Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tai Chi hatása a megismerésre, az I-ADL-ekre és a HRQOL-ra az MCI-vel rendelkező idősebb emberekben

2018. január 12. frissítette: Minnie Siu, Chinese University of Hong Kong

A Tai Chi hatásai a mindennapi élet megismerésére és instrumentális tevékenységeire, valamint az enyhe kognitív károsodásban szenvedő idős emberek egészséggel kapcsolatos életminőségére.

A kognitív hanyatlásban szenvedő idősek gyakorisága növekszik, mivel az idősödő népesség világszerte jelentősen növekszik. A kognitív károsodás az idősebb felnőtteket a funkcionális fogyatékosság nagy kockázatának teszi ki. Korábbi kutatások erős bizonyítékot szolgáltattak a testmozgás jótékony hatásairól az idősebb felnőttek kognitív funkcióinak fenntartására. A Tai Chi-t alacsony és közepes intenzitású gyakorlatnak tekintik, amelyet lassú és ritmikus mozgással végeznek. Ez egy népszerű és biztonságos gyakorlat, amely gyengébb izomerővel rendelkező idősebb emberek számára alkalmas. A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza a Tai Chi hatását a megismerésre és a mindennapi élet instrumentális tevékenységeire (I-ADL), valamint az egészséggel összefüggő életminőségre (HRQOL) enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő idősebb kínai felnőtteknél.

A tanulmány kutatási hipotézise kijelentette: Jelentős javulás tapasztalható az általános kognitív teljesítményben, az instrumentális ADL-ek funkcionális képességeiben, a HRQOL fizikai és mentális összetevőiben az MCI-vel rendelkező, közösségben élő idősek csoportja és a kontrollcsoport között. akik nem vettek részt a Tai Chi programban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Tanulmánytervezés és mintafelvétel:

    Ez egy kvázi-kísérleti vizsgálat volt, amely a több helyszínre kiterjedő, nem randomizált kontrollcsoport teszt előtti és utóbbi elrendezését alkalmazta. A több telephelyes tervezés elfogadásával a lakosság jobb reprezentációja érhető el. Ebben az intervenciós vizsgálatban a résztvevők két csoportja, a kísérleti és a kontrollcsoport vett részt, míg véletlenszerűsítésre nem kerül sor.

    A vizsgálatot a hongkongi kerületi idősek közösségi központjaiban (DECCs) végezték. A DECC-t 2001 óta hajtják végre a Szociális Hadviselési Osztály (SWD) támogatásával, hogy kerületi szinten közösségi támogató szolgáltatásokat nyújtsanak, hogy az idősek a közösségben maradhassanak, és egészséges, tiszteletteljes és méltó életet élhessenek. a településen élő, közösségben élő, 60 év feletti idős polgárok. Különböző DECC-knek küldtek meghívóleveleket a tanulmányhoz való csatlakozásra. Végül négy idősközpont volt hajlandó részt venni a vizsgálatban. A résztvevőket a négy DECC-ből vették fel kényelmi mintavétel segítségével.

    A kutatási eredményt esetlegesen befolyásoló diffúziós hatás elkerülése érdekében a közösségi központban részt vevő összes résztvevőt kísérleti csoportba vagy kontrollcsoportba osztották be, akiket egyetlen beavatkozással kezeltek, így az eltérő bánásmódban részesült résztvevők között nem lesz vita. rezsimek.

    A jelen tanulmányban egy kontrollcsoportot alkalmaztak a módszertani szigorúság fokozására, és egy előzetes tesztet is tartalmaztak a két csoport közötti egyenértékűség felmérésére, így a szelekciós torzítások problémája enyhíthető volt.

