Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewustzijnsveldproject: intentie Host-apparaat-gemedieerde verre intentionaliteit

29 december 2019 bijgewerkt door: Dr. Gabriele Hilberg, PhD, MFT, Merraki Institute
Deze studie evalueert het potentieel voor een nieuw soort interventie ter verbetering van het welzijn, gebruikmakend van het geavanceerde model van William Tiller, PhD, materiaalwetenschapper en emeritus hoogleraar aan Stanford. Het Tiller-model suggereert dat de onderzoekers door het gebruik van gerichte menselijke intentionaliteit veel dingen kunnen beïnvloeden, waaronder het welzijn van een bevolking. Uit het onderzoek van prof. Tiller bleek dat intentie in de vorm van informatie kan worden afgedrukt op een eenvoudig elektrisch apparaat, een Intention-Host Device of IHD genoemd. Dit apparaat zendt deze informatie dan energetisch uit (of verzendt) naar de studiedeelnemers. Deze huidige studie onderzoekt welk effect een intentie uitgezonden door een IHD heeft op goed gedefinieerde uitkomstvariabelen bij volwassen proefpersonen, namelijk zelfcompassie, welzijn en ontwaken bij volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of intentie uitgezonden door een Intention Host Device (een apparaat dat een intentie opslaat en verzendt) invloed heeft op zelfcompassie, algemeen welzijn en ontwaken. Ongeveer 300 proefdeelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan gelijke groepen van respectievelijk 1/3 in de controlegroep en 2/3 in de experimentele IHD-groep. Verschillen in uitkomsten tussen controle- en experimentele groepen worden verwacht. Bovendien zullen onderzoekers en studiedeelnemers blind zijn voor wat betreft de toewijzing van deelnemers.

Deelnemers in de experimentele groep krijgen gedurende 12 opeenvolgende maanden de informatie van de intentieuitzending, terwijl de controlegroep de eerste 6 maanden geen behandeling krijgt. Na de periode van 6 maanden zullen de proefpersonen die zijn toegewezen aan de controlegroep beginnen met de behandeling in de vorm van de intentie-uitzending. Om te evalueren of de behandelingswinst aanhoudt na de interventieperiode van 12 maanden, zullen proefpersonen in de behandelingsgroep twee follow-upbeoordelingen uitvoeren op maand 15 en maand 18.

De eerste zes maanden stellen de onderzoekers in staat eventuele verschillen in effecten tussen de controle- en de behandelingsgroep vast te stellen. De laatste zes maanden met de behandelingsgroep buiten de uitzending zullen de studie in staat stellen om de persistentie of de achteruitgang van eventuele effecten te volgen. Beide groepen zullen 12 maanden uitzending hebben gefinancierd, die ze respectievelijk zullen ontvangen, echter gespreid. Deelnemers weten pas na het onderzoek in welke groep ze zitten en zullen gedurende het hele onderzoek op dezelfde manier worden behandeld.

Willekeurige toewijzing van deelnemers minimaliseert bekende en onbekende verstorende variabelen tussen behandelings- en controlegroep en vergroot de kans dat één populatie wordt bestudeerd. Attritie zal een uitdaging vormen voor dit longitudinale ontwerp en het uitvalpercentage wordt conservatief geschat op 25%. De onderzoekers verwachten dat we ongeveer 300 proefpersonen moeten rekruteren en inschrijven om ons doel van 200 - 225 deelnemers met volledige gegevens te bereiken. Met 100 proefpersonen in elke groep verwachten de onderzoekers een power van 95% (tweezijdige alfa 0,05, effectgrootte d=0,5). De vermogensschatting voor deze studie was gebaseerd op een eerdere IHD-studie door Cindy Reed, een IRB-goedgekeurde studie uitgevoerd aan de Holos University (zie referenties). In dat project begonnen van de 1784 deelnemers die waren uitgenodigd om deel te nemen aan het landelijke onderzoek, 452 met het onderzoek (de pre-test gedaan) en 303 voltooiden (de post-test), dus een uitvalpercentage van 32%. De onderzoekers verwachten minder uitval in deze studie vanwege de regelmatige teleconferenties die zullen worden aangeboden aan zowel de behandelings- als de controlegroep.

