活発な母親が活発な赤ちゃんを生む可能性があります。
アクティブな母親 - アクティブな赤ちゃん: グループクラスの赤ちゃんへの介入として産後の女性を対象としたレジスタンストレーニング。
調査の概要
詳細な説明
研究の質問:
母親:
産後の女性を対象とした筋力トレーニング グループ クラス (乳児連れ) で、(I) 筋力と除脂肪体重の向上、(II) 有酸素能力の向上、(III) 自発的な身体活動の増加、(IV) 自己効力の向上、および (V)気分が良くなりましたか?
赤ちゃん:
母親のライフスタイルは赤ちゃん (0 ~ 12 か月) の身体活動レベルに影響しますか?
仮説:
10週間の運動プログラムを完了した女性は、介入前から介入後にかけて筋力が向上しているという仮説が立てられています。 また、運動プログラムを遵守している女性はより活発な赤ちゃんを産むだろうという仮説も立てられています。
方法:
参加者は、連続しない日(火曜日と木曜日)に 10 週間、セッションごとに 60 分間トレーニングします。 すべてのトレーニング セッションは、適切なテクニックを確保し、怪我のリスクを最小限に抑えるために、資格のあるエクササイズ インストラクター (運動学の卒業生) によって監督されます。 各トレーニング セッションには、5 分間の動的および静的ストレッチのウォームアップ フェーズと、5 分間の静的ストレッチからなるクールダウン フェーズが含まれます。 筋力トレーニングのプロトコルは、米国スポーツ医学会 (ACSM) のガイドラインに基づいています。 全身運動や、ウェイト、ゴムバンド、ボールなどのさまざまな器具が使用されます。 赤ちゃんも運動習慣に加わります。 参加者は、エクササイズごとに 1 ~ 3 セット、セットごとに 8 ~ 12 回繰り返し、セット間に 90 秒の休憩間隔を置きます。 漸進的な過負荷の原理は、ACSM 位置スタンドで説明されているように線形増加に従います。
すべての参加者は、時点t0、t1(5週間後)およびt2(10週間後、研究開始時)に以下の検査を受けることになる:i)筋力および体組成。 ii) 有酸素能力。 iii) 客観的および主観的な身体活動レベル。 vi) 自己効力感を発揮する。 v) 抑うつ症状および vi) 食生活。
I. 筋力/体組成の評価 各時点で、上半身 (腕立て伏せ)、下半身 (スクワット)、体幹 (腹部丸めるテスト) の筋力を評価します。 参加者は腕立て伏せを行います(1 分あたり 40 拍の固定パターンを使用して、できるだけ多くの回数を行います。時間と回数は最大 1 分間記録されます)。 これは、実行された下半身のスクワット位置の数だけ繰り返されます(毎分 40 拍の固定パターンを使用してできるだけ多くのスクワットを行い、時間と回数は最大 1 分まで記録されます)。これらの方法は、有害事象の可能性を減らすために選択されています。 参加者は、腹部の強さと持久力を評価するために、ACSM が推奨する部分カールアップ テストも完了します。 簡単に言うと、参加者が停止するか、ACSM ガイドラインに従って最大 1 分間固定リズム (40 拍/分) でリズムを維持できなくなるまで、できるだけ多くの腹部カールアップを実行する必要があります。
体組成の評価には、体重、身長、BMI、体脂肪(上腕三頭筋、上腕二頭筋、肩甲下筋、肩上筋、大腿筋の5つの皮下筋の合計)の測定値が含まれます。
II.有酸素運動能力 簡単に言うと、参加者は 5 分間の運動を行います。 特定のリズムに従って標準的な段差(高さ 30 cm)から上り下りする運動の試合。 ステップテスト中は、心拍数モニターを使用して心拍数 (HR) が継続的に測定されます。 そして、HRと目標運動強度(推定VO2)に基づいてVO2maxを推定する。
Ⅲ.身体活動評価 各時点で、参加者は、身体活動レベルに関する 2 つの自己申告アンケート、国際身体活動アンケート (IPAQ; および身体活動準備状況アンケート (PAR-Q+)) に回答します。IPAQ は、参加者に自分のレベルを思い出すよう求めます。 7 日間のリコール期間にわたる 5 つの領域 (レジャー、仕事、交通、家庭、レクリエーション) と 3 つの強度カテゴリー内の身体活動のレベル。 PAR-Q+ は、運動プログラムを開始しても安全かどうかを判断します。 さらに、t0、t1、t2 に、各参加者は 7 日間の個別の身体活動日記を記入します。 さらに、この期間中、参加者は継続的に歩数計を着用します。
IV.運動の自己効力感 運動の自己効力感は、各時点 (t0、t1、t2) で測定されます。 この調査には、自己効力感を対象とした 5 つの個別の項目が含まれています。
V. 抑うつ症状 産後の気分のレベルは、エディンバラ産後抑うつスケール (EPDS) によって評価されます。
VI.食習慣 母親の食習慣は、短形式頻度質問票 (SFFFQ) を通じて測定されます。
VII.母乳育児の習慣は、母乳育児および乳児授乳に関するアンケートを通じて測定されます。
乳児 各時点で、生後 3 か月から 12 か月までの乳児の気質と粗大運動活動を測定するために、参加者はロットバート乳児行動質問票改訂版 (IBQ-R) に記入します。
この研究は火曜日と木曜日の午後(時間は未定)にカナダ活動老化センターの体育館で行われます。 私たちに連絡する女性は、赤ちゃんがいつ生まれたかを尋ねられます。 生後 20 週未満の赤ちゃんを持つ女性はグループ A に配置され、生後 20 週を超える赤ちゃんを持つ女性はグループ B に配置されます。産後早期の女性と赤ちゃんは異なるため、これらのグループは赤ちゃんの年齢によって分割されました。生後6か月以上の赤ちゃんを持つ女性よりもグループが多かった。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 出産後8週間から50週間の健康な(慢性疾患のない)女性。
除外基準:
- 筋力トレーニングや中強度の運動ができない、アスリート/よく訓練された母親(例: 定期的に筋力トレーニングを受けている母親)、喫煙者、今後 1 年間に妊娠を計画している女性。 英語の読み書き、理解ができない女性は対象外となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA
参加者は、連続しない日に 10 週間、セッションごとに 60 分のトレーニングを行います。
すべてのトレーニング セッションは、資格のあるエクササイズ インストラクターによって監督されます。
各トレーニング セッションには、5 分間の動的および静的ストレッチのウォームアップ フェーズと、5 分間の静的ストレッチからなるクールダウン フェーズが含まれます。
全身運動とウェイト、ゴムバンドとボールが使用されます。
生後20週未満の赤ちゃんも運動習慣に含まれます。
参加者は、エクササイズごとに 1 ~ 3 セット、セットごとに 8 ~ 12 回繰り返し、セット間に 90 秒の休憩間隔を置きます。
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産後の女性と生後20週未満の乳児を対象とした筋肉コンディショニングエクササイズ。
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実験的:グループB
参加者は、連続しない日に 10 週間、セッションごとに 60 分のトレーニングを行います。
すべてのトレーニング セッションは、資格のあるエクササイズ インストラクターによって監督されます。
各トレーニング セッションには、5 分間の動的および静的ストレッチのウォームアップ フェーズと、5 分間の静的ストレッチからなるクールダウン フェーズが含まれます。
全身運動や、ウェイト、ゴムバンド、ボールなどのさまざまな器具が使用されます。
