Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tudatmező projekt: Szándékgazda eszköz által közvetített távoli szándék

2019. december 29. frissítette: Dr. Gabriele Hilberg, PhD, MFT, Merraki Institute
Ez a tanulmány egy újfajta wellness-javító beavatkozás lehetőségét értékeli William Tiller, PhD, anyagtudós és Stanford Professor Emeritus legmodernebb modelljének felhasználásával. A Tiller-modell azt sugallja, hogy a fókuszált emberi szándékosság használatával a nyomozók sok mindenre hatással lehetnek, ezek egyike a lakosság jóléte. Tiller professzor kutatása azt találta, hogy a szándék információ formájában rányomtatható egy egyszerű elektromos eszközre, az úgynevezett Intention-Host Device-re vagy IHD-re. Ez az eszköz ezután energetikailag sugározza (vagy továbbítja) ezt az információt a vizsgálatban résztvevőknek. Jelen tanulmány azt vizsgálja, hogy egy IHD-ből sugárzott szándék milyen hatással van a felnőtt alanyok jól meghatározott kimeneti változóira, nevezetesen az önegyüttérzésre, a jóllétre és az ébredésre felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az Intention Host Device-ről (egy szándékot tároló és továbbító eszközről) sugárzott szándék hatással lesz-e az önegyüttérzésre, az általános jólétre és az ébredésre. Körülbelül 300 kísérleti résztvevőt véletlenszerűen osztanak szét egyenlő csoportokba, a kontroll csoport 1/3-a, a kísérleti IHD csoport 2/3-a. A kontroll és a kísérleti csoportok eredményeiben eltérések várhatók. Ezenkívül a vizsgálók és a vizsgálatban résztvevők vakok lesznek a résztvevők elosztását illetően.

A kísérleti csoportban résztvevők 12 egymást követő hónapon keresztül kapják meg a szándékból sugárzott információkat, míg a kontrollállapot az első 6 hónapban nem kap kezelést. A 6 hónapos időszak letelte után a kontrollcsoportba besorolt ​​alanyok megkezdik a kezelést szándékközvetítés formájában. Annak értékelésére, hogy a kezelés javulása fennmarad-e a 12 hónapos beavatkozási időszakon túl, a kezelt csoportba tartozó alanyok két követési értékelést végeznek a 15. és 18. hónapban.

Az első hat hónap lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy azonosítsák a hatások közötti különbségeket a kontroll és a kezelt csoportok között. Az utolsó hat hónap, amikor a kezelt csoport ki van kapcsolva, lehetővé teszi a vizsgálat számára, hogy nyomon kövesse a hatások fennmaradását vagy romlását. Mindkét csoport 12 hónapnyi adást finanszíroz, amit rendre megkapnak, de lépcsőzetesen. A résztvevők csak a vizsgálat után tudják meg, melyik csoportba tartoznak, és végig ugyanúgy kezelik őket.

A résztvevők véletlenszerű elosztása minimálisra csökkenti az ismert és ismeretlen zavaró változókat a kezelés és a kontrollcsoport között, és növeli annak valószínűségét, hogy egy populációt vizsgálnak. A kopás kihívást fog jelenteni ehhez a longitudinális elrendezéshez, és óvatos becslések szerint a lemorzsolódás aránya 25%. A vizsgálók úgy számolnak, hogy hozzávetőleg 300 alanyt kell toborozni és beíratni ahhoz, hogy teljes adatokkal elérjük a 200-225 résztvevőt. Minden csoportban 100 alany esetén a vizsgálók 95%-os teljesítményt várnak (kétoldali alfa 0,05, hatásméret d=0,5). A tanulmány teljesítménybecslése Cindy Reed korábbi IHD-vizsgálatán alapult, amely egy IRB által jóváhagyott tanulmány volt, amelyet a Holos Egyetemen végeztek (lásd a hivatkozásokat). Ebben a projektben az országszerte a vizsgálatba meghívott 1784 résztvevőből 452-en kezdték meg a vizsgálatot (előtesztet végeztek) és 303-an fejezték be (utótesztet), így a lemorzsolódási arány 32%. A vizsgálók kevesebb lemorzsolódásra számítanak ebben a tanulmányban a rendszeres telekonferenciák miatt, amelyeket mind a kezelt, mind a kontrollcsoportnak kínálnak.

