- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03404427
Effekter av sömnlöshet på sensorimotorisk integration av den övre extremiteten under ett manuellt uthållighetstest i friska frivilliga - fysiologisk studie
Utredaren visade att en natt med sömnbrist halverade varaktigheten av ett inspiratoriskt uthållighetstest och att denna förlust av uthållighet kunde vara sekundär till en brist på aktivering av den premotoriska cortexen. Det inspiratoriska uthållighetstestet är dock förknippat med en känsla av dyspné som kan leda till för tidig stopp, och inandningsdriften är komplex, både automatisk och frivillig. Utredaren kan återskapa dessa resultat på en enklare enhet.
Under utförandet av en övning som involverar upprepade sammandragningar av handen är det möjligt att registrera aktiveringen av den premotoriska cortex som motsvarar fasen för förberedelse av rörelsen. Amplituden för dessa premotoriska potentialer är proportionell mot den utvecklade drivkraften.
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av sömnbrist på den muskulära uthålligheten hos icke-dominant hos friska försökspersoner.
Hypotes: Sömnbrist orsakar en minskning av manuell motorisk uthållighet genom att minska kortikal premotorisk kontroll.
Huvudmål: Att jämföra friska försökspersoners motoriska uthållighet efter en natts sömn och efter en sömnlös natt.
Sekundärt mål: Att jämföra amplituden av för tidig kortikal kontroll i början av uthållighetstestet efter en natts sömn och efter en sömnlös natt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrike, 86021
- Centre Hospitalier de Poitiers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna manliga volontärer;
- 25 till 45 år
- regelbundet sova mer än 6 timmar per natt;
- inga överdrivna konsumenter av kaffe (<3 espressos/dag);
- frånvaro av muskulär eller neurologisk patologi;
- med ett BMI > 18 och <25 kg/m²;
- Horne och Ostberg poäng> 31 och <69 ;
Exklusions kriterier:
- kvinnligt kön
- historia av neuromuskulär sjukdom;
- implanterad metallisk eller elektronisk utrustning (vaskulär stent, ögonimplantat, pacemaker ...)
- historia av epilepsi eller obehag efter sömnbrist;
- dåliga sovande (PSQI> 5);
- utöva en aktivitet på förskjutna timmar;
- regelbundet utför mer än 2 nätter utan sömn per månad;
- tar droger som stör sömnen (antidepressiva medel, bensodiazepiner ...);
- ha korsat 4 tidszoner under de senaste 4 veckorna.
- aktuellt deltagande i en annan klinisk forskningsstudie;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Normal sömn natt
Det första uthållighetstestet är uthållighetsmotorkontrolltestet efter en normal sömnnatt.
|
Vanliga timmars sömn
|
|
Experimentell: Sömnlös natt
Det första uthållighetstestet är uthållighetsmotortestet efter en sömnlös natt.
|
Total sömnbrist första natten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testets varaktighet
Tidsram: 1 timme.
|
Tid, i minuter, uppmätt mellan början av uthållighetstestet och slutet av testet, definierad av volontärens oförmåga att upprätthålla en kraft på minst 30 % av den maximala styrkan i 5 sekunder.
|
1 timme.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xavier Drouot, Poitiers University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HANDY-SLEEP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .