- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03404427
Unen puutteen vaikutukset yläraajan sensorimotoriseen integraatioon manuaalisen kestävyystestin aikana terveiden vapaaehtoisten fysiologisessa tutkimuksessa
Tutkija osoitti, että univajeen yö puolitti sisäänhengityksen kestävyystestin keston ja että tämä kestävyyden menetys saattoi johtua esimotorisen aivokuoren aktivoitumisen puutteesta. Sisäänhengityksen kestävyystestiin liittyy kuitenkin hengenahdistuksen tunne, joka voi johtaa ennenaikaiseen pysähtymiseen, ja sisäänhengitys on monimutkaista, sekä automaattista että vapaaehtoista. Tutkija voi toistaa nämä tulokset yksinkertaisemmalla asemalla.
Toistuvia käden supistuksia sisältävän harjoituksen suorittamisen aikana on mahdollista tallentaa esimotorisen aivokuoren aktivaatio, joka vastaa liikkeen valmisteluvaihetta. Näiden esimotoristen potentiaalien amplitudi on verrannollinen kehittyneeseen liikevoimaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida univajeen vaikutusta ei-dominantin lihaskestävyyteen terveillä koehenkilöillä.
Hypoteesi: Univaje heikentää manuaalista motorista kestävyyttä heikentämällä aivokuoren esimotorista kontrollia.
Päätavoite: Vertaa terveiden koehenkilöiden motorista kestävyyttä yöunen ja unettoman yön jälkeen.
Toissijainen tavoite: Vertaa ennenaikaisen aivokuoren kontrollin amplitudia kestävyystestin alussa yöunen jälkeen ja unettoman yön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Ranska, 86021
- Centre Hospitalier de Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset miespuoliset vapaaehtoiset;
- 25-45 vuotta vanha
- nukut säännöllisesti yli 6 tuntia yössä;
- ei liiallista kahvinkulutusta (<3 espressoa/vrk);
- lihas- tai neurologisen patologian puuttuminen;
- joiden BMI > 18 ja <25 kg/m²;
- Hornen ja Ostbergin pisteet> 31 ja <69 ;
Poissulkemiskriteerit:
- naisten sukupuoli
- neuromuskulaarinen sairaus historiassa;
- implantoidut metalliset tai elektroniset laitteet (vaskulaarinen stentti, silmäimplantti, sydämentahdistin...)
- aiempi epilepsia tai univajeen jälkeinen epämukavuus;
- huonot nukkujat (PSQI> 5);
- harjoittaa toimintaa porrastettuina tunneina;
- esiintyy säännöllisesti yli 2 yötä ilman unta kuukaudessa;
- unta häiritsevien lääkkeiden ottaminen (masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit ...);
- ylittänyt 4 aikavyöhykettä edellisten 4 viikon aikana.
- nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimustutkimukseen;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Normaali uni yö
Ensimmäinen kestävyystesti on moottorin kestävyystesti normaalin uniyön jälkeen.
|
Normaalit unitunnit
|
Kokeellinen: Uneton yö
Ensimmäinen kestävyystesti on kestävyysmotorinen testi unettoman yön jälkeen.
|
Täysi unettomuus ensimmäisenä yönä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Testin kesto
Aikaikkuna: 1 tunti.
|
Aika minuutteina, mitattuna kestävyystestin alun ja testin lopun välillä, määritellään vapaaehtoisen kyvyttömyyteen ylläpitää vähintään 30 %:n voimaa maksimivoimasta 5 sekunnin ajan.
|
1 tunti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Drouot, Poitiers University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HANDY-SLEEP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali uni yö
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Federal University of São PauloValmis
-
Yale UniversityValmisHIV-ehkäisy | STI ehkäisyYhdysvallat
-
Menicon Co., Ltd.Universidad Europea de Madrid; Aston University; Clinica novovisionValmisLapset, vain | Likinäköisyys, progressiivinen | Piilolinssin komplikaatio | Havainto, Itse | Aksiaalinen likinäköisyys
-
Menicon Co., Ltd.Universidad Europea de Madrid; Clinica novovisionValmisLapset, vain | Likinäköisyys, progressiivinen
-
Boehringer IngelheimValmisNukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
-
Kaiser PermanenteAktiivinen, ei rekrytointiUnettomuus | Obstruktiivinen uniapnea (OSA) | Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) | Hypersomnia tyyppi; Nukkumishäiriö | Vuorotyön unihäiriötYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisRannekanavan oireyhtymäTurkki