Bovendien zal de subonderzoeker, Paul Mills, Ph.D., een analyse uitvoeren waarbij de uitkomsten worden vergeleken van degenen die aan het onderzoek beginnen maar afhaken in vergelijking met degenen die het onderzoek voltooien om mogelijke verschillen tussen de twee groepen, en zullen in het gepubliceerde manuscript over deze mogelijke vooringenomenheid rapporteren.

Primaire resultaten. Er zullen twee primaire uitkomstinstrumenten worden gebruikt om behandeleffecten te bepalen:

  1. Zelfcompassieschaal - korte vorm (12 keer). Zelfcompassie houdt in dat je vriendelijk bent voor jezelf in tijden van pijn of falen; iemands ervaringen waarnemen als onderdeel van de grotere ervaring; en pijnlijke gedachten en gevoelens vasthouden in evenwichtig bewustzijn. Vragen worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd) waarbij de totale score wordt verkregen door de gemiddelden van elke subschaal bij elkaar op te tellen. De 6 subschalen meten iemands niveau van zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, algemene menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie.
  2. PROMIS® Global Health Short Form (10 stuks). De 10 wereldwijde gezondheidsitems omvatten beoordelingen van de vijf belangrijkste PROMIS-domeinen. Het bevat het meest gebruikte zelfgerapporteerde gezondheidsitem (global01). PROMIS® bevat een enkel item dat een zuivere beoordeling geeft van fysieke gezondheid (global03) en een ander item voor mentale gezondheid (global04). Ook inbegrepen is een item over de algehele kwaliteit van leven (global02). De overige items geven globale beoordelingen van fysiek functioneren (global06), vermoeidheid (global08), pijn (global07), emotioneel leed (global10) en sociale gezondheid (global05 en global09). De 10 PROMIS® Global Health-items hebben elk 5 antwoordkeuzes, met uitzondering van het gebruikelijke 11-punts pijnintensiteitsitem ("Hoe zou u uw pijn gemiddeld beoordelen" met 0=geen pijn en 10=ergst denkbare pijn).

De behandelingsgroep en de controlegroep zullen worden geanalyseerd binnen en tussen onderwerpen binnen de Neff Self-Compassion Scale en de PROMIS® Global Health en op emotioneel betekenisvolle uitdrukkingen in hun maandelijkse online gratis-tekst testimonials. Significante pre- en postverschillen zullen worden geïdentificeerd met behulp van de tekstanalysesoftware Linguistic Inquiry and Word Count (2007), waarbij de significantie wordt geanalyseerd met behulp van een reeks statistische tests.

Verkennende uitkomst. Er zal één verkennend uitkomstinstrument worden gebruikt om behandeleffecten te bepalen: Barrett Values ​​Inventory biedt aanvullende, verkennende gegevens met betrekking tot de spirituele groei van de deelnemers. Voor deze inventarisatie moet de deelnemer 10 waarden selecteren uit een set van 40 waarden en deze inventarisatie wordt elke drie maanden uitgevoerd. Op basis van de selecties van de deelnemers brengt de inventaris hun psychologische ontwikkeling kwantitatief en kwalitatief in kaart over 7 dimensies (overleven, conformeren, differentiëren, individualiseren, zelfactualiseren, integreren en dienen). Op basis van hoe de selectie van waarden verschuift, zullen de onderzoekers de voortgang van de deelnemers volgen. Dit beoordelingsinstrument wordt wereldwijd gebruikt om de waarden van individuen, organisaties, gemeenschappen en naties in kaart te brengen. Het meten en volgen van deze uitkomsten zal worden gefaciliteerd door het Barret Values ​​Centre, onder toezicht van de hoofdonderzoeker. Het Barrett-model en de hulpmiddelen hebben geen rigoureus wetenschappelijk validatieproces doorlopen en daarom zullen de twee eerdere uitkomsten de basis van het onderzoek zijn, waarbij deze reeks uitkomsten meer verkennend is. Omdat het enquêtesjabloon niet gestandaardiseerd is, zijn de gebruikelijke validiteitstesten niet van toepassing. Het doel van deze studie is niet om de Barrett Value Inventory te valideren, maar eerder om aanvullende verkennende gegevens voor de studie te verschaffen.

