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Una madre attiva può portare a un bambino attivo.

5 aprile 2021 aggiornato da: Michelle Mottola, Western University, Canada

Active Mother-Active Baby: allenamento di resistenza nelle donne dopo il parto come intervento di esercizi di classe di gruppo con i loro bambini.

Tra i ben noti fattori che contribuiscono allo sviluppo dell'obesità, la gravidanza è stata segnalata come un importante fattore influente. L'attività fisica è fortemente consigliata come uno dei principali strumenti per ridurre l'eccessivo aumento di peso durante la gravidanza e anche per ridurre il mantenimento del peso nel periodo post-parto. Durante il periodo postpartum, l'esercizio fisico abbinato a un piano nutrizionale ben bilanciato, offre un intervento efficace per aiutare le madri a perdere peso in modo sicuro. Le linee guida internazionali per l'attività fisica dopo la gravidanza includono routine di rafforzamento. Vale la pena notare che la maggior parte degli studi sopra citati si è concentrata sui benefici delle attività aerobiche. Gli interventi di allenamento della forza sono praticamente inesplorati nelle donne dopo il parto nonostante i suoi potenziali benefici. Rispetto al periodo della gravidanza, le barriere postpartum all'attività fisica sembrano concentrarsi meno sulle barriere legate alla salute. Nel postpartum, i limiti di tempo per l'assistenza all'infanzia diventano una barriera più comune. Per questo motivo, un programma di esercizi postpartum che includa i bambini in una specifica sessione di esercizi ha maggiori possibilità di successo. Lo scopo di questo progetto è determinare i benefici dell'allenamento della forza in un contesto di classe di gruppo in donne sane dopo il parto con i loro bambini. Considerando che la partecipazione della madre ad attività fisica regolare può incoraggiare abitudini di attività fisica regolare nella prole, un secondo obiettivo di questo progetto è quantificare anche l'attività fisica del bambino. I principali risultati misurati sono: la forza muscolare materna; composizione corporea; capacità aerobica; esercitare l'autoefficacia; sintomi depressivi; livello di attività fisica e abitudini alimentari e livello di attività fisica del bambino.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Domande di ricerca:

Materno:

È una lezione di gruppo di allenamento della forza (con neonati) nelle donne dopo il parto associata a (I) miglioramento della forza e della massa corporea magra, (II) miglioramento della capacità aerobica, (III) attività fisica più spontanea, (IV) migliore autoefficacia e (V) umore migliore?

Bambino:

Lo stile di vita materno influisce sul livello di attività fisica del bambino (0-12 mesi)?

Ipotesi:

Si ipotizza che le donne che completano il programma di esercizi di 10 settimane avranno una forza migliorata dal pre-intervento al post-intervento. Si ipotizza inoltre che le donne che aderiscono al programma di esercizi avranno bambini più attivi.

Metodi:

I partecipanti si allenano 60 minuti per sessione per 10 settimane in giorni non consecutivi (martedì e giovedì). Tutte le sessioni di allenamento saranno supervisionate da un istruttore di esercizi qualificato (laureato in kinesiologia) per garantire una tecnica corretta e ridurre al minimo il rischio di lesioni. Ogni sessione di allenamento comprenderà una fase di riscaldamento di 5 minuti di stretching dinamico e statico e una fase di defaticamento composta da 5 minuti di stretching statico. Il protocollo di allenamento della forza si basa sulle linee guida dell'American College of Sports Medicine (ACSM). Verranno utilizzati esercizi per tutto il corpo e diverse attrezzature come pesi, elastici e palline. Anche i bambini saranno inclusi nella routine di esercizi. I partecipanti eseguiranno 1-3 serie per esercizio, 8-12 ripetizioni per serie e un intervallo di riposo di 90 secondi tra le serie. Il principio del sovraccarico progressivo seguirà un aumento lineare come descritto nello stand di posizione ACSM.

Tutti i partecipanti saranno testati ai punti temporali t0, t1 (dopo 5 settimane) e t2 (dopo 10 settimane; alla fine dello studio) su: i) forza e composizione corporea; ii) capacità aerobica; iii) livello di attività fisica oggettiva e soggettiva; vi) esercitare l'autoefficacia; v) sintomi depressivi e vi) abitudini alimentari.

