Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Pola Świadomości: Intencja Odległa Intencjonalność, w której pośredniczy Urządzenie Host

29 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Gabriele Hilberg, PhD, MFT, Merraki Institute
Niniejsze badanie ocenia potencjał nowego rodzaju interwencji poprawiających samopoczucie, wykorzystując najnowocześniejszy model dr Williama Tillera, materiałoznawcy i emerytowanego profesora Stanforda. Model Tillera sugeruje, że dzięki wykorzystaniu skupionej ludzkiej intencjonalności badacze mogą wpływać na wiele rzeczy, z których jedną jest dobrostan populacji. Badania prof. Tillera wykazały, że intencja w postaci informacji może zostać odciśnięta na prostym urządzeniu elektrycznym, zwanym Intention-Host Device (IHD). To urządzenie następnie energetycznie nadaje (lub transmituje) te informacje uczestnikom badania. W niniejszym badaniu zbadano, jaki wpływ ma intencja transmitowana z IHD na dobrze zdefiniowane zmienne wyniku u osób dorosłych, a mianowicie współczucie dla samego siebie, dobre samopoczucie i przebudzenie u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie, czy intencja transmitowana z urządzenia hosta intencji (urządzenia, które przechowuje i przesyła intencję) wpłynie na współczucie dla samego siebie, ogólne samopoczucie i przebudzenie. Około 300 uczestników badania zostanie losowo przydzielonych do równych grup odpowiednio 1/3 w grupie kontrolnej i 2/3 w eksperymentalnej grupie IHD. Oczekuje się różnic w wynikach między grupami kontrolnymi i eksperymentalnymi. Co więcej, badacze i uczestnicy badania będą zaślepieni co do przydziału uczestników.

Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą otrzymywać informacje z transmisji intencji przez 12 kolejnych miesięcy, podczas gdy grupa kontrolna nie będzie leczona przez pierwsze 6 miesięcy. Po upływie 6 miesięcy osoby przydzielone do grupy kontrolnej rozpoczną leczenie w formie transmisji intencji. Aby ocenić, czy korzyści z leczenia utrzymują się po 12-miesięcznym okresie interwencji, osoby z grupy terapeutycznej przeprowadzą dwie oceny kontrolne w miesiącach 15 i 18.

Pierwsze sześć miesięcy pozwoli badaczom zidentyfikować wszelkie różnice w efektach między grupą kontrolną a grupą leczoną. Ostatnie sześć miesięcy z grupą leczoną poza transmisją umożliwi badaniu śledzenie utrzymywania się lub degradacji jakichkolwiek efektów. Obie grupy sfinansowały 12 miesięcy transmisji, które odpowiednio otrzymają, jednak w sposób rozłożony w czasie. Uczestnicy nie będą wiedzieć, w której grupie się znajdują, aż do zakończenia badania i będą traktowani tak samo przez cały czas.

Losowy przydział uczestników zminimalizuje znane i nieznane zmienne zakłócające między grupą leczoną a grupą kontrolną i zwiększy prawdopodobieństwo zbadania jednej populacji. Ścieranie będzie stanowić wyzwanie dla tego podłużnego projektu, a odsetek rezygnacji szacuje się ostrożnie na 25%. Badacze przewidują konieczność rekrutacji i zapisania około 300 osób, aby osiągnąć nasz cel 200-225 uczestników z pełnymi danymi. Przy 100 osobach w każdej grupie badacze spodziewają się 95% mocy (2-stronna alfa 0,05, wielkość efektu d=0,5). Szacunkowa moc dla tego badania została oparta na wcześniejszym badaniu IHD prowadzonym przez Cindy Reed, które było zatwierdzonym przez IRB badaniem przeprowadzonym na Uniwersytecie Holos (patrz odnośniki). W ramach tego projektu spośród 1784 uczestników zaproszonych do udziału w badaniu w całym kraju, 452 rozpoczęło badanie (rozwiązało test wstępny), a 303 ukończyło (rozwiązało test końcowy), co daje wskaźnik rezygnacji na poziomie 32%. Badacze przewidują mniejsze zużycie w tym badaniu ze względu na regularne telekonferencje, które będą oferowane zarówno grupie leczonej, jak i kontrolnej.

Ponadto, aby wyeliminować potencjalne uprzedzenia, badacz pomocniczy, dr Paul Mills, przeprowadzi analizę porównującą wyniki osób, które przystąpiły do ​​badania, ale z niego zrezygnowały, z wynikami osób, które ukończyły badanie, aby ocenić potencjalne różnice między obie grupy i poinformuje o tym potencjalnym błędzie w opublikowanym manuskrypcie.

Główne wyniki. Do określenia efektów leczenia zostaną użyte dwa podstawowe instrumenty wynikowe:

  1. Skala Współczucia wobec Siebie - Krótka Forma (12 razy). Samowspółczucie polega na byciu miłym dla siebie w chwilach bólu lub niepowodzeń; postrzeganie swoich doświadczeń jako części większego doświadczenia; i utrzymywanie bolesnych myśli i uczuć w zrównoważonej świadomości. Pytania są oceniane na skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze), przy czym całkowity wynik uzyskuje się przez dodanie średnich z każdej podskali. Sześć podskal mierzy indywidualny poziom życzliwości, samooceny, wspólnego człowieczeństwa, izolacji, uważności i nadmiernej identyfikacji.
  2. Krótki formularz PROMIS® Global Health (10 pozycji). 10 globalnych pozycji zdrowotnych obejmuje oceny pięciu głównych domen PROMIS. Obejmuje najczęściej stosowaną samoocenę stanu zdrowia (global01). PROMIS® zawiera jedną pozycję, która zapewnia czystą ocenę zdrowia fizycznego (global03) oraz inną pozycję dotyczącą zdrowia psychicznego (global04). Uwzględniono również ogólną pozycję jakości życia (global02). Pozostałe pozycje zapewniają globalne oceny funkcji fizycznych (global06), zmęczenie (global08), ból (global07), stres emocjonalny (global10) i zdrowie społeczne (global05 i global09). Każda z 10 pozycji PROMIS® Global Health ma 5 odpowiedzi do wyboru, z wyjątkiem typowej 11-punktowej pozycji dotyczącej intensywności bólu („Jak oceniasz średnio swój ból”, gdzie 0=brak bólu i 10=najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).

Grupa leczona i grupa kontrolna zostaną przeanalizowane w ramach Skali Samowspółczucia Neffa i PROMIS® Global Health oraz między uczestnikami oraz pod kątem emocjonalnie znaczących wypowiedzi w ich comiesięcznych tekstach online. Znaczące różnice przed i po zostaną zidentyfikowane za pomocą oprogramowania do analizy tekstu Linguistic Inquiry and Word Count (2007), z analizą istotności za pomocą zestawu testów statystycznych.

Eksploracyjny wynik. Do określenia efektów leczenia zostanie wykorzystany jeden eksploracyjny instrument wynikowy: Barrett Values ​​Inventory oferuje dodatkowe, eksploracyjne dane dotyczące duchowego wzrostu uczestników. Ta inwentaryzacja wymaga od uczestnika wyboru 10 wartości z zestawu 40 wartości i będzie wykonywana co trzy miesiące. W oparciu o wybory dokonane przez uczestnika, inwentarz ilościowo i jakościowo odwzorowuje ich rozwój psychiczny w 7 wymiarach (przetrwanie, dostosowanie, zróżnicowanie, indywidualizacja, samorealizacja, integracja i służenie). Na podstawie tego, jak zmienia się wybór wartości, badacze będą śledzić postępy uczestników. To narzędzie oceny było używane na całym świecie do mapowania wartości jednostek, organizacji, społeczności i narodów. Pomiar i śledzenie tych wyników będzie ułatwione przez Barret Values ​​Centre, nadzorowane przez głównego badacza. Model i narzędzia Barretta nie przeszły rygorystycznego procesu walidacji naukowej iz tego powodu podstawą badania będą dwa wcześniejsze wyniki, przy czym ten zestaw wyników ma charakter bardziej eksploracyjny. Ponieważ szablon ankiety nie jest znormalizowany, zwykłe testy ważności nie mają zastosowania. Celem tego badania nie jest walidacja Inwentarza Wartości Barretta, ale raczej dostarczenie dodatkowych danych eksploracyjnych do badania.

Podstawowe instrumenty wynikowe zostaną ukończone przez uczestników w okolicach stycznia/lutego 2016 r., a następnie na koniec każdego miesiąca aż do końca badania. Eksploracyjny instrument Barretta będzie uzupełniany co kwartał. Uczestnicy zostaną powiadomieni w ostatnim tygodniu każdego miesiąca, że ​​formularze należy wypełnić 5 dnia następnego miesiąca.

Oprócz tego stwierdzonego projektu, zespół badawczy jest zainteresowany rzekomym zjawiskiem „splątania kwantowego” jako procesem zachodzącym między ludźmi i wyjaśniającym anomalne zjawiska, takie jak uzdrawianie (patrz odnośniki). Teoria ta obejmuje zjawisko „globalnego, wyłaniającego się splątania”, a badacze są ciekawi, czy badacze mogą przetestować ten pomysł w kontekście proponowanego badania. W ten sposób badacze dodadzą dodatkową, ale mniejszą grupę kontrolną, która wypełni te same trzy kwestionariusze tylko przez pierwsze 6 miesięcy i nie będzie świadoma prowadzonego większego badania. Tych 50 badanych zostanie poinformowanych, że jako badani wypełniają kwestionariusze w kontekście odrębnego, oddzielnego badania i nie będą świadomi Projektu Pola Świadomości.

