Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Consciousness Field Project: Intention Host Device-mediated Distant Intentionality

29. desember 2019 oppdatert av: Dr. Gabriele Hilberg, PhD, MFT, Merraki Institute
Denne studien evaluerer potensialet for en ny type velværeforbedringsintervensjon, ved å bruke den banebrytende modellen til William Tiller, PhD, materialforsker og Stanford Professor emeritus. Tiller-modellen antyder at gjennom bruk av fokusert menneskelig intensjonalitet, kan etterforskerne påvirke mange ting, hvorav en er velvære for en befolkning. Prof. Tillers forskning fant at intensjon i form av informasjon kan trykkes på en enkel elektrisk enhet, kalt en Intention-Host Device, eller IHD. Denne enheten sender deretter energisk (eller overfører) denne informasjonen til studiedeltakerne. Denne foreliggende studien undersøker hvilken effekt en intensjon kringkastet fra en IHD har på veldefinerte utfallsvariabler hos voksne personer, nemlig selvmedfølelse, velvære og oppvåkning hos voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke om intensjon som sendes fra en intensjonsvertsenhet (en enhet som lagrer og overfører en intensjon) vil påvirke selvmedfølelse, generell velvære og oppvåkning. Omtrent 300 forsøksdeltakere vil bli tilfeldig fordelt til like grupper på henholdsvis 1/3 i kontroll og 2/3 i den eksperimentelle IHD-gruppen. Det forventes forskjeller i utfall mellom kontroll- og eksperimentelle grupper. Videre vil etterforskere og studiedeltakere bli blindet med hensyn til tildelingen av deltakere.

Deltakerne i forsøksgruppen vil motta informasjonen fra intensjonssendingen i 12 påfølgende måneder, mens kontrolltilstanden ikke får behandling de første 6 månedene. Etter 6-månedersperioden vil forsøkspersonene som er tildelt kontrollgruppen begynne å få behandling i form av intensjonssendingen. For å evaluere om behandlingsgevinster opprettholdes etter den 12-måneders intervensjonsperioden, vil forsøkspersonene i behandlingsgruppen gi to oppfølgingsvurderinger i månedene 15 og 18.

De første seks månedene vil gjøre det mulig for etterforskerne å identifisere eventuelle forskjeller i effekter mellom kontroll- og behandlingsgruppene. De siste seks månedene med behandlingsgruppen utenfor sendingen vil gjøre studien i stand til å spore vedvarende eller forringelse av eventuelle effekter. Begge gruppene vil ha finansiert 12 måneders sending, som de vil motta henholdsvis, men på en forskjøvet måte. Deltakerne vil ikke vite hvilken gruppe de er i før etter studien og vil bli behandlet likt gjennom.

Tilfeldig tildeling av deltakere vil minimere kjente og ukjente forstyrrende variabler mellom behandling og kontrollgruppe og øke sannsynligheten for at én populasjon blir studert. Slitasje vil utgjøre en utfordring for denne langsgående utformingen, og frafallsraten er konservativt anslått til å være 25 %. Etterforskerne regner med å måtte rekruttere og registrere omtrent 300 forsøkspersoner for å nå målet vårt om 200 - 225 deltakere med fullstendige data. Med 100 forsøkspersoner i hver gruppe forventer etterforskerne 95 % effekt (2-sidig alfa 0,05, effektstørrelse d=0,5). Effektestimatet for denne studien var basert på en tidligere IHD-studie av Cindy Reed som var en IRB-godkjent studie utført ved Holos University (se referanser). I det prosjektet, av 1784 deltakere invitert til å delta i studien over hele landet, begynte 452 studien (tok pre-testen) og 303 fullførte (tok posttesten), og dermed en avgangsprosent på 32%. Etterforskerne forventer mindre slitasje i denne studien på grunn av de vanlige telekonferansene som vil bli tilbudt både behandlings- og kontrollgruppen.

I tillegg, for å adressere potensiell skjevhet, vil underetterforskeren, Paul Mills, Ph.D., gjennomføre en analyse som sammenligner resultatene til de som deltar i studien, men faller fra, sammenlignet med de som fullfører studien for å måle potensielle forskjeller mellom de to gruppene, og vil rapportere om denne potensielle skjevheten i det publiserte manuskriptet.

