Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chin vaikutukset kognitioon, I-ADL:ihin ja HRQOL:iin iäkkäillä ihmisillä, joilla on MCI

perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Minnie Siu, Chinese University of Hong Kong

Tai Chin vaikutukset kognitiiviseen ja instrumentaaliseen päivittäiseen elämään sekä terveyteen liittyvään elämänlaatuun iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma.

Ikääntyneiden ihmisten kognitiivisten ominaisuuksien esiintyvyys lisääntyy, sillä väestön ikääntyminen kasvaa merkittävästi maailmanlaajuisesti. Kognitiivinen vamma asettaa iäkkäät aikuiset suuren riskin saada toimintavamma. Aiemmat tutkimukset ovat tuottaneet vahvaa näyttöä fyysisen harjoituksen hyödyllisistä vaikutuksista ikääntyneiden kognitiivisten toimintojen ylläpitämiseen. Tai Chi katsotaan matalan tai kohtalaisen intensiteetin harjoitukseksi, joka suoritetaan hitaalla ja rytmisellä liikkeellä. Se on suosittu ja turvallinen harjoitus, joka sopii iäkkäille ihmisille, joiden lihasvoima on heikompi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää Tai Chin vaikutukset kognitioon ja jokapäiväisen elämän instrumentaaliseen toimintaan (I-ADL) sekä terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL) iäkkäillä kiinalaisilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI).

Tutkimuksen tutkimushypoteesi totesi: Yleisessä kognitiivisessa suorituskyvyssä, instrumentaalisten ADL:n toiminnallisissa kyvyissä, HRQOL:n fyysisessä ja henkisessä komponentissa on merkittävää parannusta osallistuneiden yhteisössä asuvien iäkkäiden MCI-potilaiden ryhmän ja kontrolliryhmän välillä. jotka eivät ole osallistuneet Tai Chi -ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkimuksen suunnittelu ja näyterekrytointi:

    Tämä oli lähes kokeellinen tutkimus, jossa otettiin käyttöön usean paikan ei-satunnaistettu kontrolliryhmä ennen testiä ja sen jälkeen. Ottamalla käyttöön usean paikan suunnittelun voitaisiin saada parempi edustus väestöstä. Tässä interventiotutkimuksessa oli mukana kaksi osallistujaryhmää, koe- ja kontrolliryhmä, mutta satunnaistelua ei tapahtuisi.

    Tutkimus tehtiin District Elderly Community Centerissä (DECCs) Hongkongissa. DECC:tä on toteutettu vuodesta 2001 lähtien Social Warfare Departmentin (SWD) tuella yhteisön tukipalvelujen tarjoamiseksi piirin tasolla, jotta iäkkäät ihmiset voivat pysyä yhteisössä ja elää terveellistä, kunnioittavaa ja ihmisarvoista elämää. Palvelun käyttäjät ovat paikkakunnalla asuvat vähintään 60-vuotiaat ikääntyneet kansalaiset. Eri DECC:ille lähetettiin kutsukirjeitä tutkimukseen osallistumisesta. Lopuksi tutkimukseen oli halukkaita osallistumaan neljä vanhuskeskusta. Osallistujat rekrytoitiin neljästä DECC:stä mukavuusnäytteen avulla.

    Välttääkseen mahdollisen diffuusiovaikutuksen, joka saattaa häiritä tutkimustulosta, kaikki yhteisökeskuksen kelvolliset osallistujat jaettiin joko koeryhmään tai kontrolliryhmään, joita hoidettiin yhdellä interventiolla, jotta erilaista kohtelua saaneiden osallistujien kesken ei synny keskustelua. järjestelmät.

    Tässä tutkimuksessa oli käytetty kontrolliryhmää metodologisen kurinalaisuuden lisäämiseksi ja siihen sisältyi esitesti kahden ryhmän välisen vastaavuuden arvioimiseksi, jotta valintaharhojen ongelmaa voitaisiin lievittää.