  2. Mintaméret becslés A vizsgálathoz közepes hatásméretet, 0,5-et határoztunk meg a Tai Chi kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos korábbi kutatások alapján. Egy mintaméret-kalkulátor (https://www2.ccrb.cuhk.edu.hk/stat/Other.htm) használata alapján, csoportonként 64 fős mintától 80%-os teljesítményt vártak a 0,5-ös közepes hatásméret kimutatására 0,05-ös szignifikanciaszint mellett. Tekintettel a 20%-os lemorzsolódásra a Tai Chi csoportokban, minden csoportba 80 résztvevőt toboroztak.
  3. Beavatkozás Az intervenciós csoport 16 hetes Tai Chi programban részesült, 32 alkalomból (heti két alkalom) egy óra hosszat. A kapacitás körülbelül 20 fő volt osztályonként. Egy okleveles Tai Chi mester megtanította a Yang-stílusú egyszerű Tai Chi formát a kísérleti csoportba beosztott résztvevőknek. Az egyszerűsített forma négy mozdulatsort tartalmazott; ez kevesebb időt igényelt az idősebb gyakorlóknak, akiknek általában kisebb volt a gyakorlati állóképességük, hogy elvégezzék a teljes mozdulatsort. Sőt, ez a Tai Chi megfelelő formája volt az idősebb, MCI-vel rendelkező emberek számára, mivel csak néhány testtartást tartalmazott, így könnyebb volt megtanulniuk és emlékezniük. A Tai Chi órákat a kultúrotthon nyitott termében vagy egy nyilvános játszótéren tartották, ahol elegendő hely, sík padló és jó világítás van. A biztonság érdekében a megfelelő lábbeli viselése, a megfelelő bemelegítés és lehűtés, a helyes edzéstechnika. és a gyakorlati dózis fokozatos emelése hangsúlyos lesz a Tai Chi órán. Az incidens jelentést készítenek, hogy rögzítsék és elemzik az okokat a Tai Chi edzésre gyakorolt ​​káros hatások miatt. A betartás biztosítása érdekében a résztvevőknek alá kellett írniuk a jelenléti jegyzőkönyvet. Telefonos nyomon követést szerveztek, hogy érzelmi támogatást nyújtsanak és erősítsék a megfelelést, ha hiányoznak két egymást követő órán. Ezenkívül azt tanácsolták a résztvevőknek, hogy végezzenek napi gyakorlatokat otthon, hogy jobban elsajátítsák a Tai Chi mozgásokat, és rendszeres gyakorlatokat alakítsanak ki. Minden résztvevőnek egy útmutatót adtak ki, amely útmutatást ad a helyes testtartás megerősítéséhez.

    A kontrollcsoport résztvevői számára szokásos gondozási csoportnak számítottak, amely részt vehetett a közösségi központ által biztosított különféle szabadidős tevékenységeken. Azt tanácsolták azonban nekik, hogy ne gyakorolják a Tai Chi-t, és ne csatlakozzanak semmilyen strukturált fizikai edzési programhoz a vizsgálati időszak alatt, hogy elkerüljék az aerob kapacitás esetleges változásait az interferont okozó gyakorlatokkal a kísérleti eredmények alapján.

  4. Adatgyűjtés A vizsgálat eredményváltozói az általános kognitív állapotból, az instrumentális ADL-ekből és az idősebb résztvevők HRQOL-jából álltak. Az eredményértékelést a kiinduláskor és 4 hónapos elteltével (a vizsgálat végén) végezték el minden résztvevő esetében. A Mini-Mental State Examination (CMMSE) kínai változatát használták a globális kognitív értékeléshez. A résztvevők IADL-szintjének felmérésére Lawton napi életviteleinek instrumentális tevékenységének (IADL-CV) hongkongi kínai változatát, a Short Form-12 Health Survey-Standard 1 (SF-12) kínai változatát pedig a Standard 1 (SF-12) kínai változatát használták. a résztvevők észlelt egészségi állapota.
  5. Adatelemzés Az IBM SPSS 24.0 verzió (IBM Crop. Armonk, N.Y.) adatbevitelhez és elemzéshez használtuk. Az összes érintett statisztikai teszt 2-végű volt, és a szignifikancia szintet 5%-ban határozták meg. A minta jellemzőinek és eredménymutatóinak összefoglalására és bemutatására leíró statisztikákat használtunk, beleértve az átlagot, a szórást, a gyakoriságot és a százalékot.

    Khi-négyzet, Fisher-féle egzakt és független t-tesztet használtunk, ha megfelelő volt, hogy összehasonlítsuk a beavatkozás és a kontrollcsoport jellemzőit az alapvonalon. Ha ezeknek a jellemzőknek két csoportja között szignifikáns különbségek voltak, azokat a későbbi eredményelemzésben kiigazították.

    Általános becslési egyenleteket (GEE) alkalmaztunk az egyes ismételt mérések vizsgálati eredményeinek (pl. A CMMSE pontszám, az IADL-CV pontszám, az SF-12 fizikai és mentális összetevői, valamint az SF-12 alskálái) a két csoport között, a csoportok közötti statisztikai összehasonlíthatatlanságot mutató demográfiai jellemzőkhöz igazítva. Minden GEE-modellbe két álváltozót, a Csoportot és az Időt tartalmaztak, hogy reprezentálják az alapvonalbeli csoportkülönbséget (Beavatkozás - Kontroll) és a kontrollcsoportra gyakorolt ​​időhatást (16. hét után - Alapvonal). Ezen túlmenően a Csoport idő szerint (Csoport*Idő) interakciós kifejezés is szerepelt, hogy felmérjük az egyes kimenetelek különbségét a két csoport között. A GEE-modell figyelembe veheti az intrakorrelált ismételt mérési eredményeket, és elfogulatlan hatást eredményezhet, amelyet a teljesen véletlenszerűen hiányzó adathiány mechanizmus (MCAR) alapján becsülnek.

