Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da eficácia de três métodos de tratamento diferentes em pacientes com dor miofascial

12 de janeiro de 2018 atualizado por: Dalewski Bartosz, Pomeranian Medical University Szczecin
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia dos métodos de tratamento da dor miofascial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Três métodos diferentes foram levados em consideração: agulhamento seco, terapia de sprint oclusal e terapia com AINEs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor localizada na ATM ou na região pré-auricular.
  • nenhum outro tratamento analgésico na área de cabeça e pescoço durante os últimos 12 meses

Critério de exclusão:

  • inflamação na cavidade oral que surgem como uma dor miofascial
  • terapia com tala anterior
  • farmacoterapia, por exemplo, contracepção oral, terapia de reposição hormonal, antidepressivos
  • doenças sistémicas, por ex. reumático, metabólico
  • falta de estabilidade no sistema motor do órgão mastigatório
  • lesão de órgão mastigatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: agulhamento seco + aparelho oral
Três visitas são necessárias neste método de terapia. Horário das visitas:( 1ª visita - 1º dia, 2ª visita- 7 dias após a 1ª, 3ª visita- 7 dias após a 2ª) Equipamento: agulha de acupuntura 0,6*13 e.g. Dragon Medical Device, solução para desinfecção da pele, gaze estéril. Tempo de exposição: 30 minutos uma vez por semana
Dispositivo: aparelho oral
O aparelho de estabilização utilizado neste estudo foi um aparelho removível para arcada superior, confeccionado em acrílico duro. O aparelho foi colocado sobre as superfícies oclusal e incisal dos dentes e colocado em contato com precisão com os dentes do arco oposto. Proporcionou a desoclusão canina dos dentes posteriores durante os movimentos excêntricos.
Outro: agulhamento seco
Equipamento: agulha de acupuntura 0,6*13 e.g. Dragon Medical Device, cronograma de visitas: (1ª visita - 1º dia, 2ª visita - 7 dias após a 1ª, 3ª visita - 7 dias após a 2ª)
Experimental: antiinflamatórios + terapia com talas

Instrução do paciente para uso de AINE:

Nimesulida 2*100 mg/ 24 h- duas vezes ao dia um comprimido de Nimesulida 100 mg durante 14 dias
Dispositivo: aparelho oral
O aparelho de estabilização utilizado neste estudo foi um aparelho removível para arcada superior, confeccionado em acrílico duro. O aparelho foi colocado sobre as superfícies oclusal e incisal dos dentes e colocado em contato com precisão com os dentes do arco oposto. Proporcionou a desoclusão canina dos dentes posteriores durante os movimentos excêntricos.
Medicamento: AINE
A nimesulida tem propriedades anti-inflamatórias e analgésicas. Como outros AINEs, inibe a ação da COX. Se as prostaglandinas não puderem ser mais sintetizadas, então não há fator capaz de excitar nociceptores locais. De acordo com t deve ser tomado regularmente por no mínimo 2 semanas para atingir a concentração sanguínea adequada.
Outros nomes:
  • nimesulida
Comparador Ativo: terapia com tala

A terapia com placa é um método de tratamento útil para vários grupos de pacientes, por exemplo, pacientes com DTM, pacientes com retrodiscite, pacientes com distúrbios de dor muscular como dor muscular local ou mialgia crônica.

Os pacientes foram instruídos a usar o aparelho durante a noite. Após 7 dias, o paciente teve que voltar para uma visita de controle.
Dispositivo: aparelho oral
O aparelho de estabilização utilizado neste estudo foi um aparelho removível para arcada superior, confeccionado em acrílico duro. O aparelho foi colocado sobre as superfícies oclusal e incisal dos dentes e colocado em contato com precisão com os dentes do arco oposto. Proporcionou a desoclusão canina dos dentes posteriores durante os movimentos excêntricos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 6 meses
É uma escala contínua composta por uma linha horizontal, geralmente com 10 cm de comprimento. "nenhuma dor" (pontuação de 0) e "a pior dor possível (pontuação de 10)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pomeranian Medical University Szczecin

Investigadores

  • Investigador principal: Bartosz Dalewski, DMD,PhD, Pomeranian Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KB-0012/83/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Disfunção Temporomandibular

Ensaios clínicos em aparelho oral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever