Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten til tre forskjellige behandlingsmetoder hos pasienter med myofascial smerte

12. januar 2018 oppdatert av: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin
Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av myofascial smertebehandlingsmetoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tre forskjellige metoder ble tatt i betraktning: dry needling, okklusal sprintterapi og NSAID-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • smerte lokalisert i TMJ eller i det preaurikulære området.
  • ingen annen smertestillende behandling i området hode og nakke i løpet av de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • betennelse i munnhulen som oppstår som en myofascial smerte
  • tidligere skinnebehandling
  • farmakoterapi, for eksempel oral prevensjon, hormonbehandling, -antidepressiva
  • systemiske sykdommer f.eks. revmatisk, metabolsk
  • mangel på stabilitet i tyggeorganets motoriske system
  • tyggeorganskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dry needling + oral apparat
Tre besøk er nødvendig i denne terapimetoden. Besøksplan:( 1. besøk - Dag 1. , 2. besøk- 7 dager etter 1., 3. besøk- 7 dager etter 2.) Utstyr: akupunkturnål 0,6*13 f.eks. Dragon Medical Device, løsning for huddesinfeksjon, sterilt gasbind. Utstillingstid: 30 minutter en gang i uken
Enhet: muntlig apparat
Stabiliseringsapparatet som ble brukt i denne studien var en avtakbar enhet for maxillarbue, laget av hard akryl. Apparatet ble montert over okklusale og incisale overflater av tennene og kom nøyaktig i kontakt med tennene til motsatt bue. Det ga hunde-disokklusion av de bakre tennene under eksentriske bevegelser.
Annen: dry needling
Utstyr: akupunkturnål 0,6*13 f.eks. Dragon Medical Device, besøksplan:( 1. besøk - Dag 1, 2. besøk - 7 dager etter 1., 3. besøk - 7 dager etter 2.)
Eksperimentell: antiinflammatoriske medikamenter + skinnebehandling

Pasientens instruksjon for bruk av NSAID:

Nimesulide 2*100 mg/ 24 timer - to ganger daglig en pille av 100 mg Nimesulide i løpet av 14 dager
Enhet: muntlig apparat
Stabiliseringsapparatet som ble brukt i denne studien var en avtakbar enhet for maxillarbue, laget av hard akryl. Apparatet ble montert over okklusale og incisale overflater av tennene og kom nøyaktig i kontakt med tennene til motsatt bue. Det ga hunde-disokklusion av de bakre tennene under eksentriske bevegelser.
Legemiddel: NSAID
Nimesulid har anti-inflammatoriske og smertestillende egenskaper. Som andre NSAIDs hemmer det virkningen av COX. Hvis prostaglandiner ikke kan syntetiseres ytterligere, så er det ingen faktor som kan eksitere lokale nociceptorer. I henhold til t må tas regelmessig i minimum 2 uker for å oppnå passende blodkonsentrasjon.
Andre navn:
  • nimesulid
Aktiv komparator: skinneterapi

Skinnebehandling er en nyttig behandlingsmetode for flere pasientgrupper, for eksempel TMD-pasienter, pasienter med retrodiscitis, pasienter med muskelsmerter som lokal muskelsårhet eller kronisk myalgi.

Pasientene har fått beskjed om å bruke apparatet om natten. Etter 7 dager måtte pasienten komme tilbake på kontrollbesøk.
Enhet: muntlig apparat
Stabiliseringsapparatet som ble brukt i denne studien var en avtakbar enhet for maxillarbue, laget av hard akryl. Apparatet ble montert over okklusale og incisale overflater av tennene og kom nøyaktig i kontakt med tennene til motsatt bue. Det ga hunde-disokklusion av de bakre tennene under eksentriske bevegelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder
Det er en kontinuerlig skala som består av en horisontal linje, vanligvis 10 cm lang. "ingen smerte" (poengsum på 0) og "smerte så ille som det kunne være (poengsum på 10)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bartosz Dalewski, DMD,PhD, Pomeranian Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KB-0012/83/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på muntlig apparat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere