Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект «Поле сознания»: намерение, опосредованное хост-устройством, дистанционная преднамеренность

29 декабря 2019 г. обновлено: Dr. Gabriele Hilberg, PhD, MFT, Merraki Institute
В этом исследовании оценивается потенциал нового вида вмешательства по улучшению здоровья с использованием передовой модели Уильяма Тиллера, доктора философии, материаловеда и почетного профессора Стэнфорда. Модель Тиллера предполагает, что, используя сфокусированную человеческую интенциональность, исследователи могут влиять на многие вещи, одна из которых — благополучие населения. Исследование профессора Тиллера показало, что намерение в форме информации может быть отпечатано на простом электрическом устройстве, называемом хост-устройством намерения или IHD. Затем это устройство энергично транслирует (или передает) эту информацию участникам исследования. В настоящем исследовании изучается, какое влияние намерение, переданное из ИБС, оказывает на четко определенные переменные исхода у взрослых субъектов, а именно на самосострадание, хорошее самочувствие и пробуждение у взрослых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель этого исследования — изучить, повлияет ли намерение, транслируемое с хост-устройства намерения (устройство, которое хранит и передает намерение), на самосострадание, общее самочувствие и пробуждение. Приблизительно 300 участников исследования будут случайным образом распределены по равным группам: 1/3 в контрольной и 2/3 в экспериментальной группе ИБС соответственно. Ожидаются различия в результатах между контрольной и экспериментальной группами. Более того, исследователи и участники исследования не будут осведомлены о распределении участников.

Участники экспериментальной группы будут получать информацию о транслируемом намерении в течение 12 месяцев подряд, в то время как контрольная группа не получит лечения в течение первых 6 месяцев. По истечении 6-месячного периода испытуемые, выделенные в контрольную группу, начнут получать лечение в виде трансляции намерения. Чтобы оценить, сохраняются ли результаты лечения после 12-месячного периода вмешательства, субъекты в группе лечения проведут две последующие оценки через 15 и 18 месяцев.

Первые шесть месяцев позволят исследователям выявить любые различия в эффектах между контрольной и лечебной группами. Последние шесть месяцев, когда группа лечения не будет транслироваться, позволят исследованию отслеживать сохранение или ухудшение любых эффектов. Обе группы профинансировали 12 месяцев вещания, которые они соответственно получат, но в шахматном порядке. Участники не будут знать, в какой группе они находятся, до окончания исследования, и на протяжении всего исследования к ним будут относиться одинаково.

Случайное распределение участников сведет к минимуму известные и неизвестные смешанные переменные между экспериментальной и контрольной группами и повысит вероятность того, что будет изучена одна популяция. Отсев будет представлять собой проблему для этой продольной модели, и уровень отсева, по консервативным оценкам, составляет 25%. Исследователи предполагают, что потребуется набрать и зарегистрировать около 300 субъектов, чтобы достичь нашей цели в 200–225 участников с полными данными. При 100 субъектах в каждой группе исследователи ожидают мощность 95% (двусторонняя альфа 0,05, размер эффекта d = 0,5). Оценка мощности для этого исследования была основана на предыдущем исследовании ИБС, проведенном Синди Рид, которое было одобрено IRB и проводилось в Университете Холос (см. ссылки). В этом проекте из 1784 участников, приглашенных для участия в исследовании по всей стране, 452 начали исследование (прошли предварительный тест) и 303 завершили его (прошли заключительный тест), таким образом, коэффициент отсева составил 32%. Исследователи ожидают меньшего отсева в этом исследовании из-за регулярных телеконференций, которые будут предлагаться как экспериментальной, так и контрольной группам.

Кроме того, чтобы устранить возможную предвзятость, младший исследователь Пол Миллс, доктор философии, проведет анализ, сравнивая результаты тех, кто участвует в исследовании, но выбыл из него, по сравнению с теми, кто завершает исследование, чтобы оценить потенциальные различия между две группы, и сообщит об этом потенциальном смещении в опубликованной рукописи.

Первичные результаты. Для определения эффектов лечения будут использоваться два основных инструмента оценки результатов:

  1. Шкала самосострадания - краткая форма (12 раз). Самосострадание включает в себя доброту к себе во времена боли или неудачи; восприятие своего опыта как части большего опыта; и удерживание болезненных мыслей и чувств в уравновешенном осознании. Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда), при этом общий балл получается путем суммирования средних значений каждой подшкалы. Шесть подшкал измеряют индивидуальный уровень доброты к себе, самоосуждение, общую человечность, изоляцию, внимательность и чрезмерную идентификацию.
  2. Краткая форма PROMIS® Global Health (10 элементов). 10 пунктов глобального здравоохранения включают рейтинги пяти основных доменов PROMIS. Он включает в себя наиболее широко используемый элемент самооценки здоровья (global01). PROMIS® включает в себя один элемент, который дает чистую оценку физического здоровья (global03), и еще один элемент для психического здоровья (global04). Также включен элемент общего качества жизни (global02). Остальные пункты предоставляют глобальные оценки физической функции (global06), усталости (global08), боли (global07), эмоционального расстройства (global10) и социального здоровья (global05 и global09). Каждый из 10 пунктов PROMIS® Global Health имеет 5 вариантов ответа, за исключением общего вопроса интенсивности боли из 11 баллов («Как бы вы в среднем оценили свою боль» с 0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль).

Группа лечения и контрольная группа будут проанализированы внутри и между субъектами в рамках шкалы самосострадания Неффа и PROMIS® Global Health, а также на предмет эмоционально значимых выражений в их ежемесячных онлайн-отзывах в свободном тексте. Значительные различия до и после будут выявлены с помощью программного обеспечения для анализа текста Linguistic Inquiry and Word Count (2007), а значимость будет проанализирована с использованием набора статистических тестов.

Исследовательский результат. Для определения эффектов лечения будет использоваться один исследовательский инструмент результатов: опросник ценностей Барретта предлагает дополнительные исследовательские данные, связанные с духовным ростом участников. Этот перечень требует от участника выбора 10 значений из набора 40 значений и будет проводиться каждые три месяца. Основываясь на выборе участников, инвентаризация количественно и качественно отображает их психологическое развитие по 7 измерениям (выживание, соответствие, дифференциация, индивидуализация, самоактуализация, интеграция и служение). В зависимости от того, как меняется набор значений, исследователи будут отслеживать прогресс участников. Этот инструмент оценки используется во всем мире для картирования ценностей отдельных лиц, организаций, сообществ и наций. Измерению и отслеживанию этих результатов будет способствовать Центр ценностей Баррета под надзором главного исследователя. Модель и инструменты Барретта не прошли строгую научную проверку, и по этой причине в основе исследования будут два предыдущих результата, причем этот набор результатов носит более исследовательский характер. Поскольку шаблон опроса не стандартизирован, обычные тесты на достоверность не применяются. Цель этого исследования состоит не в том, чтобы подтвердить инвентаризацию значений Барретта, а в том, чтобы предоставить дополнительные исследовательские данные для исследования.

Инструменты для первичных результатов будут заполнены участниками примерно в январе/феврале 2016 года и в конце каждого последующего месяца до конца исследования. Исследовательский инструмент Барретта будет заполняться ежеквартально. В последнюю неделю каждого месяца участники будут уведомлены о том, что формы должны быть представлены 5-го числа следующего месяца.

В дополнение к этому заявленному замыслу исследовательскую группу интересует предполагаемое явление «квантовой запутанности» как процесс, происходящий между людьми и объясняющий аномальные явления, такие как исцеление (см. ссылки). В эту теорию включен феномен «глобальной возникающей запутанности», и исследователям любопытно, смогут ли исследователи проверить эту идею в контексте предлагаемого исследования. Таким образом, исследователи добавят дополнительную, но меньшую контрольную группу, которая будет заполнять те же три анкеты только в течение первых 6 месяцев и не будет знать о проведении более крупного исследования. Этим 50 субъектам будет сказано, что они как субъекты заполняют анкеты в контексте отдельного, отдельного исследования и не будут знать о проекте «Поле сознания».

