Jämförelse av effektiviteten hos tre olika behandlingsmetoder hos patienter med myofascial smärta
12 januari 2018 uppdaterad av: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin
Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av myofascial smärtbehandlingsmetoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tre olika metoder beaktades: dry needling, occlusal sprintterapi och NSAID-behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- smärta lokaliserad i TMJ eller i det preaurikulära området.
- ingen annan smärtstillande behandling i huvud- och halsområdet under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
- inflammation i munhålan som uppstår som en myofascial smärta
- tidigare skenabehandling
- farmakoterapi t.ex. oral preventivmedel, hormonbehandling, -antidepressiva medel
- systemiska sjukdomar t.ex. reumatisk, metabolisk
- bristande stabilitet i tuggorganens motoriska system
- tuggorganskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: dry needling + oral apparat
Tre besök behövs i denna terapimetod.
Besöksschema:( 1:a besöket - Dag 1:a , 2:a besöket- 7 dagar efter 1:a, 3:a besöket- 7 dagar efter 2:a) Utrustning: akupunkturnål 0,6*13 t.ex.
Dragon Medical Device, lösning för huddesinfektion, steril gasväv.
Utställningstid: 30 minuter en gång i veckan
|
Stabiliseringsapparaten som användes i denna studie var en avtagbar anordning för överkäksbåge, gjord av hård akryl.
Apparaten monterades över ocklusala och incisala ytor på tänderna och kom i exakt kontakt med tänderna på motsatt båge.
Det gav hunddisocklusion av de bakre tänderna under excentriska rörelser.
Utrustning: akupunkturnål 0,6*13 t.ex.
Dragon Medical Device, besöksschema: (1:a besök - Dag 1, 2:a besök - 7 dagar efter det 1:a, 3:e besöket - 7 dagar efter det andra)
|
|
Experimentell: antiinflammatoriska läkemedel + skenbehandling
Patientens instruktioner för användning av NSAID: Nimesulide 2*100 mg/ 24 timmar - två gånger om dagen ett piller av 100 mg Nimesulide under 14 dagar |
Stabiliseringsapparaten som användes i denna studie var en avtagbar anordning för överkäksbåge, gjord av hård akryl.
Apparaten monterades över ocklusala och incisala ytor på tänderna och kom i exakt kontakt med tänderna på motsatt båge.
Det gav hunddisocklusion av de bakre tänderna under excentriska rörelser.
Nimesulid har antiinflammatoriska och smärtstillande egenskaper.
Liksom andra NSAID hämmar den effekten av COX.
Om prostaglandiner inte kan syntetiseras ytterligare, så finns det ingen faktor som kan excitera lokala nociceptorer.
Enligt t måste tas regelbundet i minst 2 veckor för att uppnå lämplig blodkoncentration.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: skena terapi
Skenbehandling är en användbar behandlingsmetod för flera grupper av patienter, t.ex. TMD-patienter, patienter med retrodiscit, patienter med muskelsmärtasjukdomar som lokal muskelömhet eller kronisk myalgi. Patienterna har instruerats att använda apparaten under natten. Efter 7 dagar fick patienten komma tillbaka för ett kontrollbesök. |
Stabiliseringsapparaten som användes i denna studie var en avtagbar anordning för överkäksbåge, gjord av hård akryl.
Apparaten monterades över ocklusala och incisala ytor på tänderna och kom i exakt kontakt med tänderna på motsatt båge.
Det gav hunddisocklusion av de bakre tänderna under excentriska rörelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 6 månader
|
Det är en kontinuerlig skala som består av en horisontell linje, vanligtvis 10 cm lång.
"ingen smärta" (poäng på 0) och "smärta så illa som det kan vara (poäng på 10)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bartosz Dalewski, DMD,PhD, Pomeranian Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2018
Första postat (Faktisk)
17 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KB-0012/83/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på oral apparat
-
Purdue UniversityAktiv, inte rekryterande
-
EstetraICON Clinical ResearchAvslutadVasomotoriska symtom | Menopausala symtomFörenta staterna, Kanada
-
Mayo ClinicNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Avslutad
-
Mansoura UniversityAvslutadTunntarmsobstruktionEgypten
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadSömnapné, obstruktivFörenta staterna
-
Universidad de AlmeriaAnmälan via inbjudanFör tidig födsel | Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Motoriska störningar | Parenteral näring | SugbeteendeSpanien
-
WockhardtAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadGastrointestinal motilitet och defekationsförhållandenEgypten
-
German Institute of Human NutritionLudwig-Maximilians - University of MunichAvslutadDiabetes | Pre-diabetesTyskland
-
EicOsis Human Health Inc.RekryteringSäkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för flera doser av oral EC5026 hos friska försökspersonerFriska ämnenNya Zeeland