筋膜性疼痛患者における 3 つの異なる治療法の有効性の比較
2018年1月12日 更新者：Dalewski Bartosz、Pomeranian Medical University Szczecin
この研究の目的は、筋筋膜性疼痛治療法の有効性を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
ドライニードリング、咬合スプリント療法、NSAID 療法という 3 つの異なる方法が考慮されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 顎関節または耳介前部に局在する痛み。
- 過去 12 か月間、頭と首の領域に他の鎮痛治療を受けていない
除外基準:
- 筋膜性の痛みとして現れる口腔内の炎症
- 早期の副木療法
- 薬物療法 例: 経口避妊薬、ホルモン補充療法、抗うつ薬
- 全身疾患 例: リウマチ性、代謝性
- 咀嚼器官運動系の安定性の欠如
- 咀嚼器官損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライニードル＋口腔装置
この治療法では3回の来院が必要です。
訪問スケジュール:( 1 回目の訪問 - 初日、2 回目の訪問 - 1 回目の訪問から 7 日後、3 回目の訪問 - 2 回目の訪問の 7 日後) 設備: 鍼針 0,6*13 例:
ドラゴン医療機器、皮膚消毒用溶液、滅菌ガーゼ。
展示時間：週1回30分
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この研究で使用された安定化装置は、硬質アクリル製の上顎弓用の取り外し可能な装置でした。
器具は歯の咬合面および切縁面に装着され、対向する歯列弓の歯と正確に接触しました。
それは、偏心運動中に犬歯の奥歯の咬合解除をもたらしました。
機器: 鍼針 0,6*13 例
Dragon Medical Device、訪問スケジュール:( 1 回目の訪問 - 初日、2 回目の訪問 - 1 回目の訪問から 7 日後、3 回目の訪問 - 2 回目の訪問から 7 日後)
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実験的：抗炎症薬+副子療法
NSAID 使用に関する患者の指示: ニメスリド 2*100 mg/24 時間 - 1 日 2 回、100 mg のニメスリド 1 錠を 14 日間服用 |
この研究で使用された安定化装置は、硬質アクリル製の上顎弓用の取り外し可能な装置でした。
器具は歯の咬合面および切縁面に装着され、対向する歯列弓の歯と正確に接触しました。
それは、偏心運動中に犬歯の奥歯の咬合解除をもたらしました。
ニメスリドには、抗炎症作用と鎮痛作用があります。
他の NSAID と同様に、COX の作用を阻害します。
プロスタグランジンがさらに合成できない場合、局所侵害受容器を興奮させる要素は存在しません。
によると、適切な血中濃度を達成するには、少なくとも2週間定期的に摂取する必要があります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：副子療法
スプリント療法は、顎関節症患者、後椎間板炎の患者、局所的な筋肉痛や慢性筋肉痛などの筋肉痛障害のある患者など、いくつかの患者グループにとって有用な治療法です。 患者には夜間に装置を使用するよう指示されている。 7日後、患者は対照診察のために再来院しなければならなかった。 |
この研究で使用された安定化装置は、硬質アクリル製の上顎弓用の取り外し可能な装置でした。
器具は歯の咬合面および切縁面に装着され、対向する歯列弓の歯と正確に接触しました。
それは、偏心運動中に犬歯の奥歯の咬合解除をもたらしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：6ヵ月
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これは、通常長さ 10 cm の水平線で構成される連続的なスケールです。
「痛みなし」（スコア 0）および「痛みは可能な限りひどい（スコア 10）」
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bartosz Dalewski, DMD,PhD、Pomeranian Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月12日
試験登録日
最初に提出
2018年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月12日
最初の投稿 (実際)
2018年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月12日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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