Результаты. Для определения эффектов лечения будут использоваться четыре инструмента оценки результатов:

  1. Шкала самосострадания - краткая форма (12 пунктов). Самосострадание включает в себя доброту к себе во времена боли или неудачи; восприятие своего опыта как части большего опыта; и удерживание болезненных мыслей и чувств в уравновешенном осознании. Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда), при этом общий балл получается путем суммирования средних значений каждой подшкалы. Шесть подшкал измеряют индивидуальный уровень доброты к себе, самоосуждение, общую человечность, изоляцию, внимательность и чрезмерную идентификацию.
  2. Краткая форма PROMIS® Global Health (10 элементов). 10 пунктов глобального здравоохранения включают рейтинги пяти основных доменов PROMIS. Он включает в себя наиболее широко используемый элемент самооценки здоровья (global01). PROMIS® включает в себя один элемент, который дает чистую оценку физического здоровья (global03), и еще один элемент для психического здоровья (global04). Также включен элемент общего качества жизни (global02). Остальные пункты предоставляют глобальные оценки физической функции (global06), усталости (global08), боли (global07), эмоционального расстройства (global10) и социального здоровья (global05 и global09). Каждый из 10 пунктов PROMIS® Global Health имеет 5 вариантов ответа, за исключением общего вопроса интенсивности боли из 11 баллов («Как бы вы в среднем оценили свою боль» с 0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль).
  3. Linguistic Inquiry and Word Count (2007) текстовый анализ эмоционально значимых выражений в ежемесячных отзывах участников.
  4. Инвентаризация ценностей Барретта предлагает дополнительные исследовательские данные, связанные с духовным ростом участников. Этот перечень требует от участника выбора 10 значений из набора 40 значений и будет проводиться каждые три месяца. Основываясь на выборе участников, инвентаризация количественно и качественно отображает их психологическое развитие по 7 измерениям (выживание, соответствие, дифференциация, индивидуализация, самоактуализация, интеграция и служение). В зависимости от того, как меняется набор значений, исследователи будут отслеживать прогресс участников. Этот инструмент оценки был создан в 1998 году компанией Richard Barrett & Associates и использовался во всем мире для картирования ценностей отдельных лиц, организаций, сообществ и стран. Измерению и отслеживанию этих результатов будет способствовать Центр ценностей Баррета под надзором главного исследователя. Модель и инструменты Барретта не прошли строгую научную проверку, и по этой причине в основе исследования будут два предыдущих результата, причем этот набор результатов носит более исследовательский характер. Поскольку шаблон опроса не стандартизирован, обычные тесты на достоверность не применяются. Цель этого исследования состоит не в том, чтобы подтвердить инвентаризацию значений Барретта, а в том, чтобы предоставить дополнительные исследовательские данные для исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • добровольцы старше 18 лет, говорящие по-английски

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые не умеют читать, любой, у кого есть законный представитель (LAR), сотрудники сайта/спонсора, непосредственно участвующие в исследовании, и члены их семей, сотрудники сайта/спонсора, НЕ участвующие в исследовании, и члены их семей, несовершеннолетние по закону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группы передачи намерений о здоровье

Цель этой части исследования состоит в том, чтобы изучить, повлияет ли намерение, переданное с хост-устройства намерения (устройство, которое хранит и передает намерение), на самосострадание, общее самочувствие и пробуждение. 300 участников исследования будут случайным образом разделены на 1/3 контрольной и 2/3 экспериментальной группы ИБС соответственно. Ожидаются различия в результатах между контрольной и экспериментальной группами.

Чтобы устранить потенциальную погрешность, тех, кто участвует в исследовании, но выбывает, сравнивают с теми, кто завершает исследование, чтобы оценить потенциальные различия между двумя группами, и сообщают об этой потенциальной погрешности в опубликованной рукописи.

