- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03404830
Högintensiv träning för att minska risken för fall hos äldre
Effekter av ett program med högintensiv träning efter intervall på risken för fall, det fysiska tillståndet och hälsotillståndet hos personer över 60 år
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Málaga
-
Pizarra, Málaga, Spanien, 29560
- AQUASPORT PIZARRA pool
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att delta i studien måste deltagarna vara 60 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Alla deltagare med sjukdomar som kan förändra balans och funktionell aktivitet (såsom auditiva eller vestibulära förändringar), centrala eller perifera neurologiska störningar, andra reumatologiska sjukdomar eller allvarliga psykiatriska eller somatiska sjukdomar kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen interventionsgrupp
Denna grupp får ingen behandling.
|
|
|
Experimentell: HIIT grupp
Denna grupp får fysisk träning baserad på HIIT
|
HIIT-programmets utbildning: 5 minuters uppvärmning kommer att göras. Interventionen kommer att bestå av en träning i suspension (TRX) som utför knäböj. Passet kommer att delas upp i fyra fyraminutersintervaller med en intensitet på 90-95% av maxpulsen, följt av tre minuters aktiva vilointervall på 50-70%. Denna intensitet kommer att tilldelas varje ämne individuellt. Efter träningen blir det återgång till lugnet med 10 minuters övningar av ledområde. Det kommer att vara 2 veckors träning, med tre dagar mellan båda träningarna, under en period av 12 veckor. Utbildningen av MICT-programmet: 5 minuters uppvärmning kommer att göras. Därefter kommer deltagarna att utföra en knäböjsträning med Suspension Training System (TRX) med en intensitet nära 70 % av sin maxpuls bibehållen i 40 minuter. Sessionen avslutas med en återgång till lugnet med 10 min ledbredd och stretching. |
|
Experimentell: MICT grupp
Denna grupp får fysisk träning baserad på MICT
|
HIIT-programmets utbildning: 5 minuters uppvärmning kommer att göras. Interventionen kommer att bestå av en träning i suspension (TRX) som utför knäböj. Passet kommer att delas upp i fyra fyraminutersintervaller med en intensitet på 90-95% av maxpulsen, följt av tre minuters aktiva vilointervall på 50-70%. Denna intensitet kommer att tilldelas varje ämne individuellt. Efter träningen blir det återgång till lugnet med 10 minuters övningar av ledområde. Det kommer att vara 2 veckors träning, med tre dagar mellan båda träningarna, under en period av 12 veckor. Utbildningen av MICT-programmet: 5 minuters uppvärmning kommer att göras. Därefter kommer deltagarna att utföra en knäböjsträning med Suspension Training System (TRX) med en intensitet nära 70 % av sin maxpuls bibehållen i 40 minuter. Sessionen avslutas med en återgång till lugnet med 10 min ledbredd och stretching. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opto-elektriskt mätsystem.
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Används för att styra parametrarna för gångarten.
|
Upp till tolv veckor.
|
|
CT10P
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Kan användas för bedömning av dynamisk jämvikt, som syftar till att gå tio steg följt av en rak linje på marken, på kortast möjliga tid, utan att tappa fart, eller stödja en kaka från linjen.
|
Upp till tolv veckor.
|
|
UPPDATERA OCH UTFÖR TESTET
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Anställas för bedömning av dynamisk balans, där motivet börjar från sittande ställning i en stol (utan handledsstöd).
Utvärderarens verbala signal initierar tidskontroll (sek).
Utvärderaren ska: resa sig från stolen, färdas en sträcka på 3 meter, gå runt en pivot, resa samma sträcka bakåt och luta sig tillbaka i stolen så snabbt som möjligt.
Stängningen av tiden fastställs när den bedömda personen får kontakt med den sittande stolen.
|
Upp till tolv veckor.
|
|
Sensor Medica
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Den har använts för att mäta den statiska jämvikten och beräkningen av förskjutningen av tryckcentrum (CoP).
|
Upp till tolv veckor.
|
|
Opto-elektriskt mätsystem
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Den har använts för att utvärdera reaktionshastigheten för det nedre tåget och det övre tåget hos deltagarna, med tre olika tester, akustiska, optiska och optoakustiska.
|
Upp till tolv veckor.
|
|
Dynamometer
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Används för att bedöma muskelstyrkan för varje deltagare i din dominerande hand.
|
Upp till tolv veckor.
|
|
Förtroendeskala för den specifika balansen mellan aktiviteter (ABC)
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Används för att bedöma rädslan för att falla.
|
Upp till tolv veckor.
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Används för att bedöma deltagarnas förtroende för att utföra dagliga aktiviteter.
|
Upp till tolv veckor.
|
|
Pulsometer
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Den kommer att användas för att mäta hjärtfrekvensen hos deltagarna i utförandet av ett kardiorespiratoriskt funktionstest.
|
Upp till tolv veckor.
|
|
UKK gångtest på 2 km
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Det kommer att vara nödvändigt att bedöma kardiorespiratorisk frekvens hos deltagarna i ett gångtest 2 km så snabbt som möjligt.
|
Upp till tolv veckor.
|
|
InBody 720
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Den kommer att användas för att bedöma muskelmassan, den segmentella fettmassan och mängden intra- och extracellulärt vatten.
|
Upp till tolv veckor.
|
|
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Kommer att användas för att bedöma livskvaliteten i sin spanska version.
|
Upp till tolv veckor.
|
|
HADS (Sjukhus Anxiety And Depression Scale)
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Den kommer att användas för att utvärdera deltagarnas depression och ångestnivåer.
|
Upp till tolv veckor.
|
|
Accelerometer
Tidsram: Upp till tolv veckor.
|
Den kommer att användas för att bedöma sömnkvaliteten, kontroll av fysisk aktivitetsperiod, stillasittande period och energiförbrukning.
|
Upp till tolv veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- University of Jaén
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Risk för fall
-
Dr. Mohammad Auais, PhDAvslutad
-
Universidad Catolica Silva HenriquezAgencia Nacional de Investigacion y Desarrollo, ANIDAktiv, inte rekryterande
-
Tammy MooreAvslutad
-
Istanbul Arel UniversityIstanbul Aydın University; Kadikoy Municipality Social Life Center; Istanbul...AvslutadBalansnedskrivning | Risk för fallKalkon
-
Gérond'ifAvslutadRisk för fall hos äldreFrankrike
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiEuropean UnionAvslutadÄldre ämnen | Risk för fallItalien
-
Kastamonu UniversityAnmälan via inbjudan
-
Fenerbahce UniversityRekryteringÅldrande | Balansstörningar | Risk för fall hos äldreTurkiet (Türkiye)
-
BioSensicsNational Institute on Aging (NIA)AvslutadRisk för fall | BräcklighetFörenta staterna
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Avslutad
Kliniska prövningar på HIIT-grupp, MICT-grupp
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalAvslutad
-
Universidad de GranadaAvslutadTräning | Dricker alkoholSpanien
-
University of JaénAvslutad
-
Norwegian University of Science and TechnologyThe University of QueenslandAvslutad
-
Beijing Sport UniversityAvslutad
-
University of Sao PauloAvslutadFetma och metabolt syndrom
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of CanadaAvslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Har inte rekryterat ännuBekant hyperkolesterolemiSpanien
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiv, inte rekryterandeHjärt-kärlsjukdomar | Kardiotoxicitet | Överlevande av barncancer | Antracyklin-inducerad kardiotoxicitetFörenta staterna