Wyniki. Do określenia efektów leczenia zostaną użyte cztery instrumenty wynikowe:

  1. Skala Współczucia do Siebie - Krótka Forma (12 pozycji). Samowspółczucie polega na byciu miłym dla siebie w chwilach bólu lub niepowodzeń; postrzeganie swoich doświadczeń jako części większego doświadczenia; i utrzymywanie bolesnych myśli i uczuć w zrównoważonej świadomości. Pytania są oceniane na skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze), przy czym całkowity wynik uzyskuje się przez dodanie średnich z każdej podskali. Sześć podskal mierzy indywidualny poziom życzliwości, samooceny, wspólnego człowieczeństwa, izolacji, uważności i nadmiernej identyfikacji.
  2. Krótki formularz PROMIS® Global Health (10 pozycji). 10 globalnych pozycji zdrowotnych obejmuje oceny pięciu głównych domen PROMIS. Obejmuje najczęściej stosowaną samoocenę stanu zdrowia (global01). PROMIS® zawiera jedną pozycję, która zapewnia czystą ocenę zdrowia fizycznego (global03) oraz inną pozycję dotyczącą zdrowia psychicznego (global04). Uwzględniono również ogólną pozycję jakości życia (global02). Pozostałe pozycje zapewniają globalne oceny funkcji fizycznych (global06), zmęczenie (global08), ból (global07), stres emocjonalny (global10) i zdrowie społeczne (global05 i global09). Każda z 10 pozycji PROMIS® Global Health ma 5 odpowiedzi do wyboru, z wyjątkiem typowej 11-punktowej pozycji dotyczącej intensywności bólu („Jak oceniasz średnio swój ból”, gdzie 0=brak bólu i 10=najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
  3. Linguistic Inquiry and Word Count (2007) analiza tekstu emocjonalnie znaczących wyrażeń w comiesięcznych świadectwach uczestników.
  4. Barrett Values ​​Inventory oferuje dodatkowe, eksploracyjne dane dotyczące duchowego wzrostu uczestników. Ta inwentaryzacja wymaga od uczestnika wyboru 10 wartości z zestawu 40 wartości i będzie wykonywana co trzy miesiące. W oparciu o wybory dokonane przez uczestnika, inwentarz ilościowo i jakościowo odwzorowuje ich rozwój psychiczny w 7 wymiarach (przetrwanie, dostosowanie, zróżnicowanie, indywidualizacja, samorealizacja, integracja i służenie). Na podstawie tego, jak zmienia się wybór wartości, badacze będą śledzić postępy uczestników. To narzędzie oceny zostało stworzone w 1998 roku przez firmę Richard Barrett & Associates i było używane na całym świecie do mapowania wartości jednostek, organizacji, społeczności i narodów. Pomiar i śledzenie tych wyników będzie ułatwione przez Barret Values ​​Centre, nadzorowane przez głównego badacza. Model i narzędzia Barretta nie przeszły rygorystycznego procesu walidacji naukowej iz tego powodu podstawą badania będą dwa wcześniejsze wyniki, przy czym ten zestaw wyników ma charakter bardziej eksploracyjny. Ponieważ szablon ankiety nie jest znormalizowany, zwykłe testy ważności nie mają zastosowania. Celem tego badania nie jest walidacja Inwentarza Wartości Barretta, ale raczej dostarczenie dodatkowych danych eksploracyjnych do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
        • Merraki Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wolontariuszy powyżej 18 roku życia mówiących po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie potrafią czytać, każdy z prawnie upoważnionym przedstawicielem (LAR), pracownicy ośrodka/sponsora bezpośrednio zaangażowani w badanie i członkowie ich rodzin, pracownicy ośrodka/sponsora NIE bezpośrednio zaangażowani w badanie i członkowie ich rodzin, ustawowi nieletni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupy przekazu intencji dobrego samopoczucia

Celem tej części badania jest zbadanie, czy intencja transmitowana z urządzenia hosta intencji (urządzenia, które przechowuje i przesyła intencję) wpłynie na współczucie dla samego siebie, ogólne samopoczucie i przebudzenie. 300 uczestników badania zostanie losowo przydzielonych odpowiednio do 1/3 w grupie kontrolnej i 2/3 w eksperymentalnej grupie IHD. Oczekuje się różnic w wynikach między grupami kontrolnymi i eksperymentalnymi.

Aby zająć się potencjalnym błędem, osoby, które przystąpiły do ​​badania, ale zrezygnowały, są porównywane z tymi, które ukończyły badanie, aby ocenić potencjalne różnice między tymi dwiema grupami, i zgłoszą ten potencjalny błąd w opublikowanym manuskrypcie.

