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Comparaison de l'efficacité de trois méthodes de traitement différentes chez les patients souffrant de douleur myofasciale

12 janvier 2018 mis à jour par: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité des méthodes de traitement de la douleur myofasciale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trois méthodes différentes ont été prises en compte : l'aiguilletage à sec, la thérapie de sprint occlusal et la thérapie par AINS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • douleur localisée dans l'ATM ou dans la région préauriculaire.
  • aucun autre traitement analgésique dans la région de la tête et du cou au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • inflammation de la cavité buccale qui se manifeste par une douleur myofasciale
  • thérapie par attelle antérieure
  • pharmacothérapie, par exemple contraception orale, hormonothérapie substitutive, antidépresseurs
  • maladies systémiques, par ex. rhumatismale, métabolique
  • manque de stabilité du système moteur des organes masticateurs
  • lésion des organes masticateurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: aiguille sèche + appareil buccal
Trois visites sont nécessaires dans cette méthode de thérapie. Horaire des visites :( 1ère visite - Jour 1er, 2ème visite - 7 jours après la 1ère, 3ème visite - 7 jours après la 2ème) Matériel : aiguille d'acupuncture 0,6*13 ex. Dragon Medical Device, solution pour la désinfection de la peau, gaze stérile. Durée de l'exposition : 30 minutes une fois par semaine
Dispositif: appareil buccal
L'appareil de stabilisation utilisé dans cette étude était un dispositif amovible pour arcade maxillaire, en acrylique dur. L'appareil a été ajusté sur les surfaces occlusales et incisives des dents et mis en contact avec précision avec les dents de l'arcade opposée. Il assurait la désocclusion canine des dents postérieures lors des mouvements excentriques.
Autre: aiguilletage à sec
Matériel : aiguille d'acupuncture 0,6*13 par ex. Dispositif médical Dragon, calendrier des visites : (1ère visite - Jour 1er, 2ème visite - 7 jours après la 1ère, 3ème visite - 7 jours après la 2ème)
Expérimental: médicaments anti-inflammatoires + attelle

Instruction du patient pour l'utilisation des AINS :

Nimésulide 2*100 mg/ 24 h - deux fois par jour un comprimé de Nimésulide 100 mg pendant 14 jours
Dispositif: appareil buccal
L'appareil de stabilisation utilisé dans cette étude était un dispositif amovible pour arcade maxillaire, en acrylique dur. L'appareil a été ajusté sur les surfaces occlusales et incisives des dents et mis en contact avec précision avec les dents de l'arcade opposée. Il assurait la désocclusion canine des dents postérieures lors des mouvements excentriques.
Médicament: AINS
Le nimésulide a des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques. Comme les autres AINS, il inhibe l'action de la COX. Si les prostaglandines ne peuvent plus être synthétisées, il n'existe donc aucun facteur capable d'exciter les nocicepteurs locaux. Selon t doit être pris régulièrement pendant au moins 2 semaines pour atteindre une concentration sanguine appropriée.
Autres noms:
  • nimésulide
Comparateur actif: thérapie par attelle

La thérapie par attelle est une méthode de traitement utile pour plusieurs groupes de patients, par exemple les patients atteints de TMD, les patients atteints de rétrodiscite, les patients souffrant de douleurs musculaires telles que des douleurs musculaires locales ou des myalgies chroniques.

Les patients ont reçu l'instruction d'utiliser l'appareil pendant la nuit. Après 7 jours, le patient devait revenir pour une visite de contrôle.
Dispositif: appareil buccal
L'appareil de stabilisation utilisé dans cette étude était un dispositif amovible pour arcade maxillaire, en acrylique dur. L'appareil a été ajusté sur les surfaces occlusales et incisives des dents et mis en contact avec précision avec les dents de l'arcade opposée. Il assurait la désocclusion canine des dents postérieures lors des mouvements excentriques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 6 mois
Il s'agit d'une échelle continue composée d'une ligne horizontale, généralement de 10 cm de long. "pas de douleur" (score de 0) et "douleur aussi intense que possible (score de 10)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pomeranian Medical University Szczecin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bartosz Dalewski, DMD,PhD, Pomeranian Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KB-0012/83/16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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