- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03404427
Efeitos da Privação do Sono na Integração Sensorimotora do Membro Superior Durante um Teste de Resistência Manual em Voluntários Saudáveis - Estudo Fisiológico
O investigador mostrou que uma noite de privação de sono reduzia pela metade a duração de um teste de resistência inspiratória e que essa perda de resistência poderia ser secundária à falta de ativação do córtex pré-motor. No entanto, o teste de resistência inspiratória está associado a uma sensação de dispnéia que pode levar à parada prematura, e o drive inspiratório é complexo, tanto automático quanto voluntário. O investigador pode reproduzir esses resultados em uma unidade mais simples.
Durante a execução de um exercício envolvendo contrações repetidas da mão é possível registrar a ativação do córtex pré-motor correspondente à fase de preparação do movimento. A amplitude desses potenciais pré-motores é proporcional à força motriz desenvolvida.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da privação de sono na resistência muscular de não dominantes em indivíduos saudáveis.
Hipótese: A privação do sono causa uma diminuição na resistência motora manual por diminuir o controle pré-motor cortical.
Objetivo principal: Comparar a resistência motora de indivíduos saudáveis após uma noite de sono e após uma noite sem dormir.
Objetivo secundário: Comparar a amplitude do controle cortical prematuro no início do teste de resistência após uma noite de sono e após uma noite sem dormir.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, França, 86021
- Centre Hospitalier de Poitiers
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários adultos do sexo masculino;
- 25 a 45 anos
- dormir regularmente mais de 6 horas por noite;
- sem consumidores excessivos de café (<3 expressos / dia);
- ausência de patologia muscular ou neurológica;
- com IMC > 18 e <25 kg/m²;
- Pontuação de Horne e Ostberg > 31 e <69;
Critério de exclusão:
- sexo feminino
- história de doença neuromuscular;
- equipamentos metálicos ou eletrônicos implantados (stent vascular, implante ocular, marcapasso...)
- história de epilepsia ou desconforto após privação do sono;
- maus dormidores (PSQI > 5);
- exercer uma atividade em horários escalonados;
- realizar regularmente mais de 2 noites sem dormir por mês;
- tomar drogas que interferem no sono (antidepressivos, benzodiazepínicos ...);
- tendo atravessado 4 fusos horários nas 4 semanas anteriores.
- participação atual em outro estudo de pesquisa clínica;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Noite normal de sono
O primeiro teste de resistência é o teste de resistência motora após uma noite normal de sono.
|
Horas habituais de sono
|
|
Experimental: Noite sem dormir
O primeiro teste de resistência é o teste motor de resistência após uma noite sem dormir.
|
Privação total do sono na primeira noite
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do teste
Prazo: 1 hora.
|
Tempo, em minutos, medido entre o início do teste de resistência e o final do teste, definido pela incapacidade do voluntário em manter uma força de pelo menos 30% da força máxima por 5 segundos.
|
1 hora.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Drouot, Poitiers University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HANDY-SLEEP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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