Inne nazwy:
  • Odległa intencjonalność
NIE_INTERWENCJA: Niezależna Grupa Kontrolna
Ze względu na zjawisko „globalnego, wyłaniającego się splątania” badacze są ciekawi, czy mogą przetestować ten pomysł w kontekście proponowanego badania. Badacze dodali dodatkową, ale mniejszą grupę kontrolną, która wypełni te same trzy kwestionariusze tylko przez pierwsze 6 miesięcy i nie będzie świadoma prowadzonego większego badania. Tych 50 badanych zostanie poinformowanych, że wypełniają kwestionariusze w kontekście odrębnego, oddzielnego badania i nie będą świadomi Projektu Pola Świadomości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala współczucia dla samego siebie Neffa — wersja skrócona
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Skrócony formularz Neff składa się z 12 pytań, które obejmują: życzliwość dla samego siebie (2, 6), samoocenę (11, 12), zwykłe człowieczeństwo (5, 10), izolację (4, 8), uważność (3, 7), -Identyfikacja (1, 9) i są oceniani na skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze), przy czym całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie średnich z każdej podskali. Sześć podskal mierzy indywidualny poziom życzliwości, samooceny, wspólnego człowieczeństwa, izolacji, uważności i nadmiernej identyfikacji. Wyniki w podskalach są obliczane jako średnia pozycji w podskalach. Całkowity wynik samowspółczucia odwraca negatywne elementy podskali samooceny, izolacji, nadmiernej identyfikacji (tj. 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 1=5), aby obliczyć całkowitą średnią. Śledzona jest zmiana od linii bazowej dla sumy i podskal. Wyższe wyniki wskazują na wyższe samowspółczucie
18 miesięcy
Krótki formularz NIH PROMIS Global Health
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Krótki formularz PROMIS® Global Health (10 pozycji). 10 globalnych pozycji zdrowotnych obejmuje oceny pięciu głównych domen PROMIS. Obejmuje najczęściej stosowaną samoocenę stanu zdrowia (global01). PROMIS® zawiera jedną pozycję, która zapewnia czystą ocenę zdrowia fizycznego (global03) oraz inną pozycję dotyczącą zdrowia psychicznego (global04). Uwzględniono również ogólną pozycję jakości życia (global02). Pozostałe pozycje zapewniają globalne oceny funkcji fizycznych (global06), zmęczenie (global08), ból (global07), stres emocjonalny (global10) i zdrowie społeczne (global05 i global09). Każda z 10 pozycji PROMIS® Global Health ma 5 odpowiedzi do wyboru, z wyjątkiem typowej 11-punktowej pozycji dotyczącej intensywności bólu („Jak oceniasz średnio swój ból”, gdzie 0=brak bólu i 10=najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Globalne 1-5, 9 wahają się od 5 (doskonałe) do 1 (słabe), przy czym wyższe liczby oznaczają lepsze zdrowie. Niektóre przedmioty są przywracane (Globalny 7, czyli 5=0 brak bólu i 1=10 najgorszy ból), Globalny8 (5=Brak, 1=Bardzo silny),
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza tekstu Linguistic Inquiry and Word Count (2007)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Linguistic Inquiry and Word Count (2007) przeprowadza ilościową analizę tekstu komentarzy uczestników ankiety w dowolnej formie w różnych kategoriach treści, takich jak emocje, afekt, problemy społeczne, osobiste, procesy biologiczne, ton. Odsetek słów w kategoriach treści będzie śledzony w czasie pod kątem wzrostu występowania kategorii pozytywnych i spadku występowania w kategoriach negatywnych podczas nadawania w stosunku do okresów bez emisji.
18 miesięcy
Spis wartości Barretta
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Barrett Values ​​Inventory dostarcza dodatkowych, eksploracyjnych danych związanych z rozwojem psychicznym i duchowym uczestników. Ta inwentaryzacja wymaga od uczestnika wyboru 10 wartości z zestawu 40 wartości i będzie wykonywana co trzy miesiące. Opierając się na wyborach uczestnika, inwentarz ilościowo i jakościowo odwzorowuje jego rozwój psychiczny i duchowy w 7 wymiarach (przetrwanie, dostosowanie, różnicowanie, indywidualizacja, samorealizacja, integracja i służenie). W oparciu o zmianę w doborze wartości, badacze będą śledzić postępy uczestników przez te 7 poziomów, z postępem w czasie od Poziomów 1-3 (wartości oparte na ego) do Poziomu 4 (indywiduacja – stawianie czoła zmianom) i rosnącymi Poziomami 5-7 (wartości duchowe) wyrażane jako pozytywne.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paul Mills, Ph.D., Professor of Family Medicine and Public Health, UC San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dobra kondycja

Badania kliniczne na Intencja odnowy biologicznej

Subskrybuj