I. Valutazione della forza/composizione corporea Ad ogni punto temporale, verrà valutata la forza per la parte superiore del corpo (flessioni), la parte inferiore del corpo (squat) e il tronco (test di piegamento addominale). I partecipanti eseguiranno flessioni (il maggior numero possibile utilizzando uno schema fisso di 40 battiti al minuto - il tempo e il numero verranno registrati fino a un massimo di 1 minuto). Questo verrà ripetuto per il numero di posizioni di squat della parte inferiore del corpo eseguite (il maggior numero possibile di squat utilizzando uno schema fisso di 40 battiti al minuto - tempo e numero verranno registrati fino a un massimo di 1 minuto); questi metodi sono stati scelti per ridurre la probabilità di eventuali eventi avversi. Il partecipante completerà anche il test di curl-up parziale raccomandato da ACSM per valutare la forza e la resistenza addominale. In breve, è necessario eseguire il maggior numero possibile di flessioni addominali fino a quando il partecipante non si ferma o non riesce a mantenere il ritmo con una cadenza fissa (40 battiti/min) fino a 1 minuto secondo le linee guida ACSM.

La valutazione della composizione corporea includerà misure di massa corporea, altezza, BMI e grasso corporeo (somma di cinque pliche cutanee: tricipiti, bicipiti, sottoscapolare, soprailiaco, coscia).

II. Capacità aerobica In breve, i partecipanti eseguono un esercizio di 5 min. sessione di esercizio, salendo e scendendo da un passo standard (altezza 30 cm) seguendo una cadenza specifica. Durante lo step test, la frequenza cardiaca (FC) viene misurata continuamente utilizzando un cardiofrequenzimetro. Quindi, il VO2max viene stimato in base alla frequenza cardiaca e all'intensità dell'esercizio target (VO2 stimato).

III. Valutazione dell'attività fisica Ad ogni momento, i partecipanti dovranno completare due questionari auto-segnalati relativi al livello di attività fisica, l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; e il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+). L'IPAQ chiede ai partecipanti di ricordare i propri livelli di attività fisica all'interno di cinque domini (tempo libero, lavoro, trasporti, famiglia, ricreazione) e tre categorie di intensità in un periodo di richiamo di 7 giorni. Il PAR-Q+ determina se è sicuro iniziare un programma di esercizi. Inoltre, a t0, t1 e t2 ogni partecipante completerà un diario di attività fisica individuale per 7 giorni. Inoltre, durante questo periodo i partecipanti indosseranno continuamente un contapassi.

IV. Autoefficacia dell'esercizio L'autoefficacia dell'esercizio sarà misurata ad ogni punto temporale (t0,t1 e t2). Questo sondaggio include cinque elementi separati mirati all'autoefficacia.

V. Sintomi depressivi I livelli dell'umore postpartum saranno valutati attraverso l'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).

VI. Abitudini alimentari Le abitudini alimentari della madre saranno misurate attraverso il questionario di frequenza in forma abbreviata (SFFFQ).

VII. Le abitudini di allattamento al seno saranno misurate attraverso un questionario sull'allattamento al seno e sull'alimentazione infantile.

Bambino Ad ogni momento, i partecipanti completeranno un Rothbart Infant Behavior Questionnaire- Revised (IBQ-R) per misurare il temperamento e l'attività motoria grossolana nei bambini di età compresa tra 3 e 12 mesi.