Ezen túlmenően a lehetséges elfogultság kezelésére az alvizsgáló, Paul Mills, Ph.D., elemzést fog végezni, amelyben összehasonlítja a vizsgálatba bekerülők, de kiesők eredményeit azokkal, akik befejezték a vizsgálatot, hogy felmérje a lehetséges különbségeket a két csoportot, és beszámol erről a lehetséges torzításról a közzétett kéziratban.

Elsődleges eredmények. A kezelési hatások meghatározásához két elsődleges kimeneti eszközt kell használni:

  1. Self-Compassion Scale - Rövid forma (12-szer). Az önegyüttérzés azt jelenti, hogy a fájdalom vagy a kudarc idején kedveskedünk magunkkal; tapasztalatait a nagyobb élmény részeként érzékeli; és kiegyensúlyozott tudatosságban tartva a fájdalmas gondolatokat és érzéseket. A kérdéseket egy Likert-skálán értékelik 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig), az összpontszámot az egyes alskálák átlagainak összeadásával kapják. A 6 alskála méri az egyén önkedvességét, önbíráskodását, közös emberségét, elszigeteltségét, figyelmességét és túlzott azonosulását.
  2. PROMIS® Global Health Short Form (10 tétel). A 10 globális egészségügyi elem az öt fő PROMIS-domain értékelését tartalmazza. Ez tartalmazza a legszélesebb körben használt önértékelésű egészségügyi terméket (global01). A PROMIS® egyetlen elemet tartalmaz, amely a fizikai egészség tisztán értékelését (global03) és egy másik elemet a mentális egészségre vonatkozóan (global04) tartalmaz. Ide tartozik egy általános életminőség-elem is (global02). A fennmaradó elemek a fizikai funkciók (global06), a fáradtság (global08), a fájdalom (global07), az érzelmi szorongás (global10) és a szociális egészség (global05 és global09) globális értékelését nyújtják. A 10 PROMIS® Global Health elem mindegyikének 5 válaszlehetősége van, kivéve a közös, 11 pontos fájdalomintenzitási tételt ("Hogyan értékelné átlagosan a fájdalmát" 0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom).

A kezelt csoportot és a kontrollcsoportot a Neff Self-Compassion Scale és a PROMIS® Global Health alanyokon belül, illetve az alanyok között elemzik, valamint a havi online szabad szöveges beszámolóikban az érzelmileg értelmes kifejezéseket. A szignifikáns pre- és post-különbségeket a Linguistic Enquiry and Word Count (2007) szövegelemző szoftverrel azonosítjuk, a szignifikanciát pedig statisztikai tesztekkel elemezzük.

Feltáró Eredmény. A kezelési hatások meghatározásához egy feltáró eredményeszközt fognak használni: A Barrett Values ​​Inventory további, feltáró adatokat kínál a résztvevők lelki növekedésével kapcsolatban. Ez a leltár megköveteli, hogy a résztvevő 10 értéket válasszon ki a 40 értékből, és háromhavonta készül. A leltár a résztvevő válogatásai alapján kvantitatívan és minőségileg leképezi pszichológiai fejlődését 7 dimenzióban (túlélés, megfelelés, differenciálódás, individuáció, önmegvalósítás, integrálódás és szolgálat). Az értékek kiválasztásának eltolódása alapján a vizsgálók nyomon követik a résztvevők fejlődését. Ezt az értékelési eszközt világszerte használták az egyének, szervezetek, közösségek és nemzetek értékeinek feltérképezésére. Ezeknek az eredményeknek a mérését és nyomon követését a Barret Values ​​Centre segíti majd, amelyet a vezető kutató felügyel. A Barrett-modell és az eszközök nem mentek át szigorú tudományos validálási folyamaton, ezért a tanulmány alapja a két korábbi eredmény lesz, és ez az eredménysor inkább feltáró jellegű. Mivel a felméréssablon nem szabványos, a szokásos érvényességi tesztek nem alkalmazhatók. E tanulmány célja nem a Barrett Value Inventory validálása, hanem inkább egy további feltáró adat biztosítása a tanulmányhoz.

Az elsődleges kimeneti eszközöket a résztvevők 2016 januárjában/februárjában vagy annak környékén, majd ezt követően minden hónap végén a vizsgálat végéig kitöltik. A feltáró Barrett-műszer negyedévente készül el. A résztvevők minden hónap utolsó hetében értesítést kapnak arról, hogy az űrlapok a következő hónap 5-én esedékesek.

Ezen az elhangzottakon kívül a kutatócsoportot a "kvantumösszefonódás" állítólagos jelensége is érdekli, mint olyan folyamat, amely emberek között megy végbe, és megmagyarázza az olyan rendellenes jelenségeket, mint a gyógyulás (lásd a hivatkozásokat). Ez az elmélet magában foglalja a „globális, kialakuló összefonódás” jelenséget, és a kutatók kíváncsiak, hogy a vizsgálók tesztelhetik-e ezt az elképzelést a javasolt tanulmány kontextusában. Így a vizsgálók egy további, de kisebb kontrollcsoportot adnak hozzá, amely ugyanazt a három kérdőívet tölti ki, csak az első 6 hónapban, és nem fognak tudni a folyamatban lévő nagyobb vizsgálatról. Ennek az 50 alanynak elmondják, hogy alanyként egy különálló, külön tanulmány keretében töltik ki a kérdőíveket, és nem fognak tudni a Tudatmező Projektről.

Eredmények. A kezelési hatások meghatározásához négy eredményeszközt használnak majd:

  1. Self-Compassion Scale – Rövid forma (12 tétel). Az önegyüttérzés azt jelenti, hogy a fájdalom vagy a kudarc idején kedveskedünk magunkkal; tapasztalatait a nagyobb élmény részeként érzékeli; és kiegyensúlyozott tudatosságban tartva a fájdalmas gondolatokat és érzéseket. A kérdéseket egy Likert-skálán értékelik 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig), az összpontszámot az egyes alskálák átlagainak összeadásával kapják. A 6 alskála méri az egyén önkedvességét, önbíráskodását, közös emberségét, elszigeteltségét, figyelmességét és túlzott azonosulását.
  2. PROMIS® Global Health Short Form (10 tétel). A 10 globális egészségügyi elem az öt fő PROMIS-domain értékelését tartalmazza. Ez tartalmazza a legszélesebb körben használt önértékelésű egészségügyi terméket (global01). A PROMIS® egyetlen elemet tartalmaz, amely a fizikai egészség tisztán értékelését (global03) és egy másik elemet a mentális egészségre vonatkozóan (global04) tartalmaz. Ide tartozik egy általános életminőség-elem is (global02). A fennmaradó elemek a fizikai funkciók (global06), a fáradtság (global08), a fájdalom (global07), az érzelmi szorongás (global10) és a szociális egészség (global05 és global09) globális értékelését nyújtják. A 10 PROMIS® Global Health elem mindegyikének 5 válaszlehetősége van, kivéve a közös, 11 pontos fájdalomintenzitási tételt ("Hogyan értékelné átlagosan a fájdalmát" 0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
  3. Linguistic Inquiry and Word Count (2007) az érzelmileg értelmes kifejezések szövegelemzése a résztvevők havi beszámolóiban.
  4. A Barrett Values ​​Inventory további, feltáró jellegű adatokat kínál a résztvevők spirituális növekedésével kapcsolatban. Ez a leltár megköveteli, hogy a résztvevő 10 értéket válasszon ki a 40 értékből, és háromhavonta készül. A leltár a résztvevő válogatásai alapján kvantitatívan és minőségileg leképezi pszichológiai fejlődését 7 dimenzióban (túlélés, megfelelés, differenciálódás, individuáció, önmegvalósítás, integrálódás és szolgálat). Az értékek kiválasztásának eltolódása alapján a vizsgálók nyomon követik a résztvevők fejlődését. Ezt az értékelő eszközt 1998-ban hozta létre a Richard Barrett & Associates, és világszerte használták az egyének, szervezetek, közösségek és nemzetek értékeinek feltérképezésére. Ezeknek az eredményeknek a mérését és nyomon követését a Barret Values ​​Centre segíti majd, amelyet a vezető kutató felügyel. A Barrett-modell és az eszközök nem mentek át szigorú tudományos validálási folyamaton, ezért a tanulmány alapja a két korábbi eredmény lesz, és ez az eredménysor inkább feltáró jellegű. Mivel a felméréssablon nem szabványos, a szokásos érvényességi tesztek nem alkalmazhatók. E tanulmány célja nem a Barrett Value Inventory validálása, hanem inkább egy további feltáró adat biztosítása a tanulmányhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