  6. Etikai megfontolások A vizsgálat elvégzésének jóváhagyását a Hongkongi Kínai Egyetem közös CUHK-NTEC Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága és a kiválasztott közösségi idősközpontok kapták meg. A résztvevőknek alá kellett írniuk egy beleegyezési űrlapot. Elmagyarázták az információkat és a vizsgálat célját. Saját akaratukból bármikor kiléphettek a vizsgálatból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb kínaiak;
  • 19-től 28-ig terjedő CMMSE-szűrési pontszámot kapott, amelyet az iskolai végzettség alapján korrigáltak (≥ 18 az analfabéta válaszadók és ≥ 22 a két évnél többet végzettek esetében);
  • Képesek önállóan ellátni öngondoskodási feladatokat;
  • Nincs demencia, depresszió vagy más pszichiátriai betegség megerősített diagnózisa;
  • Az előző évben nem vett részt semmilyen strukturált edzésprogramban vagy Tai Chi gyakorlásban.

Kizárási kritériumok:

  • A kórelőzményében krónikus alkoholizmus vagy agyi trauma fordult elő a korábbi években; - Rendszeres fogyasztók olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a megismerést;
  • Ellenjavallt könnyű vagy mérsékelt fizikai gyakorlat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tai Chi csoport
A Tai Chi csoport (azaz az intervenciós csoport) 16 hetes Tai Chi programot kapott, 32 alkalomból (hetente 2 alkalom), amelyek mindegyike egy órás volt.
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási csoport
A kontrollcsoport a megfelelő központok által kínált szokásos ellátásban részesült. A vizsgálati időszak alatt a kontrollcsoport számára semmilyen beavatkozást nem szerveztek. A kontrollcsoport résztvevőinek azt tanácsolták, hogy vegyenek részt a közösségi központjaik által biztosított különféle szabadidős tevékenységekben, és folytassák napi tevékenységeiket, beleértve a szokásos általános fizikai mobilitásukat és szociális tevékenységeiket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási C-MMSE pontszámhoz képest négy hónap után
Időkeret: Az eredményértékelést a kiinduláskor és 4 hónap múlva (a vizsgálat végén) végezték el.
A Mini-Mental State Examination (C-MMSE) kínai változata egy globális kognitív értékelő eszköz. A CMMSE első része a válaszadó tájékozódási, memória- és figyelemkészségét, a második része pedig a válaszadó tárgyak megnevezési képességét, szóbeli megértését vizsgálja. és írott parancsok; a magasabb pontszám jobb kognitív teljesítményt jelez.
Az eredményértékelést a kiinduláskor és 4 hónap múlva (a vizsgálat végén) végezték el.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási IADL-CV pontszámhoz képest négy hónap után
Időkeret: Az eredményértékelést a kiinduláskor és 4 hónap múlva (a vizsgálat végén) végezték el.
A Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL-CV) hongkongi kínai változata a résztvevők mindennapi életvitelben végzett instrumentális tevékenységeinek teljesítményszintjének felmérésére szolgál. A műszeres ADL kilenc területét értékelik, beleértve a telefonhasználat képességét, a vásárlást, az ételkészítést, a háztartást, a mosást, a közlekedést, a pénzgazdálkodást, a gyógyszerek kezelését és az ezermesteri munkát. Az egyes területeken elért magasabb pontszám az idősebb emberek jobb funkcionális teljesítményét jelenti.
Az eredményértékelést a kiinduláskor és 4 hónap múlva (a vizsgálat végén) végezték el.
Változás a kiindulási SF-12 pontszámhoz képest négy hónap után
Időkeret: Az eredményértékelést a kiinduláskor és 4 hónap múlva (a vizsgálat végén) végezték el.
A Short Form-12 Health Survey – Standard 1 (SF-12) kínai változata a MOS 36 item Short Form Health Survey (SF-36) rövid változata, amely 12 Likert-skálán értékelt elemet tartalmaz. A résztvevők észlelt egészségi állapotának felmérésére szolgál. 2 fő összetevőből áll, a fizikai egészség és a mentális egészség összetevőiből. A fizikai egészség komponens (PCS) az egyén fizikai működését, szerep-fizikai, testi fájdalmait és általános egészségi állapotát méri fel. A mentálhigiénés komponens (MCS) a vitalitást, a szociális működést, a szerep-érzelmi és az általános mentális egészségi állapotot értékeli. A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot mutatnak.
Az eredményértékelést a kiinduláskor és 4 hónap múlva (a vizsgálat végén) végezték el.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Siu Mei Yi, Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

Az alátámasztó információk (a fent felsoroltak szerint) a közzétételt követő 1 év elteltével válnak elérhetővé 6 hónapig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A jelen tanulmány során felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre hozzáférhetők a megfelelő szerzőtől (név: Siu Mei Yi, minniesiumy@gmail.com). A tanulmány során elemzett összes adat megtalálható ebben a publikált cikkben és a kiegészítő információs fájlokban.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tai Chi

Iratkozz fel