- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03404830
Hochintensives Training zur Reduzierung des Sturzrisikos bei älteren Menschen
Auswirkungen eines hochintensiven Trainingsprogramms in Intervallen auf das Sturzrisiko, die körperliche Verfassung und den Gesundheitszustand bei Menschen über 60 Jahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Málaga
-
Pizarra, Málaga, Spanien, 29560
- AQUASPORT PIZARRA pool
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer mindestens 60 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer mit Krankheiten, die das Gleichgewicht und die funktionelle Aktivität beeinträchtigen können (z. B. Hör- oder Gleichgewichtsstörungen), zentralen oder peripheren neurologischen Störungen, anderen rheumatologischen Erkrankungen oder schwerwiegenden psychiatrischen oder somatischen Erkrankungen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Keine Interventionsgruppe
Diese Gruppe erhält keine Behandlung.
|
|
|
Experimental: HIIT-Gruppe
Diese Gruppe erhält ein körperliches Training auf Basis von HIIT
|
Das HIIT-Programm-Training: Es werden 5 Minuten erhitzt. Der Eingriff besteht aus einem Suspensionstraining (TRX), bei dem Kniebeugen ausgeführt werden. Die Sitzung wird in vier vierminütige Intervalle mit einer Intensität von 90–95 % der maximalen Herzfrequenz unterteilt, gefolgt von dreiminütigen aktiven Ruheintervallen von 50–70 %. Diese Intensität wird jedem Probanden individuell zugeordnet. Nach dem Training erfolgt die Rückkehr zur Ruhe durch 10-minütige Gelenkübungen. Über einen Zeitraum von 12 Wochen wird es zwei wöchentliche Schulungen mit jeweils drei Tagen Abstand zwischen den beiden Schulungen geben. Die Ausbildung des MICT-Programms: Es werden 5 Minuten erhitzt. Anschließend führen die Teilnehmer ein Kniebeugentraining mit dem Suspension Training System (TRX) mit einer Intensität von nahezu 70 % ihrer maximalen Herzfrequenz durch, die 40 Minuten lang aufrechterhalten wird. Die Sitzung endet mit einer Rückkehr zur Ruhe durch 10-minütiges Gelenkspreizen und Dehnen. |
|
Experimental: MICT-Gruppe
Diese Gruppe erhält ein körperliches Training basierend auf MICT
|
Das HIIT-Programm-Training: Es werden 5 Minuten erhitzt. Der Eingriff besteht aus einem Suspensionstraining (TRX), bei dem Kniebeugen ausgeführt werden. Die Sitzung wird in vier vierminütige Intervalle mit einer Intensität von 90–95 % der maximalen Herzfrequenz unterteilt, gefolgt von dreiminütigen aktiven Ruheintervallen von 50–70 %. Diese Intensität wird jedem Probanden individuell zugeordnet. Nach dem Training erfolgt die Rückkehr zur Ruhe durch 10-minütige Gelenkübungen. Über einen Zeitraum von 12 Wochen wird es zwei wöchentliche Schulungen mit jeweils drei Tagen Abstand zwischen den beiden Schulungen geben. Die Ausbildung des MICT-Programms: Es werden 5 Minuten erhitzt. Anschließend führen die Teilnehmer ein Kniebeugentraining mit dem Suspension Training System (TRX) mit einer Intensität von nahezu 70 % ihrer maximalen Herzfrequenz durch, die 40 Minuten lang aufrechterhalten wird. Die Sitzung endet mit einer Rückkehr zur Ruhe durch 10-minütiges Gelenkspreizen und Dehnen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Optoelektrisches Messsystem.
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
|
Zur Steuerung der Gangparameter.
|
Bis zu zwölf Wochen.
|
|
CT10P
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
|
Kann für die Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts verwendet werden, das darauf abzielt, in kürzester Zeit zehn Schritte und anschließend eine gerade Linie auf dem Boden zu gehen, ohne an Geschwindigkeit zu verlieren oder einen Kuchen von der Linie abzustützen.
|
Bis zu zwölf Wochen.
|
|
AKTUALISIEREN UND TEST DURCHFÜHREN
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
|
Zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts eingesetzt werden, bei dem der Proband von der Sitzposition auf einem Stuhl (ohne Handballenauflage) ausgeht.
Das verbale Signal des Bewerters leitet die Zeitkontrolle (Sek.) ein.
Der Prüfer muss: vom Stuhl aufstehen, eine Strecke von 3 Metern zurücklegen, um einen Drehpunkt herumgehen, die gleiche Strecke zurücklegen und sich so schnell wie möglich wieder auf den Stuhl setzen.
Das Ende der Zeit wird festgestellt, wenn die untersuchte Person im Sitzen Kontakt mit dem Stuhl aufnimmt.
|
Bis zu zwölf Wochen.
|
|
Sensor Medica
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
|
Es wurde zur Messung des statischen Gleichgewichts und zur Berechnung der Verschiebung des Druckzentrums (CoP) verwendet.
|
Bis zu zwölf Wochen.
|
|
Optoelektrisches Messsystem
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
|
Es wurde zur Bewertung der Reaktionsgeschwindigkeit des unteren Zuges und des oberen Zuges der Teilnehmer mit drei verschiedenen Tests verwendet: akustische, optische und optoakustische.
|
Bis zu zwölf Wochen.
|
|
Dynamometer
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
|
Wird verwendet, um die Muskelkraft jedes Teilnehmers in Ihrer dominanten Hand zu beurteilen.
|
Bis zu zwölf Wochen.
|
|
Konfidenzskala der spezifischen Aktivitätsbilanz (ABC)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
|
Zur Beurteilung der Sturzangst verwendet werden.
|
Bis zu zwölf Wochen.
|
|
Sturzwirksamkeitsskala-International (FES-I)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
|
Wird verwendet, um das Selbstvertrauen der Teilnehmer bei der Durchführung alltäglicher Aktivitäten zu beurteilen.
|
Bis zu zwölf Wochen.
|
|
Pulsometer
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
|
Es wird verwendet, um die Herzfrequenz der Teilnehmer an der Durchführung eines kardiorespiratorischen Funktionstests zu messen.
|
Bis zu zwölf Wochen.
|
|
UKK-Gehtest über 2 km
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
|
Es wird notwendig sein, die kardiorespiratorische Frequenz der Teilnehmer in einem möglichst schnellen 2-km-Gehtest zu ermitteln.
|
Bis zu zwölf Wochen.
|
|
InBody 720
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
|
Es wird zur Beurteilung der Muskelmasse, der segmentalen Fettmasse und der Menge an intra- und extrazellulärem Wasser verwendet.
|
Bis zu zwölf Wochen.
|
|
SF-36 (Die Kurzform-36-Gesundheitsumfrage)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
|
Wird zur Beurteilung der Lebensqualität in der spanischen Version verwendet.
|
Bis zu zwölf Wochen.
|
|
HADS (Hospital Anxiety And Depression Scale)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
|
Es wird verwendet, um das Depressions- und Angstniveau der Teilnehmer zu bewerten.
|
Bis zu zwölf Wochen.
|
|
Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen.
|
Es wird zur Beurteilung der Schlafqualität, zur Kontrolle der Dauer körperlicher Aktivität, der Sitzzeit und des Energieverbrauchs verwendet.
|
Bis zu zwölf Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- University of Jaén
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sturzgefahr
-
Benha UniversityAbgeschlossenSpinalanästhesie | Intralipid -Infusion | Tages -Fall -OperationÄgypten
-
IRCCS San RaffaeleAbgeschlossenKieferorthopädische Apparatur | Fall-Kontroll-Studie | AblösenItalien
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallDänemark
-
Kecioren Education and Training HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-SystemeTruthahn
-
National Taiwan University HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof of Concept -StudieVereinigtes Königreich
-
University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossen
-
University Health Network, TorontoNoch keine Rekrutierung
Klinische Studien zur HIIT-Gruppe, MICT-Gruppe
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalAbgeschlossen
-
University of Vermont Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)RekrutierungHochintensives Intervalltraining | Aerobe KapazitätVereinigte Staaten
-
Ataturk UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
University of Sao PauloAbgeschlossenFettleibigkeit und metabolisches Syndrom
-
Ma RuisiNoch keine Rekrutierung
-
Beijing Sport UniversityAbgeschlossen
-
Aynur DemirelHacettepe University; Antalya Bilim UniversityNoch keine RekrutierungChronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of CanadaAbgeschlossenErhöhter BlutzuckerKanada
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Noch keine RekrutierungVertraute HypercholesterinämieSpanien