- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03404427
Efectos de la Privación del Sueño en la Integración Sensoriomotora del Miembro Superior Durante una Prueba de Resistencia Manual en Voluntarios Sanos-Estudio Fisiológico
El investigador demostró que una noche de privación del sueño redujo a la mitad la duración de una prueba de resistencia inspiratoria y que esta pérdida de resistencia podría ser secundaria a una falta de activación de la corteza premotora. Sin embargo, la prueba de resistencia inspiratoria se asocia con una sensación de disnea que puede llevar a una parada prematura, y el impulso inspiratorio es complejo, tanto automático como voluntario. El investigador puede reproducir estos resultados en un disco más simple.
Durante la ejecución de un ejercicio de contracciones repetidas de la mano es posible registrar la activación de la corteza premotora correspondiente a la fase de preparación del movimiento. La amplitud de estos potenciales premotores es proporcional a la fuerza motriz desarrollada.
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la privación del sueño en la resistencia muscular de sujetos sanos no dominantes.
Hipótesis: La privación del sueño provoca una disminución de la resistencia motora manual al disminuir el control premotor cortical.
Objetivo principal: Comparar la resistencia motora de sujetos sanos tras una noche de sueño y tras una noche de insomnio.
Objetivo secundario: Comparar la amplitud del control cortical prematuro al inicio de la prueba de resistencia después de una noche de sueño y después de una noche de insomnio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francia, 86021
- Centre Hospitalier de Poitiers
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios varones adultos;
- 25 a 45 años
- dormir regularmente más de 6 horas por noche;
- sin consumidores excesivos de café (<3 espressos / día);
- ausencia de patología muscular o neurológica;
- con un IMC > 18 y < 25 kg/m²;
- Puntuación de Horne y Ostberg > 31 y < 69 ;
Criterio de exclusión:
- sexo femenino
- antecedentes de enfermedad neuromuscular;
- equipos metálicos o electrónicos implantados (stent vascular, implante ocular, marcapasos...)
- antecedentes de epilepsia o malestar después de la privación del sueño;
- malos dormidores (PSQI> 5);
- ejercer una actividad en horarios escalonados;
- realizar regularmente más de 2 noches sin dormir al mes;
- tomar medicamentos que interfieren con el sueño (antidepresivos, benzodiazepinas...);
- haber cruzado 4 zonas horarias en las 4 semanas anteriores.
- participación actual en otro estudio de investigación clínica;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Noche normal de sueño
La primera prueba de resistencia es la prueba de control motor de resistencia después de una noche de sueño normal.
|
Horas habituales de sueño
|
|
Experimental: Noche en vela
La primera prueba de resistencia es la prueba motora de resistencia después de una noche de insomnio.
|
Privación total del sueño la primera noche.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del exámen
Periodo de tiempo: 1 hora.
|
Tiempo, en minutos, medido entre el comienzo de la prueba de resistencia y el final de la prueba, definido por la incapacidad del voluntario para mantener una fuerza de al menos el 30% de la fuerza máxima durante 5 segundos.
|
1 hora.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Drouot, Poitiers University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HANDY-SLEEP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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