- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03404427
Effets de la privation de sommeil sur l'intégration sensorimotrice du membre supérieur lors d'un test d'endurance manuel chez des volontaires sains - étude physiologique
L'investigateur a montré qu'une nuit de privation de sommeil divisait par deux la durée d'un test d'endurance inspiratoire et que cette perte d'endurance pouvait être secondaire à un défaut d'activation du cortex prémoteur. Cependant, le test d'endurance inspiratoire est associé à une sensation de dyspnée pouvant conduire à un arrêt prématuré, et la pulsion inspiratoire est complexe, à la fois automatique et volontaire. L'investigateur peut reproduire ces résultats sur un lecteur plus simple.
Lors de l'exécution d'un exercice impliquant des contractions répétées de la main, il est possible d'enregistrer l'activation du cortex pré-moteur correspondant à la phase de préparation du mouvement. L'amplitude de ces potentiels prémoteurs est proportionnelle à la force motrice développée.
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la privation de sommeil sur l'endurance musculaire des non-dominants chez des sujets sains.
Hypothèse : La privation de sommeil entraîne une diminution de l'endurance motrice manuelle en diminuant le contrôle pré-moteur cortical.
Objectif principal : Comparer l'endurance motrice de sujets sains après une nuit de sommeil et après une nuit blanche.
Objectif secondaire : Comparer l'amplitude du contrôle cortical prématuré au début de l'épreuve d'endurance après une nuit de sommeil et après une nuit blanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, France, 86021
- Centre Hospitalier de Poitiers
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volontaires masculins adultes;
- 25 à 45 ans
- dormir régulièrement plus de 6 heures par nuit ;
- pas de consommateurs excessifs de café (<3 expressos/jour) ;
- absence de pathologie musculaire ou neurologique ;
- avec un IMC > 18 et < 25 kg/m² ;
- Score de Horne et Ostberg > 31 et < 69 ;
Critère d'exclusion:
- sexe féminin
- antécédent de maladie neuromusculaire ;
- matériel métallique ou électronique implanté (stent vasculaire, implant oculaire, stimulateur cardiaque...)
- antécédent d'épilepsie, ou inconfort après privation de sommeil ;
- mauvais dormeurs (PSQI > 5) ;
- exercer une activité en horaires décalés ;
- effectuer régulièrement plus de 2 nuits sans dormir par mois;
- prise de médicaments gênant le sommeil (antidépresseurs, benzodiazépines...) ;
- avoir traversé 4 fuseaux horaires dans les 4 semaines précédentes.
- participation actuelle à une autre étude de recherche clinique ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Nuit de sommeil normale
Le premier test d'endurance est le test de contrôle moteur d'endurance après une nuit de sommeil normale.
|
Heures habituelles de sommeil
|
|
Expérimental: Nuit blanche
Le premier test d'endurance est le test moteur d'endurance après une nuit blanche.
|
Privation totale de sommeil la première nuit
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du test
Délai: 1 heure.
|
Temps, en minutes, mesuré entre le début de l'épreuve d'endurance et la fin de l'épreuve, défini par l'incapacité du volontaire à maintenir une force d'au moins 30% de la force maximale pendant 5 secondes.
|
1 heure.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier Drouot, Poitiers University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HANDY-SLEEP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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