- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03404830
Formazione ad alta intensità per ridurre il rischio di cadute nelle persone anziane
Effetti di un programma di esercizi ad alta intensità per intervalli sul rischio di cadute sulla condizione fisica e sullo stato di salute nelle persone di età superiore ai 60 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Málaga
-
Pizarra, Málaga, Spagna, 29560
- AQUASPORT PIZARRA pool
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per partecipare allo studio, i partecipanti dovranno avere almeno 60 anni di età.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi tutti i partecipanti con malattie che possono alterare l'equilibrio e l'attività funzionale (come alterazioni uditive o vestibolari), disturbi neurologici centrali o periferici, altre malattie reumatologiche o gravi malattie psichiatriche o somatiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun gruppo di intervento
Questo gruppo non riceve alcun trattamento.
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Sperimentale: Gruppo HIIT
Questo gruppo riceve un allenamento fisico basato su HIIT
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La formazione del programma HIIT: Verranno effettuati 5 minuti di riscaldamento. L'intervento consisterà in un allenamento in sospensione (TRX) eseguendo squat. La sessione sarà suddivisa in quattro intervalli di quattro minuti a un'intensità del 90-95% della frequenza cardiaca massima, seguiti da intervalli di riposo attivo di tre minuti del 50-70%. Questa intensità sarà assegnata individualmente a ciascun soggetto. Dopo l'allenamento, ci sarà un ritorno alla calma di 10 minuti di esercizi di tiro articolare. Ci saranno 2 allenamenti settimanali, con tre giorni tra i due allenamenti, per un periodo di 12 settimane. La formazione del programma MICT: Verranno effettuati 5 minuti di riscaldamento. Successivamente, i partecipanti eseguiranno un allenamento di squat con il Suspension Training System (TRX) con un'intensità vicina al 70% della loro frequenza cardiaca massima mantenuta per 40 minuti. La sessione si concluderà con un ritorno alla calma di 10 min di ampiezza articolare e stretching. |
Sperimentale: Gruppo MIT
Questo gruppo riceve un allenamento fisico basato sul MICT
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La formazione del programma HIIT: Verranno effettuati 5 minuti di riscaldamento. L'intervento consisterà in un allenamento in sospensione (TRX) eseguendo squat. La sessione sarà suddivisa in quattro intervalli di quattro minuti a un'intensità del 90-95% della frequenza cardiaca massima, seguiti da intervalli di riposo attivo di tre minuti del 50-70%. Questa intensità sarà assegnata individualmente a ciascun soggetto. Dopo l'allenamento, ci sarà un ritorno alla calma di 10 minuti di esercizi di tiro articolare. Ci saranno 2 allenamenti settimanali, con tre giorni tra i due allenamenti, per un periodo di 12 settimane. La formazione del programma MICT: Verranno effettuati 5 minuti di riscaldamento. Successivamente, i partecipanti eseguiranno un allenamento di squat con il Suspension Training System (TRX) con un'intensità vicina al 70% della loro frequenza cardiaca massima mantenuta per 40 minuti. La sessione si concluderà con un ritorno alla calma di 10 min di ampiezza articolare e stretching. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di misura optoelettrico.
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane.
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Da utilizzare per controllare i parametri della deambulazione.
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Fino a dodici settimane.
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CT10P
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane.
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Può essere utilizzato per la valutazione dell'equilibrio dinamico, che mira a percorrere dieci passi seguiti da una linea retta sul terreno, nel minor tempo possibile, senza perdere velocità, o sostenere una torta fuori dalla linea.
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Fino a dodici settimane.
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AGGIORNA ED EFFETTUA IL TEST
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane.
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Essere impiegato per la valutazione dell'equilibrio dinamico, in cui il soggetto parte dalla posizione seduta su una sedia (senza poggiapolsi).
Il segnale verbale del valutatore avvia il controllo del tempo (sec).
Il valutatore deve: alzarsi dalla sedia, percorrere una distanza di 3 metri, aggirare un perno, percorrere la stessa distanza all'indietro e sedersi sulla sedia il più velocemente possibile.
La chiusura del tempo è stabilita quando il soggetto valutato prende contatto con la sedia sedendosi.
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Fino a dodici settimane.
|
Sensore Medica
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane.
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È stato utilizzato per misurare l'equilibrio statico e il calcolo dello spostamento del centro di pressione (CoP).
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Fino a dodici settimane.
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Sistema di misura optoelettrico
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane.
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È stato utilizzato per la valutazione della velocità di reazione del treno inferiore e del treno superiore dei partecipanti, con tre diversi test, acustico, ottico e optoacustico.
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Fino a dodici settimane.
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Dinamometro
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane.
|
Usalo per valutare la forza muscolare di ciascun partecipante nella tua mano dominante.
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Fino a dodici settimane.
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Scala di fiducia del bilancio specifico delle attività (ABC)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane.
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Essere utilizzato per valutare la paura di cadere.
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Fino a dodici settimane.
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Scala di efficacia delle cadute-internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane.
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Essere utilizzato per valutare la fiducia nello svolgimento delle attività quotidiane dei partecipanti.
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Fino a dodici settimane.
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Pulsometro
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane.
|
Verrà utilizzato per misurare la frequenza cardiaca dei partecipanti all'esecuzione di un test di funzionalità cardiorespiratoria.
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Fino a dodici settimane.
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Test di camminata UKK di 2 km
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane.
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Sarà necessario valutare la frequenza cardiorespiratoria dei partecipanti in un test di camminata di 2 km il più velocemente possibile.
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Fino a dodici settimane.
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Nel corpo 720
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane.
|
Verrà utilizzato per la valutazione della massa muscolare magra, della massa grassa segmentale e della quantità di acqua intra ed extracellulare.
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Fino a dodici settimane.
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SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane.
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Verrà utilizzato per valutare la qualità della vita nella sua versione spagnola.
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Fino a dodici settimane.
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HADS (scala di ansia e depressione ospedaliera)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane.
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Sarà utilizzato per valutare i livelli di depressione e ansia dei partecipanti.
|
Fino a dodici settimane.
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Accelerometro
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane.
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Verrà utilizzato per valutare la qualità del sonno, il controllo del periodo di attività fisica, il periodo sedentario e il dispendio energetico.
|
Fino a dodici settimane.
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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