- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03404830
Entraînement à haute intensité pour réduire le risque de chute chez les personnes âgées
Effets d'un programme d'exercices de haute intensité par intervalles sur le risque de chutes, la condition physique et l'état de santé des personnes de plus de 60 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Málaga
-
Pizarra, Málaga, Espagne, 29560
- AQUASPORT PIZARRA pool
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour participer à l'étude, les participants devront être âgés de 60 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Tous les participants souffrant de maladies pouvant altérer l'équilibre et l'activité fonctionnelle (telles que des altérations auditives ou vestibulaires), de troubles neurologiques centraux ou périphériques, d'autres maladies rhumatologiques ou de maladies psychiatriques ou somatiques graves seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas de groupe d'intervention
Ce groupe ne reçoit aucun traitement.
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Expérimental: Groupe HIIT
Ce groupe reçoit un entraînement physique basé sur le HIIT
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La formation au programme HIIT : 5 minutes de chauffe seront effectuées. L'intervention consistera en un entraînement en suspension (TRX) en réalisant des squats. La séance sera divisée en quatre intervalles de quatre minutes à une intensité de 90 à 95 % de la fréquence cardiaque maximale, suivis d'intervalles de repos actif de trois minutes de 50 à 70 %. Cette intensité sera attribuée à chaque sujet individuellement. Après l'entraînement, il y aura un retour au calme de 10 minutes d'exercices de gamme articulaire. Il y aura 2 formations hebdomadaires, avec trois jours entre les deux formations, pour une durée de 12 semaines. La formation du programme MICT : 5 minutes de chauffe seront effectuées. Par la suite, les participants effectueront un entraînement de squat avec le Suspension Training System (TRX) avec une intensité proche de 70% de leur fréquence cardiaque maximale maintenue pendant 40 minutes. La séance se conclura par un retour au calme de 10 min d'écartement articulaire et d'étirements. |
|
Expérimental: Groupe MICT
Ce groupe reçoit un entraînement physique basé sur le MICT
|
La formation au programme HIIT : 5 minutes de chauffe seront effectuées. L'intervention consistera en un entraînement en suspension (TRX) en réalisant des squats. La séance sera divisée en quatre intervalles de quatre minutes à une intensité de 90 à 95 % de la fréquence cardiaque maximale, suivis d'intervalles de repos actif de trois minutes de 50 à 70 %. Cette intensité sera attribuée à chaque sujet individuellement. Après l'entraînement, il y aura un retour au calme de 10 minutes d'exercices de gamme articulaire. Il y aura 2 formations hebdomadaires, avec trois jours entre les deux formations, pour une durée de 12 semaines. La formation du programme MICT : 5 minutes de chauffe seront effectuées. Par la suite, les participants effectueront un entraînement de squat avec le Suspension Training System (TRX) avec une intensité proche de 70% de leur fréquence cardiaque maximale maintenue pendant 40 minutes. La séance se conclura par un retour au calme de 10 min d'écartement articulaire et d'étirements. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de mesure opto-électrique.
Délai: Jusqu'à douze semaines.
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A utiliser pour contrôler les paramètres de la marche.
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Jusqu'à douze semaines.
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CT10P
Délai: Jusqu'à douze semaines.
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Peut être utilisé pour l'évaluation de l'équilibre dynamique, qui vise à marcher dix pas suivis d'une ligne droite au sol, dans le temps le plus court possible, sans perdre de vitesse, ni supporter un gâteau hors ligne.
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Jusqu'à douze semaines.
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METTRE À JOUR ET RÉALISER LE TEST
Délai: Jusqu'à douze semaines.
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Être employé pour l'évaluation de l'équilibre dynamique, dans lequel le sujet part de la position assise sur une chaise (sans repose-mains).
Le signal verbal de l'évaluateur déclenche le contrôle du temps (sec).
L'évaluateur doit : se lever de la chaise, parcourir une distance de 3 mètres, faire le tour d'un pivot, parcourir la même distance en arrière et s'asseoir sur la chaise le plus rapidement possible.
La clôture du temps est établie lorsque le sujet évalué entre en contact avec la chaise assise.
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Jusqu'à douze semaines.
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Médicament du capteur
Délai: Jusqu'à douze semaines.
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Il a été utilisé pour mesurer l'équilibre statique et le calcul du déplacement du centre des pressions (CoP).
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Jusqu'à douze semaines.
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Système de mesure opto-électrique
Délai: Jusqu'à douze semaines.
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Il a été utilisé pour l'évaluation de la vitesse de réaction du train inférieur et du train supérieur des participants, avec trois tests différents, acoustique, optique et optoacoustique.
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Jusqu'à douze semaines.
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Dynamomètre
Délai: Jusqu'à douze semaines.
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Sert à évaluer la force musculaire de chaque participant dans votre main dominante.
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Jusqu'à douze semaines.
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Echelle de confiance du solde spécifique d'activités (ABC)
Délai: Jusqu'à douze semaines.
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Être utilisé pour évaluer la peur de tomber.
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Jusqu'à douze semaines.
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Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: Jusqu'à douze semaines.
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Être utilisé pour évaluer la confiance dans la réalisation des activités quotidiennes des participants.
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Jusqu'à douze semaines.
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Pulsomètre
Délai: Jusqu'à douze semaines.
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Il sera utilisé pour mesurer la fréquence cardiaque des participants lors de la réalisation d'un test de la fonction cardiorespiratoire.
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Jusqu'à douze semaines.
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Test de marche UKK de 2 km
Délai: Jusqu'à douze semaines.
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Il faudra évaluer la fréquence cardiorespiratoire des participants lors d'un test de marche de 2 km le plus vite possible.
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Jusqu'à douze semaines.
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InBody 720
Délai: Jusqu'à douze semaines.
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Il sera utilisé pour l'évaluation de la masse musculaire maigre, de la masse grasse segmentaire et de la quantité d'eau intra et extracellulaire.
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Jusqu'à douze semaines.
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SF-36 (l'enquête sur la santé du formulaire abrégé 36)
Délai: Jusqu'à douze semaines.
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Sera utilisé pour évaluer la qualité de vie dans sa version espagnole.
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Jusqu'à douze semaines.
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HADS (échelle d'anxiété et de dépression hospitalière)
Délai: Jusqu'à douze semaines.
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Il sera utilisé pour évaluer les niveaux de dépression et d'anxiété des participants.
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Jusqu'à douze semaines.
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Accéléromètre
Délai: Jusqu'à douze semaines.
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Il servira à évaluer la qualité du sommeil, le contrôle de la période d'activité physique, de la période de sédentarité et des dépenses énergétiques.
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Jusqu'à douze semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Jaén
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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