- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03404427
Effecten van slaapgebrek op de sensomotorische integratie van de bovenste ledematen tijdens een handmatige uithoudingstest bij gezonde vrijwilligers - fysiologisch onderzoek
De onderzoeker toonde aan dat een nacht slaapgebrek de duur van een inspiratoire uithoudingstest halveerde en dat dit verlies aan uithoudingsvermogen secundair zou kunnen zijn aan een gebrek aan activering van de premotorische cortex. De inspiratoire uithoudingstest gaat echter gepaard met een gevoel van kortademigheid dat kan leiden tot voortijdige arrestatie, en de inspiratoire drive is complex, zowel automatisch als vrijwillig. De onderzoeker kan deze resultaten reproduceren op een eenvoudiger schijf.
Tijdens de uitvoering van een oefening met herhaalde contracties van de hand is het mogelijk om de activering van de pre-motorische cortex vast te leggen die overeenkomt met de voorbereidingsfase van de beweging. De amplitude van deze premotorische potentialen is evenredig met de ontwikkelde aandrijfkracht.
Het doel van deze studie is om de impact van slaapgebrek op het spieruithoudingsvermogen van niet-dominante gezonde proefpersonen te beoordelen.
Hypothese: Slaaptekort veroorzaakt een afname van het manuele motorische uithoudingsvermogen door verminderde corticale pre-motorische controle.
Hoofddoel: Vergelijking van het motorisch uithoudingsvermogen van gezonde proefpersonen na een nacht slapen en na een slapeloze nacht.
Secundaire doelstelling: Vergelijking van de amplitude van premature corticale controle aan het begin van de duurtest na een nacht slapen en na een slapeloze nacht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrijk, 86021
- Centre Hospitalier de Poitiers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen mannelijke vrijwilligers;
- 25 tot 45 jaar oud
- regelmatig meer dan 6 uur per nacht slapen;
- geen overmatige verbruikers van koffie (<3 espresso's / dag);
- afwezigheid van spier- of neurologische pathologie;
- met een BMI > 18 en < 25 kg/m²;
- Horne en Ostberg scoren >31 en <69 ;
Uitsluitingscriteria:
- vrouwelijk geslacht
- voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen;
- geïmplanteerde metalen of elektronische apparatuur (vasculaire stent, oculair implantaat, pacemaker ...)
- voorgeschiedenis van epilepsie of ongemak na slaapgebrek;
- slechte slapers (PSQI> 5);
- een activiteit uitoefenen in gespreide uren;
- regelmatig meer dan 2 nachten slaaploos per maand presteren;
- medicijnen gebruiken die de slaap verstoren (antidepressiva, benzodiazepinen ...);
- in de afgelopen 4 weken 4 tijdzones zijn gepasseerd.
- huidige deelname aan een andere klinische onderzoeksstudie;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Normale slaapnacht
De eerste uithoudingstest is de motorische uithoudingstest na een normale slaapnacht.
|
Gebruikelijke slaapuren
|
|
Experimenteel: Slapeloze nacht
De eerste duurtest is de motorische duurtest na een slapeloze nacht.
|
Totaal slaaptekort de eerste nacht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test tijdsduur
Tijdsspanne: 1 uur.
|
Tijd, in minuten, gemeten tussen het begin van de duurtest en het einde van de test, bepaald door het onvermogen van de vrijwilliger om gedurende 5 seconden een kracht van ten minste 30% van de maximale kracht vast te houden.
|
1 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xavier Drouot, Poitiers University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HANDY-SLEEP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Normale slaapnacht
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenCOVID-19 | Influenza | AdemhalingsinfectievirusZuid -Korea
-
Yale UniversityVoltooidHIV-preventie | Soa PreventieVerenigde Staten
-
Fisher and Paykel HealthcareVoltooidObstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)VoltooidTandplak | Gedrag | Gedrag, gezondheidIndonesië, Niger
-
Changi General HospitalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooidKeratoconjunctivitis | Hoornvlies oedeem | Hoornvlieszweer | Bulleuze keratopathie | Bell-verlamming | Hoornvliesdystrofie | Entropion | Filamentaire keratitis | Hoornvlies erosie | Vreemd lichaam in hoornvlies | Sicca-syndroom; Keratoconjunctivitis (etiologie)Verenigde Staten
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenOnbekendObstructieve slaapapneu (OSAS)Denemarken
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomVoltooidSlaapapneu, obstructief | Positionele slaapapneuVerenigd Koninkrijk
-
Diabeteszentrum Bad Lauterberg im HarzVoltooid