- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03404830
Magas intenzitású edzés az idős emberek elesésének csökkentése érdekében
A nagy intenzitású, időközönkénti edzésprogram hatása a 60 év felettiek elesésének kockázatára, fizikai állapotára és egészségi állapotára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Málaga
-
Pizarra, Málaga, Spanyolország, 29560
- AQUASPORT PIZARRA pool
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban való részvételhez a résztvevőknek legalább 60 évesnek kell lenniük.
Kizárási kritériumok:
- A versenyből kizárásra kerül minden olyan betegség, amely megváltoztathatja az egyensúlyt és a funkcionális aktivitást (például hallási vagy vesztibuláris elváltozások), központi vagy perifériás neurológiai rendellenességben, egyéb reumatológiai betegségben vagy súlyos pszichiátriai vagy szomatikus betegségben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozási csoport
Ez a csoport nem részesül semmilyen kezelésben.
|
|
Kísérleti: HIIT csoport
Ez a csoport HIIT-en alapuló fizikai képzésben részesül
|
A HIIT program képzése: 5 perc melegítés megtörténik. A beavatkozás egy felfüggesztés (TRX) edzésből áll, amely guggolásokat hajt végre. Az edzést négy négyperces intervallumra osztják a maximális pulzusszám 90-95%-ának megfelelő intenzitással, majd háromperces, 50-70%-os aktív pihenőintervallumokra. Ezt az intenzitást minden tantárgyhoz külön-külön hozzárendeljük. Az edzés után 10 perces ízületi gyakorlatokkal tér vissza a nyugalom. Heti 2 edzés lesz, a két képzés között három nap telhet, 12 hetes időtartamra. A MICT program képzése: 5 perc melegítés megtörténik. Ezt követően a résztvevők guggolásos edzést hajtanak végre a Suspension Training System (TRX) rendszerrel, amelynek intenzitása a maximális pulzusszámuk közel 70%-a 40 percig tart. A foglalkozás 10 perces ízületi szélesség és nyújtás nyugalmába való visszatéréssel zárul. |
Kísérleti: MICT csoport
Ez a csoport MICT-n alapuló fizikai képzésben részesül
|
A HIIT program képzése: 5 perc melegítés megtörténik. A beavatkozás egy felfüggesztés (TRX) edzésből áll, amely guggolásokat hajt végre. Az edzést négy négyperces intervallumra osztják a maximális pulzusszám 90-95%-ának megfelelő intenzitással, majd háromperces, 50-70%-os aktív pihenőintervallumokra. Ezt az intenzitást minden tantárgyhoz külön-külön hozzárendeljük. Az edzés után 10 perces ízületi gyakorlatokkal tér vissza a nyugalom. Heti 2 edzés lesz, a két képzés között három nap telhet, 12 hetes időtartamra. A MICT program képzése: 5 perc melegítés megtörténik. Ezt követően a résztvevők guggolásos edzést hajtanak végre a Suspension Training System (TRX) rendszerrel, amelynek intenzitása a maximális pulzusszámuk közel 70%-a 40 percig tart. A foglalkozás 10 perces ízületi szélesség és nyújtás nyugalmába való visszatéréssel zárul. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Opto-elektromos mérőrendszer.
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig.
|
A járás paramétereinek szabályozására használható.
|
Legfeljebb tizenkét hétig.
|
CT10P
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig.
|
Használható a dinamikus egyensúly felmérésére, melynek célja, hogy a lehető legrövidebb időn belül, sebességvesztés nélkül tíz lépést, majd egy egyenes vonal követ a talajon, vagy egy tortát támasszunk le a vonalról.
|
Legfeljebb tizenkét hétig.
|
FRISSÍTÉS ÉS VÉGREHAJTJA A TESZTET
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig.
|
Alkalmazható a dinamikus egyensúly felmérésére, amelyben az alany ülő helyzetből indul egy székben (tenyértámasz nélkül).
Az értékelő verbális jelzése elindítja az időszabályozást (mp).
Az értékelőnek: fel kell állnia a székből, meg kell tennie 3 métert, megkerülnie egy forgócsapot, ugyanannyit hátra kell tennie, és a lehető leggyorsabban vissza kell ülnie a székbe.
Az idő zárása akkor jön létre, amikor az értékelt személy kapcsolatba lép a leülő székkel.
|
Legfeljebb tizenkét hétig.
|
Sensor Medica
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig.
|
A statikus egyensúly mérésére és a nyomásközéppont elmozdulásának (CoP) kiszámítására használták.
|
Legfeljebb tizenkét hétig.
|
Opto-elektromos mérőrendszer
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig.
|
Három különböző, akusztikus, optikai és optoakusztikus teszttel az alsó és a felső vonat reakciósebességének értékelésére használták.
|
Legfeljebb tizenkét hétig.
|
Dinamométer
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig.
|
Használható a domináns kezében lévő egyes résztvevők izomerejének felmérésére.
|
Legfeljebb tizenkét hétig.
|
A tevékenységek fajlagos egyensúlyának bizalmi skálája (ABC)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig.
|
Felhasználható az eséstől való félelem felmérésére.
|
Legfeljebb tizenkét hétig.
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig.
|
Felhasználható a résztvevők napi tevékenységeibe vetett bizalom felmérésére.
|
Legfeljebb tizenkét hétig.
|
Pulsométer
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig.
|
A szív- és légzésfunkciós teszt során a résztvevők pulzusszámának mérésére szolgál.
|
Legfeljebb tizenkét hétig.
|
2 km-es UKK sétateszt
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig.
|
A lehető leggyorsabban fel kell mérni a résztvevők kardiorespirációs frekvenciáját egy 2 km-es gyaloglás tesztben.
|
Legfeljebb tizenkét hétig.
|
InBody 720
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig.
|
A sovány izomtömeg, a szegmentális zsírtömeg, valamint a sejten belüli és extracelluláris víz mennyiségének felmérésére szolgál.
|
Legfeljebb tizenkét hétig.
|
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig.
|
Az életminőség felmérésére használják a spanyol változatban.
|
Legfeljebb tizenkét hétig.
|
HADS (kórházi szorongás és depresszió skála)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig.
|
Ezt a résztvevők depressziós és szorongásos szintjének értékelésére fogják használni.
|
Legfeljebb tizenkét hétig.
|
Gyorsulásmérő
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig.
|
Az alvás minőségének felmérésére, a fizikai aktivitás időtartamának, az ülő időszak és az energiafelhasználás ellenőrzésére szolgál.
|
Legfeljebb tizenkét hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University of Jaén
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Esésveszély
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzás
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
University of British ColumbiaVisszavont
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ToborzásEsési sérülés | Falls | Önhatékonyság gyakorlása | Falls Self-EfficacyEgyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen
-
University Hospital, MontpellierBefejezve
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillBefejezve
-
National Taiwan University HospitalBefejezve
Klinikai vizsgálatok a HIIT csoport, MICT csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve