Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywna matka może prowadzić do aktywnego dziecka.

5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Michelle Mottola, Western University, Canada

Aktywna matka - aktywne dziecko: trening oporowy u kobiet po porodzie jako interwencja ćwiczeń grupowych z ich dziećmi.

Wśród dobrze znanych czynników, które przyczyniają się do rozwoju otyłości, ciąża została uznana za ważny wpływowy czynnik. Aktywność fizyczna jest zdecydowanie zalecana jako jedno z głównych narzędzi ograniczania nadmiernego przyrostu masy ciała w czasie ciąży, a także retencji masy ciała w okresie poporodowym. W okresie poporodowym trening fizyczny w połączeniu z dobrze zbilansowanym planem żywieniowym stanowi skuteczną interwencję pomagającą matkom w bezpiecznym odchudzaniu. Międzynarodowe wytyczne dotyczące aktywności fizycznej po ciąży obejmują rutyny wzmacniające. Warto zauważyć, że większość cytowanych powyżej badań skupiała się na korzyściach płynących z ćwiczeń aerobowych. Interwencje treningu siłowego są praktycznie niezbadane u kobiet po porodzie, pomimo potencjalnych korzyści. W porównaniu z okresem ciąży, poporodowe bariery aktywności fizycznej wydają się w mniejszym stopniu koncentrować na barierach związanych ze zdrowiem. W okresie poporodowym ograniczenia czasowe na opiekę nad dzieckiem stają się coraz bardziej powszechną barierą. Z tego powodu program ćwiczeń poporodowych, który obejmuje dzieci w określonej sesji ćwiczeń, ma większe szanse powodzenia. Celem niniejszego projektu jest określenie korzyści płynących z treningu siłowego w warunkach zajęć grupowych u zdrowych kobiet po porodzie posiadających dzieci. Podczas gdy udział matki w regularnej aktywności fizycznej może zachęcać jej potomstwo do regularnych nawyków związanych z aktywnością fizyczną, drugim celem tego projektu jest również ilościowe określenie aktywności fizycznej niemowlęcia. Główne mierzone wyniki to: siła mięśniowa matki; składu ciała; Zdolność aerobowa; ćwiczyć własną skuteczność; objawy depresyjne; poziomu aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych oraz poziomu aktywności fizycznej dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pytania badawcze:

Macierzyński:

Czy grupowy trening siłowy (z niemowlakami) kobiet po porodzie wiąże się z (I) poprawą siły i beztłuszczowej masy ciała, (II) poprawą wydolności tlenowej, (III) większą spontaniczną aktywnością fizyczną, (IV) lepszą samoskutecznością oraz (V) Lepszy nastrój?

Dziecko:

Czy styl życia matki wpływa na poziom aktywności fizycznej dziecka (0-12 miesięcy)?

Hipoteza:

Przypuszcza się, że kobiety, które ukończą 10-tygodniowy program ćwiczeń, będą miały lepszą siłę od okresu przed interwencją do okresu po interwencji. Postawiono również hipotezę, że kobiety, które przestrzegają programu ćwiczeń, będą miały bardziej aktywne dzieci.

Metody:

Uczestnicy trenują po 60 minut na sesję przez 10 tygodni w dni nie następujące po sobie (wtorki i czwartki). Wszystkie treningi będą nadzorowane przez wykwalifikowanego instruktora ćwiczeń (absolwent kinezjologii), aby zapewnić prawidłową technikę i zminimalizować ryzyko kontuzji. Każda sesja treningowa będzie obejmowała fazę rozgrzewki trwającą 5 minut rozciągania dynamicznego i statycznego oraz fazę schładzania składającą się z 5 minut rozciągania statycznego. Protokół treningu siłowego oparty jest na wytycznych American College of Sports Medicine (ACSM). Wykorzystane zostaną ćwiczenia ogólnorozwojowe i różne przyrządy, takie jak ciężarki, gumy i piłki. Niemowlęta zostaną również włączone do rutyny ćwiczeń. Uczestnicy wykonują 1-3 serie na ćwiczenie, 8-12 powtórzeń na serię i 90-sekundową przerwę między seriami. Zasada progresywnego przeciążenia będzie następować po liniowym wzroście, jak opisano w pozycji ACSM.

