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Efectos de la Privación del Sueño en la Integración Sensoriomotora del Miembro Superior Durante una Prueba de Resistencia Manual en Voluntarios Sanos-Estudio Fisiológico

20 de abril de 2020 actualizado por: Poitiers University Hospital

El investigador demostró que una noche de privación del sueño redujo a la mitad la duración de una prueba de resistencia inspiratoria y que esta pérdida de resistencia podría ser secundaria a una falta de activación de la corteza premotora. Sin embargo, la prueba de resistencia inspiratoria se asocia con una sensación de disnea que puede llevar a una parada prematura, y el impulso inspiratorio es complejo, tanto automático como voluntario. El investigador puede reproducir estos resultados en un disco más simple.

Durante la ejecución de un ejercicio de contracciones repetidas de la mano es posible registrar la activación de la corteza premotora correspondiente a la fase de preparación del movimiento. La amplitud de estos potenciales premotores es proporcional a la fuerza motriz desarrollada.

El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la privación del sueño en la resistencia muscular de sujetos sanos no dominantes.

Hipótesis: La privación del sueño provoca una disminución de la resistencia motora manual al disminuir el control premotor cortical.

Objetivo principal: Comparar la resistencia motora de sujetos sanos tras una noche de sueño y tras una noche de insomnio.

Objetivo secundario: Comparar la amplitud del control cortical prematuro al inicio de la prueba de resistencia después de una noche de sueño y después de una noche de insomnio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francia, 86021
        • Centre Hospitalier de Poitiers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios varones adultos;
  • 25 a 45 años
  • dormir regularmente más de 6 horas por noche;
  • sin consumidores excesivos de café (<3 espressos / día);
  • ausencia de patología muscular o neurológica;
  • con un IMC > 18 y < 25 kg/m²;
  • Puntuación de Horne y Ostberg > 31 y < 69 ;

Criterio de exclusión:

  • sexo femenino
  • antecedentes de enfermedad neuromuscular;
  • equipos metálicos o electrónicos implantados (stent vascular, implante ocular, marcapasos...)
  • antecedentes de epilepsia o malestar después de la privación del sueño;
  • malos dormidores (PSQI> 5);
  • ejercer una actividad en horarios escalonados;
  • realizar regularmente más de 2 noches sin dormir al mes;
  • tomar medicamentos que interfieren con el sueño (antidepresivos, benzodiazepinas...);
  • haber cruzado 4 zonas horarias en las 4 semanas anteriores.
  • participación actual en otro estudio de investigación clínica;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Noche normal de sueño
La primera prueba de resistencia es la prueba de control motor de resistencia después de una noche de sueño normal.
Horas habituales de sueño
Experimental: Noche en vela
La primera prueba de resistencia es la prueba motora de resistencia después de una noche de insomnio.
Privación total del sueño la primera noche.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del exámen
Periodo de tiempo: 1 hora.
Tiempo, en minutos, medido entre el comienzo de la prueba de resistencia y el final de la prueba, definido por la incapacidad del voluntario para mantener una fuerza de al menos el 30% de la fuerza máxima durante 5 segundos.
1 hora.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier Drouot, Poitiers University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

4 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

4 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HANDY-SLEEP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Noche normal de sueño

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