- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03404427
Влияние лишения сна на сенсомоторную интеграцию верхней конечности во время ручного теста на выносливость у здоровых добровольцев — физиологическое исследование
Исследователь показал, что ночь лишения сна вдвое сокращает продолжительность теста на инспираторную выносливость и что эта потеря выносливости может быть вторичной из-за недостаточной активации премоторной коры. Однако тест на инспираторную выносливость связан с ощущением одышки, которая может привести к преждевременной остановке дыхания, а инспираторный драйв является сложным, как автоматическим, так и произвольным. Исследователь может воспроизвести эти результаты на более простом диске.
При выполнении упражнения с повторными сокращениями кисти можно зарегистрировать активацию премоторной коры, соответствующую фазе подготовки движения. Амплитуда этих премоторных потенциалов пропорциональна развиваемой двигательной силе.
Целью данного исследования является оценка влияния депривации сна на недоминантную мышечную выносливость у здоровых субъектов.
Гипотеза: лишение сна вызывает снижение мануальной моторной выносливости за счет снижения коркового предмоторного контроля.
Основная цель: Сравнить двигательную выносливость здоровых людей после ночного сна и после бессонной ночи.
Вторичная цель: сравнить амплитуду преждевременного коркового контроля в начале теста на выносливость после ночного сна и после бессонной ночи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Франция, 86021
- Centre Hospitalier de Poitiers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые добровольцы-мужчины;
- от 25 до 45 лет
- регулярно спать более 6 часов в сутки;
- отсутствие чрезмерного потребления кофе (<3 эспрессо/день);
- отсутствие мышечной или неврологической патологии;
- с ИМТ >18 и <25 кг/м²;
- показатель Хорна и Остберга > 31 и < 69;
Критерий исключения:
- женский пол
- история нервно-мышечного заболевания;
- имплантированное металлическое или электронное оборудование (сосудистый стент, глазной имплантат, кардиостимулятор ...)
- эпилепсия в анамнезе или дискомфорт после лишения сна;
- плохой сон (PSQI> 5);
- осуществление деятельности в шахматном порядке часов;
- регулярное проведение более 2 ночей без сна в месяц;
- прием препаратов, нарушающих сон (антидепрессанты, бензодиазепины...);
- пересечение 4 часовых поясов за предыдущие 4 недели.
- текущее участие в другом клиническом исследовании;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Нормальная ночь сна
Первый тест на выносливость — это тест на контроль моторики на выносливость после нормального ночного сна.
|
Обычные часы сна
|
|
Экспериментальный: Бессонная ночь
Первый тест на выносливость – это двигательный тест на выносливость после бессонной ночи.
|
Полное недосыпание в первую ночь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность теста
Временное ограничение: 1 час.
|
Время в минутах, измеренное между началом теста на выносливость и концом теста, определяется неспособностью добровольца поддерживать силу не менее 30% от максимальной силы в течение 5 секунд.
|
1 час.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xavier Drouot, Poitiers University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HANDY-SLEEP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Нормальная ночь сна
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityЗавершенный
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Активный, не рекрутирующийДиабет 1 типаСоединенные Штаты
-
Cereve, Inc.Завершенный
-
Chinese University of Hong KongРекрутинг
-
ProSomnus Sleep TechnologiesРекрутингОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesЗавершенный
-
Fisher and Paykel HealthcareЗавершенныйОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
Verily Life Sciences LLCЗавершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundЗавершенныйБессонница | Детский рак | Проблема со сномСоединенные Штаты
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия