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La madre activa puede dar lugar a un bebé activo.

5 de abril de 2021 actualizado por: Michelle Mottola, Western University, Canada

Madre activa-bebé activo: entrenamiento de resistencia en mujeres posparto como una intervención de ejercicios de clase grupal con sus bebés.

Entre los factores bien conocidos que contribuyen al desarrollo de la obesidad, se ha informado que la maternidad es un factor influyente importante. Se recomienda encarecidamente la actividad física como una de las principales herramientas para reducir cualquier aumento de peso excesivo durante el embarazo y también para reducir la retención de peso en el período posparto. Durante el período posparto, el entrenamiento físico junto con un plan nutricional bien balanceado ofrece una intervención efectiva para ayudar a las madres a perder peso de manera segura. Las pautas internacionales para la actividad física después del embarazo incluyen el fortalecimiento de las rutinas. Vale la pena señalar que la mayoría de los estudios citados anteriormente se centraron en los beneficios de las actividades aeróbicas. Las intervenciones de entrenamiento de fuerza son prácticamente inexploradas en mujeres posparto a pesar de sus beneficios potenciales. En comparación con el período de embarazo, las barreras posparto para la actividad física parecen centrarse menos en las barreras relacionadas con la salud. En el posparto, las limitaciones de tiempo para el cuidado de los niños se convierten en una barrera más común. Por esta razón, un programa de ejercicios posparto que incorpore a los bebés en una sesión específica de ejercicios tiene más posibilidades de éxito. El objetivo de este proyecto es determinar los beneficios del entrenamiento de fuerza en un entorno de clase grupal en mujeres sanas posparto con sus bebés. Mientras que la participación de la madre en actividad física regular puede fomentar hábitos de actividad física regular en su descendencia, un segundo objetivo de este proyecto es también cuantificar la actividad física del bebé. Los principales resultados medidos son: fuerza muscular materna; composición corporal; capacidad aeróbica; ejercer la autoeficacia; sintomas depresivos; nivel de actividad física y hábitos alimentarios y nivel de actividad física del bebé.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Preguntas de investigación:

Materno:

Es una clase grupal de entrenamiento de fuerza (con bebés) en mujeres posparto asociada con (I) mejora de la fuerza y ​​la masa corporal magra, (II) mejora de la capacidad aeróbica, (III) más actividad física espontánea, (IV) mejor autoeficacia y (V) ¿Mejor humor?

Bebé:

¿El estilo de vida materno afecta el nivel de actividad física del bebé (0-12 meses)?

Hipótesis:

Se supone que las mujeres que completan el programa de ejercicio de 10 semanas tendrán una fuerza mejorada desde antes de la intervención hasta después de la intervención. También se plantea la hipótesis de que las mujeres que siguen el programa de ejercicios tendrán bebés más activos.

Métodos:

Los participantes entrenan 60 min por sesión durante 10 semanas en días no consecutivos (martes y jueves). Todas las sesiones de entrenamiento serán supervisadas por un instructor de ejercicios calificado (licenciado en kinesiología) para garantizar una técnica adecuada y minimizar el riesgo de lesiones. Cada sesión de entrenamiento incluirá una fase de calentamiento de 5 minutos de estiramientos dinámicos y estáticos y una fase de enfriamiento de 5 minutos de estiramientos estáticos. El protocolo de entrenamiento de fuerza se basa en las pautas del American College of Sports Medicine (ACSM). Se utilizarán ejercicios de cuerpo entero y diferentes equipos como pesas, bandas elásticas y pelotas. Los bebés también estarán incluidos en la rutina de ejercicios. Los participantes realizarán de 1 a 3 series por ejercicio, de 8 a 12 repeticiones por serie y un intervalo de descanso de 90 s entre series. El principio de sobrecarga progresiva seguirá un aumento lineal como se describe en el soporte de posición del ACSM.

Todos los participantes serán evaluados en los puntos de tiempo t0, t1 (después de 5 semanas) y t2 (después de 10 semanas; al final del estudio) sobre: ​​i) fuerza y ​​composición corporal; ii) capacidad aeróbica; iii) nivel de actividad física objetivo y subjetivo; vi) ejercer la autoeficacia; v) síntomas depresivos y vi) hábitos alimentarios.

I. Evaluación de la fuerza/composición corporal En cada momento, se evaluará la fuerza de la parte superior del cuerpo (flexiones), la parte inferior del cuerpo (sentadillas) y el tronco (prueba de abdominales). Los participantes realizarán flexiones (la mayor cantidad posible utilizando un patrón fijo de 40 pulsaciones por minuto; se registrará el tiempo y el número hasta un máximo de 1 minuto). Esto se repetirá por el número de sentadillas de la parte inferior del cuerpo realizadas (tantas sentadillas como sea posible utilizando un patrón fijo de 40 latidos por minuto; el tiempo y el número se registrarán hasta un máximo de 1 minuto); estos métodos se han elegido para reducir la probabilidad de cualquier evento adverso. El participante también completará la prueba de curl-up parcial recomendada por el ACSM para evaluar la fuerza y ​​la resistencia abdominales. En resumen, se deben realizar tantos abdominales como sea posible hasta que el participante se detenga o no pueda mantener el ritmo con una cadencia fija (40 latidos/min) hasta 1 minuto según las pautas del ACSM.

