意識フィールド プロジェクト: 意図ホスト デバイスを介した遠隔意図
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、Intention Host Device (意図を保存および送信するデバイス) からブロードキャストされた意図が、セルフコンパッション、一般的な健康状態、および覚醒に影響を与えるかどうかを調べることです。 約 300 人の治験参加者が、対照群の 1/3 と実験的 IHD 群の 2/3 の等しいグループにそれぞれ無作為に割り当てられます。 対照群と実験群の間の結果の違いが予想されます。 さらに、治験責任医師および研究参加者は、参加者の割り当てに関して盲検化されます。
実験グループの参加者は、12 か月連続して意図ブロードキャストから情報を受け取りますが、対照条件は最初の 6 か月間治療を受けません。 6 か月後、コントロール グループに割り当てられた被験者は、インテンション ブロードキャストの形で治療を受け始めます。 12か月の介入期間を過ぎても治療効果が持続するかどうかを評価するために、治療群の被験者は15か月目と18か月目に2回のフォローアップ評価を行います。
最初の 6 か月で、研究者は対照群と治療群の間の効果の違いを特定できるようになります。 治療群が放送されていない最後の 6 か月間は、研究で効果の持続性または低下を追跡することができます。 両方のグループが 12 か月の放送に資金を提供し、それぞれが受け取る予定ですが、時間差があります。 参加者は、研究が終わるまで自分がどのグループに属しているかを知りませんが、全体を通して同じように扱われます。
参加者をランダムに割り当てることで、治療群と対照群の間の既知および未知の交絡変数が最小限に抑えられ、1 つの集団が研究される可能性が高くなります。 この縦方向の設計では、消耗が課題となり、脱落率は控えめに見積もっても 25% と推定されます。 研究者は、完全なデータで 200 ~ 225 人の参加者という目標を達成するために、約 300 人の被験者を募集して登録する必要があると予想しています。 各グループに 100 人の被験者がいる場合、研究者は 95% の検出力 (両側アルファ 0.05、効果サイズ d=0.5) を期待しています。 この調査の検出力の推定値は、Cindy Reed による以前の IHD 調査に基づいています。これは、ホロス大学で実施された IRB 承認の調査です (参考文献を参照)。 そのプロジェクトでは、全国の 1784 人の参加者が調査に招待され、そのうち 452 人が調査を開始 (事前テストを受験) し、303 人が調査を完了 (事後テストを受験) したため、離職率は 32% でした。 研究者は、治療群と対照群の両方に定期的な電話会議が提供されるため、この研究では減少が少ないと予想しています.
さらに、潜在的なバイアスに対処するために、副研究者であるポール・ミルズ博士は、研究に参加したが脱落した人々の結果を、研究を完了した人々と比較して分析を行い、 2 つのグループであり、公開された原稿におけるこの潜在的なバイアスについて報告します。
主要な結果。 治療効果を判断するために、2 つの主要なアウトカム手段が使用されます。
- セルフ・コンパッション・スケール - ショートフォーム (12 回)。 セルフ・コンパッションには、痛みや失敗の時に自分に優しくすることが含まれます。自分の経験をより大きな経験の一部として認識します。バランスの取れた意識の中でつらい思いや感情を抱きます。 質問は、1 (ほとんどない) から 5 (ほとんど常に) までのリッカート スケールで評価され、各サブスケールの平均を合計して合計スコアが導き出されます。 6 つのサブスケールは、個人の自己優しさ、自己判断、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過度の同一化のレベルを測定します。
- PROMIS®グローバルヘルスショートフォーム(10項目)。 グローバルヘルスの 10 項目には、5 つのコア PROMIS ドメインの評価が含まれています。 これには、最も広く使用されている自己評価の健康項目 (global01) が含まれています。 PROMIS® には、身体的健康の純粋な評価を提供する 1 つの項目 (global03) と、精神的健康に関する別の項目 (global04) が含まれています。 全体的な生活の質の項目 (global02) も含まれています。 残りの項目は、身体機能 (global06)、疲労 (global08)、痛み (global07)、精神的苦痛 (global10)、および社会的健康 (global05 および global09) のグローバル評価を提供します。 PROMIS® Global Health の 10 項目には、共通の 11 ポイントの痛みの強さの項目 (「あなたの痛みを平均してどのように評価しますか」、0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) を除いて、それぞれ 5 つの選択肢があります。
治療グループと対照グループは、Neff Self-Compassion Scale と PROMIS® Global Health 内の被験者内および被験者間で分析され、毎月のオンラインの自由テキスト証言で感情的に意味のある表現について分析されます。 重要な前後の違いは、Linguistic Inquiry and Word Count (2007) テキスト分析ソフトウェアを使用して識別され、一連の統計テストを使用して有意性が分析されます。
探索的結果。 Barrett Values Inventory は、参加者の精神的な成長に関連する追加の探索的データを提供します。 この目録は、参加者が 40 個の値のセットから 10 個の値を選択する必要があり、3 か月ごとに取得されます。 参加者の選択に基づいて、インベントリは 7 つの次元 (生存、適合、差別化、個性化、自己実現、統合、奉仕) にわたって心理的発達を量的および質的にマッピングします。 値の選択がどのように変化するかに基づいて、調査員は参加者の進行状況を追跡します。 この評価手段は、個人、組織、コミュニティ、および国家の価値をマッピングするために世界中で使用されています。 これらの結果の測定と追跡は、主任研究者が監督する Barret Values Centre によって促進されます。 Barrett モデルとツールは厳密な科学的検証プロセスを経ていません。このため、研究の基礎は 2 つの以前の結果であり、この一連の結果はより探索的です。 調査テンプレートは標準化されていないため、通常の有効性テストは適用されません。 この調査の目的は、Barrett Value Inventory を検証することではなく、調査のための追加の探索的データを提供することです。
主要な結果の手段は、2016 年の 1 月または 2 月頃に参加者によって完成され、その後は研究の終了まで毎月末に完成されます。 探索的なバレット装置は四半期ごとに完成します。 参加者には、各月の最終週に、翌月の 5 日がフォームの期限であることが通知されます。
この述べられた設計に加えて、研究チームは、人々の間で発生し、治癒などの異常な現象を説明するプロセスとしての「量子エンタングルメント」と称される現象に興味を持っています (参考文献を参照)。 この理論には「グローバルで創発的な絡み合い」現象が含まれており、研究者は、提案された研究のコンテキスト内でこの考えをテストできるかどうかに興味があります. したがって、研究者は、最初の 6 か月間のみ同じ 3 つの質問票に回答し、より大規模な研究が行われていることを認識しない、より小さな対照群を追加します。 これらの 50 人の被験者は、被験者が個別の別の研究の文脈で質問票に記入していると伝えられ、コンシャスネス フィールド プロジェクトについては知らされません。
結果。 治療効果を判断するために、4 つのアウトカム手段が使用されます。
- セルフ・コンパッション・スケール - ショートフォーム (12 項目)。 セルフ・コンパッションには、痛みや失敗の時に自分に優しくすることが含まれます。自分の経験をより大きな経験の一部として認識します。バランスの取れた意識の中でつらい思いや感情を抱きます。 質問は、1 (ほとんどない) から 5 (ほとんど常に) までのリッカート スケールで評価され、各サブスケールの平均を合計して合計スコアが導き出されます。 6 つのサブスケールは、個人の自己優しさ、自己判断、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過度の同一化のレベルを測定します。
- PROMIS®グローバルヘルスショートフォーム(10項目)。 グローバルヘルスの 10 項目には、5 つのコア PROMIS ドメインの評価が含まれています。 これには、最も広く使用されている自己評価の健康項目 (global01) が含まれています。 PROMIS® には、身体的健康の純粋な評価を提供する 1 つの項目 (global03) と、精神的健康に関する別の項目 (global04) が含まれています。 全体的な生活の質の項目 (global02) も含まれています。 残りの項目は、身体機能 (global06)、疲労 (global08)、痛み (global07)、精神的苦痛 (global10)、および社会的健康 (global05 および global09) のグローバル評価を提供します。 PROMIS® Global Health の 10 項目には、共通の 11 ポイントの痛みの強さの項目 (「あなたの痛みを平均してどのように評価しますか」、0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) を除いて、それぞれ 5 つの選択肢があります。
- Linguistic Inquiry and Word Count (2007) 参加者の毎月の証言における感情的に意味のある表現のテキスト分析。
- Barrett Values Inventory は、参加者の精神的な成長に関連する追加の探索的データを提供します。 この目録は、参加者が 40 個の値のセットから 10 個の値を選択する必要があり、3 か月ごとに取得されます。 参加者の選択に基づいて、インベントリは 7 つの次元 (生存、適合、差別化、個性化、自己実現、統合、奉仕) にわたって心理的発達を量的および質的にマッピングします。 値の選択がどのように変化するかに基づいて、調査員は参加者の進行状況を追跡します。 この評価ツールは、1998 年に Richard Barrett & Associates によって作成され、個人、組織、コミュニティ、および国家の価値をマッピングするために世界中で使用されてきました。 これらの結果の測定と追跡は、主任研究者が監督する Barret Values Centre によって促進されます。 Barrett モデルとツールは厳密な科学的検証プロセスを経ていません。このため、研究の基礎は 2 つの以前の結果であり、この一連の結果はより探索的です。 調査テンプレートは標準化されていないため、通常の有効性テストは適用されません。 この調査の目的は、Barrett Value Inventory を検証することではなく、調査のための追加の探索的データを提供することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94303
- Merraki Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を話す18歳以上のボランティア
除外基準:
- 文字が読めない被験者、法定代理人 (LAR) がいる人、研究に直接関与するサイト/スポンサーの従業員とその家族、研究に直接関与しないサイト/スポンサーの従業員とその家族、法定未成年者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ウェルネス意思伝達グループ
研究のこの部分の目的は、意図ホストデバイス (意図を保存および送信するデバイス) からブロードキャストされた意図が、セルフコンパッション、一般的な健康状態、および覚醒に影響を与えるかどうかを調べることです。 300 人の治験参加者が、対照の 1/3 と実験的 IHD グループの 2/3 にそれぞれ無作為に割り当てられます。 対照群と実験群の間の結果の違いが予想されます。 潜在的なバイアスに対処するために、研究に参加したが脱落した人々を研究を完了した人々と比較して、2つのグループ間の潜在的な違いを測定し、公開された原稿でこの潜在的なバイアスについて報告します. |
他の名前:
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NO_INTERVENTION:独立統制群
「グローバルで緊急のもつれ」現象のため、研究者は、研究者が提案された研究の文脈の中でこの考えをテストできるかどうかに興味を持っています.
調査員は、最初の 6 か月間のみ同じ 3 つの質問票に回答し、より大規模な調査が行われていることを認識しない、より小規模な対照群を追加しました。
これらの 50 人の被験者は、個別の別の研究の文脈でアンケートに回答していると伝えられ、コンシャスネス フィールド プロジェクトについては知らされません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ネフセルフコンパッションスケール - ショートフォーム
時間枠:18ヶ月
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Neff Short Form は、自己親切 (2、6)、自己判断 (11、12)、共通の人間性 (5、10)、孤立 (4、8)、マインドフルネス (3、7)、以上をカバーする 12 の質問で構成されています。 -識別 (1、9) であり、1 (ほとんどない) から 5 (ほとんど常に) までのリッカート スケールで評価され、各サブスケールの平均を合計することによって合計スコアが導き出されます。
6 つのサブスケールは、個人の自己優しさ、自己判断、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過度の同一化のレベルを測定します。
サブ スケール スコアは、サブ スケール項目の平均として計算されます。
自己同情スコアの合計は、自己判断、孤立、過度の同一化 (つまり、
1=5、2=4、3=3、4=2、1=5) 合計平均を計算します。
合計およびサブスケールのベースラインからの変化が追跡されます。
スコアが高いほど、セルフコンパッションが高いことを示します
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18ヶ月
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NIH PROMIS グローバル ヘルス ショート フォーム
時間枠:18ヶ月
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PROMIS®グローバルヘルスショートフォーム(10項目)。
グローバルヘルスの 10 項目には、5 つのコア PROMIS ドメインの評価が含まれています。
これには、最も広く使用されている自己評価の健康項目 (global01) が含まれています。
PROMIS® には、身体的健康の純粋な評価を提供する 1 つの項目 (global03) と、精神的健康に関する別の項目 (global04) が含まれています。
全体的な生活の質の項目 (global02) も含まれています。
残りの項目は、身体機能 (global06)、疲労 (global08)、痛み (global07)、精神的苦痛 (global10)、および社会的健康 (global05 および global09) のグローバル評価を提供します。
PROMIS® Global Health の 10 項目には、共通の 11 ポイントの痛みの強さの項目 (「あなたの痛みを平均してどのように評価しますか」、0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) を除いて、それぞれ 5 つの選択肢があります。
