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Effets du Tai Chi sur la cognition, les I-ADL et la QVLS chez les personnes âgées atteintes de MCI

12 janvier 2018 mis à jour par: Minnie Siu, Chinese University of Hong Kong

Les effets du Tai Chi sur la cognition et les activités instrumentales de la vie quotidienne, et la qualité de vie liée à la santé chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers.

La prévalence des personnes âgées présentant un déclin cognitif augmente puisque la population vieillissante augmente considérablement dans le monde. Les troubles cognitifs exposent les personnes âgées à un risque élevé d'incapacité fonctionnelle. Des recherches antérieures ont fourni des preuves solides sur les effets bénéfiques de l'exercice physique sur le maintien des fonctions cognitives chez les personnes âgées. Le Tai Chi est considéré comme un exercice d'intensité faible à modérée, qui s'effectue dans un mouvement lent et rythmé. C'est un exercice populaire et sûr adapté aux personnes âgées qui ont une force musculaire plus faible. Le but de cette étude était de déterminer les effets du Tai Chi sur la cognition et les activités instrumentales de la vie quotidienne (I-ADL) et la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) chez les adultes chinois âgés atteints de troubles cognitifs légers (MCI).

L'hypothèse de recherche de l'étude stipulait : il y a une amélioration significative de la performance cognitive générale, des capacités fonctionnelles des AVQ instrumentaux, de la composante physique et de la composante mentale de la QVLS entre le groupe de personnes âgées vivant dans la communauté avec MCI qui ont participé et le groupe témoin qui n'ont pas participé au programme de Tai Chi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Conception de l'étude et recrutement de l'échantillon :

    Il s'agissait d'une étude quasi-expérimentale qui a adopté la conception pré- et post-test multisite du groupe témoin non randomisé. En adoptant le design multi-sites, une meilleure représentation de la population pourrait être obtenue. Cette étude d'intervention impliquait deux groupes de participants, les groupes expérimental et témoin, alors qu'aucune randomisation n'aurait eu lieu.

    L'étude a été menée dans des centres communautaires pour personnes âgées de district (DECC) à Hong Kong. Le DECC a été mis en place depuis 2001 avec le soutien du Département de la guerre sociale (SWD) pour fournir des services de soutien communautaire au niveau du district afin de permettre aux personnes âgées de rester dans la communauté et de mener une vie saine, respectueuse et digne. Les utilisateurs des services sont personnes âgées de 60 ans ou plus vivant dans la localité. Des lettres d'invitation ont été envoyées à divers DECC pour participer à l'étude. Enfin, quatre centres pour personnes âgées ont accepté de participer à l'étude. Les participants ont été recrutés dans les quatre DECC à l'aide d'un échantillonnage de commodité.

    Pour éviter l'effet de diffusion possible qui pourrait interférer avec le résultat de la recherche, tous les participants éligibles dans un centre communautaire ont été répartis soit dans un groupe expérimental, soit dans un groupe témoin, qui ont été traités avec une seule intervention, de sorte qu'il n'y aurait pas de discussion entre les participants qui ont reçu un traitement différent. régimes.

    La présente étude avait utilisé un groupe témoin pour améliorer la rigueur méthodologique et comprenait un pré-test pour évaluer l'équivalence entre deux groupes, de sorte que le problème des biais de sélection pouvait être atténué.

