Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Consciousness Field Project: Intention Host Device-medied Distant Intentionality

29 december 2019 uppdaterad av: Dr. Gabriele Hilberg, PhD, MFT, Merraki Institute
Denna studie utvärderar potentialen för en ny typ av hälsoförbättringsintervention, med användning av William Tiller, PhD, materialforskare och Stanford Professor Emeritus banbrytande modell. Tiller-modellen antyder att utredarna genom att använda fokuserad mänsklig intentionalitet kan påverka många saker, varav en är befolkningens välbefinnande. Prof. Tillers forskning fann att avsikt i form av information kan tryckas på en enkel elektrisk anordning, kallad Intention-Host Device, eller IHD. Denna enhet sänder sedan energiskt ut (eller överför) denna information till studiedeltagarna. Denna föreliggande studie undersöker vilken effekt en intention som sänds från en IHD har på väldefinierade utfallsvariabler hos vuxna individer, nämligen självmedkänsla, välbefinnande och uppvaknande hos vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka om avsikter som sänds från en Intention Host Device (en enhet som lagrar och överför en avsikt) kommer att påverka självmedkänsla, allmänt välbefinnande och uppvaknande. Cirka 300 försöksdeltagare kommer att slumpmässigt fördelas till lika grupper om 1/3 i kontroll respektive 2/3 i den experimentella IHD-gruppen. Skillnader i resultat mellan kontroll- och experimentgrupper förväntas. Dessutom kommer utredare och studiedeltagare att förblindas när det gäller fördelningen av deltagare.

Deltagarna i experimentgruppen kommer att få informationen från avsiktssändningen under 12 månader i följd, medan kontrolltillståndet inte kommer att få någon behandling under de första 6 månaderna. Efter 6-månadersperioden kommer försökspersonerna som tilldelats kontrollgruppen att börja få behandling i form av intentionssändningen. För att utvärdera om behandlingsvinster kvarstår efter den 12-månaders interventionsperioden kommer försökspersoner i behandlingsgruppen att tillhandahålla två uppföljningsbedömningar vid månaderna 15 och 18.

De första sex månaderna kommer att göra det möjligt för utredarna att identifiera eventuella skillnader i effekter mellan kontroll- och behandlingsgrupperna. De sista sex månaderna med behandlingsgruppen utanför sändningen kommer att göra det möjligt för studien att spåra ihållande eller försämring av eventuella effekter. Båda grupperna kommer att ha finansierat 12 månaders sändning, som de kommer att ta emot, dock på ett förskjutet sätt. Deltagarna kommer inte att veta vilken grupp de är i förrän efter studien och kommer att behandlas på samma sätt hela tiden.

Slumpmässig tilldelning av deltagare kommer att minimera kända och okända störande variabler mellan behandling och kontrollgrupp och öka sannolikheten för att en population studeras. Attrition kommer att utgöra en utmaning för denna longitudinella design och avhoppsfrekvensen uppskattas försiktigt till 25 %. Utredarna räknar med att behöva rekrytera och registrera cirka 300 försökspersoner för att nå vårt mål på 200 - 225 deltagare med fullständiga data. Med 100 försökspersoner i varje grupp förväntar sig utredarna en effekt på 95 % (2-sidig alfa 0,05, effektstorlek d=0,5). Effektuppskattningen för denna studie baserades på en tidigare IHD-studie av Cindy Reed som var en IRB-godkänd studie utförd vid Holos University (se referenser). I det projektet, av 1784 deltagare som var inbjudna att delta i studien i hela landet, påbörjade 452 studien (gjorde förtestet) och 303 slutförde (tog eftertestet), alltså en avgångsgrad på 32%. Utredarna förväntar sig mindre slitage i denna studie på grund av de regelbundna telefonkonferenser som kommer att erbjudas till både behandlings- och kontrollgrupperna.

Dessutom kommer underutredaren, Paul Mills, Ph.D., för att ta itu med potentiella fördomar, att genomföra en analys som jämför resultaten för de som går in i studien men hoppar av jämfört med de som slutför studien för att mäta potentiella skillnader mellan de två grupperna och kommer att rapportera om denna potentiella fördom i det publicerade manuskriptet.

