- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03404830
High Intensity Training om het risico op vallen bij ouderen te verminderen
Effecten van een programma van intensieve oefeningen met tussenpozen op het risico op vallen, de fysieke conditie en de gezondheidstoestand bij mensen ouder dan 60 jaar
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Málaga
-
Pizarra, Málaga, Spanje, 29560
- AQUASPORT PIZARRA pool
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om deel te nemen aan het onderzoek, moeten deelnemers 60 jaar of ouder zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Alle deelnemers met ziekten die het evenwicht en de functionele activiteit kunnen verstoren (zoals auditieve of vestibulaire veranderingen), centrale of perifere neurologische aandoeningen, andere reumatologische aandoeningen of ernstige psychiatrische of somatische aandoeningen worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen interventiegroep
Deze groep krijgt geen behandeling.
|
|
|
Experimenteel: HIIT-groep
Deze groep krijgt fysieke training op basis van HIIT
|
De training van het HIIT-programma: Er wordt 5 minuten verwarmd. De interventie zal bestaan uit een training in suspension (TRX) waarbij squats worden uitgevoerd. De sessie wordt verdeeld in vier intervallen van vier minuten met een intensiteit van 90-95% van de maximale hartslag, gevolgd door actieve rustintervallen van drie minuten van 50-70%. Deze intensiteit wordt aan elk onderwerp afzonderlijk toegewezen. Na de training is er een terugkeer naar rust van 10 minuten oefeningen van gewrichtsbereik. Er wordt 2 keer per week getraind, met 3 dagen tussen beide trainingen, voor een periode van 12 weken. De training van het MICT-programma: Er wordt 5 minuten verwarmd. Vervolgens voeren de deelnemers gedurende 40 minuten een squattraining uit met het Suspension Training System (TRX) met een intensiteit dicht bij 70% van hun maximale hartslag. De sessie wordt afgesloten met een terugkeer naar kalmte van 10 minuten gewrichtsbreedte en stretching. |
|
Experimenteel: MICT-groep
Deze groep krijgt fysieke training op basis van MICT
|
De training van het HIIT-programma: Er wordt 5 minuten verwarmd. De interventie zal bestaan uit een training in suspension (TRX) waarbij squats worden uitgevoerd. De sessie wordt verdeeld in vier intervallen van vier minuten met een intensiteit van 90-95% van de maximale hartslag, gevolgd door actieve rustintervallen van drie minuten van 50-70%. Deze intensiteit wordt aan elk onderwerp afzonderlijk toegewezen. Na de training is er een terugkeer naar rust van 10 minuten oefeningen van gewrichtsbereik. Er wordt 2 keer per week getraind, met 3 dagen tussen beide trainingen, voor een periode van 12 weken. De training van het MICT-programma: Er wordt 5 minuten verwarmd. Vervolgens voeren de deelnemers gedurende 40 minuten een squattraining uit met het Suspension Training System (TRX) met een intensiteit dicht bij 70% van hun maximale hartslag. De sessie wordt afgesloten met een terugkeer naar kalmte van 10 minuten gewrichtsbreedte en stretching. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opto-elektrisch meetsysteem.
Tijdsspanne: Tot twaalf weken.
|
Te gebruiken om de parameters van het lopen te controleren.
|
Tot twaalf weken.
|
|
CT10P
Tijdsspanne: Tot twaalf weken.
|
Kan worden gebruikt voor de beoordeling van het dynamische evenwicht, dat tot doel heeft om tien stappen te lopen gevolgd door een rechte lijn op de grond, in de kortst mogelijke tijd, zonder snelheid te verliezen, of om een cake van de lijn te ondersteunen.
|
Tot twaalf weken.
|
|
UPDATE EN VOER DE TEST UIT
Tijdsspanne: Tot twaalf weken.
|
Worden ingezet voor de beoordeling van dynamische balans, waarbij de proefpersoon vertrekt vanuit een zittende positie in een stoel (zonder polssteun).
Het verbale signaal van de beoordelaar start de tijdcontrole (sec).
