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Vergleich der Wirksamkeit von drei verschiedenen Behandlungsmethoden bei Patienten mit myofaszialen Schmerzen

12. Januar 2018 aktualisiert von: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit myofaszialer Schmerzbehandlungsmethoden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dabei wurden drei verschiedene Methoden berücksichtigt: Dry Needling, Okklusions-Sprint-Therapie und NSAID-Therapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen, die im Kiefergelenk oder im präaurikulären Bereich lokalisiert sind.
  • Keine andere schmerzstillende Behandlung im Kopf-Hals-Bereich in den letzten 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Entzündungen in der Mundhöhle, die sich als myofasziale Schmerzen äußern
  • frühere Schienentherapie
  • Pharmakotherapie, z. B. orale Kontrazeption, Hormonersatztherapie, Antidepressiva
  • systemische Erkrankungen z.B. rheumatisch, metabolisch
  • mangelnde Stabilität im motorischen System der Kauorgane
  • Kauorganverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockennadelung + orale Apparatur
Bei dieser Therapiemethode sind drei Besuche erforderlich. Besuchsplan: (1. Besuch – Tag 1, 2. Besuch – 7 Tage nach dem 1., 3. Besuch – 7 Tage nach dem 2.) Ausrüstung: Akupunkturnadel 0,6*13, z.B. Dragon Medical Device, Lösung zur Hautdesinfektion, sterile Gaze. Expositionszeit: 30 Minuten einmal pro Woche
Gerät: orale Apparatur
Das in dieser Studie verwendete Stabilisierungsgerät war ein herausnehmbares Gerät für den Oberkieferbogen aus hartem Acryl. Die Apparatur wurde über die okklusalen und inzisalen Flächen der Zähne angebracht und hatte präzisen Kontakt mit den Zähnen des gegenüberliegenden Zahnbogens. Es sorgte bei exzentrischen Bewegungen für eine Disokklusion der Seitenzähne des Hundes.
Sonstiges: Trockennadeln
Ausrüstung: Akupunkturnadel 0,6*13 z.B. Dragon Medical Device, Besuchsplan: (1. Besuch – Tag 1, 2. Besuch – 7 Tage nach dem 1., 3. Besuch – 7 Tage nach dem 2.)
Experimental: entzündungshemmende Medikamente + Schienentherapie

Patientenanweisung zur Verwendung von NSAID:

Nimesulid 2*100 mg/24 Stunden – zweimal täglich eine Tablette von 100 mg Nimesulid über 14 Tage
Gerät: orale Apparatur
Das in dieser Studie verwendete Stabilisierungsgerät war ein herausnehmbares Gerät für den Oberkieferbogen aus hartem Acryl. Die Apparatur wurde über die okklusalen und inzisalen Flächen der Zähne angebracht und hatte präzisen Kontakt mit den Zähnen des gegenüberliegenden Zahnbogens. Es sorgte bei exzentrischen Bewegungen für eine Disokklusion der Seitenzähne des Hundes.
Arzneimittel: NSAID
Nimesulid hat entzündungshemmende und schmerzstillende Eigenschaften. Wie andere NSAIDs hemmt es die Wirkung von COX. Wenn Prostaglandine nicht weiter synthetisiert werden können, gibt es keinen Faktor, der in der Lage ist, lokale Nozizeptoren zu erregen. Laut t muss mindestens 2 Wochen lang regelmäßig eingenommen werden, um eine entsprechende Blutkonzentration zu erreichen.
Andere Namen:
  • nimesulid
Aktiver Komparator: Schienentherapie

Die Schienentherapie ist eine nützliche Behandlungsmethode für mehrere Patientengruppen, z. B. CMD-Patienten, Patienten mit Retrodiszitis, Patienten mit Muskelschmerzstörungen wie lokalem Muskelkater oder chronischer Myalgie.

Die Patienten wurden angewiesen, das Gerät nachts zu verwenden. Nach 7 Tagen musste der Patient zu einer Kontrolluntersuchung zurückkommen.
Gerät: orale Apparatur
Das in dieser Studie verwendete Stabilisierungsgerät war ein herausnehmbares Gerät für den Oberkieferbogen aus hartem Acryl. Die Apparatur wurde über die okklusalen und inzisalen Flächen der Zähne angebracht und hatte präzisen Kontakt mit den Zähnen des gegenüberliegenden Zahnbogens. Es sorgte bei exzentrischen Bewegungen für eine Disokklusion der Seitenzähne des Hundes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate
Es handelt sich um eine durchgehende Skala, die aus einer horizontalen Linie von normalerweise 10 cm Länge besteht. „Keine Schmerzen“ (Punktzahl 0) und „Schmerzen so schlimm, wie sie nur sein könnten“ (Punktzahl 10)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Ermittler

  • Hauptermittler: Bartosz Dalewski, DMD,PhD, Pomeranian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KB-0012/83/16

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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