- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03404427
Auswirkungen von Schlafentzug auf die sensomotorische Integration der oberen Extremität während eines manuellen Ausdauertests in einer physiologischen Studie mit gesunden Freiwilligen
Der Forscher zeigte, dass eine Nacht mit Schlafentzug die Dauer eines inspiratorischen Ausdauertests halbierte und dass dieser Ausdauerverlust auf eine mangelnde Aktivierung des prämotorischen Kortex zurückzuführen sein könnte. Allerdings ist der inspiratorische Ausdauertest mit einem Atemnotgefühl verbunden, das zu einem vorzeitigen Stillstand führen kann, und der Inspirationsantrieb ist komplex, sowohl automatisch als auch willkürlich. Der Forscher kann diese Ergebnisse auf einem einfacheren Laufwerk reproduzieren.
Während der Ausführung einer Übung mit wiederholten Kontraktionen der Hand kann die Aktivierung des prämotorischen Kortex entsprechend der Vorbereitungsphase der Bewegung aufgezeichnet werden. Die Amplitude dieser vormotorischen Potentiale ist proportional zur entwickelten Antriebskraft.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Schlafentzug auf die Muskelausdauer nicht dominanter gesunder Probanden zu bewerten.
Hypothese: Schlafentzug führt zu einer Verringerung der manuellen motorischen Ausdauer, indem er die kortikale prämotorische Kontrolle verringert.
Hauptziel: Vergleich der motorischen Ausdauer gesunder Probanden nach einer Nacht Schlaf und nach einer schlaflosen Nacht.
Sekundäres Ziel: Vergleich der Amplitude der vorzeitigen kortikalen Kontrolle zu Beginn des Ausdauertests nach einer Nacht Schlaf und nach einer schlaflosen Nacht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankreich, 86021
- Centre Hospitalier de Poitiers
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene männliche Freiwillige;
- 25 bis 45 Jahre alt
- regelmäßig mehr als 6 Stunden pro Nacht schlafen;
- kein übermäßiger Kaffeekonsum (<3 Espressos/Tag);
- Fehlen einer muskulären oder neurologischen Pathologie;
- mit einem BMI > 18 und <25 kg/m²;
- Horne und Ostberg erzielen einen Wert von > 31 und <69;
Ausschlusskriterien:
- weibliches Geschlecht
- Vorgeschichte einer neuromuskulären Erkrankung;
- implantierte metallische oder elektronische Geräte (Gefäßstent, Augenimplantat, Herzschrittmacher ...)
- Vorgeschichte von Epilepsie oder Unwohlsein nach Schlafentzug;
- schlechte Schläfer (PSQI > 5);
- Ausübung einer Tätigkeit in zeitlich versetzten Stunden;
- regelmäßig mehr als 2 Nächte pro Monat ohne Schlaf verbringen;
- Einnahme von Medikamenten, die den Schlaf stören (Antidepressiva, Benzodiazepine ...);
- in den letzten 4 Wochen 4 Zeitzonen durchquert haben.
- aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Forschungsstudie;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Normale Schlafnacht
Der erste Ausdauertest ist der motorische Ausdauertest nach einer Nacht mit normalem Schlaf.
|
Übliche Stunden Schlaf
|
|
Experimental: Schlaflose Nacht
Der erste Belastungstest ist der motorische Ausdauertest nach einer schlaflosen Nacht.
|
Totaler Schlafentzug in der ersten Nacht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Testdauer
Zeitfenster: 1 Stunde.
|
Zeit in Minuten, gemessen zwischen dem Beginn des Ausdauertests und dem Ende des Tests, definiert durch die Unfähigkeit des Freiwilligen, eine Kraft von mindestens 30 % der Maximalkraft 5 Sekunden lang aufrechtzuerhalten.
|
1 Stunde.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xavier Drouot, Poitiers University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HANDY-SLEEP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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