- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03404830
Højintensiv træning for at reducere risikoen for fald hos ældre mennesker
Effekter af et program med højintensiv træning efter intervaller på risikoen for fald, den fysiske tilstand og sundhedstilstanden hos mennesker over 60 år
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Málaga
-
Pizarra, Málaga, Spanien, 29560
- AQUASPORT PIZARRA pool
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at deltage i undersøgelsen skal deltagerne være 60 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Alle deltagere med sygdomme, der kan ændre balance og funktionel aktivitet (såsom auditive eller vestibulære ændringer), centrale eller perifere neurologiske lidelser, andre reumatologiske sygdomme eller alvorlige psykiatriske eller somatiske sygdomme vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
Denne gruppe modtager ingen behandling.
|
|
|
Eksperimentel: HIIT gruppe
Denne gruppe modtager fysisk træning baseret på HIIT
|
HIIT-programmets træning: 5 minutters opvarmning vil blive udført. Interventionen vil bestå af en træning i suspension (TRX), der udfører squats. Sessionen vil blive opdelt i fire fire minutters intervaller med en intensitet på 90-95 % af den maksimale puls, efterfulgt af tre minutters aktive hvileintervaller på 50-70 %. Denne intensitet vil blive tildelt hvert emne individuelt. Efter træningen vil der være tilbagevenden til ro på 10 minutters øvelser af ledrækkevidde. Der vil være 2 ugentlige træninger, med tre dage imellem begge træninger, i en periode på 12 uger. Uddannelsen af MICT-programmet: 5 minutters opvarmning vil blive udført. Efterfølgende vil deltagerne udføre en squattræning med Suspension Training System (TRX) med en intensitet tæt på 70 % af deres maksimale puls bibeholdt i 40 minutter. Sessionen afsluttes med en tilbagevenden til ro på 10 min. ledbredde og udstrækning. |
|
Eksperimentel: MICT gruppe
Denne gruppe får fysisk træning baseret på MICT
|
HIIT-programmets træning: 5 minutters opvarmning vil blive udført. Interventionen vil bestå af en træning i suspension (TRX), der udfører squats. Sessionen vil blive opdelt i fire fire minutters intervaller med en intensitet på 90-95 % af den maksimale puls, efterfulgt af tre minutters aktive hvileintervaller på 50-70 %. Denne intensitet vil blive tildelt hvert emne individuelt. Efter træningen vil der være tilbagevenden til ro på 10 minutters øvelser af ledrækkevidde. Der vil være 2 ugentlige træninger, med tre dage imellem begge træninger, i en periode på 12 uger. Uddannelsen af MICT-programmet: 5 minutters opvarmning vil blive udført. Efterfølgende vil deltagerne udføre en squattræning med Suspension Training System (TRX) med en intensitet tæt på 70 % af deres maksimale puls bibeholdt i 40 minutter. Sessionen afsluttes med en tilbagevenden til ro på 10 min. ledbredde og udstrækning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opto-elektrisk målesystem.
Tidsramme: Op til tolv uger.
|
Bruges til at styre parametrene for gangarten.
|
Op til tolv uger.
|
|
CT10P
Tidsramme: Op til tolv uger.
|
Kan bruges til vurdering af dynamisk ligevægt, som har til formål at gå ti skridt efterfulgt af en lige linje på jorden, på kortest mulig tid, uden at miste hastighed, eller støtte en kage af linjen.
|
Op til tolv uger.
|
|
OPDATERING OG UDFØR TESTEN
Tidsramme: Op til tolv uger.
|
Ansættes til vurdering af dynamisk balance, hvor motivet starter fra siddende stilling i en stol (uden håndledsstøtte).
Evaluatorens verbale signal igangsætter tidsstyring (sek.).
Evaluatoren skal: rejse sig fra stolen, rejse en strækning på 3 meter, gå rundt om et pivot, køre samme strækning tilbage og læne sig tilbage i stolen så hurtigt som muligt.
Tidslukningen etableres, når den bedømte tager kontakt til den siddende stol.
|
Op til tolv uger.
|
|
Sensor Medica
Tidsramme: Op til tolv uger.
|
Det er blevet brugt til at måle den statiske ligevægt og beregningen af forskydningen af trykcentret (CoP).
|
Op til tolv uger.
|
|
Opto-elektrisk målesystem
Tidsramme: Op til tolv uger.
|
Det er blevet brugt til evaluering af reaktionshastigheden af det nederste tog og det øverste tog af deltagerne, med tre forskellige test, akustisk, optisk og optoakustisk.
|
Op til tolv uger.
|
|
Dynamometer
Tidsramme: Op til tolv uger.
|
Bruges til at vurdere muskelstyrken for hver deltager i din dominerende hånd.
|
Op til tolv uger.
|
|
Tillidsskala for den specifikke balance af aktiviteter (ABC)
Tidsramme: Op til tolv uger.
|
Bruges til at vurdere frygten for at falde.
|
Op til tolv uger.
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Op til tolv uger.
|
Bruges til at vurdere deltagernes tillid til at udføre daglige aktiviteter.
|
Op til tolv uger.
|
|
Pulsometer
Tidsramme: Op til tolv uger.
|
Det vil blive brugt til at måle pulsen hos deltagerne i udførelsen af en kardiorespiratorisk funktionstest.
|
Op til tolv uger.
|
|
UKK gangtest på 2 km
Tidsramme: Op til tolv uger.
|
Det vil være nødvendigt at vurdere deltagernes kardiorespiratoriske frekvens i en gangtest 2 km så hurtigt som muligt.
|
Op til tolv uger.
|
|
InBody 720
Tidsramme: Op til tolv uger.
|
Det vil blive brugt til vurdering af den magre muskelmasse, den segmentelle fedtmasse og mængden af intra- og ekstracellulært vand.
|
Op til tolv uger.
|
|
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Tidsramme: Op til tolv uger.
|
Vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten i sin spanske version.
|
Op til tolv uger.
|
|
HADS (Hospital Anxiety And Depression Scale)
Tidsramme: Op til tolv uger.
|
Det vil blive brugt til at evaluere deltagernes depression og angstniveau.
|
Op til tolv uger.
|
|
Accelerometer
Tidsramme: Op til tolv uger.
|
Det vil blive brugt til at vurdere søvnkvaliteten, kontrol af perioden med fysisk aktivitet, stillesiddende periode og energiforbrug.
|
Op til tolv uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Jaén
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risiko for fald
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
Kliniske forsøg med HIIT gruppe, MICT gruppe
-
Universidad de GranadaAfsluttetDyrke motion | Drikke, alkoholSpanien
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalAfsluttet
-
University of Vermont Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringHøjintensiv intervaltræning | Aerob kapacitetForenede Stater
-
University of JaénAfsluttet
-
Norwegian University of Science and TechnologyThe University of QueenslandAfsluttet
-
Ma RuisiIkke rekrutterer endnuEsports -spillere
-
Beijing Sport UniversityAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Aynur DemirelHacettepe University; Antalya Bilim UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of CanadaAfsluttet