Wszyscy uczestnicy zostaną przetestowani w punktach czasowych t0, t1 (po 5 tygodniach) i t2 (po 10 tygodniach; na końcu badania) pod kątem: i) siły i składu ciała; ii) wydolność tlenowa; iii) obiektywny i subiektywny poziom aktywności fizycznej; vi) ćwiczyć własną skuteczność; v) objawy depresyjne oraz vi) nawyki żywieniowe.

I. Ocena siły/składu ciała W każdym punkcie czasowym oceniana będzie siła górnej części ciała (pompki), dolnej części ciała (przysiady) i tułowia (test zginania brzucha). Uczestnicy będą wykonywać pompki (jak najwięcej w ustalonym schemacie 40 uderzeń na minutę - czas i liczba będą rejestrowane maksymalnie do 1 minuty). Będzie to powtarzane dla liczby wykonanych przysiadów w dolnej części ciała (jak najwięcej przysiadów przy użyciu stałego schematu 40 uderzeń na minutę – czas i liczba będą rejestrowane maksymalnie do 1 minuty); metody te zostały wybrane w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych. Uczestnik wykona również zalecany przez ACSM test częściowego zwijania się, aby ocenić siłę i wytrzymałość brzucha. W skrócie, należy wykonać jak najwięcej uginania brzucha, aż uczestnik albo zatrzyma się, albo nie będzie w stanie utrzymać rytmu ze stałą kadencją (40 uderzeń/min) do 1 minuty, zgodnie z wytycznymi ACSM.

Ocena składu ciała będzie obejmowała pomiary masy ciała, wzrostu, BMI oraz tkanki tłuszczowej (suma pięciu fałdów skórno-tłuszczowych: triceps, biceps, podłopatkowy, nadbrzuszny, udowy).

II. Wydolność tlenowa W skrócie, uczestnicy wykonują 5-min. seria ćwiczeń, wchodzenie i schodzenie ze standardowego stopnia (wysokość 30 cm) zgodnie z określoną kadencją. Podczas testu krokowego tętno (HR) jest mierzone w sposób ciągły za pomocą czujnika tętna. Następnie VO2max jest szacowane na podstawie HR i docelowej intensywności ćwiczeń (szacowane VO2).

III. Ocena aktywności fizycznej W każdym punkcie czasowym uczestnicy będą wypełniać dwa samodzielnie zgłaszane kwestionariusze dotyczące poziomu aktywności fizycznej, Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) oraz Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q+). IPAQ prosi uczestników o przypomnienie sobie ich poziomów aktywności fizycznej w pięciu domenach (czas wolny, praca, transport, gospodarstwo domowe, rekreacja) i trzech kategoriach intensywności w ciągu 7-dniowego okresu przypominania. PAR-Q+ określa, czy rozpoczęcie programu ćwiczeń jest bezpieczne. Dodatkowo w t0, t1 i t2 każdy uczestnik będzie wypełniał indywidualny dzienniczek aktywności fizycznej przez 7 dni. Ponadto w tym czasie uczestnicy będą stale nosić krokomierz.

IV. Własna skuteczność ćwiczeń Poczucie własnej skuteczności ćwiczeń będzie mierzone w każdym punkcie czasowym (t0, t1 i t2). Ta ankieta zawiera pięć oddzielnych pozycji dotyczących poczucia własnej skuteczności.

V. Objawy depresyjne Poziom nastroju poporodowego zostanie oceniony za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS).

VI. Nawyki żywieniowe Zwyczaje żywieniowe matki będą mierzone za pomocą kwestionariusza częstotliwości (SFFFQ).

VII. Nawyki związane z karmieniem piersią będą mierzone za pomocą Kwestionariusza karmienia piersią i karmienia niemowląt.

Dziecko W każdym punkcie czasowym uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Zachowania Niemowląt Rothbart – poprawiony (IBQ-R), aby zmierzyć temperament i dużą aktywność motoryczną niemowląt w wieku od 3 do 12 miesięcy.

Badanie to odbędzie się w sali gimnastycznej Canadian Centre for Activity and Aging we wtorki i czwartki po południu (godzina do ustalenia). Kobiety, które się z nami skontaktują, zostaną zapytane, kiedy urodziło się ich dziecko. Te kobiety, których dzieci mają mniej niż 20 tygodni, zostaną umieszczone w grupie A, a te, których dzieci są starsze niż 20 tygodni, zostaną umieszczone w grupie B. Grupy te zostały podzielone ze względu na wiek dziecka, ponieważ kobiety we wczesnym okresie połogu i dzieci są różne niż kobiety z dziećmi w wieku 6 miesięcy i starszymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe (wolne od chorób przewlekłych) kobiety między 8 a 50 tygodniem po porodzie.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do wykonywania treningu siłowego lub ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, sportowcy/dobrze wytrenowane matki (tj. matek regularnie trenujących siłowo), palących papierosy oraz kobiet planujących zajście w ciążę w ciągu najbliższego roku. Kobiety, które nie potrafią czytać, pisać i rozumieć języka angielskiego, nie zostaną uwzględnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Uczestnicy trenują po 60 minut na sesję przez 10 tygodni w dni, które nie następują po sobie. Wszystkie sesje treningowe będą nadzorowane przez wykwalifikowanego instruktora ćwiczeń. Każda sesja treningowa będzie obejmowała fazę rozgrzewki trwającą 5 minut rozciągania dynamicznego i statycznego oraz fazę schładzania składającą się z 5 minut rozciągania statycznego. Wykorzystane zostaną ćwiczenia ogólnorozwojowe i ciężarki, gumy i piłki. Niemowlęta w wieku poniżej 20 tygodni zostaną włączone do programu ćwiczeń. Uczestnicy wykonują 1-3 serie na ćwiczenie, 8-12 powtórzeń na serię i 90-sekundową przerwę między seriami.
Ćwiczenia wzmacniające mięśnie dla kobiet po porodzie i niemowląt poniżej 20 tygodnia życia.
Eksperymentalny: Grupa B
Uczestnicy trenują 60 minut na sesję przez 10 tygodni w nie następujących po sobie dniach. Wszystkie sesje treningowe będą nadzorowane przez wykwalifikowanego instruktora ćwiczeń. Każda sesja treningowa będzie obejmowała fazę rozgrzewki trwającą 5 minut rozciągania dynamicznego i statycznego oraz fazę schładzania składającą się z 5 minut rozciągania statycznego. Wykorzystane zostaną ćwiczenia ogólnorozwojowe i różne przyrządy, takie jak ciężarki, gumy i piłki. Niemowlęta starsze niż 20 tygodni zostaną włączone do programu ćwiczeń. Uczestnicy wykonują 1-3 serie na ćwiczenie, 8-12 powtórzeń na serię i 90-sekundową przerwę między seriami.
Ćwiczenia wzmacniające mięśnie dla kobiet po porodzie i niemowląt powyżej 20 tygodnia życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna siła mięśni matki
Ramy czasowe: 10 tygodni
Seria ocen siły mięśni zostanie przeprowadzona na początku badania, po 5 tygodniach i po 10 tygodniach interwencji. Większa liczba pompek, przysiadów i brzuszków wykonywanych w określonym czasie w stosunku do linii podstawowej wskazuje na poprawę siły mięśniowej.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała matki
Ramy czasowe: 10 tygodni
Fałdy skórno-matczyne zostaną ocenione na początku badania, po 5 tygodniach i po 10 tygodniach interwencji. Zmniejszone wymiary fałdów skórnych w stosunku do wartości wyjściowych będą wskazywać na poprawę składu ciała i utratę tkanki tłuszczowej.
10 tygodni
Wydolność tlenowa matki
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zużycie tlenu przez matkę będzie mierzone na początku badania, po 5 tygodniach i po 10 tygodniach interwencji. Poprawa wydolności tlenowej zostanie wskazana przez wyższe szacowane pomiary VO2 na koniec interwencji w porównaniu z wartością wyjściową.
