- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03404830
Entrenamiento de alta intensidad para reducir el riesgo de caídas en personas mayores
Efectos de un Programa de Ejercicio de Alta Intensidad por Intervalos sobre el Riesgo de Caídas la Condición Física y el Estado de Salud en Personas Mayores de 60 Años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Málaga
-
Pizarra, Málaga, España, 29560
- AQUASPORT PIZARRA pool
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para participar en el estudio, los participantes deberán tener 60 años de edad o más.
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidos todos los participantes con enfermedades que puedan alterar el equilibrio y la actividad funcional (como alteraciones auditivas o vestibulares), trastornos neurológicos centrales o periféricos, otras enfermedades reumatológicas, o enfermedades psiquiátricas o somáticas graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Sin grupo de intervención
Este grupo no recibe ningún tratamiento.
|
|
Experimental: Grupo HIIT
Este grupo recibe entrenamiento físico basado en HIIT
|
El entrenamiento del programa HIIT: Se harán 5 minutos de calentamiento. La intervención consistirá en un entrenamiento en suspensión (TRX) realizando sentadillas. La sesión se dividirá en cuatro intervalos de cuatro minutos a una intensidad del 90-95 % de la frecuencia cardíaca máxima, seguidos de intervalos de descanso activo de tres minutos al 50-70 %. Esta intensidad se asignará a cada sujeto individualmente. Tras el entrenamiento, habrá una vuelta a la calma de 10 minutos de ejercicios de amplitud articular. Habrá 2 entrenamientos semanales, con tres días entre ambos entrenamientos, por un periodo de 12 semanas. La formación del programa MICT: Se harán 5 minutos de calentamiento. Posteriormente, los participantes realizarán un entrenamiento de sentadillas con el Sistema de Entrenamiento en Suspensión (TRX) con una intensidad cercana al 70% de su frecuencia cardíaca máxima mantenida durante 40 minutos. La sesión concluirá con una vuelta a la calma de 10 min de ancho articular y estiramientos. |
Experimental: Grupo MICT
Este grupo recibe entrenamiento físico basado en MICT
|
El entrenamiento del programa HIIT: Se harán 5 minutos de calentamiento. La intervención consistirá en un entrenamiento en suspensión (TRX) realizando sentadillas. La sesión se dividirá en cuatro intervalos de cuatro minutos a una intensidad del 90-95 % de la frecuencia cardíaca máxima, seguidos de intervalos de descanso activo de tres minutos al 50-70 %. Esta intensidad se asignará a cada sujeto individualmente. Tras el entrenamiento, habrá una vuelta a la calma de 10 minutos de ejercicios de amplitud articular. Habrá 2 entrenamientos semanales, con tres días entre ambos entrenamientos, por un periodo de 12 semanas. La formación del programa MICT: Se harán 5 minutos de calentamiento. Posteriormente, los participantes realizarán un entrenamiento de sentadillas con el Sistema de Entrenamiento en Suspensión (TRX) con una intensidad cercana al 70% de su frecuencia cardíaca máxima mantenida durante 40 minutos. La sesión concluirá con una vuelta a la calma de 10 min de ancho articular y estiramientos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sistema de medida optoeléctrico.
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
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Para ser utilizado para controlar los parámetros de la marcha.
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Hasta doce semanas.
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CT10P
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
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Se puede utilizar para la evaluación del equilibrio dinámico, que tiene como objetivo caminar diez pasos seguidos de una línea recta sobre el suelo, en el menor tiempo posible, sin perder velocidad, o apoyar una torta fuera de la línea.
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Hasta doce semanas.
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ACTUALIZAR Y REALIZAR LA PRUEBA
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
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Ser empleado para la evaluación del equilibrio dinámico, en el que el sujeto parte de la posición sentada en una silla (sin reposamanos).
La señal verbal del evaluador inicia el control de tiempo (seg).
El evaluador debe: levantarse de la silla, recorrer una distancia de 3 metros, rodear un pivote, recorrer la misma distancia hacia atrás y sentarse en la silla lo más rápido posible.
El cierre del tiempo se establece cuando el sujeto evaluado hace contacto con la silla sentándose.
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Hasta doce semanas.
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Sensor medico
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
|
Se ha utilizado para medir el equilibrio estático y el cálculo del desplazamiento del centro de presiones (CoP).
|
Hasta doce semanas.
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Sistema de medida optoeléctrico
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
|
Se ha utilizado para la evaluación de la velocidad de reacción del tren inferior y del tren superior de los participantes, con tres pruebas diferentes, acústica, óptica y optoacústica.
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Hasta doce semanas.
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Dinamómetro
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
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Se utilizará para evaluar la fuerza muscular de cada participante en su mano dominante.
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Hasta doce semanas.
|
Escala de Confianza del Balance Específico de Actividades (ABC)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
|
Se utilizará para evaluar el miedo a caer.
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Hasta doce semanas.
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Escala de eficacia de caídas-Internacional (FES-I)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
|
Se utilizará para evaluar la confianza en la realización de las actividades diarias de los participantes.
|
Hasta doce semanas.
|
Pulsómetro
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
|
Se utilizará para medir la frecuencia cardíaca de los participantes en la realización de una prueba de función cardiorrespiratoria.
|
Hasta doce semanas.
|
UKK prueba de marcha de 2 km
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
|
Será necesario evaluar la frecuencia cardiorrespiratoria de los participantes en una prueba de marcha de 2 km lo más rápido posible.
|
Hasta doce semanas.
|
En el cuerpo 720
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
|
Se utilizará para la valoración de la masa muscular magra, la masa grasa segmentaria y la cantidad de agua intra y extracelular.
|
Hasta doce semanas.
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SF-36 (La Encuesta de Salud de Forma Corta-36)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
|
Se utilizará para evaluar la calidad de vida en su versión en español.
|
Hasta doce semanas.
|
HADS (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
|
Se utilizará para evaluar los niveles de depresión y ansiedad de los participantes.
|
Hasta doce semanas.
|
Acelerómetro
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas.
|
Se utilizará para evaluar la calidad del sueño, control del periodo de actividad física, periodo sedentario y gasto energético.
|
Hasta doce semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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