Primære resultater. To primære utfallsinstrumenter vil bli brukt for å bestemme behandlingseffekter:

  1. Self-Compassion Scale - Short Form (12 ganger). Selvmedfølelse innebærer å være snill mot seg selv i tider med smerte eller svikt; å oppfatte sine erfaringer som en del av den større opplevelsen; og holde smertefulle tanker og følelser i balansert bevissthet. Spørsmål vurderes på en Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid) med den totale poengsummen utledet ved å legge sammen midlene for hver underskala. De 6 underskalaene måler et individs nivå av selvgodhet, selvdømmelse, felles menneskelighet, isolasjon, oppmerksomhet og overidentifikasjon.
  2. PROMIS® Global Health Short Form (10 elementer). De 10 globale helseelementene inkluderer vurderinger av de fem kjernene PROMIS-domenene. Den inkluderer den mest brukte selvvurderte helseartikkelen (global01). PROMIS® inkluderer et enkelt element som gir en ren vurdering av fysisk helse (global03) og et annet element for mental helse (global04). Det er også inkludert en generell livskvalitetsartikkel (global02). De resterende elementene gir globale vurderinger av fysisk funksjon (global06), fatigue (global08), smerte (global07), emosjonell nød (global10) og sosial helse (global05 og global09). De 10 PROMIS® Global Health-elementene har hver 5 svarvalg, med unntak av det vanlige 11-punkts smerteintensitetselementet ("Hvordan vil du vurdere smerten din i gjennomsnitt" med 0=Ingen smerte og 10=Verst tenkelig smerte).

Behandlingsgruppen og kontrollgruppen vil bli analysert innenfor og på tvers av emner innenfor Neff Self-Compassion Scale og PROMIS® Global Health og for følelsesmessig meningsfulle uttrykk i deres månedlige online fritekstanbefaling. Signifikante pre- og postforskjeller vil bli identifisert ved hjelp av Linguistic Inquiry and Word Count (2007) tekstanalyseprogramvare, med signifikans analysert ved hjelp av et sett med statistiske tester.

Utforskende resultat. Ett instrument for utforskende utfall vil bli brukt for å bestemme behandlingseffekter: Barrett Values ​​Inventory tilbyr ytterligere, utforskende data relatert til den åndelige veksten hos deltakerne. Denne beholdningen krever deltakerens valg av 10 verdier fra et sett med 40 verdier og vil bli tatt hver tredje måned. Basert på deltakerens valg, kartlegger inventaret kvantitativt og kvalitativt deres psykologiske utvikling på tvers av 7 dimensjoner (overleve, konforme, differensiere, individualisere, selvaktualisere, integrere og tjene). Basert på hvordan utvalget av verdier skifter, vil etterforskerne spore deltakernes progresjon. Dette vurderingsinstrumentet har blitt brukt globalt for å kartlegge verdiene til enkeltpersoner, organisasjoner, lokalsamfunn og nasjoner. Målingen og sporingen av disse resultatene vil bli tilrettelagt av Barret Values ​​Centre, overvåket av hovedetterforskeren. Barrett-modellen og verktøyene har ikke gått gjennom en streng vitenskapelig valideringsprosess, og av denne grunn vil grunnlaget for studien være de to tidligere resultatene, med dette settet med utfall som er mer utforskende. Fordi undersøkelsesmalen ikke er standardisert, gjelder ikke de vanlige validitetstestene. Målet med denne studien er ikke å validere Barrett Value Inventory, men snarere å gi ytterligere utforskende data for studien.

De primære utfallsinstrumentene vil bli fullført av deltakerne i eller rundt januar/februar 2016 og ved slutten av hver måned deretter til slutten av studien. Det utforskende Barrett-instrumentet vil bli ferdigstilt kvartalsvis. Deltakerne vil bli varslet i løpet av den siste uken i hver måned om at skjemaer skal sendes den 5. i påfølgende måned.

I tillegg til dette uttalte designet er forskerteamet interessert i det påståtte fenomenet «kvanteforviklinger» som en prosess som skjer mellom mennesker og forklarer unormale fenomener som helbredelse (se referanser). Inkludert i denne teorien er "global, emergent entanglement"-fenomenet, og etterforskerne er nysgjerrige på om etterforskerne kan teste denne ideen innenfor konteksten av den foreslåtte studien. Dermed vil etterforskerne legge til en ekstra, men mindre kontrollgruppe som vil fylle ut de samme tre spørreskjemaene kun de første 6 månedene og vil være uvitende om den større studien som blir utført. Disse 50 forsøkspersonene vil bli fortalt at de som forsøkspersoner fyller ut spørreskjemaene i sammenheng med en distinkt, separat studie og vil være uvitende om Consciousness Field Project.