生後20週を超えた赤ちゃんには、運動習慣が含まれます。
参加者は、エクササイズごとに 1 ~ 3 セット、セットごとに 8 ~ 12 回繰り返し、セット間に 90 秒の休憩間隔を置きます。
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産後の女性と生後20週以上の乳児を対象とした筋肉コンディショニングエクササイズ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体全体の筋力
時間枠:10週間
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一連の筋力評価は、ベースライン時、介入の 5 週間後、および 10 週間後に行われます。
ベースラインよりも時間指定の腕立て伏せ、スクワット、腹筋運動の回数が増えれば、筋力が向上していることを示します。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の体組成
時間枠:10週間
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母体の皮膚ひだは、ベースライン時、介入の 5 週間後、および 10 週間後に評価されます。
ベースラインからの皮下脂肪の測定値の減少は、体組成の改善と体脂肪の減少を示します。
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10週間
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母体の有酸素能力
時間枠:10週間
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母体の酸素消費量は、ベースライン時、介入の 5 週間後、および 10 週間後に測定されます。
有酸素能力の改善は、ベースラインと比較して介入終了時の推定 VO2 測定値がより高いことで示されます。
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10週間
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国際身体活動アンケート(IPAQ)によって測定される母親の身体活動レベル
時間枠:10週間
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IPAQ を使用すると、ベースライン時、介入 5 週間後、および介入 10 週間後に身体活動が測定されます。
IPAQ に基づくと、活発な活動は 8 METmin/日です。中等度の活動は 4 METmin/日、軽度の活動は 3 METmin/日です。
総活動量は、METmin/日で記録される活発な活動、中等度の活動、および軽い活動を加えたものになります。
合計 METmin/日が 700 未満の場合は、「非アクティブ」と定義されます。 700 ~ 2519 METmin/日は「アクティブ」と定義され、> 2520 METmin/日は「非常にアクティブ」と定義されます。
身体活動の増加は、ベースラインから介入終了までの合計 METmin/日の増加によって示されます。
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10週間
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母親の自己効力感
時間枠:10週間
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女性は、ベースライン時、5週間後、介入終了時の10週間後に自己効力感アンケートに回答します。
自己効力感の向上は、ベースラインからの合計スコアの増加によって示されます。
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10週間
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母親の食生活
時間枠:10週間
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女性は、ベースライン時、5週間後、介入終了時の10週間後に食事頻度のアンケートに回答します。
女性が野菜や果物などの健康的な食品をもっと食べ、ジャンクフードなどの高濃度食品の摂取を減らすと、食習慣はベースラインから改善されます。
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10週間
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母親の授乳行動
時間枠:10週間
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女性は、ベースライン時、5週間後、介入終了時の10週間後に母乳育児アンケートに回答します。
この質問票には、母乳育児の頻度と、乳児の栄養を粉ミルクで補っているかどうかが含まれます。
これは自己申告であり、授乳行動を説明するものです。
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10週間
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ロットバート幼児行動質問票改訂版 (IBQ-R) を使用した粗大運動活動
時間枠:10週間
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女性は、ベースライン時、5 週間後、および介入終了時の 10 週間時に乳児の総運動活動を評価する 15 項目を含む、ロットバート乳児行動質問票改訂版 (IBQ-R) の活動コンポーネントのみを完了します。
各質問は 7 ポイント スケール (過去 7 日間の活動を示す) を使用して回答されます。
恐怖の範囲は、1 - 「まったくない」、2 - 「めったにない」、3 - 「半分以下の時間」、4 - 「約半分の時間」、5 - ">半分の時間」、6 - 「ほぼ常に」 , 7 - 「いつも」。
15問のスコアが合計されます。
スコアが高いほど、乳児の粗大運動活動が活発であることを示します。
完璧なスコアは 105 で、各時点で合計アクティビティ スコアが比較されます。
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10週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michelle F Mottola, PhD、University of Western Ontario, Canada
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書(CSR)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グループAの臨床試験
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University of Management and Technology Sialkot...招待による登録
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Riphah International Universityまだ募集していません
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