Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv mor kan føre til en aktiv baby.

5. april 2021 oppdatert av: Michelle Mottola, Western University, Canada

Aktiv mor-aktiv baby: Motstandstrening hos kvinner etter fødsel som gruppetrening med babyene deres.

Blant de velkjente faktorene som bidrar til utviklingen av fedme, har fødsel blitt rapportert som en viktig påvirkningsfaktor. Fysisk aktivitet anbefales sterkt som et av hovedverktøyene for å redusere overdreven vektøkning under graviditet og også for å redusere vektretensjon i postpartumperioden. I løpet av postpartumperioden tilbyr treningstrening kombinert med en velbalansert ernæringsplan en effektiv intervensjon for å hjelpe mødre med å gå ned i vekt på en sikker måte. Internasjonale retningslinjer for fysisk aktivitet etter graviditet inkluderer styrking av rutiner. Verdt å merke seg, de fleste av de ovennevnte siterte studiene fokuserte på fordelene med aerobe aktiviteter. Styrketreningstiltak er praktisk talt uutforsket hos kvinner etter fødsel til tross for potensielle fordeler. Sammenlignet med svangerskapsperioden ser det ut til at postpartum barrierer for fysisk aktivitet fokuserer mindre på helserelaterte barrierer. I postpartum blir tidsbegrensninger for barnepass en mer vanlig barriere. Av denne grunn har et treningsprogram etter fødselen som inkluderer babyene i en spesifikk treningsøkt en bedre sjanse til å lykkes. Målet med dette prosjektet er å bestemme fordelene med styrketrening i gruppetimer hos friske kvinner etter fødselen med sine babyer. Mens mors deltakelse i regelmessig fysisk aktivitet kan oppmuntre til regelmessige fysiske aktivitetsvaner hos hennes avkom, er et andre mål med dette prosjektet å også kvantifisere spedbarnets fysiske aktivitet. De viktigste målte resultatene er: mors muskelstyrke; kroppssammensetning; aerob kapasitet; trene selveffektivitet; depressive symptomer; fysisk aktivitetsnivå og matvaner og babyens fysiske aktivitetsnivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmål:

Mors:

Er en styrketreningsgruppe (med babyer) hos kvinner etter fødsel assosiert med (I) forbedring av styrke og slank kroppsmasse, (II) forbedring av aerob kapasitet, (III) mer spontan fysisk aktivitet, (IV) bedre selveffektivitet og (V) bedre humør?

Baby:

Påvirker mors livsstil babyens (0-12 måneder) fysiske aktivitetsnivå?

Hypotese:

Det antas at kvinner som fullfører treningsprogrammet på 10 uker vil ha forbedret styrke fra pre-intervensjon til post-intervensjon. Det er også en hypotese om at kvinner som følger treningsprogrammet vil få mer aktive babyer.

Metoder:

Deltakerne trener 60 minutter per økt i 10 uker på ikke sammenhengende dager (tirs og tors). Alle treningsøkter vil bli overvåket av en kvalifisert treningsinstruktør (utdannet i kinesiologi) for å sikre riktig teknikk og for å minimere risikoen for skade. Hver treningsøkt vil inkludere en oppvarmingsfase på 5 minutter med dynamisk og statisk tøying og en nedkjølingsfase bestående av 5 minutter med statisk tøying. Styrketreningsprotokollen er basert på retningslinjene fra American College of Sports Medicine (ACSM). Helkroppsøvelser og forskjellig utstyr som vekter, strikk og baller vil bli brukt. Babyer vil også bli inkludert i treningsrutinen. Deltakerne vil utføre 1-3 sett per øvelse, 8-12 repetisjoner per sett og et 90-talls hvileintervall mellom settene. Prinsippet for progressiv overbelastning vil følge en lineær økning som beskrevet i ACSM posisjonsstativ.

Alle deltakere vil bli testet på tidspunktene t0 , t1 (etter 5 uker) og t2 (etter 10 uker; ved og under studien) på: i) styrke og kroppssammensetning; ii) aerob kapasitet; iii) objektivt og subjektivt fysisk aktivitetsnivå; vi) utøve selveffektivitet; v) depressive symptomer og vi) kostholdsvaner.