De primaire uitkomstinstrumenten zullen door de deelnemers worden ingevuld in of rond januari/februari 2016 en daarna aan het einde van elke maand tot het einde van het onderzoek. Het verkennende Barrett-instrument zal elk kwartaal worden afgerond. Deelnemers worden in de laatste week van elke maand gewaarschuwd dat formulieren op de 5e van de volgende maand moeten worden ingediend.

Naast dit vermelde ontwerp is het onderzoeksteam geïnteresseerd in het vermeende fenomeen van "kwantumverstrengeling" als een proces dat plaatsvindt tussen mensen en dat abnormale verschijnselen zoals genezing verklaart (zie referenties). Inbegrepen in deze theorie is het fenomeen "globale, opkomende verstrengeling" en de onderzoekers zijn benieuwd of de onderzoekers dit idee kunnen testen binnen de context van de voorgestelde studie. De onderzoekers zullen dus een aanvullende, maar kleinere controlegroep toevoegen die alleen de eerste 6 maanden dezelfde drie vragenlijsten zal invullen en niet op de hoogte zal zijn van het grotere onderzoek dat wordt uitgevoerd. Deze 50 proefpersonen zullen worden verteld dat zij als proefpersonen de vragenlijsten invullen in de context van een afzonderlijk, afzonderlijk onderzoek en niet op de hoogte zullen zijn van het Bewustzijnsveldproject.

Uitkomsten. Vier uitkomstinstrumenten zullen worden gebruikt om behandeleffecten te bepalen:

