- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03404427
Účinky nedostatku spánku na senzomotorickou integraci horní končetiny během manuálního vytrvalostního testu u zdravých dobrovolníků - fyziologická studie
Vyšetřovatel ukázal, že noční spánková deprivace zkrátila dobu trvání inspiračního vytrvalostního testu na polovinu a že tato ztráta vytrvalosti mohla být sekundární k nedostatku aktivace premotorické kůry. Inspirační vytrvalostní test je však spojen s pocitem dušnosti, který by mohl vést k předčasné zástavě, a inspirační pohon je komplexní, automatický i dobrovolný. Vyšetřovatel může tyto výsledky reprodukovat na jednodušší jednotce.
Při provádění cviku s opakovanými kontrakcemi ruky je možné zaznamenat aktivaci premotorického kortexu odpovídající fázi přípravy pohybu. Amplituda těchto premotorických potenciálů je úměrná vyvinuté hybné síle.
Účelem této studie je posoudit vliv spánkové deprivace na svalovou vytrvalost nedominantních u zdravých subjektů.
Hypotéza: Spánková deprivace způsobuje snížení manuální motorické vytrvalosti snížením kortikální premotorické kontroly.
Hlavní cíl: Porovnat motorickou vytrvalost zdravých jedinců po nočním spánku a po probdělé noci.
Sekundární cíl: Porovnat amplitudu předčasné kortikální kontroly na začátku vytrvalostního testu po nočním spánku a po probdělé noci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francie, 86021
- Centre Hospitalier de Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí mužští dobrovolníci;
- 25 až 45 let
- pravidelně spí více než 6 hodin za noc;
- žádní nadměrní konzumenti kávy (<3 espressa/den);
- nepřítomnost svalové nebo neurologické patologie;
- s BMI> 18 a <25 kg / m²;
- Horne a Ostberg skóre> 31 a <69;
Kritéria vyloučení:
- ženské pohlaví
- anamnéza neuromuskulárního onemocnění;
- implantované kovové nebo elektronické zařízení (vaskulární stent, oční implantát, kardiostimulátor...)
- anamnéza epilepsie nebo nepohodlí po nedostatku spánku;
- špatní spáči (PSQI> 5);
- vykonávání činnosti v rozložených hodinách;
- pravidelně vykonávat více než 2 noci bez spánku za měsíc;
- užívání léků narušujících spánek (antidepresiva, benzodiazepiny...);
- kteří v předchozích 4 týdnech překročili 4 časová pásma.
- aktuální účast v jiné klinické výzkumné studii;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Falešný srovnávač: Normální noční spánek
První vytrvalostní test je test vytrvalostního řízení motoru po normální noci spánku.
|
Obvyklé hodiny spánku
|
Experimentální: Bezesná noc
První vytrvalostní zkouškou je vytrvalostní motorická zkouška po probdělé noci.
|
Totální nedostatek spánku první noc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba trvání testu
Časové okno: 1 hodina.
|
Čas v minutách, měřený mezi začátkem vytrvalostního testu a koncem testu, definovaný dobrovolníkovou neschopností udržet sílu alespoň 30 % maximální síly po dobu 5 sekund.
|
1 hodina.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xavier Drouot, Poitiers University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HANDY-SLEEP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Normální noční spánek
-
Menicon Co., Ltd.Universidad Europea de Madrid; Aston University; Clinica novovisionDokončenoDěti, Pouze | Myopie, progresivní | Komplikace kontaktních čoček | Vnímání, Já | Axiální myopie
-
Menicon Co., Ltd.Universidad Europea de Madrid; Clinica novovisionDokončenoDěti, Pouze | Myopie, progresivní
-
Boehringer IngelheimDokončenoPoruchy iniciace a udržování spánku
-
Yale UniversityDokončeno
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's Hospital; Daejeon St. Mary's hospitalNeznámýSyndrom dráždivého tračníku | Zánětlivá onemocnění střevKorejská republika
-
Menicon Co., Ltd.DokončenoDěti, Pouze | Myopie, progresivní
-
University of HoustonDokončenoEpiteliopatie stíračů víčekSpojené státy
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)DokončenoZubní plak | Chování | Chování, zdravíIndonésie, Nigérie
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...DokončenoHerpes LabialisSpojené království
-
Fisher and Paykel HealthcareDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy