三种不同治疗方法治疗肌筋膜疼痛的疗效比较
2018年1月12日 更新者：Dalewski Bartosz、Pomeranian Medical University Szczecin
本研究的目的是比较肌筋膜疼痛治疗方法的有效性。
研究概览
详细说明
考虑了三种不同的方法：干针、咬合冲刺疗法和 NSAID 疗法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 位于 TMJ 或耳前区域的疼痛。
- 在过去 12 个月内头颈部区域未接受过其他镇痛治疗
排除标准：
- 口腔炎症表现为肌筋膜疼痛
- 早期夹板治疗
- 药物治疗，例如口服避孕药、激素替代疗法、抗抑郁药
- 系统性疾病，例如 风湿性、代谢性
- 咀嚼器官运动系统缺乏稳定性
- 咀嚼器官损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干针+口腔矫治器
这种治疗方法需要三次就诊。
访问时间表：（第一次访问 - 第 1 天，第 2 次访问 - 第一次后 7 天，第 3 次访问 - 第二次后 7 天）设备：针灸针 0,6*13 例如
Dragon Medical Device，皮肤消毒液，无菌纱布。
展览时间：每周一次，每次 30 分钟
|
本研究中使用的稳定矫治器是一种可拆卸的上颌弓装置，由硬质丙烯酸制成。
矫治器安装在牙齿的咬合面和切缘面，并与对弓的牙齿精确接触。
它在偏心运动期间提供后牙的尖牙咬合。
设备：针灸针 0,6*13 例如
Dragon Medical Device，访问时间表：（第一次访问 - 第 1 天，第二次访问 - 第一次后 7 天，第三次访问 - 第二次后 7 天）
|
|
实验性的：消炎药+夹板疗法
患者使用 NSAID 的说明： 尼美舒利 2*100 mg/24 小时 - 每天两次，14 天内服用 100 毫克尼美舒利的一粒药丸 |
本研究中使用的稳定矫治器是一种可拆卸的上颌弓装置，由硬质丙烯酸制成。
矫治器安装在牙齿的咬合面和切缘面，并与对弓的牙齿精确接触。
它在偏心运动期间提供后牙的尖牙咬合。
尼美舒利具有抗炎和镇痛作用。
与其他非甾体抗炎药一样，它会抑制 COX 的作用。
如果前列腺素不能进一步合成，那么就没有能够激发局部伤害感受器的因子。
根据 t 必须定期服用至少 2 周，以达到适当的血药浓度。
其他名称：
|
|
有源比较器：夹板疗法
夹板疗法是一种有用的治疗方法，适用于TMD患者、椎间盘炎患者、局部肌肉酸痛或慢性肌痛等肌肉疼痛障碍患者。 已指示患者在夜间使用该器具。 7 天后，患者必须回来进行对照访视。 |
本研究中使用的稳定矫治器是一种可拆卸的上颌弓装置，由硬质丙烯酸制成。
矫治器安装在牙齿的咬合面和切缘面，并与对弓的牙齿精确接触。
它在偏心运动期间提供后牙的尖牙咬合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间：6个月
|
它是由一条水平线组成的连续刻度，通常长 10 厘米。
“不痛”（0 分）和“尽可能痛”（10 分）
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bartosz Dalewski, DMD,PhD、Pomeranian Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月12日
研究注册日期
首次提交
2018年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月12日
首次发布 (实际的)
2018年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月12日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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