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Efeitos do Tai Chi na Cognição, I-ADLs e HRQOL em Idosos com MCI

12 de janeiro de 2018 atualizado por: Minnie Siu, Chinese University of Hong Kong

Os efeitos do Tai Chi na cognição e nas atividades instrumentais da vida diária e na qualidade de vida relacionada à saúde em idosos com comprometimento cognitivo leve.

A prevalência de idosos com declínio cognitivo está aumentando, uma vez que a população idosa está crescendo substancialmente em todo o mundo. O comprometimento cognitivo coloca os idosos em alto risco de incapacidade funcional. Pesquisas anteriores forneceram fortes evidências sobre os efeitos benéficos do exercício físico na manutenção das funções cognitivas em adultos mais velhos. O Tai Chi é considerado um exercício de intensidade baixa a moderada, que é realizado em um movimento lento e rítmico. É um exercício popular e seguro, adequado para pessoas mais velhas que têm força muscular mais fraca. O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos do Tai Chi na cognição e nas atividades instrumentais da vida diária (ADLs) e na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em idosos chineses com comprometimento cognitivo leve (CCL).

A hipótese de pesquisa do estudo afirmou: Há melhora significativa no desempenho cognitivo geral, nas capacidades funcionais das AVD instrumentais, no componente físico e no componente mental da QVRS entre o grupo de idosos comunitários com DCL que participaram e o grupo controle que não participaram do programa de Tai Chi.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Desenho do estudo e recrutamento de amostras:

    Este foi um estudo quase-experimental que adotou o projeto pré e pós-teste de grupo de controle não randomizado em vários locais. Adotando o projeto multi-site, pode-se obter uma melhor representação da população. Este estudo de intervenção envolveu dois grupos de participantes, os grupos experimental e de controle, enquanto nenhuma randomização seria realizada.

    O estudo foi realizado nos Centros Comunitários Distritais para Idosos (DECCs) em Hong Kong. O DECC foi implementado desde 2001 com o apoio do Departamento de Guerra Social (SWD) para fornecer serviços de apoio comunitário a nível distrital para permitir que os idosos permaneçam na comunidade e levem uma vida saudável, respeitosa e digna. idosos comunitários com 60 anos ou mais residentes na localidade. Cartas-convite foram enviadas a vários DECCs para adesão ao estudo. Por fim, quatro centros de idosos se dispuseram a participar do estudo. Os participantes foram recrutados nos quatro DECCs usando amostragem por conveniência.

    Para evitar o possível efeito de difusão que poderia interferir no resultado da pesquisa, todos os participantes elegíveis em um centro comunitário foram alocados em grupo experimental ou grupo controle, que foram tratados com intervenção única, para que não houvesse discussão entre os participantes que receberam tratamento diferente regimes.

    O presente estudo empregou um grupo controle para aumentar o rigor metodológico e incluiu um pré-teste para avaliar a equivalência entre dois grupos, para que o problema de viés de seleção pudesse ser amenizado.

  2. Estimativa do tamanho da amostra Um tamanho de efeito médio de 0,5 foi definido para o estudo, com base em pesquisas anteriores sobre o efeito do Tai Chi na função cognitiva. Com base no uso de uma calculadora de tamanho de amostra (https://www2.ccrb.cuhk.edu.hk/stat/Other.htm), esperava-se que uma amostra de 64 por grupo fornecesse 80% de poder para detectar um tamanho de efeito médio de 0,5, a um nível de significância de 0,05. Permitindo uma taxa de atrito de 20% nos grupos de Tai Chi, 80 participantes foram recrutados para cada grupo.
  3. Intervenção O grupo de intervenção recebeu um programa de Tai Chi de 16 semanas, com 32 sessões (duas sessões por semana) cada uma com uma hora de duração. A capacidade era de cerca de 20 pessoas por aula. Um mestre de Tai Chi certificado ensinou a forma simples de Tai Chi do estilo Yang aos participantes alocados no grupo experimental. Havia quatro conjuntos de movimentos incluídos na forma simplificada; isso exigia menos tempo para os praticantes mais velhos, que geralmente tinham menos resistência ao exercício, para completar todo o conjunto de movimentos. Além disso, era uma forma apropriada de Tai Chi para pessoas mais velhas com MCI porque envolvia apenas algumas posturas, portanto era mais fácil para eles aprender e lembrar. As aulas de Tai Chi foram realizadas no salão aberto do centro comunitário ou em um playground público com espaço suficiente, piso plano e boa iluminação. Para promover a segurança, as medidas incluem calçados adequados, aquecimento e relaxamento adequados, técnica correta de exercícios e aumentos graduais na dose de exercício serão enfatizados nas aulas de Tai Chi. Um relatório de incidente será feito para registrar e analisar as causas de qualquer efeito adverso no treinamento de Tai Chi. Para garantir a adesão, os participantes foram solicitados a assinar registros de presença. O acompanhamento por telefone foi organizado para fornecer apoio emocional e reforçar a adesão se eles faltassem a duas aulas consecutivas. Além disso, os participantes foram aconselhados a praticar diariamente em casa para promover um melhor domínio dos movimentos do Tai Chi e criar um hábito regular de exercícios. Um guia foi distribuído para cada participante, fornecendo orientações para reforçar as posturas corretas.