グローバル 1 ~ 5、9 の範囲は 5 (非常に良い) から 1 (悪い) までで、数字が大きいほど健康状態が良好であることを意味します。
特定のアイテムが復元されます (5 = 0 の痛みなし、1 = 10 の最悪の痛みなどのグローバル 7)、グローバル 8 (5 = なし、1 = 非常に深刻)、
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テキスト分析言語調査と単語数 (2007)
時間枠:18ヶ月
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Linguistic Inquiry and Word Count (2007) は、感情、感情、社会的、個人的な懸念、生物学的プロセス、口調などのさまざまなコンテンツ カテゴリにわたって、自由形式の参加者アンケート コメントの定量的テキスト分析を実行します。
コンテンツ カテゴリ内の単語の割合は、非放送期間と比較して、放送中の肯定的なカテゴリの発生の増加と否定的なカテゴリの発生の減少について、時間の経過とともに追跡されます。
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18ヶ月
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バレット値インベントリ
時間枠:18ヶ月
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Barrett Values Inventory は、参加者の心理的および精神的な成長に関連する追加の探索的データを提供します。
この目録は、参加者が 40 個の値のセットから 10 個の値を選択する必要があり、3 か月ごとに取得されます。
参加者の選択に基づいて、7 つの次元 (生存、順応、差別化、個性化、自己実現、統合、奉仕) にわたって心理的および精神的な発達を量的および質的にマッピングします。
価値観の選択の変化に基づいて、研究者は、レベル 1 ~ 3 (自我に基づく価値観) からレベル 4 (個性 - 変化に直面している) への時間の経過とともに進行し、レベルの上昇とともに、これら 7 つのレベルを通じて参加者の進行状況を追跡します。 5-7(精神的価値)がポジティブに表現されていること。
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18ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Paul Mills, Ph.D.、Professor of Family Medicine and Public Health, UC San Diego
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Radin D, Hayssen G, Walsh J. Effects of intentionally enhanced chocolate on mood. Explore (NY). 2007 Sep-Oct;3(5):485-92. doi: 10.1016/j.explore.2007.06.004.
- Radin D, Schlitz M, Baur C. Distant Healing Intention Therapies: An Overview of the Scientific Evidence. Glob Adv Health Med. 2015 Nov;4(Suppl):67-71. doi: 10.7453/gahmj.2015.012.suppl. Epub 2015 Nov 1.
- Targ E. Evaluating distant healing: a research review. Altern Ther Health Med. 1997 Nov;3(6):74-8.
- Nisha Manek, William Tiller. Feasibility of Information Medicine as Delivered by Intention Host Devices: A Case Report Glob Adv Health Med. 2013 Nov; 2(Suppl): S152. Published online 2013 Nov 1. doi: 10.7453/gahmj.2013.097CP.P05.09 PMCID: PMC3875095
- Hyland ME. Does a form of 'entanglement' between people explain healing? An examination of hypotheses and methodology. Complement Ther Med. 2004 Dec;12(4):198-208. doi: 10.1016/j.ctim.2004.10.002.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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