  1. Zelfcompassieschaal - verkort formulier (12 items). Zelfcompassie houdt in dat je vriendelijk bent voor jezelf in tijden van pijn of falen; iemands ervaringen waarnemen als onderdeel van de grotere ervaring; en pijnlijke gedachten en gevoelens vasthouden in evenwichtig bewustzijn. Vragen worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd) waarbij de totale score wordt verkregen door de gemiddelden van elke subschaal bij elkaar op te tellen. De 6 subschalen meten iemands niveau van zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, algemene menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie.
  2. PROMIS® Global Health Short Form (10 stuks). De 10 wereldwijde gezondheidsitems omvatten beoordelingen van de vijf belangrijkste PROMIS-domeinen. Het bevat het meest gebruikte zelfgerapporteerde gezondheidsitem (global01). PROMIS® bevat een enkel item dat een zuivere beoordeling geeft van fysieke gezondheid (global03) en een ander item voor mentale gezondheid (global04). Ook inbegrepen is een item over de algehele kwaliteit van leven (global02). De overige items geven globale beoordelingen van fysiek functioneren (global06), vermoeidheid (global08), pijn (global07), emotioneel leed (global10) en sociale gezondheid (global05 en global09). De 10 PROMIS® Global Health-items hebben elk 5 antwoordkeuzes, met uitzondering van het gebruikelijke 11-punts pijnintensiteitsitem ("Hoe zou u uw pijn gemiddeld beoordelen" met 0=geen pijn en 10=ergst denkbare pijn).
  3. Linguistic Inquiry and Word Count (2007) tekstanalyse van emotioneel betekenisvolle uitdrukkingen in maandelijkse getuigenissen van deelnemers.
  4. Barrett Values ​​Inventory biedt aanvullende, verkennende gegevens met betrekking tot de spirituele groei van de deelnemers. Voor deze inventarisatie moet de deelnemer 10 waarden selecteren uit een set van 40 waarden en deze inventarisatie wordt elke drie maanden uitgevoerd. Op basis van de selecties van de deelnemers brengt de inventaris hun psychologische ontwikkeling kwantitatief en kwalitatief in kaart over 7 dimensies (overleven, conformeren, differentiëren, individualiseren, zelfactualiseren, integreren en dienen). Op basis van hoe de selectie van waarden verschuift, zullen de onderzoekers de voortgang van de deelnemers volgen. Dit beoordelingsinstrument is in 1998 ontwikkeld door Richard Barrett & Associates en wordt wereldwijd gebruikt om de waarden van individuen, organisaties, gemeenschappen en naties in kaart te brengen. Het meten en volgen van deze uitkomsten zal worden gefaciliteerd door het Barret Values ​​Centre, onder toezicht van de hoofdonderzoeker. Het Barrett-model en de hulpmiddelen hebben geen rigoureus wetenschappelijk validatieproces doorlopen en daarom zullen de twee eerdere uitkomsten de basis van het onderzoek zijn, waarbij deze reeks uitkomsten meer verkennend is. Omdat het enquêtesjabloon niet gestandaardiseerd is, zijn de gebruikelijke validiteitstesten niet van toepassing. Het doel van deze studie is niet om de Barrett Value Inventory te valideren, maar eerder om aanvullende verkennende gegevens voor de studie te verschaffen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94303
        • Merraki Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwilligers ouder dan 18 jaar die Engels spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die niet kunnen lezen, iedereen met een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR), medewerkers van de locatie/sponsor die direct betrokken zijn bij het onderzoek en hun gezinsleden, medewerkers van de locatie/sponsor die NIET direct betrokken zijn bij het onderzoek en hun gezinsleden, wettelijke minderjarigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groepen voor overdracht van welzijnsintenties

Het doel van dit deel van het onderzoek is om te onderzoeken of intentie uitgezonden door een Intention Host Device (een apparaat dat een intentie opslaat en verzendt) invloed heeft op zelfcompassie, algemeen welzijn en ontwaken. 300 proefdeelnemers worden willekeurig toegewezen aan respectievelijk 1/3 in de controlegroep en 2/3 in de experimentele IHD-groep. Verschillen in uitkomsten tussen controle- en experimentele groepen worden verwacht.

Om mogelijke vooringenomenheid aan te pakken, worden degenen die aan het onderzoek beginnen maar afhaken, vergeleken met degenen die het onderzoek voltooien om mogelijke verschillen tussen de twee groepen te peilen, en zullen over deze mogelijke vooringenomenheid rapporteren in het gepubliceerde manuscript.

