Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aktív anya aktív babához vezethet.

2021. április 5. frissítette: Michelle Mottola, Western University, Canada

Aktív anya – Aktív baba: Ellenállási tréning szülés utáni nőknél csoportos gyakorlati beavatkozásként a babáikkal.

Az elhízás kialakulásához hozzájáruló, jól ismert tényezők közül a gyermekvállalást fontos befolyásoló tényezőnek tartják. A fizikai aktivitás erősen ajánlott, mint az egyik fő eszköz a terhesség alatti túlzott súlygyarapodás csökkentésére, valamint a szülés utáni időszakban a súlymegtartás csökkentésére. A szülés utáni időszakban a testmozgás és a kiegyensúlyozott táplálkozási terv hatékony beavatkozást kínál az anyák biztonságos fogyásában. A terhesség utáni fizikai aktivitás nemzetközi irányelvei közé tartozik a rutinok megerősítése. Érdemes megjegyezni, hogy a fent idézett tanulmányok többsége az aerob tevékenységek előnyeire összpontosított. Az erősítő edzési beavatkozásokat gyakorlatilag nem vizsgálták a szülés utáni nőknél, annak ellenére, hogy potenciális előnyei vannak. A terhességi időszakhoz képest úgy tűnik, hogy a szülés utáni fizikai aktivitás akadályai kevésbé összpontosítanak az egészséggel összefüggő akadályokra. A szülés után a gyermekgondozás időbeli korlátozása egyre gyakoribb akadály. Emiatt nagyobb esélye van a sikerre egy olyan szülés utáni edzésprogramnak, amely a csecsemőket egy adott gyakorlatba foglalja. Ennek a projektnek az a célja, hogy meghatározza a csoportos osztályban végzett erősítő edzés előnyeit a szülés utáni egészséges nőknél, kisbabáikkal. Míg az anya rendszeres fizikai tevékenységben való részvétele ösztönözheti utódainak rendszeres testmozgási szokásait, a projekt másik célja a csecsemő fizikai aktivitásának számszerűsítése is. A fő mért eredmények a következők: anyai izomerő; test felépítés; aerob kapacitás; gyakorolja az önhatékonyságot; depressziós tünetek; fizikai aktivitás szintje és étkezési szokásai, valamint a baba fizikai aktivitási szintje.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Kutatási kérdések:

Anyai:

Erősítő edzés csoportos (csecsemőkkel) szülés utáni nők számára, amelyekhez (I) az erő és a sovány testtömeg javulása, (II) az aerob kapacitás javulása, (III) a spontánabb fizikai aktivitás, (IV) a jobb önhatékonyság és (V) társul. jobb a hangulat?

Baba:

Befolyásolja-e az anyai életmód a baba (0-12 hónapos) fizikai aktivitását?

Hipotézis:

Feltételezhető, hogy azok a nők, akik teljesítik a 10 hetes edzésprogramot, javulni fognak a beavatkozás előtti állapottól a beavatkozás utániig. Azt is feltételezik, hogy azok a nők, akik ragaszkodnak az edzésprogramhoz, aktívabb babákat szülnek.

Mód:

A résztvevők edzésenként 60 percet edzenek 10 héten keresztül, nem egymást követő napokon (kedden és csütörtökön). Minden edzést képzett gyakorlatoktató (kineziológiából végzett) felügyel a megfelelő technika biztosítása és a sérülések kockázatának minimalizálása érdekében. Minden edzés tartalmaz egy bemelegítő szakaszt, amely 5 perces dinamikus és statikus nyújtást tartalmaz, és egy lehűlési szakaszt, amely 5 perces statikus nyújtásból áll. Az erősítő edzési protokoll az American College of Sports Medicine (ACSM) irányelvein alapul. Egész testes gyakorlatokat és különféle eszközöket, például súlyokat, gumiszalagokat és labdákat használnak. A csecsemők is bekerülnek a gyakorlatokba. A résztvevők gyakorlatonként 1-3 sorozatot, sorozatonként 8-12 ismétlést és 90 másodperces pihenőidőt hajtanak végre a sorozatok között. A fokozatos túlterhelés elve lineáris növekedést fog követni, az ACSM pozícióállványban leírtak szerint.

Minden résztvevőt tesztelnek a t0, t1 (5 hét után) és t2 (10 hét után; a vizsgálat időpontjában) időpontokban: i) erő és testösszetétel; ii. aerob kapacitás; iii) objektív és szubjektív fizikai aktivitás szintje; vi) önhatékonyság gyakorlása; v) depressziós tünetek és vi) étkezési szokások.

I. Erő/testösszetétel felmérés Minden időpontban meg kell mérni az erőt a felsőtestre (támaszkodás), az alsó testre (guggolás) és a törzsre (hasi felgöngyölítés teszt). A résztvevők fekvőtámaszokat hajtanak végre (amennyit csak lehetséges, fix, 40 ütés/perc sebességgel – az időt és a számot maximum 1 percig rögzítjük). Ez megismétlődik az elvégzett alsótestű guggolások számánál (a lehető legtöbb guggolás fix, 40 ütés/perc sebességgel – az idő és a szám legfeljebb 1 percig kerül rögzítésre); ezeket a módszereket azért választották, hogy csökkentsék a nemkívánatos események valószínűségét. A résztvevő teljesíti az ACSM által javasolt részleges felgöngyölítési tesztet is, hogy felmérje a hasi erőt és állóképességet. Röviden, a lehető legtöbb hasi görbítést kell végrehajtani, amíg a résztvevő meg nem áll, vagy nem tud a ritmusban maradni fix ritmussal (40 ütés/perc) legfeljebb 1 percig, az ACSM irányelvei szerint.