La evaluación de la composición corporal incluirá medidas de masa corporal, altura, IMC y grasa corporal (suma de cinco pliegues cutáneos: tríceps, bíceps, subescapular, suprailíaco, muslo).

II. Capacidad aeróbica Brevemente, los participantes realizan un ejercicio de 5 min. serie de ejercicio, subiendo y bajando un paso estándar (altura 30 cm) siguiendo una cadencia específica. Durante la prueba de pasos, la frecuencia cardíaca (FC) se mide continuamente mediante un monitor de frecuencia cardíaca. Luego, se calcula el VO2max en función de la FC y una intensidad de ejercicio objetivo (VO2 estimado).

tercero Evaluación de la actividad física En cada momento, los participantes deberán completar dos cuestionarios autoinformados sobre el nivel de actividad física, el Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) y el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q+). El IPAQ les pide a los participantes que recuerden sus niveles de actividad física dentro de cinco dominios (ocio, trabajo, transporte, hogar, recreación) y tres categorías de intensidad durante un período de recuerdo de 7 días. El PAR-Q+ determina si es seguro iniciar un programa de ejercicios. Además, en t0, t1 y t2 cada participante completará un diario de actividad física individual durante 7 días. Además, durante este período los participantes llevarán continuamente un podómetro.

IV. Autoeficacia del ejercicio La autoeficacia del ejercicio se medirá en cada punto de tiempo (t0, t1 y t2). Esta encuesta incluye cinco elementos separados que se enfocan en la autoeficacia.

V. Síntomas depresivos Los niveles de estado de ánimo posparto se evaluarán a través de la Escala de Depresión Posparto de Edimburgo (EPDS).

VI. Hábitos alimenticios Los hábitos alimenticios de la madre se medirán a través del Cuestionario de frecuencia de formato corto (SFFFQ).

VIII. Los hábitos de lactancia se medirán a través de un Cuestionario de Lactancia y Alimentación Infantil.

Bebé En cada momento, los participantes completarán un Cuestionario de comportamiento infantil de Rothbart revisado (IBQ-R) para medir el temperamento y la actividad motora gruesa en bebés de entre 3 y 12 meses de edad.