Utfall. Fire utfallsinstrumenter vil bli brukt for å bestemme behandlingseffekter:

  1. Self-Compassion Scale - Short Form (12 elementer). Selvmedfølelse innebærer å være snill mot seg selv i tider med smerte eller svikt; å oppfatte sine erfaringer som en del av den større opplevelsen; og holde smertefulle tanker og følelser i balansert bevissthet. Spørsmål vurderes på en Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid) med den totale poengsummen utledet ved å legge sammen midlene for hver underskala. De 6 underskalaene måler et individs nivå av selvgodhet, selvdømmelse, felles menneskelighet, isolasjon, oppmerksomhet og overidentifikasjon.
  2. PROMIS® Global Health Short Form (10 elementer). De 10 globale helseelementene inkluderer vurderinger av de fem kjernene PROMIS-domenene. Den inkluderer den mest brukte selvvurderte helseartikkelen (global01). PROMIS® inkluderer et enkelt element som gir en ren vurdering av fysisk helse (global03) og et annet element for mental helse (global04). Det er også inkludert en generell livskvalitetsartikkel (global02). De resterende elementene gir globale vurderinger av fysisk funksjon (global06), fatigue (global08), smerte (global07), emosjonell nød (global10) og sosial helse (global05 og global09). De 10 PROMIS® Global Health-elementene har hver 5 svarvalg, med unntak av det vanlige 11-punkts smerteintensitetselementet ("Hvordan vil du vurdere smerten din i gjennomsnitt" med 0=Ingen smerte og 10=Verst tenkelig smerte).
  3. Linguistic Inquiry and Word Count (2007) tekstanalyse av emosjonelt meningsfylte uttrykk i deltakeres månedlige attester.
  4. Barrett Values ​​Inventory tilbyr ytterligere, utforskende data relatert til den åndelige veksten hos deltakerne. Denne beholdningen krever deltakerens valg av 10 verdier fra et sett med 40 verdier og vil bli tatt hver tredje måned. Basert på deltakerens valg, kartlegger inventaret kvantitativt og kvalitativt deres psykologiske utvikling på tvers av 7 dimensjoner (overleve, konforme, differensiere, individualisere, selvaktualisere, integrere og tjene). Basert på hvordan utvalget av verdier skifter, vil etterforskerne spore deltakernes progresjon. Dette vurderingsinstrumentet ble opprettet i 1998 av Richard Barrett & Associates og har blitt brukt globalt for å kartlegge verdiene til enkeltpersoner, organisasjoner, samfunn og nasjoner. Målingen og sporingen av disse resultatene vil bli tilrettelagt av Barret Values ​​Centre, overvåket av hovedetterforskeren. Barrett-modellen og verktøyene har ikke gått gjennom en streng vitenskapelig valideringsprosess, og av denne grunn vil grunnlaget for studien være de to tidligere resultatene, med dette settet med utfall som er mer utforskende. Fordi undersøkelsesmalen ikke er standardisert, gjelder ikke de vanlige validitetstestene. Målet med denne studien er ikke å validere Barrett Value Inventory, men snarere å gi ytterligere utforskende data for studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94303
        • Merraki Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillige over 18 år som snakker engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som ikke kan lese, noen med en juridisk autorisert representant (LAR), ansatte på nettstedet/sponsoren som er direkte involvert i studien og deres familiemedlemmer, ansatte på nettstedet/sponsoren som IKKE er direkte involvert i studien og deres familiemedlemmer, lovbestemte mindreårige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Overføringsgrupper for velvære

Målet med denne delen av studien er å undersøke om intensjon som sendes fra en intensjonsvertsenhet (en enhet som lagrer og overfører en intensjon) vil påvirke selvmedfølelse, generell velvære og oppvåkning. 300 forsøksdeltakere vil bli tilfeldig fordelt til henholdsvis 1/3 i kontroll og 2/3 i den eksperimentelle IHD-gruppen. Det forventes forskjeller i utfall mellom kontroll- og eksperimentelle grupper.

For å adressere potensiell skjevhet, blir de som går inn i studien, men dropper ut, sammenlignet med de som fullfører studien for å måle potensielle forskjeller mellom de to gruppene, og vil rapportere om denne potensielle skjevheten i det publiserte manuskriptet.

Andre navn:
  • Fjern intensjonalitet
INGEN_INTERVENSJON: Uavhengig kontrollgruppe
På grunn av "global, emergent entanglement"-fenomenet er etterforskerne nysgjerrige på om etterforskerne kan teste denne ideen innenfor konteksten av den foreslåtte studien. Etterforskerne la til en ekstra, men mindre kontrollgruppe som vil fylle ut de samme tre spørreskjemaene kun de første 6 månedene og vil være uvitende om den større studien som blir utført. Disse 50 forsøkspersonene vil bli fortalt at de fyller ut spørreskjemaene i sammenheng med en distinkt, separat studie og vil være uvitende om Consciousness Field Project.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neff Self-Compassion Scale - Short Form
Tidsramme: 18 måneder
Neff Short Form består av 12 spørsmål som dekker Self-Kindness (2, 6), Self-Judgment (11, 12), Common Humanity (5, 10), Isolation (4, 8), Mindfulness (3, 7), Over -Identifisering (1, 9) og de er vurdert på en Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid) med den totale poengsummen utledet ved å legge sammen midlene for hver underskala. De 6 underskalaene måler et individs nivå av selvgodhet, selvdømmelse, felles menneskelighet, isolasjon, oppmerksomhet og overidentifikasjon. Poeng på underskalaen beregnes som gjennomsnittet av elementene i underskalaen. Den totale poengsummen for selvmedfølelse reverserer de negative underskalaelementene for selvvurdering, isolasjon, overidentifikasjon (dvs. 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 1=5) for å beregne et totalt gjennomsnitt. Endring fra baseline for total- og underskalaer spores. Høyere score indikerer høyere selvmedfølelse
18 måneder
NIH PROMIS Global Health Short Form
Tidsramme: 18 måneder
PROMIS® Global Health Short Form (10 elementer). De 10 globale helseelementene inkluderer vurderinger av de fem kjernene PROMIS-domenene. Den inkluderer den mest brukte selvvurderte helseartikkelen (global01). PROMIS® inkluderer et enkelt element som gir en ren vurdering av fysisk helse (global03) og et annet element for mental helse (global04). Det er også inkludert en generell livskvalitetsartikkel (global02). De resterende elementene gir globale vurderinger av fysisk funksjon (global06), fatigue (global08), smerte (global07), emosjonell nød (global10) og sosial helse (global05 og global09). De 10 PROMIS® Global Health-elementene har hver 5 svarvalg, med unntak av det vanlige 11-punkts smerteintensitetselementet ("Hvordan vil du vurdere smerten din i gjennomsnitt" med 0=Ingen smerte og 10=Verst tenkelig smerte). Global 1-5, 9 varierer fra 5 (utmerket) til 1 (dårlig), med høyere tall som betyr bedre helse. Enkelte elementer gjenopprettes (Global 7 slik at 5=0 ingen smerte, og 1=10 verste smerte), Global8 (5=Ingen, 1=Svært alvorlig),
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tekstanalysen Linguistic Inquiry and Word Count (2007)
Tidsramme: 18 måneder
Linguistic Inquiry and Word Count (2007) utfører kvantitativ tekstanalyse av kommentarer fra deltakerundersøkelser i fri form på tvers av en rekke innholdskategorier som følelser, affekt, sosial, personlig bekymring, biologiske prosesser, tone. Prosentandelen av ord i innholdskategorier vil spores over tid for økning i forekomst av positive kategorier og en nedgang i forekomst i negative kategorier under sending i forhold til ikke-kringkastede perioder.
18 måneder
Barrett verdsetter inventar
Tidsramme: 18 måneder
Barrett Values ​​Inventory tilbyr ytterligere, utforskende data relatert til den psykologiske og åndelige veksten hos deltakerne. Denne beholdningen krever deltakerens valg av 10 verdier fra et sett med 40 verdier og vil bli tatt hver tredje måned. Basert på deltakerens valg, kartlegger inventaret kvantitativt og kvalitativt deres psykologiske og spirituelle utvikling på tvers av 7 dimensjoner (overleve, konforme, differensiere, individualisere, selvaktualisere, integrere og tjene). Basert på et skifte i valg av verdier, vil etterforskerne spore deltakernes progresjon gjennom disse 7 nivåene, med progresjon over tid fra nivå 1-3 (egobaserte verdier) til nivå 4 (individuasjon – møte endring) og stigende nivåer 5-7 (åndelige verdier) blir uttrykt som positive.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Paul Mills, Ph.D., Professor of Family Medicine and Public Health, UC San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 001 (NavyGHB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Velvære

Kliniske studier på Velvære intensjon

3
Abonnere