Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности трех различных методов лечения пациентов с миофасциальной болью

12 января 2018 г. обновлено: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin
Целью данного исследования было сравнение эффективности методов лечения миофасциальной боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были приняты во внимание три различных метода: сухое иглоукалывание, окклюзионная спринтерская терапия и терапия НПВП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • боль локализуется в ВНЧС или в преаурикулярной области.
  • отсутствие других анальгетиков в области головы и шеи в течение последних 12 месяцев

Критерий исключения:

  • воспаление в ротовой полости, проявляющееся миофасциальной болью
  • ранняя шинная терапия
  • фармакотерапия, например оральная контрацепция, заместительная гормональная терапия, -антидепрессанты
  • системные заболевания ревматические, метаболические
  • отсутствие стабильности в двигательной системе жевательного органа
  • травма жевательного органа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сухая игла + оральный прибор
Для этого метода терапии необходимы три визита. График посещений: (1-й визит - 1-й день, 2-й визит - через 7 дней после 1-го, 3-й визит - через 7 дней после 2-го) Оборудование: игла для акупунктуры 0,6*13 напр. Dragon Medical Device, раствор для дезинфекции кожи, стерильная марля. Время экспозиции: 30 минут один раз в неделю
Устройство: ротовой аппарат
Приспособление для стабилизации, использованное в этом исследовании, представляло собой съемное устройство для верхней челюсти, изготовленное из твердого акрила. Аппарат насаживали на окклюзионную и резцовую поверхности зубов и точно контактировали с зубами противоположной дуги. Это обеспечивало клыковую дизокклюзию жевательных зубов при эксцентрических движениях.
Другой: сухое иглоукалывание
Оборудование: игла акупунктурная 0,6*13 напр. Медицинское устройство Dragon, график посещений: (1-й визит - 1-й день, 2-й визит - через 7 дней после 1-го, 3-й визит - через 7 дней после 2-го)
Экспериментальный: противовоспалительные препараты + шинная терапия

Инструкция пациента по применению НПВП:

Нимесулид 2*100 мг/ 24 ч - дважды в день по одной таблетке Нимесулида 100 мг в течение 14 дней
Устройство: ротовой аппарат
Приспособление для стабилизации, использованное в этом исследовании, представляло собой съемное устройство для верхней челюсти, изготовленное из твердого акрила. Аппарат насаживали на окклюзионную и резцовую поверхности зубов и точно контактировали с зубами противоположной дуги. Это обеспечивало клыковую дизокклюзию жевательных зубов при эксцентрических движениях.
Лекарство: НПВП
Нимесулид обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами. Как и другие НПВП, ингибирует действие ЦОГ. Если простагландины не могут быть дополнительно синтезированы, значит, нет фактора, способного возбуждать местные ноцицепторы. Согласно t необходимо принимать регулярно в течение как минимум 2 недель для достижения соответствующей концентрации в крови.
Другие имена:
  • нимесулид
Активный компаратор: шинная терапия

Шинная терапия является полезным методом лечения для нескольких групп пациентов, например, пациентов с ДВНЧС, пациентов с ретродискитом, пациентов с мышечными болями, такими как локальная болезненность мышц или хроническая миалгия.

Пациенты были проинструктированы использовать прибор в ночное время. Через 7 дней пациент должен был вернуться на контрольный визит.
Устройство: ротовой аппарат
Приспособление для стабилизации, использованное в этом исследовании, представляло собой съемное устройство для верхней челюсти, изготовленное из твердого акрила. Аппарат насаживали на окклюзионную и резцовую поверхности зубов и точно контактировали с зубами противоположной дуги. Это обеспечивало клыковую дизокклюзию жевательных зубов при эксцентрических движениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
Это непрерывная шкала, состоящая из горизонтальной линии, обычно длиной 10 см. «нет боли» (0 баллов) и «боль настолько сильная, насколько это возможно (10 баллов)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pomeranian Medical University Szczecin

Следователи

  • Главный следователь: Bartosz Dalewski, DMD,PhD, Pomeranian Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KB-0012/83/16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ротовой аппарат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться