Eficacia y seguridad de la disección endoscópica del túnel submucoso para el carcinoma de células escamosas del esófago superficial

Criterios de inclusión:

• ≥18 años;
• La biopsia confirmó el cáncer de esófago temprano y la neoplasia intraepitelial de alto grado (HGIN) que eran elegibles para las indicaciones de ESD convencionales;
• Sospecha de lesiones mucosas localizadas detectadas por endoscopia.

Criterio de exclusión:

• Neoplasia maligna u otra enfermedad avanzada con una esperanza de vida de < 6 meses a juicio del investigador.
• La clasificación ASA del estado físico ≥ 4 a juicio del investigador.
• Enfermedad hepática grave o enfermedad renal
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Evento cardiovascular importante en el momento de la inscripción o dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción, como accidente cerebrovascular, infarto de miocardio u hospitalización para el tratamiento de la angina de pecho inestable según lo juzgue el investigador.
• Trastorno hemorrágico.
• Pacientes que tenían antecedentes de esofagectomía o una lesión recurrente.
• Tratamiento planificado con: warfarina (incluidos otros antagonistas de la vitamina K), cisaprida, fenitoína, atazanavir, nelfinavir, digoxina, metotrexato, clopidogrel, tacrolimus, teofilina, lidocaína, nifedipina.
• Embarazo, embarazo planificado o lactancia. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables y médicamente aceptados, a juicio del investigador.
• Abuso conocido o sospechado de alcohol, drogas o medicamentos.
• Cualquier condición asociada con un cumplimiento deficiente según lo juzgado por el investigador.
• Participación en cualquier estudio que involucre la administración de un producto o dispositivo en investigación dentro de los 14 días anteriores a la inscripción.
• Participación en la planificación y realización del estudio. Inscripción previa en el presente estudio