230

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94303
        • Merraki Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti önkéntesek, akik angolul beszélnek

Kizárási kritériumok:

  • Olvasni nem tudó alanyok, törvényesen felhatalmazott képviselővel (LAR) rendelkező személyek, a vizsgálatban közvetlenül érintett helyszíni/szponzori alkalmazottak és családtagjaik, a vizsgálatban közvetlenül NEM érintett helyszíni/szponzori alkalmazottak és családtagjaik, törvényes kiskorúak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Wellness Intention Transmission Groups

A tanulmány ezen részének célja annak vizsgálata, hogy az Intention Host Device-ről (egy szándékot tároló és továbbító eszköz) sugárzott szándék hatással lesz-e az önegyüttérzésre, az általános jólétre és az ébredésre. 300 kísérleti résztvevő véletlenszerűen kerül beosztásra a kontroll csoport 1/3-ához, a kísérleti IHD csoport 2/3-ához. A kontroll és a kísérleti csoportok eredményeiben eltérések várhatók.

A lehetséges torzítások kezelése érdekében azokat, akik belépnek a vizsgálatba, de kimaradnak, összehasonlítják azokkal, akik befejezték a vizsgálatot, hogy felmérjék a lehetséges különbségeket a két csoport között, és erről a lehetséges torzításról beszámolnak a közzétett kéziratban.