    Para os participantes do grupo de controle, eles foram considerados como grupo de cuidado habitual que poderia participar de diferentes tipos de atividades recreativas fornecidas pelo centro comunitário. No entanto, eles foram orientados a não praticar Tai Chi e não aderir a nenhum programa de treinamento físico estruturado durante o período do estudo para evitar possíveis alterações da capacidade aeróbica com práticas de exercícios que causassem interferon nos resultados experimentais.

  4. Coleta de dados As variáveis ​​de resultado do estudo incluíram estado cognitivo geral, AVDs instrumentais e QVRS dos participantes mais velhos. As avaliações dos resultados foram realizadas no início do estudo e aos 4 meses (no final do estudo) para todos os participantes. A versão chinesa do Mini-Mental State Examination (CMMSE) foi usada para avaliação cognitiva global. A versão chinesa de Lawton's Instrumental Activities of Daily Living (IADL-CV) foi usada para avaliar os níveis de AIVDs dos participantes e a versão chinesa do Short Form-12 Health Survey-Standard 1 (SF-12) foi empregada para avaliar o estado de saúde percebido pelos participantes.
  5. Análise de dados O IBM SPSS Versão 24.0 (IBM Crop. Armonk, N.Y.) foi usado para entrada e análise de dados. Todos os testes estatísticos envolvidos foram bicaudais e o nível de significância foi estabelecido em 5%. Estatísticas descritivas, incluindo média, desvio padrão, frequência e porcentagem, foram usadas para resumir e apresentar as características da amostra e medidas de resultado.

    Qui-quadrado, exato de Fisher e testes t independentes foram usados, conforme apropriado, para comparar as características do grupo de intervenção e controle na linha de base. Se houvesse diferenças significativas entre dois grupos dessas características, elas eram ajustadas na análise de resultado subsequente.

    Equações de estimativa generalizada (GEE) foram aplicadas para comparar cada um dos resultados do estudo de medidas repetidas (ou seja, pontuação CMMSE, pontuação IADL-CV, componentes físicos e mentais do SF-12, bem como subescalas do SF-12) entre os dois grupos com ajuste para essas características demográficas mostrando incomparabilidade estatística entre os grupos. Duas variáveis ​​fictícias, Grupo e Tempo, foram incluídas em cada modelo GEE para representar a diferença do grupo de linha de base (Intervenção - Controle) e o efeito do tempo no grupo de controle (Pós 16 semanas - Linha de Base), respectivamente. Além disso, o termo de interação, Grupo por Tempo (Group*Time) também foi incluído para avaliar a mudança diferencial em cada resultado entre os dois grupos. O modelo GEE pode explicar o resultado de medidas repetidas intra-correlacionadas e produzir um efeito imparcial estimado sob o mecanismo de falta de dados de falta completamente aleatória (MCAR).