Другие имена:
  • Дистанционная преднамеренность
NO_INTERVENTION: Независимая контрольная группа
Из-за феномена «глобальной возникающей запутанности» исследователям любопытно, смогут ли исследователи проверить эту идею в контексте предлагаемого исследования. Исследователи добавили дополнительную, но меньшую контрольную группу, которая будет заполнять те же три анкеты только в течение первых 6 месяцев и не будет знать о проведении более крупного исследования. Этим 50 испытуемым сообщат, что они заполняют анкеты в контексте отдельного, отдельного исследования и не будут знать о проекте «Поле сознания».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самосострадания Неффа — краткая форма
Временное ограничение: 18 месяцев
Краткая форма Неффа состоит из 12 вопросов, касающихся доброты к себе (2, 6), самоосуждения (11, 12), общей человечности (5, 10), изоляции (4, 8), осознанности (3, 7), чрезмерности. - Идентификация (1, 9), и они оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда) с общим баллом, полученным путем сложения средних значений каждой подшкалы. Шесть подшкал измеряют индивидуальный уровень доброты к себе, самоосуждение, общую человечность, изоляцию, внимательность и чрезмерную идентификацию. Баллы подшкалы рассчитываются как среднее значение пунктов подшкалы. Общая оценка самосострадания меняет отрицательные элементы подшкалы самоосуждения, изоляции, чрезмерной идентификации (т. 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 1=5) для вычисления общего среднего значения. Отслеживается изменение по сравнению с базовым уровнем общего и субшкалов. Более высокие баллы указывают на более высокое сострадание к себе
18 месяцев
Краткая форма NIH PROMIS Global Health
Временное ограничение: 18 месяцев
Краткая форма PROMIS® Global Health (10 элементов). 10 пунктов глобального здравоохранения включают рейтинги пяти основных доменов PROMIS. Он включает в себя наиболее широко используемый элемент самооценки здоровья (global01). PROMIS® включает в себя один элемент, который дает чистую оценку физического здоровья (global03), и еще один элемент для психического здоровья (global04). Также включен элемент общего качества жизни (global02). Остальные пункты предоставляют глобальные оценки физической функции (global06), усталости (global08), боли (global07), эмоционального расстройства (global10) и социального здоровья (global05 и global09). Каждый из 10 пунктов PROMIS® Global Health имеет 5 вариантов ответа, за исключением общего вопроса интенсивности боли из 11 баллов («Как бы вы в среднем оценили свою боль» с 0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль). Глобальные значения 1–5, 9 варьируются от 5 (отлично) до 1 (плохо), причем более высокие значения означают лучшее здоровье. Некоторые элементы восстанавливаются (глобальный 7, так что 5 = 0 отсутствие боли и 1 = 10 сильная боль), глобальный 8 (5 = нет, 1 = очень сильная),
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лингвистический анализ текста и подсчет слов (2007 г.)
Временное ограничение: 18 месяцев
Linguistic Inquiry and Word Count (2007) выполняет количественный текстовый анализ комментариев участников опроса в произвольной форме по различным категориям контента, таким как эмоции, аффекты, социальные, личные опасения, биологические процессы, тон. Процент слов в категориях контента будет отслеживаться с течением времени для увеличения количества положительных категорий и уменьшения количества слов в отрицательных категориях во время трансляции по сравнению с периодами без трансляции.
18 месяцев
Инвентаризация ценностей Барретта
Временное ограничение: 18 месяцев
Инвентаризация ценностей Барретта предлагает дополнительные исследовательские данные, связанные с психологическим и духовным ростом участников. Этот перечень требует от участника выбора 10 значений из набора 40 значений и будет проводиться каждые три месяца. Основываясь на выборе участников, инвентаризация количественно и качественно отображает их психологическое и духовное развитие по 7 измерениям (выживание, соответствие, дифференциация, индивидуализация, самоактуализация, интеграция и служение). Основываясь на сдвиге в выборе ценностей, исследователи будут отслеживать продвижение участников по этим 7 уровням, с переходом с течением времени от Уровней 1-3 (ценности, основанные на эго) к Уровню 4 (индивидуализация - столкновение с изменением) и повышением Уровней. 5-7 (духовные ценности) выражены как положительные.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Paul Mills, Ph.D., Professor of Family Medicine and Public Health, UC San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Велнес

Клинические исследования Оздоровительное намерение

Подписаться