- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03404427
Wpływ niedoboru snu na integrację czuciowo-ruchową kończyny górnej podczas manualnego testu wytrzymałościowego u zdrowych ochotników — badanie fizjologiczne
Badacz wykazał, że noc bez snu skróciła o połowę czas trwania testu wytrzymałości wdechowej i że ta utrata wytrzymałości może być wtórna do braku aktywacji kory przedruchowej. Jednak test wytrzymałości wdechowej wiąże się z uczuciem duszności, które może prowadzić do przedwczesnego zatrzymania krążenia, a napęd wdechowy jest złożony, zarówno automatyczny, jak i dobrowolny. Badacz może odtworzyć te wyniki na prostszym dysku.
Podczas wykonywania ćwiczenia polegającego na powtarzających się skurczach ręki można zarejestrować aktywację kory przedruchowej odpowiadającej fazie przygotowania ruchu. Amplituda tych potencjałów przedruchowych jest proporcjonalna do rozwiniętej siły napędowej.
Celem pracy jest ocena wpływu braku snu na wytrzymałość mięśniową niedominującą u osób zdrowych.
Hipoteza: Brak snu powoduje spadek wytrzymałości manualnej motorycznej poprzez zmniejszenie korowej kontroli przedruchowej.
Cel główny: Porównanie wydolności ruchowej osób zdrowych po nieprzespanej nocy i po nieprzespanej nocy.
Cel dodatkowy: Porównanie amplitudy przedwczesnej kontroli korowej na początku próby wydolnościowej po nieprzespanej nocy i po nieprzespanej nocy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francja, 86021
- Centre Hospitalier de Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli ochotnicy płci męskiej;
- od 25 do 45 lat
- regularnie śpi ponad 6 godzin na dobę;
- brak nadmiernych konsumentów kawy (<3 espresso/dzień);
- brak patologii mięśniowej lub neurologicznej;
- z BMI > 18 i <25 kg/m²;
- Wyniki Horne'a i Ostberga > 31 i <69;
Kryteria wyłączenia:
- płeć żeńska
- historia chorób nerwowo-mięśniowych;
- wszczepiony sprzęt metalowy lub elektroniczny (stent naczyniowy, implant oczny, rozrusznik serca ...)
- historia epilepsji lub dyskomfortu po deprywacji snu;
- słabo śpiący (PSQI> 5);
- wykonywanie czynności w rozłożonych godzinach;
- regularnie spędzający więcej niż 2 noce bez snu w miesiącu;
- przyjmowanie leków zakłócających sen (leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny…);
- po przekroczeniu 4 stref czasowych w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- aktualny udział w innym badaniu klinicznym;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pozorny komparator: Normalna noc snu
Pierwszym testem wytrzymałościowym jest test wytrzymałościowy kontroli motorycznej po normalnej nocy snu.
|
Zwykłe godziny snu
|
Eksperymentalny: Bezsenna noc
Pierwszym testem wytrzymałościowym jest test wytrzymałościowy motoryczny po nieprzespanej nocy.
|
Całkowity brak snu pierwszej nocy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas trwania testu
Ramy czasowe: 1 godzina.
|
Czas, w minutach, mierzony między początkiem testu wytrzymałościowego a końcem testu, określony przez niezdolność ochotnika do utrzymania siły na poziomie co najmniej 30% siły maksymalnej przez 5 sekund.
|
1 godzina.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier Drouot, Poitiers University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HANDY-SLEEP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Normalna noc snu
-
Boehringer IngelheimZakończonyZaburzenia inicjacji i utrzymania snu
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMenicon Co., Ltd.Zakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMenicon Co., Ltd.Zakończony
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalZakończonyPrzerostowa blizna chirurgicznaRepublika Korei
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
University of HoustonZakończonyEpiteliopatia wycieraczek powiekStany Zjednoczone