  2. Estimation de la taille de l'échantillon Une taille d'effet moyenne de 0,5 a été fixée pour l'étude, sur la base de recherches antérieures sur l'effet du Tai Chi sur la fonction cognitive. Sur la base de l'utilisation d'un calculateur de taille d'échantillon (https://www2.ccrb.cuhk.edu.hk/stat/Other.htm), un échantillon de 64 par groupe devait fournir une puissance de 80 % pour détecter une taille d'effet moyenne de 0,5, à un seuil de signification de 0,05. Compte tenu d'un taux d'attrition de 20 % dans les groupes de Tai Chi, 80 participants ont été recrutés pour chaque groupe.
  3. Intervention Le groupe d'intervention a reçu un programme de Tai Chi de 16 semaines, de 32 séances (deux séances par semaine) d'une heure chacune. La capacité était d'environ 20 personnes par classe. Un maître certifié de Tai Chi a enseigné la forme simple de Tai Chi de style Yang aux participants affectés au groupe expérimental. Il y avait quatre séries de mouvements inclus dans la forme simplifiée ; cela nécessitait moins de temps pour les pratiquants plus âgés, qui avaient généralement moins d'endurance à l'exercice, pour effectuer l'ensemble des mouvements. De plus, c'était une forme appropriée de Tai Chi pour les personnes âgées atteintes de MCI car elle ne comportait que quelques postures, il était donc plus facile pour eux d'apprendre et de se souvenir. Les cours de Tai Chi ont été dispensés dans la salle ouverte du centre communautaire ou dans une aire de jeux publique avec suffisamment d'espace, un sol plat et un bon éclairage. Pour promouvoir la sécurité, les mesures comprennent des chaussures appropriées, un échauffement et un refroidissement appropriés, une technique d'exercice correcte et les augmentations graduelles de la dose d'exercice seront soulignées dans le cours de Tai Chi. Un rapport d'incident sera fait pour enregistrer et analyser les causes de tout effet indésirable sur la formation de Tai Chi. Pour garantir l'adhésion, les participants devaient signer des registres de présence. Un suivi téléphonique a été organisé pour fournir un soutien émotionnel et renforcer la conformité s'ils étaient absents de deux cours consécutifs. De plus, les participants ont été invités à pratiquer quotidiennement à la maison pour favoriser une meilleure maîtrise des mouvements de Tai Chi et développer une habitude d'exercice régulier. Un guide a été remis à chaque participant, fournissant des conseils pour renforcer les postures correctes.

    Pour les participants du groupe témoin, ils ont été considérés comme un groupe de soins habituels pouvant participer à différents types d'activités récréatives fournies par le centre communautaire. Cependant, il leur a été conseillé de ne pas pratiquer le Tai Chi et de ne participer à aucun programme d'entraînement physique structuré pendant la période d'étude pour éviter d'éventuels changements de capacité aérobie avec des pratiques d'exercice provoquant de l'interféron sur les résultats expérimentaux.

  4. Collecte des données Les variables de résultat de l'étude comprenaient l'état cognitif général, les AVQ instrumentales et la QVLS des participants plus âgés. Les évaluations des résultats ont été effectuées au départ et à 4 mois (à la fin de l'étude) pour tous les participants. La version chinoise du Mini-Mental State Examination (CMMSE) a été utilisée pour l'évaluation cognitive globale. La version chinoise de Hong Kong des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (IADL-CV) a été utilisée pour évaluer les niveaux d'IADL des participants et la version chinoise du Short Form-12 Health Survey-Standard 1 (SF-12) a été utilisée pour évaluer l'état de santé perçu des participants.
  5. Analyse des données IBM SPSS Version 24.0 (IBM Crop. Armonk, N.Y.) a été utilisé pour la saisie et l'analyse des données. Tous les tests statistiques impliqués étaient bilatéraux et le niveau de signification a été fixé à 5 %. Des statistiques descriptives, y compris la moyenne, l'écart type, la fréquence et le pourcentage, ont été utilisées pour résumer et présenter les caractéristiques de l'échantillon et les mesures des résultats.

    Le chi carré, le test exact de Fisher et les tests t indépendants ont été utilisés, selon le cas, pour comparer les caractéristiques du groupe d'intervention et du groupe témoin au départ. S'il y avait des différences significatives entre deux groupes de ces caractéristiques, elles ont été ajustées dans l'analyse des résultats ultérieure.

    Des équations d'estimation généralisées (GEE) ont été appliquées pour comparer chacun des résultats de l'étude à mesures répétées (c.-à-d. score CMMSE, score IADL-CV, composantes physiques et mentales du SF-12 ainsi que des sous-échelles du SF-12) entre les deux groupes avec ajustement pour les caractéristiques démographiques montrant une incomparabilité statistique entre les groupes. Deux variables fictives, Groupe et Temps, ont été incluses dans chaque modèle GEE pour représenter la différence entre les groupes de référence (Intervention - Contrôle) et l'effet du temps sur le groupe témoin (Après 16 semaines - Référence), respectivement. En outre, le terme d'interaction, Group by Time (Group*Time) a également été inclus pour évaluer le changement différentiel de chaque résultat entre les deux groupes. Le modèle GEE pourrait tenir compte des résultats des mesures répétées intra-corrélées et produire un effet impartial estimé selon le mécanisme de manque de données de manque complètement aléatoire (MCAR).