  6. Considerações éticas A aprovação para conduzir o estudo foi obtida do Comitê Conjunto de Ética em Pesquisa Clínica CUHK-NTEC da Universidade Chinesa de Hong Kong e dos centros comunitários de idosos selecionados. Os participantes foram solicitados a assinar um formulário de consentimento. As informações e o objetivo do estudo foram explicados. Eles poderiam se retirar do estudo a qualquer momento por sua própria vontade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Chineses com 60 anos ou mais;
  • Obteve o escore de triagem CMMSE variando de 19 a 28, que foi corrigido com base no nível educacional (≥ 18 para respondentes analfabetos e ≥ 22 para aqueles com mais de dois anos de estudo);
  • Ter capacidade de realizar funções de autocuidado por conta própria;
  • Sem diagnóstico confirmado de demência, depressão ou outras doenças psiquiátricas;
  • Não participou de nenhum programa estruturado de exercícios físicos ou prática de Tai Chi no ano anterior.

Critério de exclusão:

  • Teve um histórico médico de alcoolismo crônico ou trauma cerebral ocorrido em anos anteriores; - Usuários regulares de medicamentos que possam afetar a cognição;
  • Exercício físico leve a moderado contra-indicado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Tai Chi
O grupo Tai Chi (ou seja, o grupo intervenção) recebeu um programa de Tai Chi de 16 semanas, com 32 sessões (2 sessões por semana), cada uma com uma hora de duração.
Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
O grupo controle recebeu os cuidados usuais oferecidos pelos respectivos centros. Nenhuma intervenção foi organizada para o grupo de controle durante o período do estudo. Os participantes do grupo de controle foram aconselhados a frequentar diferentes tipos de atividades recreativas fornecidas por seus centros comunitários e a continuar com suas atividades diárias, incluindo sua mobilidade física geral usual e atividades sociais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação inicial do C-MMSE em quatro meses
Prazo: A avaliação do resultado foi realizada no início do estudo e aos 4 meses (no final do estudo)
A versão chinesa do Mini-Mental State Examination (C-MMSE) é uma ferramenta de avaliação cognitiva global. A primeira parte do CMMSE avalia as habilidades do entrevistado em orientação, memória e atenção e a segunda parte testa a capacidade do entrevistado de nomear objetos, compreensão verbal e comandos escritos; pontuação mais alta indica melhor desempenho cognitivo.
A avaliação do resultado foi realizada no início do estudo e aos 4 meses (no final do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do escore basal da IADL-CV aos quatro meses
Prazo: A avaliação do resultado foi realizada no início do estudo e aos 4 meses (no final do estudo)
A versão chinesa de Hong Kong de Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL-CV) é usada para avaliar o nível de desempenho dos participantes nas atividades instrumentais da vida diária. Nove domínios de AVDs instrumentais são avaliados, incluindo a capacidade de usar o telefone, fazer compras, preparar alimentos, cuidar da casa, lavar roupa, usar transporte, gestão financeira, manusear medicamentos e trabalhos braçais. Maior pontuação para cada domínio representa melhor desempenho funcional dos idosos.
A avaliação do resultado foi realizada no início do estudo e aos 4 meses (no final do estudo)
Alteração da pontuação inicial do SF-12 em quatro meses
Prazo: A avaliação do resultado foi realizada no início do estudo e aos 4 meses (no final do estudo)
A versão chinesa do Short Form-12 Health Survey- Standard 1 (SF-12) é uma versão resumida do MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), incorporando 12 itens avaliados em uma escala Likert. É empregado para avaliar a percepção do estado de saúde dos participantes. Consiste em 2 componentes principais, a saúde física e os componentes de saúde mental. O componente de saúde física (PCS) avalia o funcionamento físico, papel físico, dor corporal e estado geral de saúde de um indivíduo. O componente de saúde mental (MCS) avalia a vitalidade, o funcionamento social, o papel emocional e o estado geral de saúde mental. Escores mais altos indicam melhores condições de saúde.
A avaliação do resultado foi realizada no início do estudo e aos 4 meses (no final do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Siu Mei Yi, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

As informações de suporte (conforme listadas acima) estarão disponíveis a partir de 1 ano após a publicação por 6 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os conjuntos de dados usados ​​e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente (Nome: Siu Mei Yi em minniesiumy@gmail.com) mediante solicitação razoável. Todos os dados analisados ​​durante este estudo estão incluídos neste artigo publicado e seus arquivos de informações suplementares.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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