De beoordelaar moet: opstaan uit de stoel, een afstand van 3 meter afleggen, rond een draaipunt gaan, dezelfde afstand terug afleggen en zo snel mogelijk weer in de stoel gaan zitten.
De afsluiting van de tijd wordt vastgesteld wanneer de beoordeelde proefpersoon zittend contact maakt met de stoel.
|
Tot twaalf weken.
|
|
Sensor medicijnen
Tijdsspanne: Tot twaalf weken.
|
Het is gebruikt om het statisch evenwicht te meten en de verplaatsing van het drukcentrum (CoP) te berekenen.
|
Tot twaalf weken.
|
|
Opto-elektrisch meetsysteem
Tijdsspanne: Tot twaalf weken.
|
Het is gebruikt voor de evaluatie van de reactiesnelheid van de onderste trein en de bovenste trein van de deelnemers, met drie verschillende tests, akoestisch, optisch en opto-akoestisch.
|
Tot twaalf weken.
|
|
Dynamometer
Tijdsspanne: Tot twaalf weken.
|
Wordt gebruikt om de spierkracht van elke deelnemer in uw dominante hand te beoordelen.
|
Tot twaalf weken.
|
|
Betrouwbaarheidsschaal van de specifieke balans van activiteiten (ABC)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken.
|
Wordt gebruikt om de angst om te vallen te beoordelen.
|
Tot twaalf weken.
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken.
|
Wordt gebruikt om het vertrouwen in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten van de deelnemers te beoordelen.
|
Tot twaalf weken.
|
|
Pulsometer
Tijdsspanne: Tot twaalf weken.
|
Het zal worden gebruikt om de hartslag van de deelnemers te meten bij de uitvoering van een cardiorespiratoire functietest.
|
Tot twaalf weken.
|
|
UKK looptest van 2 km
Tijdsspanne: Tot twaalf weken.
|
Het zal nodig zijn om de cardiorespiratoire frequentie van de deelnemers aan een looptest van 2 km zo snel mogelijk te beoordelen.
|
Tot twaalf weken.
|
|
In Body 720
Tijdsspanne: Tot twaalf weken.
|
Het zal worden gebruikt voor de beoordeling van de magere spiermassa, de segmentale vetmassa en de hoeveelheid intra- en extracellulair water.
|
Tot twaalf weken.
|
|
SF-36 (de korte gezondheidsenquête Form-36)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken.
|
Zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven in de Spaanse versie te beoordelen.
|
Tot twaalf weken.
|
|
HADS (ziekenhuisangst- en depressieschaal)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken.
|
Het zal worden gebruikt om de depressie- en angstniveaus van de deelnemers te evalueren.
|
Tot twaalf weken.
|
|
Versnellingsmeter
Tijdsspanne: Tot twaalf weken.
|
Het zal worden gebruikt om de kwaliteit van de slaap, de controle van de periode van fysieke activiteit, de sedentaire periode en het energieverbruik te beoordelen.
|
Tot twaalf weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- University of Jaén
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Risico op vallen
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
Schrödinger, Inc.BeëindigdAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdWervingPlasmacelleukemie | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 jaar oud, geschikt voor ASCT. En voldoen aan een van de volgende UHR-MM-definities | Cytogenetics Ultra High Risk | Primair vuurvast | Vroege progressie | Niet -paraosseale extramedullaire infiltratie | R2-ISS-IV /MPSS-IVChina
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidAlcohol afhankelijkheid | Alcohol misbruik | At-Risk-Drinken | Zwaar episodisch drinken
-
PETHEMA FoundationJanssen Pharmaceutica N.V., BelgiumActief, niet wervendHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje
-
LMU KlinikumVoltooidMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op HIIT-groep, MICT-groep
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of Vermont Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)WervingHoge intensiteit interval training | Aërobe capaciteitVerenigde Staten
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
University of JaénVoltooid
-
Norwegian University of Science and TechnologyThe University of QueenslandVoltooid
-
University of Sao PauloVoltooidObesitas en metabool syndroom
-
Ankara Etlik City HospitalNog niet aan het wervenMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Ma RuisiNog niet aan het werven
-
Beijing Sport UniversityVoltooid