- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03404427
Az alváshiány hatása a felső végtag szenzomotoros integrációjára egy manuális állóképességi teszt során egészséges önkénteseknél – fiziológiai vizsgálat
A vizsgáló kimutatta, hogy egy éjszakai alvásmegvonás a felére csökkentette a belégzési állóképességi teszt időtartamát, és ez az állóképesség-vesztés másodlagos lehet a motor előtti kéreg aktiválásának hiánya miatt. A belégzési állóképességi teszt azonban nehézlégzéssel jár, amely idő előtti leálláshoz vezethet, és a belégzési hajtóerő összetett, automatikus és önkéntes. A vizsgáló képes reprodukálni ezeket az eredményeket egy egyszerűbb meghajtón.
A kéz ismételt összehúzódásával járó gyakorlat végrehajtása során lehetőség van a mozgás előkészítési fázisának megfelelő premotoros kéreg aktivációjának rögzítésére. Ezen premotoros potenciálok amplitúdója arányos a kifejlődött mozgatóerővel.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az alvásmegvonás hatását a nem domináns izomzat állóképességére egészséges alanyokban.
Hipotézis: Az alvásmegvonás csökkenti a manuális motoros állóképességet azáltal, hogy csökkenti a kérgi pre-motoros kontrollt.
Fő cél: Egészséges alanyok motoros állóképességének összehasonlítása egy éjszakai alvás és egy álmatlan éjszaka után.
Másodlagos cél: Összehasonlítani az idő előtti kortikális kontroll amplitúdóját az állóképességi teszt elején egy éjszakai alvás és egy álmatlan éjszaka után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Franciaország, 86021
- Centre Hospitalier de Poitiers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt férfi önkéntesek;
- 25-45 éves korig
- rendszeresen több mint 6 órát alszik éjszakánként;
- nem fogyaszt túl sok kávét (<3 eszpresszó/nap);
- izom- vagy neurológiai patológia hiánya;
- 18-nál nagyobb BMI-vel és <25 kg/m²-nél;
- Horne és Ostberg pontszáma> 31 és <69;
Kizárási kritériumok:
- női nem
- neuromuszkuláris betegség anamnézisében;
- beültetett fém vagy elektronikus berendezések (vascularis stent, okuláris implantátum, pacemaker...)
- epilepszia anamnézisében vagy alvásmegvonás utáni kényelmetlenség;
- rossz alvók (PSQI> 5);
- egy tevékenység gyakorlása elosztott órákban;
- rendszeresen havonta több mint 2 éjszakát alvás nélkül teljesíteni;
- az alvást zavaró gyógyszerek szedése (antidepresszánsok, benzodiazepinek stb.);
- átlépve 4 időzónát az előző 4 hétben.
- jelenlegi részvétel egy másik klinikai kutatásban;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Normál alvás éjszaka
Az első állóképességi teszt a motoros állóképességi teszt egy normál alvás után.
|
Szokásos alvási órák
|
|
Kísérleti: Álmatlan éjszaka
Az első állóképességi teszt az állóképességi motoros teszt egy álmatlan éjszaka után.
|
Teljes alvásmegvonás az első éjszaka
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teszt időtartama
Időkeret: 1 óra.
|
A kitartási teszt kezdete és a teszt vége között mért idő percekben, amelyet az határozza meg, hogy az önkéntes nem képes fenntartani a maximális erő legalább 30%-át kitevő erőt 5 másodpercig.
|
1 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xavier Drouot, Poitiers University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HANDY-SLEEP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Még nincs toborzásBiohasznosulás Heathy Volunteers | Farmakokinetikai paraméterekKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Befejezve
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.BefejezveBiohasznosulás Heathy VolunteersEgyesült Államok
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraBefejezveBiztonság | Biohasznosulás Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktív, nem toborzóBiohasznosulás Heathy Volunteers | Biohasznosulás és AUCSpanyolország
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHBefejezveBiohasznosulási tanulmány | Biohasznosulás Heathy Volunteers | BioekvivalenciaNémetország
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Normál alvás éjszaka
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationBefejezveMellrák | Álmatlanság | Prosztata rák | Vastagbél rákEgyesült Államok
-
Robert W. Alexander, MD, FICSVisszavontAgyrázkódás, enyhe | Agyrázkódás, agy | Agyrázkódás, súlyos | Agyrázkódás, Köztes | Traumás encephalopathiák, krónikusEgyesült Államok
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsVisszavontPTSD | Álmatlanság | Alvászavar
-
University of SurreyBefejezveAlváshigiéniaEgyesült Királyság
-
University of MiamiCommunity Foundation for BrevardToborzás
-
University of California, BerkeleyBefejezveAlvás | AnyaghasználatEgyesült Államok
-
Cereve, Inc.BefejezveElsődleges álmatlanságEgyesült Államok
-
Cereve, Inc.Befejezve