I. Styrke/kroppssammensetning vurdering På hvert tidspunkt vil styrke bli vurdert for overkroppen (push-ups), underkroppen (knebøy) og trunk (abdominal curl-up test). Deltakerne skal utføre push-ups (så mange som mulig med et fast mønster på 40 slag i minuttet - tid og antall vil bli registrert inntil maks 1 minutt). Dette vil bli gjentatt for antall utførte knebøyposisjoner på underkroppen (så mange knebøy som mulig ved bruk av et fast mønster på 40 slag per minutt - tid og antall vil bli registrert opp til maksimalt 1 minutt); disse metodene er valgt for å redusere sannsynligheten for eventuelle uønskede hendelser. Deltakeren vil også fullføre den ACSM-anbefalte delvise curl-up-testen for å vurdere magestyrke og utholdenhet. Kort sagt, så mange abdominal curl-ups som mulig må utføres til deltakeren enten stopper, eller ikke kan holde seg i rytmen med en fast kadens (40 slag/min) opptil 1 minutt i henhold til ACSM-retningslinjene.

Vurdering av kroppssammensetning vil inkludere kroppsmasse, høyde, BMI og kroppsfett (summen av fem hudfolder: triceps, biceps, subscapular, suprailiac, lår).

II. Aerob kapasitet Kort fortalt utfører deltakerne en 5- min. trening, gå opp og ned fra et standardtrinn (høyde 30 cm) etter en bestemt tråkkfrekvens. Under trinntesten måles hjertefrekvensen (HR) kontinuerlig ved hjelp av en pulsmåler. Deretter estimeres VO2max basert på HR og en mål treningsintensitet (estimert VO2).

III. Vurdering av fysisk aktivitet På hvert tidspunkt skal deltakerne fylle ut to selvrapporterte spørreskjemaer angående fysisk aktivitetsnivå, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; og Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+). IPAQ ber deltakerne om å huske nivåene deres. av fysisk aktivitet innenfor fem domener (fritid, arbeid, transport, husholdning, rekreasjon) og tre intensitetskategorier over en 7-dagers tilbakekallingsperiode. PAR-Q+ avgjør om det er trygt å starte et treningsprogram. I tillegg vil hver deltaker ved t0, t1 og t2 fullføre en individuell fysisk aktivitetsdagbok i 7 dager. I tillegg vil deltakerne kontinuerlig bruke skritteller i denne perioden.

IV. Exercise self efficacy Exercise self-efficacy vil bli målt på hvert tidspunkt (t0,t1 og t2). Denne undersøkelsen inkluderer fem separate elementer rettet mot selveffektivitet.

V. Depressive symptomer Nivåer av postpartum humør vil bli vurdert gjennom Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).

VI. Spisevaner Mors matvaner vil bli målt gjennom Short-Form Frequency Questionnaire (SFFFQ).

VII. Ammevaner vil bli målt gjennom et spørreskjema om amme og spedbarn.

Baby På hvert tidspunkt vil et Rothbart Infant Behavior Questionnaire-Revised (IBQ-R) fylles ut av deltakerne for å måle temperament og grovmotorisk aktivitet hos spedbarn mellom 3 og 12 måneder.