A testösszetétel felmérés a testtömeg, magasság, BMI és testzsír (öt bőrredő összege: tricepsz, bicepsz, lapocka alatti, suprailiacalis, comb) méréseket tartalmaz.

II. Aerob kapacitás Röviden, a résztvevők egy 5-perces. gyakorlati roham, normál lépésről (30 cm magasság) való fel-le lépés, meghatározott ütemet követve. A lépésteszt során a pulzusszámot (HR) folyamatosan mérik egy pulzusmérő segítségével. Ezután a VO2max becslése a HR és a cél edzésintenzitás (becsült VO2) alapján történik.

III. A fizikai aktivitás értékelése A résztvevőknek minden időpontban ki kell tölteniük két kérdőívet a fizikai aktivitás szintjéről, a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőívet (IPAQ; és a Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívet (PAR-Q+). Az IPAQ arra kéri a résztvevőket, hogy idézzék fel szintjüket a fizikai aktivitás öt területen (szabadidő, munka, közlekedés, háztartás, rekreáció) és három intenzitási kategóriában egy 7 napos visszahívási időszak alatt. A PAR-Q+ meghatározza, hogy biztonságos-e az edzésprogram elindítása. Ezen túlmenően, t0, t1 és t2 időpontban minden résztvevőnek egyéni fizikai aktivitási naplót kell kitöltenie 7 napon keresztül. Ezen túlmenően ebben az időszakban a résztvevők folyamatosan lépésszámlálót viselnek.

IV. A gyakorlat önhatékonysága Az edzés önhatékonyságát minden időpontban (t0, t1 és t2) mérjük. Ez a felmérés öt különálló elemet tartalmaz, amelyek az önhatékonyságot célozzák.

V. Depressziós tünetek A szülés utáni hangulat szintjét az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) segítségével értékeljük.

VI. Étkezési szokások Az anyák étkezési szokásait a rövid formájú gyakorisági kérdőív (SFFFQ) segítségével mérjük.

VII. A szoptatási szokásokat a szoptatási és csecsemőtáplálási kérdőív segítségével mérik.

Baba A résztvevők minden időpontban kitöltenek egy Rothbart Infant Behavior Questionnaire-Revised (IBQ-R) kérdőívet a temperamentum és a motoros aktivitás mérésére 3 és 12 hónapos kor közötti csecsemőknél.

