Az endoszkópos nyálkahártya alatti alagút disszekció hatékonysága és biztonságossága felületes nyelőcső laphámsejtes karcinómában

Bevételi kritériumok:

• ≥18 év;
• A biopszia korai nyelőcsőrákot és magas fokú intraepiteliális neopláziát (HGIN) igazolt, amelyek alkalmasak voltak a hagyományos ESD indikációkra;
• Endoszkópiával észlelt lokalizált nyálkahártya-elváltozások gyanúja.

Kizárási kritériumok:

• Rosszindulatú daganat vagy más előrehaladott betegség, amelynek várható élettartama < 6 hónap, a vizsgáló megítélése szerint.
• A fizikai állapot ASA besorolása ≥ 4 a vizsgáló megítélése szerint.
• Súlyos máj- vagy vesebetegség
• Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.
• Jelentős kardiovaszkuláris esemény a beiratkozáskor vagy a felvételt megelőző 3 hónapon belül, mint például szélütés, szívinfarktus vagy instabil angina pectoris kezelésére irányuló kórházi kezelés, a vizsgáló megítélése szerint.
• Vérzéses rendellenesség.
• Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében nyelőcsőeltávolítás vagy visszatérő elváltozás szerepel.
• Tervezett kezelés: warfarin (beleértve más K-vitamin antagonistákat is), ciszaprid, fenitoin, atazanavir, nelfinavir, digoxin, metotrexát, klopidogrél, takrolimusz, teofillin, lidokain, nifedipin.
• Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás. A fogamzóképes nőknek megbízható és orvosilag elfogadott fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk, a vizsgáló megítélése szerint.
• Alkohollal, kábítószerrel vagy gyógyszerrel való visszaélés ismert vagy feltételezett.
• Bármilyen állapot, amely a vizsgáló által megítélt rossz megfeleléssel kapcsolatos.
• Részvétel minden olyan vizsgálatban, amely a beiratkozást megelőző 14 napon belül vizsgálati készítményt vagy eszközt tartalmaz.
• Bevonás a vizsgálat tervezésébe és lebonyolításába. Korábbi beiratkozás a jelen tanulmányba