Denne studien vil finne sted ved Canadian Center for Activity and Aging gymnasium tirsdag og torsdag ettermiddag (tidspunkt fastsettes). Kvinner som kontakter oss vil bli spurt når barnet deres ble født. De kvinnene hvis babyer er under 20 uker vil bli plassert i gruppe A og de kvinnene hvis babyer er eldre enn 20 uker vil bli plassert i gruppe B. Disse gruppene ble delt inn etter babyalder fordi kvinner og babyer tidlig etter fødsel er forskjellige gruppe enn de kvinnene med babyer 6 måneder og eldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske (frie for kroniske sykdommer) kvinner mellom 8 uker og 50 uker etter fødsel.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å utføre styrketrening eller trening med moderat intensitet, idrettsutøvere/godt trente mødre (dvs. mødre som gjennomgår regelmessig styrketrening), røykere og kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av det påfølgende året. Kvinner som ikke kan lese, skrive og forstå engelsk vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Deltakerne trener 60 min per økt i 10 uker på ikke sammenhengende dager. Alle treningsøkter vil bli overvåket av en kvalifisert treningsinstruktør. Hver treningsøkt vil inkludere en oppvarmingsfase på 5 minutter med dynamisk og statisk tøying og en nedkjølingsfase bestående av 5 minutter med statisk tøying. Helkroppsøvelser og vekter, strikk og baller vil bli brukt. Babyer under 20 uker vil bli inkludert i treningsrutinen. Deltakerne vil utføre 1-3 sett per øvelse, 8-12 repetisjoner per sett og et 90-talls hvileintervall mellom settene.
Muskelkondisjonering for kvinner etter fødsel og spedbarn under 20 uker.
Eksperimentell: Gruppe B
Deltakerne trener 60 minutter per økt i 10 uker på ikke sammenhengende dager. Alle treningsøkter vil bli overvåket av en kvalifisert treningsinstruktør. Hver treningsøkt vil inkludere en oppvarmingsfase på 5 minutter med dynamisk og statisk tøying og en nedkjølingsfase bestående av 5 minutter med statisk tøying. Helkroppsøvelser og forskjellig utstyr som vekter, strikk og baller vil bli brukt. Babyer eldre enn 20 uker vil bli inkludert i treningsrutinen. Deltakerne vil utføre 1-3 sett per øvelse, 8-12 repetisjoner per sett og et 90-talls hvileintervall mellom settene.
Muskelkondisjonering for kvinner etter fødsel og spedbarn over 20 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors generelle muskelstyrke
Tidsramme: 10 uker
En serie med muskelstyrkevurderinger vil bli utført ved baseline, etter 5 uker og ved 10 ukers intervensjon. Høyere antall timede push-ups, knebøy og sit-ups økt fra baseline vil indikere forbedret muskelstyrke.
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors kroppssammensetning
Tidsramme: 10 uker
Mors hudfold vil bli vurdert ved baseline, etter 5 uker og ved 10 ukers intervensjon. Reduserte hudfoldmålinger fra baseline vil indikere forbedret kroppssammensetning og tap av kroppsfett.
10 uker
Mors aerob kapasitet
Tidsramme: 10 uker
Mors oksygenforbruk vil bli målt ved baseline, etter 5 uker og ved 10 ukers intervensjon. Forbedring i aerob kapasitet vil indikeres ved høyere estimerte VO2-målinger ved slutten av intervensjonen sammenlignet med baseline.
10 uker
Mors fysiske aktivitetsnivå målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 10 uker
Ved bruk av IPAQ vil fysisk aktivitet bli målt ved baseline, etter 5 uker og ved 10 ukers intervensjon. Basert på IPAQ er kraftig aktivitet 8 METmin/dag; moderat aktivitet er 4 METmin/dag og lett aktivitet er 3 METmin/dag. Total aktivitet vil være tillegg av kraftige, moderate og lette aktiviteter registrert i METmin/dag. Total METmin/dag som er <700 er definert som "inaktiv"; 700-2519 METmin/dag er definert som "aktiv" og > 2520 METmin/dag er definert som "svært aktiv". En økning i fysisk aktivitet vil indikeres ved en økning i total METmin/dag fra baseline til slutt på intervensjon.
10 uker
Mors selvtillit
Tidsramme: 10 uker
Kvinner vil fylle ut et spørreskjema om selveffektivitet ved baseline, etter 5 uker og 10 uker ved slutten av intervensjonen. Forbedring i selveffektivitet vil indikeres ved en økning i totalskåren fra baseline.
10 uker
Mors matvaner
Tidsramme: 10 uker
Kvinner vil fylle ut et spørreskjema for matfrekvens ved baseline, etter 5 uker og 10 uker ved slutten av intervensjonen. Kostholdsvaner vil bli forbedret fra baseline hvis kvinner spiser mer sunn mat som grønnsaker og frukt og reduserer inntaket av mat med høy tetthet som søppelmat.
10 uker
Mors ammingsadferd
Tidsramme: 10 uker
Kvinner vil fylle ut et ammeskjema ved baseline, etter 5 uker og 10 uker ved slutten av intervensjonen. Dette spørreskjemaet inkluderer hyppighet av amming og om spedbarnsmating er supplert med morsmelkerstatning. Dette er selvrapportert og beskrivende for å beskrive ammeatferd.
10 uker
Grovmotorisk aktivitet ved å bruke Rothbart Infant Behavior Questionnaire-Revised (IBQ-R)
Tidsramme: 10 uker
Kvinner vil bare fullføre aktivitetskomponenten i Rothbart Infant Behavior Questionnaire-Revised (IBQ-R) som inneholder 15 elementer for å vurdere spedbarns grovmotoriske aktivitet ved baseline, etter 5 uker og 10 uker ved slutten av intervensjonen. Hvert spørsmål besvares med en 7-punkts skala (som indikerer aktivitet de siste 7 dagene). Frykten varierer fra 1 - "aldri", 2 - "svært sjelden", 3 - "< halve tiden", 4 - "omtrent halvparten av tiden", 5 - "> halve tiden", 6 - "nesten alltid" , 7 - "alltid". Poengsummen for de 15 spørsmålene er summert. Jo høyere poengsum er, desto mer aktiv er spedbarnet i grovmotorisk aktivitet. En perfekt poengsum er 105, og på hvert tidspunkt vil de totale aktivitetspoengene sammenlignes.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle F Mottola, PhD, University of Western Ontario, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 110303

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte deltakerdata for primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig innen 1 år etter fullført studie.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av et uavhengig granskningspanel. Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale og personvernerklæring.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppe A

Abonnere