Más nevek:
  • Távoli szándékosság
NINCS_BEAVATKOZÁS: Független Ellenőrző Csoport
A „globális, kialakuló összefonódás” jelenség miatt a kutatók kíváncsiak, hogy a vizsgálók tesztelhetik-e ezt az elképzelést a javasolt tanulmány kontextusában. A kutatók hozzáadtak egy további, de kisebb kontrollcsoportot, amely ugyanazt a három kérdőívet tölti ki, csak az első 6 hónapban, és nem fognak tudni a folyamatban lévő nagyobb vizsgálatról. Ennek az 50 alanynak azt mondják, hogy egy különálló, különálló vizsgálat keretében töltik ki a kérdőíveket, és nem fognak tudni a Tudatmező Projektről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neff Self-Compassion Scale – Rövid forma
Időkeret: 18 hónap
A Neff rövid űrlap 12 kérdésből áll, amelyek magukban foglalják az önkedvességet (2, 6), az önítéletet (11, 12), a közös emberiséget (5, 10), az elszigeteltséget (4, 8), a tudatosságot (3, 7), a túllépést. - Azonosítás (1, 9), és egy Likert-skálán értékelik őket 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig), az összpontszámot az egyes alskálák átlagainak összeadásával kapják. A 6 alskála méri az egyén önkedvességét, önbíráskodását, közös emberségét, elszigeteltségét, figyelmességét és túlzott azonosulását. Az alskála pontszámait az alskála tételeinek átlagaként számítják ki. A teljes önegyüttérzés pontszám megfordítja az önbírálat, az elszigeteltség, a túlazonosítás negatív alskála elemeit (pl. 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 1=5) a teljes átlag kiszámításához. A rendszer nyomon követi a teljes és az alskálák alapvonalhoz viszonyított változását. A magasabb pontszámok magasabb önérzetet jeleznek
18 hónap
NIH PROMIS Globális Egészségügyi Rövid Forma
Időkeret: 18 hónap
PROMIS® Global Health Short Form (10 tétel). A 10 globális egészségügyi elem az öt fő PROMIS-domain értékelését tartalmazza. Ez tartalmazza a legszélesebb körben használt önértékelésű egészségügyi terméket (global01). A PROMIS® egyetlen elemet tartalmaz, amely a fizikai egészség tisztán értékelését (global03) és egy másik elemet a mentális egészségre vonatkozóan (global04) tartalmaz. Ide tartozik egy általános életminőség-elem is (global02). A fennmaradó elemek a fizikai funkciók (global06), a fáradtság (global08), a fájdalom (global07), az érzelmi szorongás (global10) és a szociális egészség (global05 és global09) globális értékelését nyújtják. A 10 PROMIS® Global Health elem mindegyikének 5 válaszlehetősége van, kivéve a közös, 11 pontos fájdalomintenzitási tételt ("Hogyan értékelné átlagosan a fájdalmát" 0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom). A globális 1-5, 9 értéke 5-től (Kiváló) 1-ig (gyenge) terjed, a magasabb számok jobb egészséget jelentenek. Bizonyos elemeket helyreállítottak (globális 7, így 5 = 0 nincs fájdalom, és 1 = 10 a legrosszabb fájdalom), globális 8 (5 = nincs, 1 = nagyon súlyos),
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövegelemzés Nyelvi vizsgálat és szószám (2007)
Időkeret: 18 hónap
A Linguistic Enquiry and Word Count (2007) kvantitatív szövegelemzést végez a résztvevők felmérésének szabad formájú megjegyzéseiről, különféle tartalmi kategóriákban, például érzelem, érzelem, társadalmi, személyes aggályok, biológiai folyamatok, hangnemben. A tartalomkategóriákban lévő szavak százalékos arányát a rendszer nyomon követi az idő múlásával a pozitív kategóriák előfordulásának növekedése és a negatív kategóriák előfordulásának csökkenése szempontjából a sugárzás során a nem sugárzott időszakokhoz képest.
18 hónap
Barrett értékleltár
Időkeret: 18 hónap
A Barrett Values ​​Inventory további, feltáró adatokat kínál a résztvevők pszichológiai és spirituális növekedésével kapcsolatban. Ez a leltár megköveteli, hogy a résztvevő 10 értéket válasszon ki a 40 értékből, és háromhavonta készül. A leltár a résztvevők válogatásai alapján kvantitatívan és minőségileg leképezi pszichológiai és spirituális fejlődését 7 dimenzióban (túlélés, megfelelés, differenciálódás, individuáció, önmegvalósítás, integrálódás és szolgálat). Az értékek kiválasztásának eltolódása alapján a vizsgálók nyomon követik a résztvevők előrehaladását ezen a 7 szinten, az idő múlásával az 1-3 szinttől (ego-alapú értékek) a 4-es szintig (egyéniség – változással szembesülve) és az emelkedő szintek felé haladva. 5-7 (lelki értékek) pozitívként fejeződik ki.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Paul Mills, Ph.D., Professor of Family Medicine and Public Health, UC San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001 (NavyGHB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Wellness

Klinikai vizsgálatok a Wellness szándék

3
Iratkozz fel