Este estudio se llevará a cabo en el gimnasio del Centro Canadiense para la Actividad y el Envejecimiento los martes y jueves por la tarde (horario por determinar). A las mujeres que se comuniquen con nosotros se les preguntará cuándo nació su bebé. Aquellas mujeres cuyos bebés tengan menos de 20 semanas de edad se ubicarán en el Grupo A y aquellas mujeres cuyos bebés tengan más de 20 semanas se ubicarán en el Grupo B. Estos grupos se dividieron por edad del bebé porque las mujeres en posparto temprano y los bebés son diferentes grupo que aquellas mujeres con bebés de 6 meses o más.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
        • Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sanas (libres de enfermedades crónicas) entre 8 semanas y 50 semanas después del parto.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para realizar entrenamiento de fuerza o ejercicio de intensidad moderada, atletas/madres bien entrenadas (es decir, madres que se someten a un entrenamiento de fuerza regular), fumadoras y mujeres que planean quedar embarazadas durante el próximo año. No se incluirán mujeres que no sepan leer, escribir y entender inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Los participantes entrenan 60 min por sesión durante 10 semanas en días no consecutivos. Todas las sesiones de entrenamiento serán supervisadas por un instructor de ejercicio calificado. Cada sesión de entrenamiento incluirá una fase de calentamiento de 5 minutos de estiramientos dinámicos y estáticos y una fase de enfriamiento de 5 minutos de estiramientos estáticos. Se utilizarán ejercicios de cuerpo entero y pesas, bandas elásticas y pelotas. Los bebés de menos de 20 semanas de edad se incluirán en la rutina de ejercicios. Los participantes realizarán de 1 a 3 series por ejercicio, de 8 a 12 repeticiones por serie y un intervalo de descanso de 90 s entre series.
Ejercicio de acondicionamiento muscular para mujeres posparto y bebés menores de 20 semanas de edad.
Experimental: Grupo B
Los participantes entrenan 60 min por sesión durante 10 semanas en días no consecutivos. Todas las sesiones de entrenamiento serán supervisadas por un instructor de ejercicio calificado. Cada sesión de entrenamiento incluirá una fase de calentamiento de 5 minutos de estiramientos dinámicos y estáticos y una fase de enfriamiento de 5 minutos de estiramientos estáticos. Se utilizarán ejercicios de cuerpo entero y diferentes equipos como pesas, bandas elásticas y pelotas. Los bebés mayores de 20 semanas se incluirán en la rutina de ejercicios. Los participantes realizarán de 1 a 3 series por ejercicio, de 8 a 12 repeticiones por serie y un intervalo de descanso de 90 s entre series.
Ejercicio de acondicionamiento muscular para mujeres posparto y bebés de más de 20 semanas de edad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular general materna
Periodo de tiempo: 10 semanas
Se realizará una serie de evaluaciones de la fuerza muscular al inicio del estudio, después de 5 semanas y a las 10 semanas de la intervención. Un mayor número de flexiones de brazos, sentadillas y abdominales cronometrados desde el inicio indicará una mejora de la fuerza muscular.
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición del cuerpo materno
Periodo de tiempo: 10 semanas
Los pliegues cutáneos maternos se evaluarán al inicio del estudio, después de 5 semanas y a las 10 semanas de la intervención. La disminución de las mediciones de los pliegues cutáneos desde el inicio indicará una mejor composición corporal y pérdida de grasa corporal.
10 semanas
Capacidad aeróbica materna
Periodo de tiempo: 10 semanas
El consumo de oxígeno materno se medirá al inicio del estudio, después de 5 semanas y a las 10 semanas de la intervención. La mejora en la capacidad aeróbica estará indicada por mediciones de VO2 estimadas más altas al final de la intervención en comparación con la línea de base.
10 semanas
Nivel de actividad física materna medido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 10 semanas
Usando el IPAQ, la actividad física se medirá al inicio del estudio, después de 5 semanas y a las 10 semanas de la intervención. Basado en el IPAQ, la actividad vigorosa es de 8 METmin/día; la actividad moderada es de 4 METmin/día y la actividad ligera es de 3 METmin/día. La actividad total será la suma de las actividades vigorosas, moderadas y ligeras registradas en METmin/día. El total de METmin/día que es <700 se define como "inactivo"; 700-2519 METmin/día se define como "activo" y > 2520 METmin/día se define como "muy activo". Un aumento en la actividad física estará indicado por un aumento en el total de METmin/día desde el inicio hasta el final de la intervención.
10 semanas
Autoeficacia materna
Periodo de tiempo: 10 semanas
Las mujeres completarán un cuestionario de autoeficacia al inicio, después de 5 semanas y a las 10 semanas al final de la intervención. La mejora en la autoeficacia estará indicada por un aumento en la puntuación total desde el inicio.
10 semanas
Hábitos alimenticios maternos
Periodo de tiempo: 10 semanas
Las mujeres completarán un cuestionario de frecuencia de alimentos al inicio, después de 5 semanas y a las 10 semanas al final de la intervención. Los hábitos dietéticos mejorarán desde el inicio si las mujeres comen más alimentos saludables, como verduras y frutas, y reducen la ingesta de alimentos de alta densidad, como la comida chatarra.
10 semanas
Comportamiento de lactancia materna
Periodo de tiempo: 10 semanas
Las mujeres completarán un cuestionario de lactancia al inicio, después de 5 semanas y a las 10 semanas al final de la intervención. Este cuestionario incluye la frecuencia de la lactancia materna y si la alimentación infantil se complementa con fórmula. Esto es autoinformado y descriptivo para describir el comportamiento de lactancia materna.
10 semanas
Actividad motora gruesa usando el Cuestionario de Comportamiento Infantil Rothbart-Revisado (IBQ-R)
Periodo de tiempo: 10 semanas
Las mujeres completarán solo el componente de actividad del Cuestionario de comportamiento infantil Rothbart-Revisado (IBQ-R) que contiene 15 elementos para evaluar la actividad motora gruesa infantil al inicio, después de 5 semanas y a las 10 semanas al final de la intervención. Cada pregunta se responde utilizando una escala de 7 puntos (que indica la actividad durante los últimos 7 días). El susto va de 1 - "nunca", 2 - "muy pocas veces", 3 - "< la mitad de las veces", 4 - "aproximadamente la mitad de las veces", 5 - "> la mitad de las veces", 6 - "casi siempre" , 7 - "siempre". Se suma la puntuación de las 15 preguntas. Cuanto mayor sea la puntuación, más activo será el bebé en la actividad motora gruesa. Una puntuación perfecta es 105 y en cada momento se compararán las puntuaciones totales de la actividad.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle F Mottola, PhD, University of Western Ontario, Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 110303

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes no identificados para las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de 1 año de la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por un panel de revisión independiente. Los solicitantes deberán firmar un acuerdo de acceso a datos y una declaración de privacidad.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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