  2. Otoskoon estimointi Tutkimukseen asetettiin keskikokoinen vaikutuskoko 0,5 perustuen aikaisempaan tutkimukseen Tai Chin vaikutuksesta kognitiivisiin toimintoihin. Perustuu otoskokolaskuriin (https://www2.ccrb.cuhk.edu.hk/stat/Other.htm), 64:n näytteen ryhmää kohden odotettiin tarjoavan 80 %:n tehon keskimääräisen vaikutuksen koon 0,5 havaitsemiseksi merkitsevyystasolla 0,05. Tai Chi -ryhmien poistumisaste oli 20 %, joten kuhunkin ryhmään rekrytoitiin 80 osallistujaa.
  3. Interventio Interventioryhmä sai 16 viikon Tai Chi -ohjelman, jossa oli 32 istuntoa (kaksi istuntoa viikossa) kukin tunnin mittainen. Kapasiteetti oli noin 20 henkilöä luokkaa kohti. Sertifioitu Tai Chi -mestari opetti yang-tyylisen yksinkertaisen Tai Chin muodon kokeelliseen ryhmään kuuluville osallistujille. Yksinkertaistettuun muotoon sisältyi neljä liikesarjaa; tämä vaati vähemmän aikaa vanhemmilta harjoittajilta, joilla oli yleensä vähemmän harjoituksen kestävyyttä, koko liikkeen suorittamiseen. Lisäksi se oli sopiva Tai Chin muoto vanhemmille ihmisille, joilla on MCI, koska se sisälsi vain muutaman asennon, joten heidän oli helpompi oppia ja muistaa. Tai Chi -tunnit pidettiin monitoimitalon avoimessa salissa tai julkisella leikkipaikalla, jossa oli riittävästi tilaa, tasainen lattia ja hyvä valaistus. Turvallisuuden edistämiseksi toimenpiteitä ovat asianmukaiset jalkineet, sopiva lämmittely ja jäähdyttely, oikea harjoitustekniikka Tai Chi -luokassa painotetaan asteittaisia ​​harjoitusannoksen lisäyksiä. Tapahtumaraportti tehdään, jotta kirjataan ja analysoidaan syitä mahdollisten haitallisten vaikutusten varalta Tai Chi -harjoitteluun. Noudattamisen varmistamiseksi osallistujien oli allekirjoitettava läsnäolopöytäkirja. Puhelinseuranta järjestettiin henkisen tuen tarjoamiseksi ja noudattamisen vahvistamiseksi, jos he olivat poissa kahdelta peräkkäiseltä oppitunnilta. Lisäksi osallistujia neuvottiin harjoittelemaan päivittäin kotona tai Chi -liikkeiden hallinnan parantamiseksi ja säännöllisen harjoittelutottumusten kehittämiseksi. Jokaiselle osallistujalle jaettiin opaskirja, joka opasti oikean asennon vahvistamiseen.

    Vertailuryhmän osallistujat pidettiin tavallisena hoitoryhmänä, joka saattoi osallistua monitoimitalon tarjoamiin erilaisiin virkistystoimintaan. Heitä kuitenkin neuvottiin olemaan harjoittamatta Tai Chiä ja olemaan liittymättä mihinkään strukturoituun fyysiseen harjoitteluohjelmaan tutkimusjakson aikana, jotta vältytään mahdollisilta aerobisen kapasiteetin muutoksilta interferonia aiheuttavilla harjoituksilla kokeellisissa tuloksissa.

  4. Tiedonkeruu Tutkimuksen tulosmuuttujat käsittivät yleisen kognitiivisen tilan, instrumentaaliset ADL-arvot ja vanhempien osallistujien HRQOL. Tulosarvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa) kaikille osallistujille. Mini-Mental State Examinationin (CMMSE) kiinalaista versiota käytettiin globaaliin kognitiiviseen arviointiin. Osallistujien IADL-tasojen arvioimiseen käytettiin Hongkongin kiinankielistä versiota Lawtonin Instrumental Activities of Daily Living (IADL-CV) -tutkimuksesta ja Short Form-12 Health Survey-Standard 1:n (SF-12) kiinankielistä versiota. osallistujien koettu terveydentila.
  5. Tietojen analysointi IBM SPSS -versio 24.0 (IBM Crop. Armonk, N.Y.) käytettiin tietojen syöttämiseen ja analysointiin. Kaikki mukana olleet tilastolliset testit olivat kaksisuuntaisia ​​ja merkitsevyystasoksi asetettiin 5 %. Kuvaavia tilastoja, mukaan lukien keskiarvo, keskihajonta, esiintymistiheys ja prosenttiosuus, käytettiin otoksen ominaisuuksien ja tulosmittausten yhteenvetoon ja esittämiseen.

    Chi-neliötä, Fisherin tarkkaa ja riippumatonta t-testiä käytettiin soveltuvin osin interventio- ja kontrolliryhmän ominaisuuksien vertailuun lähtötasolla. Jos näiden ominaisuuksien kahden ryhmän välillä oli merkittäviä eroja, niitä korjattiin myöhemmässä tulosanalyysissä.

    GEE-yhtälöitä (Generalized Estimating Equations) käytettiin vertaamaan kutakin toistettujen mittausten tutkimustuloksia (esim. CMMSE-pisteet, IADL-CV-pisteet, SF-12:n fyysiset ja henkiset komponentit sekä SF-12:n ala-asteikot) näiden kahden ryhmän välillä oikaistuna niiden demografisten ominaisuuksien mukaan, jotka osoittavat tilastollista vertailukelpoisuutta ryhmien välillä. Kaksi valemuuttujaa, Group ja Time, sisällytettiin kuhunkin GEE-malliin edustamaan lähtötason ryhmän eroa (interventio - kontrolli) ja vastaavasti aikavaikutusta kontrolliryhmään (16 viikon jälkeen - lähtötaso). Lisäksi vuorovaikutustermi Group by Time (Group*Time) sisällytettiin myös arvioimaan kunkin tuloksen vaihtelua näiden kahden ryhmän välillä. GEE-malli voisi ottaa huomioon sisäisen korreloidun toistuvan mittauksen lopputuloksen ja tuottaa puolueettoman vaikutuksen, joka on arvioitu tietojen puuttumismekanismilla, jossa tiedot puuttuvat täysin satunnaisesti (MCAR).

  6. Eettiset näkökohdat Hyväksyntä tutkimuksen suorittamiseen saatiin Hongkongin kiinalaisen yliopiston yhteiseltä CUHK-NTEC:n kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta ja valituilta yhteisön vanhuskeskuksilta. Osallistujien oli allekirjoitettava suostumuslomake. Tiedot ja tutkimuksen tarkoitus selitettiin. He voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa omasta tahdostaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta täyttäneet kiinalaiset;
  • Saatiin CMMSE-seulontapisteet, jotka vaihtelivat 19–28, joka korjattiin koulutustason perusteella (≥ 18 lukutaidottomilla vastaajilla ja ≥ 22 niillä, jotka ovat saaneet yli kaksi vuotta koulutusta);
  • Heillä on kyky suorittaa itsehoitotehtäviä itsenäisesti;
  • Ei vahvistettua dementian, masennuksen tai muiden psykiatristen sairauksien diagnoosia;
  • Ei osallistunut mihinkään strukturoituun fyysiseen harjoitusohjelmaan tai Tai Chi -harjoituksiin edellisenä vuonna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko sinulla aiempina vuosina kroonista alkoholismia tai aivovammoja; - Säännöllinen kognitioon vaikuttavien lääkkeiden käyttäjät;
  • Vasta-aiheinen kevyt tai kohtalainen fyysinen harjoittelu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tai Chi -ryhmä
Tai Chi -ryhmä (eli interventioryhmä) sai 16 viikon Tai Chi -ohjelman, jossa oli 32 istuntoa (2 istuntoa viikossa), joista jokainen oli tunnin mittainen.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaisen keskuksen tarjoaman hoidon. Kontrolliryhmälle ei ollut järjestetty interventiota tutkimusjakson aikana. Vertailuryhmän osallistujia neuvottiin osallistumaan monitoimitalojen tarjoamiin erilaisiin virkistystoimintaan ja jatkamaan päivittäistä toimintaansa, mukaan lukien tavanomaista yleistä fyysistä liikkumista ja sosiaalista toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason C-MMSE-pisteistä neljän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: tulosarviointi suoritettiin lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa)
Mini-Mental State Examination (C-MMSE) kiinalainen versio on maailmanlaajuinen kognitiivinen arviointityökalu. CMMSE:n ensimmäinen osa arvioi vastaajan orientaatio-, muisti- ja huomiokykyä ja toinen osa testaa vastaajan kykyä nimetä esineitä, ymmärrystä verbaalisesti. ja kirjalliset käskyt; korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.
tulosarviointi suoritettiin lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason IADL-CV-pisteistä neljän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Tulosarviointi suoritettiin lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa)
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL-CV) Hongkongin kiinankielistä versiota käytetään arvioimaan osallistujien päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan suoritustasoa. Arvioidaan yhdeksän instrumentaalisen ADL:n osa-aluetta, mukaan lukien kyky käyttää puhelinta, ostoksia, ruoanlaitto, kodinhoito, pyykinpesu, kuljetusten käyttö, taloushallinto, lääkkeiden käsittely ja yleismiestyö. Korkeampi pistemäärä jokaisella verkkotunnuksella tarkoittaa parempaa ikääntyneiden ihmisten suorituskykyä.
Tulosarviointi suoritettiin lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa)
Muutos SF-12-pisteiden lähtötasosta neljän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Tulosarviointi suoritettiin lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa)
Short Form-12 Health Survey - Standard 1 (SF-12) kiinalainen versio on lyhyt versio MOS 36-Item Short Form Health Surveysta (SF-36), joka sisältää 12 kohdetta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla. Sitä käytetään arvioimaan osallistujien koettu terveydentila. Se koostuu kahdesta pääkomponentista, fyysisen terveyden ja mielenterveyden komponenteista. Fyysisen terveyden komponentti (PCS) punnitsee yksilön fyysistä toimintaa, rooli-fyysistä, ruumiillista kipua ja yleistä terveydentilaa. Mielenterveyskomponentti (MCS) arvioi elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, rooli-emotionaalista ja yleistä mielenterveystilaa. Korkeammat pisteet osoittavat paremman terveydentilan.
Tulosarviointi suoritettiin lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Siu Mei Yi, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tukitiedot (kuten edellä on lueteltu) tulevat saataville 1 vuoden kuluttua julkaisemisesta 6 kuukauden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta (Nimi: Siu Mei Yi at minniesiumy@gmail.com) kohtuullisesta pyynnöstä. Kaikki tämän tutkimuksen aikana analysoidut tiedot sisältyvät tähän julkaistuun artikkeliin ja sen lisätietotiedostoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Taiji

3
Tilaa