  6. Considération éthique L'approbation pour la réalisation de l'étude a été obtenue auprès du Comité d'éthique de la recherche clinique conjoint CUHK-NTEC de l'Université chinoise de Hong Kong et des centres communautaires pour personnes âgées sélectionnés. Les participants devaient signer un formulaire de consentement. Les informations et le but de l'étude ont été expliqués. Ils pouvaient se retirer de l'étude à tout moment de leur propre gré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les Chinois âgés de 60 ans ou plus ;
  • Obtenu le score de dépistage CMMSE allant de 19 à 28, qui a été corrigé en fonction du niveau d'éducation (≥ 18 pour les répondants analphabètes et ≥ 22 pour ceux ayant reçu plus de deux ans d'éducation) ;
  • Avoir la capacité d'effectuer des fonctions d'auto-soins par eux-mêmes ;
  • Aucun diagnostic confirmé de démence, de dépression ou d'autres maladies psychiatriques ;
  • Ne pas avoir participé à un programme d'exercice physique structuré ou à une pratique de Tai Chi au cours de l'année précédente.

Critère d'exclusion:

  • Avait des antécédents médicaux d'alcoolisme chronique ou de traumatisme cérébral survenus au cours des années précédentes ; - Utilisateurs réguliers de médicaments pouvant affecter la cognition ;
  • Exercice physique léger à modéré contre-indiqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Tai Chi
Le groupe de Tai Chi (c'est-à-dire le groupe d'intervention) a reçu un programme de Tai Chi de 16 semaines, de 32 séances (2 séances par semaine), chacune d'une durée d'une heure.
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Le groupe témoin a reçu les soins habituels offerts par les centres respectifs. Aucune intervention n'avait été prévue pour le groupe témoin pendant la période d'étude. Les participants du groupe témoin ont été invités à participer à différents types d'activités récréatives proposées par leurs centres communautaires et à poursuivre leurs activités quotidiennes, y compris leur mobilité physique générale habituelle et leurs activités sociales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score C-MMSE de base à quatre mois
Délai: L'évaluation des résultats a été effectuée au départ et à 4 mois (à la fin de l'étude)
La version chinoise du Mini-Mental State Examination (C-MMSE) est un outil d'évaluation cognitive globale. La première partie du CMMSE évalue les capacités du répondant en matière d'orientation, de mémoire et d'attention et la deuxième partie teste la capacité du répondant à nommer des objets, à comprendre et commandes écrites ; un score plus élevé indique une meilleure performance cognitive.
L'évaluation des résultats a été effectuée au départ et à 4 mois (à la fin de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score IADL-CV de base à quatre mois
Délai: L'évaluation des résultats a été effectuée au départ et à 4 mois (à la fin de l'étude)
La version chinoise de Hong Kong des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (IADL-CV) est utilisée pour évaluer le niveau de performance des participants dans les activités instrumentales de la vie quotidienne. Neuf domaines d'AVQ instrumentales sont évalués, y compris la capacité à utiliser le téléphone, les achats, la préparation des aliments, l'entretien ménager, la lessive, l'utilisation des transports, la gestion financière, la manipulation des médicaments et le travail d'homme à tout faire. Un score plus élevé pour chaque domaine représente une meilleure performance fonctionnelle des personnes âgées.
L'évaluation des résultats a été effectuée au départ et à 4 mois (à la fin de l'étude)
Changement par rapport au score SF-12 de base à quatre mois
Délai: L'évaluation des résultats a été effectuée au départ et à 4 mois (à la fin de l'étude)
La version chinoise du Short Form-12 Health Survey - Standard 1 (SF-12) est une version abrégée du MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), incorporant 12 éléments notés sur une échelle de Likert. Il est utilisé pour évaluer l'état de santé perçu des participants. Il se compose de 2 composants principaux, les composants de santé physique et de santé mentale. Le composant de santé physique (PCS) évalue le fonctionnement physique, le rôle physique, la douleur corporelle et l'état de santé général d'un individu. La composante santé mentale (MCS) évalue la vitalité, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et l'état de santé mentale général. Des scores plus élevés indiquent de meilleures conditions de santé.
L'évaluation des résultats a été effectuée au départ et à 4 mois (à la fin de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Siu Mei Yi, Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2018

Première publication (Réel)

19 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

Les informations complémentaires (telles qu'énumérées ci-dessus) seront disponibles à partir d'un an après la publication pendant 6 mois

Critères d'accès au partage IPD

Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant (Nom : Siu Mei Yi à minniesiumy@gmail.com) sur demande raisonnable. Toutes les données analysées au cours de cette étude sont incluses dans cet article publié et ses fichiers d'informations complémentaires.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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