Primära resultat. Två primära utfallsinstrument kommer att användas för att fastställa behandlingseffekter:

  1. Self-Compassion Scale - Short Form (12 gånger). Självmedkänsla innebär att vara snäll mot sig själv i tider av smärta eller misslyckande; att uppfatta sina upplevelser som en del av den större upplevelsen; och hålla smärtsamma tankar och känslor i balanserad medvetenhet. Frågor betygsätts på en Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid) med den totala poängen härledd genom att addera medelvärdet för varje delskala. De 6 underskalorna mäter en individs nivå av självvänlighet, självbedömning, gemensam mänsklighet, isolering, mindfulness och överidentifikation.
  2. PROMIS® Global Health Short Form (10 artiklar). De 10 globala hälsoartiklarna inkluderar betyg av de fem PROMIS kärndomänerna. Den innehåller den mest använda självskattade hälsoprodukten (global01). PROMIS® innehåller ett enda objekt som ger en ren klassificering av fysisk hälsa (global03) och en annan artikel för mental hälsa (global04). Dessutom ingår en övergripande livskvalitetspost (global02). De återstående posterna ger globala betyg av fysisk funktion (global06), trötthet (global08), smärta (global07), känslomässig ångest (global10) och social hälsa (global05 och global09). De 10 PROMIS® Global Health-artiklarna har vardera 5 svarsval, med undantag för den vanliga 11-punkts smärtintensitetsposten ("Hur skulle du bedöma din smärta i genomsnitt" med 0=Ingen smärta och 10=Värsta tänkbara smärta).

Behandlingsgruppen och kontrollgruppen kommer att analyseras inom och över ämnen inom Neff Self-Compassion Scale och PROMIS® Global Health och för känslomässigt meningsfulla uttryck i deras månatliga fritextrekommendationer online. Signifikanta skillnader före och efter kommer att identifieras med hjälp av programvaran Linguistic Inquiry and Word Count (2007) för textanalys, med signifikans analyserad med hjälp av en uppsättning statistiska tester.

Undersökande resultat. Ett instrument för utforskande resultat kommer att användas för att fastställa behandlingseffekter: Barrett Values ​​Inventory erbjuder ytterligare, utforskande data relaterade till den andliga tillväxten hos deltagarna. Denna inventering kräver deltagarens val av 10 värden från en uppsättning av 40 värden och kommer att tas var tredje månad. Baserat på deltagarens urval kartlägger inventeringen kvantitativt och kvalitativt deras psykologiska utveckling över 7 dimensioner (överleva, anpassa sig, differentiera, individualisera, självaktualisera, integrera och tjäna). Baserat på hur urvalet av värderingar förändras kommer utredarna att följa deltagarnas utveckling. Detta bedömningsinstrument har använts globalt för att kartlägga värderingar hos individer, organisationer, samhällen och nationer. Mätningen och spårningen av dessa resultat kommer att underlättas av Barret Values ​​Centre, som övervakas av huvudutredaren. Barrett-modellen och verktygen har inte gått igenom en rigorös vetenskaplig valideringsprocess, och av denna anledning kommer grunden för studien att vara de två tidigare resultaten, med denna uppsättning resultat som är mer utforskande. Eftersom undersökningsmallen inte är standardiserad gäller inte de vanliga validitetstesterna. Syftet med denna studie är inte att validera Barrett Value Inventory utan snarare tillhandahålla ytterligare undersökande data för studien.

De primära utfallsinstrumenten kommer att slutföras av deltagarna i eller runt januari/februari 2016 och i slutet av varje månad därefter fram till slutet av studien. Det explorativa Barrett-instrumentet kommer att slutföras kvartalsvis. Deltagarna kommer att varnas under den sista veckan i varje månad om att blanketter ska lämnas in den 5:e i följande månad.

Utöver denna uttalade design är forskargruppen intresserade av det påstådda fenomenet "kvantentanglement" som en process som sker mellan människor och förklarar avvikande fenomen som healing (se referenser). Inkluderat i denna teori är fenomenet "global, emergent entanglement" och utredarna är nyfikna på om utredarna kan testa denna idé inom ramen för den föreslagna studien. Således kommer utredarna att lägga till ytterligare en men mindre kontrollgrupp som kommer att fylla i samma tre frågeformulär endast under de första 6 månaderna och kommer att vara omedvetna om den större studien som genomförs. Dessa 50 försökspersoner kommer att få veta att de som försökspersoner fyller i frågeformulären i samband med en distinkt, separat studie och kommer att vara omedvetna om Consciousness Field Project.