Questo studio si svolgerà presso la palestra del Canadian Centre for Activity and Aging il martedì e il giovedì pomeriggio (orario da definire). Alle donne che ci contattano verrà chiesto quando è nato il loro bambino. Le donne i cui bambini hanno meno di 20 settimane di età verranno inserite nel gruppo A e quelle donne i cui bambini hanno più di 20 settimane verranno inserite nel gruppo B. gruppo rispetto a quelle donne con bambini di età pari o superiore a 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane (prive di malattie croniche) tra le 8 e le 50 settimane dopo il parto.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di eseguire allenamenti per la forza o esercizi di intensità moderata, atleti/madri ben allenate (es. madri sottoposte a regolare allenamento della forza), fumatori e donne che stanno pianificando una gravidanza nel corso dell'anno successivo. Le donne che non sanno leggere, scrivere e capire l'inglese non saranno incluse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
I partecipanti si allenano 60 minuti per sessione per 10 settimane in giorni non consecutivi. Tutte le sessioni di allenamento saranno supervisionate da un istruttore di esercizi qualificato. Ogni sessione di allenamento comprenderà una fase di riscaldamento di 5 minuti di stretching dinamico e statico e una fase di defaticamento composta da 5 minuti di stretching statico. Verranno utilizzati esercizi per tutto il corpo e pesi, elastici e palline. I bambini di età inferiore a 20 settimane saranno inclusi nella routine di esercizi. I partecipanti eseguiranno 1-3 serie per esercizio, 8-12 ripetizioni per serie e un intervallo di riposo di 90 secondi tra le serie.
Esercizio di condizionamento muscolare per donne dopo il parto e bambini di età inferiore a 20 settimane.
Sperimentale: Gruppo B
I partecipanti si allenano 60 minuti per sessione per 10 settimane in giorni non consecutivi. Tutte le sessioni di allenamento saranno supervisionate da un istruttore di esercizi qualificato. Ogni sessione di allenamento comprenderà una fase di riscaldamento di 5 minuti di stretching dinamico e statico e una fase di defaticamento composta da 5 minuti di stretching statico. Verranno utilizzati esercizi per tutto il corpo e diverse attrezzature come pesi, elastici e palline. I bambini di età superiore alle 20 settimane saranno inclusi nella routine di esercizi. I partecipanti eseguiranno 1-3 serie per esercizio, 8-12 ripetizioni per serie e un intervallo di riposo di 90 secondi tra le serie.
Esercizio di condizionamento muscolare per donne dopo il parto e bambini di età superiore a 20 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare complessiva materna
Lasso di tempo: 10 settimane
Verrà eseguita una serie di valutazioni della forza muscolare al basale, dopo 5 settimane e a 10 settimane di intervento. Un numero maggiore di flessioni, squat e sit-up a tempo rispetto al basale indicherà un miglioramento della forza muscolare.
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea materna
Lasso di tempo: 10 settimane
Le pieghe cutanee materne saranno valutate al basale, dopo 5 settimane ea 10 settimane di intervento. La riduzione delle misurazioni delle pliche rispetto al basale indicherà una migliore composizione corporea e una perdita di grasso corporeo.
10 settimane
Capacità aerobica materna
Lasso di tempo: 10 settimane
Il consumo di ossigeno materno sarà misurato al basale, dopo 5 settimane ea 10 settimane di intervento. Il miglioramento della capacità aerobica sarà indicato da misurazioni VO2 stimate più elevate alla fine dell'intervento rispetto al basale.
10 settimane
Livello di attività fisica materna misurato dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Lasso di tempo: 10 settimane
Utilizzando l'IPAQ, l'attività fisica sarà misurata al basale, dopo 5 settimane e a 10 settimane di intervento. Sulla base dell'attività vigorosa IPAQ è 8 METmin/giorno; l'attività moderata è di 4 METmin/giorno e l'attività leggera è di 3 METmin/giorno. L'attività totale sarà la somma delle attività vigorose, moderate e leggere registrate in METmin/giorno. Il totale di METmin/giorno <700 è definito come "inattivo"; 700-2519 METmin/giorno è definito come "attivo" e > 2520 METmin/giorno è definito come "molto attivo". Un aumento dell'attività fisica sarà indicato da un aumento del METmin/giorno totale dal basale alla fine dell'intervento.
10 settimane
Autoefficacia materna
Lasso di tempo: 10 settimane
Le donne completeranno un questionario di autoefficacia al basale, dopo 5 settimane e a 10 settimane alla fine dell'intervento. Il miglioramento dell'autoefficacia sarà indicato da un aumento del punteggio totale rispetto al basale.
10 settimane
Abitudini alimentari materne
Lasso di tempo: 10 settimane
Le donne completeranno un questionario sulla frequenza alimentare al basale, dopo 5 settimane e a 10 settimane alla fine dell'intervento. Le abitudini alimentari saranno migliorate rispetto al basale se le donne mangiano cibi più sani come frutta e verdura e diminuiscono l'assunzione di cibi ad alta densità come il cibo spazzatura.
10 settimane
Comportamento di allattamento materno
Lasso di tempo: 10 settimane
Le donne completeranno un questionario sull'allattamento al seno al basale, dopo 5 settimane e a 10 settimane alla fine dell'intervento. Questo questionario include la frequenza dell'allattamento al seno e se l'alimentazione infantile è integrata da latte artificiale. Questo è auto-riportato e descrittivo per descrivere il comportamento dell'allattamento al seno.
10 settimane
Attività motoria lorda utilizzando il Rothbart Infant Behavior Questionnaire- Revised (IBQ-R)
Lasso di tempo: 10 settimane
Le donne completeranno solo la componente di attività del Rothbart Infant Behavior Questionnaire- Revised (IBQ-R) che contiene 15 item per valutare l'attività motoria lorda infantile al basale, dopo 5 settimane e a 10 settimane alla fine dell'intervento. Ogni domanda riceve una risposta utilizzando una scala a 7 punti (che indica l'attività negli ultimi 7 giorni). Lo spavento varia da 1 - "mai", 2 - "molto raramente", 3 - "< la metà delle volte", 4 - "circa la metà delle volte", 5 - "> la metà delle volte", 6 - "quasi sempre" , 7 - "sempre". Il punteggio per le 15 domande è sommato. Più alto è il punteggio, più attivo è il bambino nell'attività motoria grossolana. Un punteggio perfetto è 105 e in ogni momento verranno confrontati i punteggi totali dell'attività.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle F Mottola, PhD, University of Western Ontario, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110303

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei partecipanti resi anonimi per le misure di esito primarie e secondarie.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili entro 1 anno dal completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un comitato di revisione indipendente. I richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati e un'informativa sulla privacy.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Gruppo A

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