Erre a tanulmányra a Canadian Center for Activity and Aging gimnáziumban kerül sor kedden és csütörtökön délután (az időpont még meghatározásra kerül). Azokat a nőket, akik kapcsolatba lépnek velünk, megkérdezik, mikor született gyermekük. A 20 hetesnél fiatalabb babák az A csoportba, a 20 hetesnél idősebbek pedig a B csoportba kerülnek. Ezeket a csoportokat a baba életkora szerint osztották fel, mivel a korai szülés után született nők és csecsemők eltérőek. csoportba, mint a 6 hónapos vagy annál idősebb csecsemőkkel rendelkező nők.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges (krónikus betegségektől mentes) nők a szülés után 8 hét és 50 hét között.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség erősítő edzésre vagy közepes intenzitású gyakorlatokra, sportolók/jól edzett anyák (pl. rendszeres erősítő edzésen részt vevő anyák), dohányosok és a következő év során teherbe esni tervező nők. Azok a nők, akik nem tudnak írni, olvasni és érteni az angol nyelvet, nem tartoznak bele.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
A résztvevők edzésenként 60 percet edzenek 10 héten keresztül, nem egymást követő napokon. Minden edzést képzett gyakorlatoktató felügyel. Minden edzés tartalmaz egy bemelegítő szakaszt, amely 5 perces dinamikus és statikus nyújtást tartalmaz, és egy lehűlési szakaszt, amely 5 perces statikus nyújtásból áll. Egész testet érintő gyakorlatok és súlyzók, gumiszalagok és labdák kerülnek alkalmazásra. A 20 hetesnél fiatalabb csecsemőket be kell vonni az edzésprogramba. A résztvevők gyakorlatonként 1-3 sorozatot, sorozatonként 8-12 ismétlést és 90 másodperces pihenőidőt hajtanak végre a sorozatok között.
Izomkondicionáló gyakorlat szülés utáni nőknek és 20 hetesnél fiatalabb csecsemőknek.
Kísérleti: B csoport
A résztvevők edzésenként 60 percet edzenek 10 héten keresztül, nem egymást követő napokon. Minden edzést képzett gyakorlatoktató felügyel. Minden edzés tartalmaz egy bemelegítő szakaszt, amely 5 perces dinamikus és statikus nyújtást tartalmaz, és egy lehűlési szakaszt, amely 5 perces statikus nyújtásból áll. Egész testes gyakorlatokat és különféle eszközöket, például súlyokat, gumiszalagokat és labdákat használnak. A 20 hetesnél idősebb csecsemők részt vesznek a gyakorlatban. A résztvevők gyakorlatonként 1-3 sorozatot, sorozatonként 8-12 ismétlést és 90 másodperces pihenőidőt hajtanak végre a sorozatok között.
Izomkondicionáló gyakorlat szülés utáni nőknek és 20 hetesnél idősebb csecsemőknek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai általános izomerő
Időkeret: 10 hét
Egy sor izomerő-felmérést végeznek az alapvonalon, 5 hét után és 10 hetes beavatkozás után. Az alapvonalhoz képest megnövelt időzített fekvőtámaszok, guggolások és felülések nagyobb száma jobb izomerőt jelez.
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai testösszetétel
Időkeret: 10 hét
Az anyai bőrredőket kiinduláskor, 5 hét után és 10 hetes beavatkozás után értékelik. Az alapvonalhoz képest csökkent bőrredő-mérés a testösszetétel javulását és a testzsír elvesztését jelzi.
10 hét
Anya aerob kapacitása
Időkeret: 10 hét
Az anya oxigénfogyasztását a kiinduláskor, 5 hét után és 10 hetes beavatkozás után mérik. Az aerob kapacitás javulását az alapértékhez képest magasabb becsült VO2 mérések jelzik a beavatkozás végén.
10 hét
Az anya fizikai aktivitási szintje a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) által mérve
Időkeret: 10 hét
Az IPAQ segítségével a fizikai aktivitást az alapvonalon, 5 hét után és 10 hét beavatkozás után mérik. Az IPAQ alapján az erőteljes aktivitás 8 METmin/nap; a mérsékelt aktivitás 4 METmin/nap, a könnyű aktivitás pedig 3 METmin/nap. Az összaktivitás az erőteljes, mérsékelt és enyhe tevékenységek hozzáadását jelenti METmin/nap értékben. A teljes METmin/nap, amely <700, "inaktív"-nak minősül; A 700-2519 METmin/nap értéke „aktív”, a > 2520 METmin/nap pedig „nagyon aktív”. A fizikai aktivitás növekedését a teljes METmin/nap növekedése jelzi a kiindulási értéktől a beavatkozás végéig.
10 hét
Anyai énhatékonyság
Időkeret: 10 hét
A nők önhatékonysági kérdőívet töltenek ki az induláskor, 5 hét után és 10 héttel a beavatkozás végén. Az önhatékonyság javulását az összpontszám emelkedése jelzi az alapvonalhoz képest.
10 hét
Anyai étkezési szokások
Időkeret: 10 hét
A nők étkezési gyakorisági kérdőívet töltenek ki az induláskor, 5 hét után és 10 héttel a beavatkozás végén. A táplálkozási szokások javulnak az alaphelyzethez képest, ha a nők több egészséges ételt, például zöldséget és gyümölcsöt esznek, és csökkentik a nagy sűrűségű ételek, például a gyorsételek fogyasztását.
10 hét
Anya szoptatási viselkedése
Időkeret: 10 hét
A nők a szoptatás kezdetén, 5 hét után és 10 héttel a beavatkozás végén töltenek ki egy szoptatási kérdőívet. Ez a kérdőív tartalmazza a szoptatás gyakoriságát és azt, hogy a csecsemők táplálását kiegészítik-e tápszerrel. Ez önmaga által jelentett és leíró jellegű a szoptatási viselkedés leírására.
10 hét
Nagymotoros aktivitás a Rothbart Infant Behavior Questionnaire-Revised (IBQ-R) segítségével
Időkeret: 10 hét
A nők csak a Rothbart Infant Behavior Questionnaire-Revised (IBQ-R) tevékenységi komponensét töltik ki, amely 15 elemet tartalmaz a csecsemő bruttó motoros aktivitásának értékelésére a kiinduláskor, 5 hét után és 10 héttel a beavatkozás végén. Minden kérdésre egy 7 pontos skálán kell válaszolni (az elmúlt 7 nap tevékenységét jelzi). Az ijesztgetés 1 - "soha", 2 - "nagyon ritkán", 3 - "< az idő felében", 4 - "körülbelül az idő felében", 5 - "> fele", 6 - "majdnem mindig" között mozog. , 7 - "mindig". A 15 kérdés pontszáma összeadódik. Minél magasabb a pontszám, annál aktívabb a csecsemő a motoros aktivitásban. A tökéletes pontszám 105, és minden időpontban összehasonlítják a teljes aktivitási pontszámokat.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle F Mottola, PhD, University of Western Ontario, Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 110303

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az elsődleges és másodlagos kimenetel mérésére szolgáló, azonosítatlan résztvevői adatokat elérhetővé teszik.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a tanulmány befejezését követő 1 éven belül teszik elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket egy független vizsgálóbizottság fogja felülvizsgálni. A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést és adatvédelmi nyilatkozatot kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A csoport

Iratkozz fel