10 tygodni
Poziom aktywności fizycznej matki mierzony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Za pomocą IPAQ aktywność fizyczna będzie mierzona na początku badania, po 5 tygodniach i po 10 tygodniach interwencji. W oparciu o intensywną aktywność IPAQ wynosi 8 METmin/dzień; umiarkowana aktywność wynosi 4 METmin/dzień, a aktywność lekka 3 METmin/dzień. Całkowita aktywność będzie sumą intensywnych, umiarkowanych i lekkich aktywności zarejestrowanych w METmin/dzień. Całkowita METmin/dzień, która wynosi <700, jest zdefiniowana jako „nieaktywna”; 700-2519 METmin/dobę określa się jako „aktywne”, a > 2520 METmin/dobę określa się jako „bardzo aktywne”. Na wzrost aktywności fizycznej będzie wskazywał wzrost całkowitej METmin/dobę od wartości początkowej do zakończenia interwencji.
10 tygodni
Poczucie własnej skuteczności matki
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kobiety wypełnią kwestionariusz dotyczący własnej skuteczności na początku badania, po 5 tygodniach i po 10 tygodniach na koniec interwencji. Poprawa poczucia własnej skuteczności będzie wskazywana przez wzrost wyniku całkowitego w stosunku do wartości wyjściowych.
10 tygodni
Nawyki żywieniowe matki
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kobiety wypełnią kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków na początku badania, po 5 tygodniach i po 10 tygodniach na koniec interwencji. Nawyki żywieniowe ulegną poprawie w stosunku do wartości wyjściowych, jeśli kobiety będą spożywać więcej zdrowej żywności, takiej jak warzywa i owoce, oraz zmniejszą spożycie żywności o dużej gęstości, takiej jak śmieciowe jedzenie.
10 tygodni
Zachowania matki podczas karmienia piersią
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kobiety wypełnią kwestionariusz dotyczący karmienia piersią na początku badania, po 5 tygodniach i po 10 tygodniach na koniec interwencji. Kwestionariusz dotyczy częstotliwości karmienia piersią oraz tego, czy karmienie niemowląt jest uzupełniane mlekiem modyfikowanym. Jest to zgłaszane przez samych siebie i opisowe, aby opisać zachowanie związane z karmieniem piersią.
10 tygodni
Aktywność motoryczna duża przy użyciu Kwestionariusza Zachowania Niemowląt Rothbart – Poprawiony (IBQ-R)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kobiety będą wypełniać tylko element dotyczący aktywności kwestionariusza Rothbart Infant Behaviour Questionnaire- Revised (IBQ-R), który zawiera 15 pozycji, aby ocenić dużą aktywność motoryczną niemowlęcia na początku, po 5 tygodniach i po 10 tygodniach na koniec interwencji. Odpowiedzi na każde pytanie udzielane są w 7-stopniowej skali (wskazującej aktywność w ciągu ostatnich 7 dni). Strach waha się od 1 – „nigdy”, 2 – „bardzo rzadko”, 3 – „<w połowie przypadków”, 4 – „mniej więcej w połowie przypadków”, 5 – „> w połowie przypadków”, 6 – „prawie zawsze” , 7 - „zawsze”. Wynik z 15 pytań jest sumowany. Im wyższy wynik, tym bardziej aktywne jest niemowlę w dużej aktywności motorycznej. Doskonały wynik to 105 iw każdym punkcie czasowym porównywane będą całkowite wyniki aktywności.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle F Mottola, PhD, University of Western Ontario, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110303

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane uczestników dotyczące podstawowych i drugorzędnych wskaźników wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione w ciągu 1 roku od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez niezależny panel kontrolny. Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych i oświadczenie o ochronie prywatności.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa A

3
Subskrybuj