Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Comparative Study Between Laryngeal Mask Airway and Magensium Sulphate in Attenuating Systemic Stress Response During Emergence of Patients Undergoing Supratentorial Tumours.

2018. június 3. frissítette: Ahmed Abdalla, Cairo University
To evaluate the efficacy of replacement of ETT with LMA and administration of Magnesium sulphate at the end of the surgery in attenuating systemic stress response during emergence of patients undergoing supratentorial tumours

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Rapid recovery from neuroanesthesia and early neurological examination are desirable in most cases.(1)Although, Systemic and cerebral hemodynamic changes caused by extubation and emergence from anesthesia may endanger neurosurgical patients and increase the risk of postoperative intracranial hemorrhage and cerebral edema and may even result in the requirement of reoperation.(2) During this phase, heart rate and arterial blood pressure increase leading to increases in cerebral blood flow and intracranial pressure.(3) Some studies have reported such hemodynamic effects in up to 50% of patients after supratentorial craniotomy.(4,5) Replacing the endotracheal tube (ETT) with laryngeal mask airway (LMA) prior to emergence from anesthesia is safe and effectively reduces the cardiovascular response.(6) The potential protective benefit of this approach has not yet been demonstrated for awakening neurosurgery patients, however.

Magnesium is the forth most abundant cation in the body and the second most abundant intracellular cation. It activates many of the enzyme systems.(7) Magnesium sulphate inhibits catecholamines release from adrenergic nerve terminals and from adrenal medulla, through blocking N-type of Ca-channel at peripheral sympathetic nerve ending so it is used to decrease the adverse cardiovascular effects during larygeoscopy and endotracheal intubation.(8) But its role in attenuating stress response during extubation is not well studied and need more research.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. ASA physical status I, II.
  2. Ages between 18 and 60 years.
  3. Body mass index (BMI) < 30.
  4. Elective surgery

Exclusion Criteria:

  1. Patients have cardiovascular, pulmonary, renal, hepatic and endocrine diseases.
  2. Patients have any degree of disturbed conscious level.
  3. Ages <18 or >60 years.
  4. BMI >30.
  5. Patients have history of allergy to Magnesium sulphate.
  6. Patients have uncontrolled hypertension during preoperative assessment.
  7. Patients have risk of aspiration (eg. hiatus hernia)
  8. Patients have difficult airway management during intubation with direct laryngoscope or time of intubation >30 seconds.
  9. Failed ventilation with LMA.
  10. Emergency surgery.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Laryngeal mask airway group
20 slips of papers will be taken and labeled as group L (LMA) These slips will be placed in an envelope and one slip will be raised for each patient.
Eszköz: Laryngeal mask airway
After obtaining approval of the ethics committee of Kasr Al Ainy Hospitals and informed written consents from the patients, this study will be performed on 20 patients in Kasr Al Ainy Hospitals with ASA physical status I, II and ages between 18 and 60 years undergoing undergoing supratentorial tumours excision under general anesthesia
Drog: Magensium sulphate
After obtaining approval of the ethics committee of Kasr Al Ainy Hospitals and informed written consents from the patients, this study will be performed on 20 patients in Kasr Al Ainy Hospitals with ASA physical status I, II and ages between 18 and 60 years undergoing undergoing supratentorial tumours excision under general anesthesia
Egyéb: Control group (closure of anesthetics)
After obtaining approval of the ethics committee of Kasr Al Ainy Hospitals and informed written consents from the patients, this study will be performed on 20 patients in Kasr Al Ainy Hospitals with ASA physical status I, II and ages between 18 and 60 years undergoing undergoing supratentorial tumours excision under general anesthesia
Aktív összehasonlító: Magensium sulphate group
20 slips of papers will be taken and labeled as group M (Mgso4) These slips will be placed in an envelope and one slip will be raised for each patient
Eszköz: Laryngeal mask airway
After obtaining approval of the ethics committee of Kasr Al Ainy Hospitals and informed written consents from the patients, this study will be performed on 20 patients in Kasr Al Ainy Hospitals with ASA physical status I, II and ages between 18 and 60 years undergoing undergoing supratentorial tumours excision under general anesthesia
Drog: Magensium sulphate
After obtaining approval of the ethics committee of Kasr Al Ainy Hospitals and informed written consents from the patients, this study will be performed on 20 patients in Kasr Al Ainy Hospitals with ASA physical status I, II and ages between 18 and 60 years undergoing undergoing supratentorial tumours excision under general anesthesia
Egyéb: Control group (closure of anesthetics)
After obtaining approval of the ethics committee of Kasr Al Ainy Hospitals and informed written consents from the patients, this study will be performed on 20 patients in Kasr Al Ainy Hospitals with ASA physical status I, II and ages between 18 and 60 years undergoing undergoing supratentorial tumours excision under general anesthesia
Aktív összehasonlító: Control group (closure of anesthetics)
20 slips of papers will be taken and labeled as group C (Control) These slips will be placed in an envelope and one slip will be raised for each patient.
Eszköz: Laryngeal mask airway
After obtaining approval of the ethics committee of Kasr Al Ainy Hospitals and informed written consents from the patients, this study will be performed on 20 patients in Kasr Al Ainy Hospitals with ASA physical status I, II and ages between 18 and 60 years undergoing undergoing supratentorial tumours excision under general anesthesia
Drog: Magensium sulphate
After obtaining approval of the ethics committee of Kasr Al Ainy Hospitals and informed written consents from the patients, this study will be performed on 20 patients in Kasr Al Ainy Hospitals with ASA physical status I, II and ages between 18 and 60 years undergoing undergoing supratentorial tumours excision under general anesthesia
Egyéb: Control group (closure of anesthetics)
After obtaining approval of the ethics committee of Kasr Al Ainy Hospitals and informed written consents from the patients, this study will be performed on 20 patients in Kasr Al Ainy Hospitals with ASA physical status I, II and ages between 18 and 60 years undergoing undergoing supratentorial tumours excision under general anesthesia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mean arterial blood presure
Időkeret: 5 minutes from closure of anesthetics until 15 minutes after extubation
Total dose of nitroglycerin needed in each group to maintain mean blood pressure within 20 % of basal line.
5 minutes from closure of anesthetics until 15 minutes after extubation

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intracranial pressure Measurement
Időkeret: 1 and 10 minutes after extubation.
Intracranial pressure will be measured at these moments: basal line preinduction, end of surgery, before extubation and 1, 10 minutes after extubation.
1 and 10 minutes after extubation.
Quality of extubation
Időkeret: Time Onset of cough immediately after extubation
Qualityof extubation will be evaluated based on cough immediately after extubation, using a five point rating scale
Time Onset of cough immediately after extubation
Level of consciousness
Időkeret: 5 and 15 minutes after extubation
consciousness level will be recorded based on Ramasy score scale at 5 and 15 minutes after extubation, using the following indices
5 and 15 minutes after extubation
End of surgery and extubation
Időkeret: intraoperative
Time interval between end of surgery and extubation in each group
intraoperative

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Együttműködők

Mohamed, Ahmed A., M.D.
Tarek Ahmed Radwan
Mohamed Farid Mohamed
Hamed Fathy Hamed

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hamed Fathy, M.S, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-102-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Via scholar Gate

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laryngeal mask airway

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel