Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności trzech różnych metod leczenia pacjentów z bólem mięśniowo-powięziowym

12 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin
Celem pracy było porównanie skuteczności metod leczenia bólu mięśniowo-powięziowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wzięto pod uwagę trzy różne metody: suche igłowanie, okluzyjną terapię sprinterską oraz terapię NLPZ.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból zlokalizowany w stawie skroniowo-żuchwowym lub w okolicy przedusznej.
  • brak innego leczenia przeciwbólowego w okolicy głowy i szyi w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • zapalenie jamy ustnej objawiające się bólem mięśniowo-powięziowym
  • wcześniejsza terapia szynowa
  • farmakoterapia np. doustna antykoncepcja, hormonalna terapia zastępcza, -leki przeciwdepresyjne
  • choroby ogólnoustrojowe m.in. reumatyczne, metaboliczne
  • brak stabilności w układzie motorycznym narządu żucia
  • uraz narządu żucia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: suche igłowanie + aparat doustny
W tej metodzie terapii potrzebne są trzy wizyty. Harmonogram wizyt:( I wizyta - dzień 1, II wizyta - 7 dni po pierwszej, III wizyta - 7 dni po drugiej) Sprzęt: igła do akupunktury 0,6*13 m.in. Wyrób Medyczny Dragon, roztwór do dezynfekcji skóry, jałowa gaza. Czas ekspozycji: 30 minut raz w tygodniu
Urządzenie: aparat ustny
Aparatem stabilizującym zastosowanym w tym badaniu był zdejmowany aparat na łuk szczękowy, wykonany z twardego akrylu. Aparat został dopasowany na powierzchniach okluzyjnych i siecznych zębów i dokładnie zetknął się z zębami przeciwległego łuku. Zapewniał dysokluzję kłów tylnych zębów podczas ruchów ekscentrycznych.
Inny: suche igłowanie
Wyposażenie: igła do akupunktury 0,6*13 m.in. Wyrób Medyczny Dragon, Harmonogram Wizyt:( I wizyta - 1 dzień, 2 wizyta - 7 dni po 1, 3 wizyta - 7 dni po 2)
Eksperymentalny: leki przeciwzapalne + terapia szynowa

Instrukcja pacjenta dotycząca stosowania NLPZ:

Nimesulide 2*100 mg/ 24 h- dwa razy dziennie po jednej tabletce Nimesulidu 100 mg przez 14 dni
Urządzenie: aparat ustny
Aparatem stabilizującym zastosowanym w tym badaniu był zdejmowany aparat na łuk szczękowy, wykonany z twardego akrylu. Aparat został dopasowany na powierzchniach okluzyjnych i siecznych zębów i dokładnie zetknął się z zębami przeciwległego łuku. Zapewniał dysokluzję kłów tylnych zębów podczas ruchów ekscentrycznych.
Lek: NLPZ
Nimesulid ma właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe. Podobnie jak inne NLPZ hamuje działanie COX. Skoro prostaglandyny nie mogą być dalej syntetyzowane, to nie ma czynnika zdolnego do pobudzenia miejscowych nocyceptorów. Zgodnie z zaleceniami należy przyjmować regularnie przez minimum 2 tygodnie do uzyskania odpowiedniego stężenia we krwi.
Inne nazwy:
  • nimesulid
Aktywny komparator: terapia szynowa

Terapia szyną jest użyteczną metodą leczenia kilku grup pacjentów, np. pacjentów z chorobą skroniowo-żuchwową, pacjentów z zapaleniem kręgosłupa, pacjentów z dolegliwościami bólowymi mięśni, takimi jak miejscowa bolesność mięśni czy przewlekła mialgia.

Pacjenci zostali poinstruowani, aby korzystać z urządzenia w nocy. Po 7 dniach pacjentka musiała zgłosić się ponownie na wizytę kontrolną.
Urządzenie: aparat ustny
Aparatem stabilizującym zastosowanym w tym badaniu był zdejmowany aparat na łuk szczękowy, wykonany z twardego akrylu. Aparat został dopasowany na powierzchniach okluzyjnych i siecznych zębów i dokładnie zetknął się z zębami przeciwległego łuku. Zapewniał dysokluzję kłów tylnych zębów podczas ruchów ekscentrycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to ciągła skala złożona z poziomej linii, zwykle o długości 10 cm. „brak bólu” (ocena 0) i „ból tak silny, jak to tylko możliwe (ocena 10)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Śledczy

  • Główny śledczy: Bartosz Dalewski, DMD,PhD, Pomeranian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KB-0012/83/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe

Badania kliniczne na aparat ustny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj