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Effetti della privazione del sonno sull'integrazione sensomotoria dell'arto superiore durante un test di resistenza manuale in volontari sani-studio fisiologico

20 aprile 2020 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Il ricercatore ha dimostrato che una notte di privazione del sonno dimezzava la durata di un test di resistenza inspiratoria e che questa perdita di resistenza potrebbe essere secondaria a una mancanza di attivazione della corteccia premotoria. Tuttavia, il test di resistenza inspiratoria è associato a una sensazione di dispnea che potrebbe portare ad un arresto prematuro e il drive inspiratorio è complesso, sia automatico che volontario. L'investigatore può riprodurre questi risultati su un disco più semplice.

Durante l'esecuzione di un esercizio che prevede ripetute contrazioni della mano è possibile registrare l'attivazione della corteccia premotoria corrispondente alla fase di preparazione del movimento. L'ampiezza di questi potenziali premotori è proporzionale alla forza motrice sviluppata.

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della privazione del sonno sulla resistenza muscolare di soggetti sani non dominanti.

Ipotesi: la privazione del sonno provoca una diminuzione della resistenza motoria manuale diminuendo il controllo premotorio corticale.

Obiettivo principale: confrontare la resistenza motoria di soggetti sani dopo una notte di sonno e dopo una notte insonne.

Obiettivo secondario: confrontare l'ampiezza del controllo corticale prematuro all'inizio del test di resistenza dopo una notte di sonno e dopo una notte insonne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francia, 86021
        • Centre Hospitalier de Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari maschi adulti;
  • Dai 25 ai 45 anni
  • dormire regolarmente più di 6 ore a notte;
  • nessun consumo eccessivo di caffè (<3 espressi/giorno);
  • assenza di patologia muscolare o neurologica;
  • con un BMI > 18 e <25 kg/m²;
  • Punteggio di Horne e Ostberg > 31 e <69;

Criteri di esclusione:

  • sesso femminile
  • storia di malattia neuromuscolare;
  • apparecchiature metalliche o elettroniche impiantate (stent vascolari, impianti oculari, pacemaker...)
  • storia di epilessia o disagio dopo la privazione del sonno;
  • dormienti poveri (PSQI> 5);
  • esercitare un'attività in orari scaglionati;
  • eseguire regolarmente più di 2 notti senza dormire al mese;
  • assunzione di farmaci che interferiscono con il sonno (antidepressivi, benzodiazepine...);
  • aver attraversato 4 fusi orari nelle 4 settimane precedenti.
  • attuale partecipazione a un altro studio di ricerca clinica;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Notte di sonno normale
Il primo test di resistenza è il test di controllo motorio di resistenza dopo una normale notte di sonno.
Comportamentale: Notte di sonno normale
Le solite ore di sonno
Sperimentale: Notte insonne
Il primo test di resistenza è il test motorio di resistenza dopo una notte insonne.
Comportamentale: Notte insonne
Privazione totale del sonno la prima notte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della prova
Lasso di tempo: 1 ora.
Tempo, in minuti, misurato tra l'inizio della prova di resistenza e la fine della prova, definito dall'incapacità del volontario di mantenere una forza pari ad almeno il 30% della forza massima per 5 secondi.
1 ora.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xavier Drouot, Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HANDY-SLEEP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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