Resultat. Fyra utfallsinstrument kommer att användas för att fastställa behandlingseffekter:

  1. Self-Compassion Scale - Short Form (12 artiklar). Självmedkänsla innebär att vara snäll mot sig själv i tider av smärta eller misslyckande; att uppfatta sina upplevelser som en del av den större upplevelsen; och hålla smärtsamma tankar och känslor i balanserad medvetenhet. Frågor betygsätts på en Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid) med den totala poängen härledd genom att addera medelvärdet för varje delskala. De 6 underskalorna mäter en individs nivå av självvänlighet, självbedömning, gemensam mänsklighet, isolering, mindfulness och överidentifikation.
  2. PROMIS® Global Health Short Form (10 artiklar). De 10 globala hälsoartiklarna inkluderar betyg av de fem PROMIS kärndomänerna. Den innehåller den mest använda självskattade hälsoprodukten (global01). PROMIS® innehåller ett enda objekt som ger en ren klassificering av fysisk hälsa (global03) och en annan artikel för mental hälsa (global04). Dessutom ingår en övergripande livskvalitetspost (global02). De återstående posterna ger globala betyg av fysisk funktion (global06), trötthet (global08), smärta (global07), känslomässig ångest (global10) och social hälsa (global05 och global09). De 10 PROMIS® Global Health-artiklarna har vardera 5 svarsval, med undantag för den vanliga 11-punkts smärtintensitetsposten ("Hur skulle du bedöma din smärta i genomsnitt" med 0=Ingen smärta och 10=Värsta tänkbara smärta).
  3. Linguistic Inquiry and Word Count (2007) textanalys av känslomässigt meningsfulla uttryck i deltagares månatliga vittnesmål.
  4. Barrett Values ​​Inventory erbjuder ytterligare, utforskande data relaterade till den andliga tillväxten hos deltagarna. Denna inventering kräver deltagarens val av 10 värden från en uppsättning av 40 värden och kommer att tas var tredje månad. Baserat på deltagarens urval kartlägger inventeringen kvantitativt och kvalitativt deras psykologiska utveckling över 7 dimensioner (överleva, anpassa sig, differentiera, individualisera, självaktualisera, integrera och tjäna). Baserat på hur urvalet av värderingar förändras kommer utredarna att följa deltagarnas utveckling. Detta bedömningsinstrument skapades 1998 av Richard Barrett & Associates och har använts globalt för att kartlägga värderingar hos individer, organisationer, samhällen och nationer. Mätningen och spårningen av dessa resultat kommer att underlättas av Barret Values ​​Centre, som övervakas av huvudutredaren. Barrett-modellen och verktygen har inte gått igenom en rigorös vetenskaplig valideringsprocess, och av denna anledning kommer grunden för studien att vara de två tidigare resultaten, med denna uppsättning resultat som är mer utforskande. Eftersom undersökningsmallen inte är standardiserad gäller inte de vanliga validitetstesterna. Syftet med denna studie är inte att validera Barrett Value Inventory utan snarare tillhandahålla ytterligare undersökande data för studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94303
        • Merraki Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • volontärer över 18 år som talar engelska

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som inte kan läsa, någon med en juridiskt auktoriserad representant (LAR), webbplats-/sponsoranställda som är direkt involverade i studien och deras familjemedlemmar, webbplats-/sponsoranställda som INTE är direkt involverade i studien och deras familjemedlemmar, lagstadgade minderåriga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupper för överföring av välbefinnande

Syftet med denna del av studien är att undersöka om avsikter som sänds från en Intention Host Device (en enhet som lagrar och överför en avsikt) kommer att påverka självmedkänsla, allmänt välbefinnande och uppvaknande. 300 försöksdeltagare kommer att slumpmässigt fördelas till 1/3 i kontroll respektive 2/3 i den experimentella IHD-gruppen. Skillnader i resultat mellan kontroll- och experimentgrupper förväntas.

För att ta itu med potentiell fördom, jämförs de som går in i studien men hoppar av med de som slutför studien för att mäta potentiella skillnader mellan de två grupperna, och kommer att rapportera om denna potentiella fördom i det publicerade manuskriptet.

Andra namn:
  • Avlägsen intentionalitet
NO_INTERVENTION: Oberoende kontrollgrupp
På grund av fenomenet "global, emergent entanglement" är utredarna nyfikna på om utredarna kan testa denna idé inom ramen för den föreslagna studien. Utredarna lade till ytterligare en men mindre kontrollgrupp som kommer att fylla i samma tre frågeformulär endast under de första 6 månaderna och kommer att vara omedvetna om den större studien som genomförs. Dessa 50 försökspersoner kommer att få veta att de fyller i frågeformulären inom ramen för en distinkt, separat studie och kommer att vara omedvetna om Consciousness Field Project.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neff Self-Compassion Scale - Kortform
Tidsram: 18 månader
Neff Short Form består av 12 frågor som omfattar självvänlighet (2, 6), självbedömning (11, 12), allmän mänsklighet (5, 10), isolering (4, 8), mindfulness (3, 7), över. -Identifiering (1, 9) och de betygsätts på en Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid) med totalpoängen härledd genom att addera medelvärdet för varje delskala. De 6 underskalorna mäter en individs nivå av självvänlighet, självbedömning, gemensam mänsklighet, isolering, mindfulness och överidentifikation. Underskalepoäng beräknas som medelvärdet av subskaleposterna. Den totala självmedkänslapoängen vänder på de negativa subskalorna av självbedömning, isolering, överidentifikation (dvs. 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 1=5) för att beräkna ett totalt medelvärde. Ändring från baslinjen för total- och underskalor spåras. Högre poäng indikerar högre självmedkänsla
18 månader
NIH PROMIS Global Health Short Form
Tidsram: 18 månader
PROMIS® Global Health Short Form (10 artiklar). De 10 globala hälsoartiklarna inkluderar betyg av de fem PROMIS kärndomänerna. Den innehåller den mest använda självskattade hälsoprodukten (global01). PROMIS® innehåller ett enda objekt som ger en ren klassificering av fysisk hälsa (global03) och en annan artikel för mental hälsa (global04). Dessutom ingår en övergripande livskvalitetspost (global02). De återstående posterna ger globala betyg av fysisk funktion (global06), trötthet (global08), smärta (global07), känslomässig ångest (global10) och social hälsa (global05 och global09). De 10 PROMIS® Global Health-artiklarna har vardera 5 svarsval, med undantag för den vanliga 11-punkts smärtintensitetsposten ("Hur skulle du bedöma din smärta i genomsnitt" med 0=Ingen smärta och 10=Värsta tänkbara smärta). Globala 1-5, 9 sträcker sig från 5 (Utmärkt) till 1 (Dålig), med högre siffror som betyder bättre hälsa. Vissa objekt återställs (Global 7 så att 5=0 ingen smärta och 1=10 värsta smärtan), Global8 (5=Ingen, 1=Mycket allvarlig),
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Textanalysen Linguistic Inquiry and Word Count (2007)
Tidsram: 18 månader
Linguistic Inquiry and Word Count (2007) utför kvantitativ textanalys av kommentarer från deltagarundersökningar i fritt format över en mängd olika innehållskategorier som känslor, affekt, social, personlig oro, biologiska processer, ton. Procentandelen ord i innehållskategorier kommer att spåras över tiden för ökning av förekomsten av positiva kategorier och en minskning av förekomsten i negativa kategorier under sändning i förhållande till icke-sändningsperioder.
18 månader
Barrett värderar inventering
Tidsram: 18 månader
Barrett Values ​​Inventory erbjuder ytterligare, utforskande data relaterade till den psykologiska och andliga tillväxten hos deltagarna. Denna inventering kräver deltagarens val av 10 värden från en uppsättning av 40 värden och kommer att tas var tredje månad. Baserat på deltagarens urval kartlägger inventeringen kvantitativt och kvalitativt deras psykologiska och andliga utveckling över 7 dimensioner (överleva, anpassa sig, differentiera, individualisera, självaktualisera, integrera och tjäna). Baserat på en förskjutning i valet av värden kommer utredarna att följa deltagarnas progression genom dessa 7 nivåer, med progression över tid från nivå 1-3 (egobaserade värden) till nivå 4 (individuation - inför förändring) och stigande nivåer 5-7 (andliga värden) uttrycks som positiva.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Paul Mills, Ph.D., Professor of Family Medicine and Public Health, UC San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

19 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friskvård

Kliniska prövningar på Wellness Intention

3
Prenumerera