Andere namen:
  • Verre Intentie
GEEN_INTERVENTIE: Onafhankelijke controlegroep
Vanwege het fenomeen "global, emergente verstrengeling" zijn de onderzoekers benieuwd of de onderzoekers dit idee kunnen toetsen binnen de context van de voorgestelde studie. De onderzoekers voegden een extra maar kleinere controlegroep toe die alleen de eerste 6 maanden dezelfde drie vragenlijsten zal invullen en niet op de hoogte zal zijn van het grotere onderzoek dat wordt uitgevoerd. Deze 50 proefpersonen krijgen te horen dat ze de vragenlijsten invullen in de context van een afzonderlijke, afzonderlijke studie en niet op de hoogte zullen zijn van het Consciousness Field Project.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neff Zelfcompassieschaal - korte vorm
Tijdsspanne: 18 maanden
De Neff Short Form bestaat uit 12 vragen over zelfvriendelijkheid (2, 6), zelfoordeel (11, 12), gewone menselijkheid (5, 10), isolatie (4, 8), mindfulness (3, 7), over -Identificatie (1, 9) en ze worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd) waarbij de totale score wordt verkregen door de gemiddelden van elke subschaal bij elkaar op te tellen. De 6 subschalen meten iemands niveau van zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, algemene menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie. Subschaalscores worden berekend als het gemiddelde van de subschaalitems. De totale zelfcompassiescore keert de negatieve subschaalitems van zelfoordeel, isolatie, overidentificatie (d.w.z. 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 1=5) om een ​​totaalgemiddelde te berekenen. Veranderingen ten opzichte van baseline voor totaal en subschalen worden bijgehouden. Hogere scores duiden op meer zelfcompassie
18 maanden
NIH PROMIS Global Health korte vorm
Tijdsspanne: 18 maanden
PROMIS® Global Health Short Form (10 stuks). De 10 wereldwijde gezondheidsitems omvatten beoordelingen van de vijf belangrijkste PROMIS-domeinen. Het bevat het meest gebruikte zelfgerapporteerde gezondheidsitem (global01). PROMIS® bevat een enkel item dat een zuivere beoordeling geeft van fysieke gezondheid (global03) en een ander item voor mentale gezondheid (global04). Ook inbegrepen is een item over de algehele kwaliteit van leven (global02). De overige items geven globale beoordelingen van fysiek functioneren (global06), vermoeidheid (global08), pijn (global07), emotioneel leed (global10) en sociale gezondheid (global05 en global09). De 10 PROMIS® Global Health-items hebben elk 5 antwoordkeuzes, met uitzondering van het gebruikelijke 11-punts pijnintensiteitsitem ("Hoe zou u uw pijn gemiddeld beoordelen" met 0=geen pijn en 10=ergst denkbare pijn). Globaal 1-5, 9 bereik van 5 (Uitstekend) tot 1 (Slecht), waarbij hogere cijfers een betere gezondheid betekenen. Bepaalde items worden hersteld (Globaal 7 zodat 5=0 geen pijn en 1=10 ergste pijn), Globaal8 (5=Geen, 1=Zeer ernstig),
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tekstanalyse Linguistic Inquiry and Word Count (2007)
Tijdsspanne: 18 maanden
Linguistic Inquiry and Word Count (2007) voert kwantitatieve tekstanalyse uit van vrije vorm-opmerkingen van deelnemers aan enquêtes over een verscheidenheid aan inhoudscategorieën zoals emotie, affect, sociaal, persoonlijk belang, biologische processen, toon. Het percentage woorden in inhoudscategorieën wordt in de loop van de tijd bijgehouden voor een toename van het voorkomen van positieve categorieën en een afname van het voorkomen van negatieve categorieën tijdens uitzending ten opzichte van periodes zonder uitzending.
18 maanden
Barrett Waarden Inventarisatie
Tijdsspanne: 18 maanden
Barrett Values ​​Inventory biedt aanvullende, verkennende gegevens met betrekking tot de psychologische en spirituele groei van de deelnemers. Voor deze inventarisatie moet de deelnemer 10 waarden selecteren uit een set van 40 waarden en deze inventarisatie wordt elke drie maanden uitgevoerd. Op basis van de selecties van de deelnemer brengt de inventarisatie kwantitatief en kwalitatief hun psychologische en spirituele ontwikkeling in kaart over 7 dimensies (overleven, conformeren, differentiëren, individualiseren, zelfactualiseren, integreren en dienen). Op basis van een verschuiving in de selectie van waarden, volgen de onderzoekers de voortgang van de deelnemers door deze 7 niveaus, met progressie in de tijd van niveaus 1-3 (op ego gebaseerde waarden) naar niveau 4 (individuatie - geconfronteerd met verandering) en stijgende niveaus 5-7 (spirituele waarden) uitgedrukt als positief.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Paul Mills, Ph.D., Professor of Family Medicine and Public Health, UC San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren