- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03404830
Trening o wysokiej intensywności w celu zmniejszenia ryzyka upadków u osób starszych
Wpływ programu ćwiczeń o wysokiej intensywności w odstępach czasowych na ryzyko upadków, kondycję fizyczną i stan zdrowia osób powyżej 60 roku życia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Málaga
-
Pizarra, Málaga, Hiszpania, 29560
- AQUASPORT PIZARRA pool
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą mieć ukończone 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy uczestnicy z chorobami mogącymi zaburzać równowagę i aktywność funkcjonalną (takimi jak zaburzenia słuchu lub przedsionka), ośrodkowymi lub obwodowymi zaburzeniami neurologicznymi, innymi chorobami reumatologicznymi lub poważnymi chorobami psychicznymi lub somatycznymi zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
Ta grupa nie jest leczona.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa HIIT
Ta grupa otrzymuje trening fizyczny oparty na HIIT
|
Trening programu HIIT: Nastąpi 5 minut podgrzewania. Interwencja będzie polegała na treningu w zawieszeniu (TRX) z wykonywaniem przysiadów. Sesja zostanie podzielona na cztery czterominutowe interwały o intensywności 90-95% tętna maksymalnego, po których nastąpią trzyminutowe interwały aktywnego odpoczynku o intensywności 50-70%. Intensywność ta zostanie przypisana do każdego przedmiotu indywidualnie. Po treningu nastąpi powrót do spokoju 10 minut ćwiczeń wspólnego zakresu. Odbędą się 2 treningi tygodniowo, z trzema dniami pomiędzy nimi, przez okres 12 tygodni. Szkolenie z programu MICT: Nastąpi 5 minut podgrzewania. Następnie uczestnicy wykonają trening przysiadów z Suspension Training System (TRX) z intensywnością bliską 70% maksymalnego tętna utrzymywaną przez 40 minut. Sesja zakończy się powrotem do spokoju 10 min szerokości stawów i rozciąganiem. |
|
Eksperymentalny: Grupa MIKT
Ta grupa otrzymuje trening fizyczny oparty na MICT
|
Trening programu HIIT: Nastąpi 5 minut podgrzewania. Interwencja będzie polegała na treningu w zawieszeniu (TRX) z wykonywaniem przysiadów. Sesja zostanie podzielona na cztery czterominutowe interwały o intensywności 90-95% tętna maksymalnego, po których nastąpią trzyminutowe interwały aktywnego odpoczynku o intensywności 50-70%. Intensywność ta zostanie przypisana do każdego przedmiotu indywidualnie. Po treningu nastąpi powrót do spokoju 10 minut ćwiczeń wspólnego zakresu. Odbędą się 2 treningi tygodniowo, z trzema dniami pomiędzy nimi, przez okres 12 tygodni. Szkolenie z programu MICT: Nastąpi 5 minut podgrzewania. Następnie uczestnicy wykonają trening przysiadów z Suspension Training System (TRX) z intensywnością bliską 70% maksymalnego tętna utrzymywaną przez 40 minut. Sesja zakończy się powrotem do spokoju 10 min szerokości stawów i rozciąganiem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optoelektryczny system pomiarowy.
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni.
|
Służy do kontroli parametrów chodu.
|
Do dwunastu tygodni.
|
|
CT10P
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni.
|
Może być wykorzystany do oceny równowagi dynamicznej, która ma na celu przejście dziesięciu kroków, po których następuje prosta po ziemi, w jak najkrótszym czasie, bez utraty prędkości, lub podniesienie ciasta z liny.
|
Do dwunastu tygodni.
|
|
ZAKTUALIZUJ I WYKONAJ TEST
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni.
|
Być wykorzystana do oceny równowagi dynamicznej, w której badany startuje z pozycji siedzącej na krześle (bez podparcia dłoni).
Werbalny sygnał oceniającego inicjuje kontrolę czasu (s).
Oceniający musi: wstać z krzesła, przebyć dystans 3 metrów, obejść oś, przebyć tę samą odległość z powrotem i jak najszybciej usiąść z powrotem na krześle.
Zamknięcie czasu następuje w momencie kontaktu ocenianego z siadającym krzesłem.
|
Do dwunastu tygodni.
|
|
Medycyna czujnika
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni.
|
Został wykorzystany do pomiaru równowagi statycznej i obliczenia przesunięcia środka nacisków (CoP).
|
Do dwunastu tygodni.
|
|
Optoelektryczny system pomiarowy
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni.
|
Został wykorzystany do oceny szybkości reakcji dolnego i górnego pociągu uczestników, z trzema różnymi testami, akustycznym, optycznym i optoakustycznym.
|
Do dwunastu tygodni.
|
|
Dynamometr
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni.
|
Służy do oceny siły mięśniowej każdego uczestnika w twojej dominującej ręce.
|
Do dwunastu tygodni.
|
|
Skala ufności specyficznego bilansu działań (ABC)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni.
|
Służy do oceny strachu przed upadkiem.
|
Do dwunastu tygodni.
|
|
Międzynarodowa skala skuteczności upadków (FES-I)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni.
|
Służy do oceny pewności siebie uczestników w wykonywaniu codziennych czynności.
|
Do dwunastu tygodni.
|
|
Pulsometr
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni.
|
Posłuży do pomiaru tętna uczestników badania czynnościowego układu krążeniowo-oddechowego.
|
Do dwunastu tygodni.
|
|
Test marszu UKK na dystansie 2 km
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni.
|
Konieczne będzie jak najszybsze oszacowanie częstotliwości krążeniowo-oddechowej uczestników testu marszu na 2 km.
|
Do dwunastu tygodni.
|
|
InBody 720
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni.
|
Posłuży do oceny beztłuszczowej masy mięśniowej, segmentowej masy tłuszczowej oraz ilości wody wewnątrz i zewnątrzkomórkowej.
|
Do dwunastu tygodni.
|
|
SF-36 (Krótka ankieta zdrowotna formularza 36)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni.
|
Posłuży do oceny jakości życia w wersji hiszpańskiej.
|
Do dwunastu tygodni.
|
|
HADS (szpitalna skala lęku i depresji)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni.
|
Zostanie on wykorzystany do oceny poziomu depresji i lęku uczestników.
|
Do dwunastu tygodni.
|
|
Akcelerometr
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni.
|
Posłuży do oceny jakości snu, kontroli okresu aktywności fizycznej, okresu sedenteryjnego oraz wydatku energetycznego.
|
Do dwunastu tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Jaén
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ryzyko upadków
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
Badania kliniczne na Grupa HIIT, grupa MICT
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalZakończony
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
University of Vermont Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyTrening interwałowy o wysokiej intensywności | Zdolność aerobowaStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończony
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
University of JaénZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyThe University of QueenslandZakończony
-
Ma RuisiJeszcze nie rekrutacjaGracze eSports
-
Beijing Sport UniversityZakończony